中藥飲片管理制度_第1頁
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文檔簡介

第第頁中藥飲片管理制度在當(dāng)下社會(huì),很多地方都會(huì)使用到制度,制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù),有著十分緊要的作用。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是我精心整理的中藥飲片管理制度,希望對(duì)大家有所幫忙。中藥飲片管理制度1一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施方法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,訂立本方法。二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,假如發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映,任何科室和個(gè)人不得無故干涉和打擊報(bào)仇。五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的.中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。七、訂立和規(guī)范中藥飲片購進(jìn)工作程序,好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗(yàn)收制度。入庫時(shí)應(yīng)對(duì)中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。十、中藥飲片的出庫遵從先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。中藥飲片管理制度2依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件訂立本制度。一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿著專用的工作服并保持工作服清潔。三、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行浸泡。四、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。五、煎藥量應(yīng)當(dāng)依據(jù)兒童和成人分別確定。六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)依照要求或醫(yī)囑操作。七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透,做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的'標(biāo)識(shí)區(qū)分。九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場合妥當(dāng)保管。中藥飲片管理制度3一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特訂立本制度。二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格依照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對(duì)購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、必需有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必需保管不得少于3年。內(nèi)容包含:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證汽、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、此批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)。五、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問請(qǐng)上級(jí)藥師復(fù)驗(yàn)。六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》《全國中藥炮制規(guī)范》《地方炮制規(guī)范》的要求。七、中藥飲片的`飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完成九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。2、食堂規(guī)章制度管理制度一、留樣由專人負(fù)責(zé),建立食物留樣記錄。二、留取當(dāng)餐供應(yīng)全部菜肴,每份留樣不少于200克,有標(biāo)簽標(biāo)明菜名,留樣時(shí)間,置放規(guī)定位置,保管48小時(shí)。三、配備專用留樣冷藏柜。溫度設(shè)置為0~10℃。四、食品留樣盛器采用帶蓋容器,每次留樣前應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒。五、留樣置放、相互間有肯定距離,不疊放,避開留樣食品相互間受感染。六、對(duì)違規(guī)行為,追究責(zé)任,按有關(guān)規(guī)定處理。衛(wèi)生培訓(xùn)一、從業(yè)人員衛(wèi)生培訓(xùn)的時(shí)間與健康檢查的時(shí)間同期進(jìn)行,而且每年復(fù)訓(xùn)一次,培訓(xùn)合格方可上崗。二、除了衛(wèi)生部門有組織的培訓(xùn)以外,依據(jù)本單位的實(shí)際情況和季節(jié)特點(diǎn)不定期地對(duì)食堂工作人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)。三、衛(wèi)生培訓(xùn)必需作為長期的基礎(chǔ)性工作來抓,做到常常性培訓(xùn)與重點(diǎn)培訓(xùn)相結(jié)合,從而不絕提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識(shí)。中藥飲片管理制度4一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥引導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后,也可以承當(dāng)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。二、調(diào)劑人員必需憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)依照《處方管理方法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時(shí)必需逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對(duì)”。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí),應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與引導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。五、中藥飲片調(diào)配后,必需經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場合、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。七、調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門訂立的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。八、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認(rèn)真核對(duì),裝量適當(dāng),不得錯(cuò)斗、串斗。調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)依照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的`不得使用。九、定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超出二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問,必需經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。十二、建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干涉。中藥飲片管理制度5一、藥劑科負(fù)責(zé)全院全部中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月依據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請(qǐng),經(jīng)主管中藥飲片工作的'負(fù)責(zé)人審核后,由采購員嚴(yán)格按采購計(jì)劃采購。二、堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。三、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并依據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。中藥飲片管理制度6一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特訂立本制度。二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格依照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對(duì)購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、必需有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必需保管不得少于3年。內(nèi)容包含:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證汽、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、此批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)。五、中藥飲片的'質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問請(qǐng)上級(jí)藥師復(fù)驗(yàn)。六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》《全國中藥炮制規(guī)范》《地方炮制規(guī)范》的要求。七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完成九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。中藥飲片管理制度7一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理。確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,依據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī),特訂立本制度。二、中藥飲片購進(jìn)管理:(1)所購中藥飲片必需是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;(2)所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(3)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件;(4)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。三、中藥飲片驗(yàn)收管理:(1)驗(yàn)收員應(yīng)依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;(2)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;(3)驗(yàn)收應(yīng)依照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;(4)驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情形、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的.中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(5)驗(yàn)收記錄應(yīng)保管至超出藥品有效期一年,但不得少于二年;四、中藥飲片的陳設(shè)管理(1)應(yīng)依照中藥飲片條件的要求存放;(2)中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),依據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;(3)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每月要將全部飲片檢查一遍;(4)中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;(5)中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字、防止混藥;(6)飲片上柜應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出”的裝斗原則;(7)每天應(yīng)校對(duì)全部衡器,工作完畢整理營業(yè)場合,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;(8)不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立刻報(bào)告質(zhì)量管理員,并采取有效措施。五、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理(1)嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必需是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;(2)中藥飲片必需憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;(3)中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改;(4)對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必需時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;(5)嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序;(6)按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。(7)應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并自動(dòng)耐性介紹服用方法;(8)患者反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,認(rèn)真記錄,及時(shí)解決。中藥飲片管理制度8一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特訂立本制度。二、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。四、購進(jìn)的中藥飲片必需符合《中藥炮制規(guī)范》的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。五、購進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。六、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包含企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證本領(lǐng)的審核,審核由采購員會(huì)同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必需時(shí)應(yīng)實(shí)地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應(yīng)保管不得少于3年。中藥飲片管理制度91、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。2、依據(jù):《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程4、責(zé)任人:中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷售人員5、內(nèi)容:5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必需從配送公司購進(jìn)。5.2門店所購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必需注明批準(zhǔn)文號(hào)。5.3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或電子掃描件。5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯(cuò)斗、串斗,及時(shí)清理格斗,防止混藥,斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。5.6調(diào)配中藥飲片的處方必需經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。5.7對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必需時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。5.8嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的'程序。5.9按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。5.10應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并自動(dòng)耐性介紹服用方法。5.11經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。5.12中藥飲片的儲(chǔ)存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備,并按其不同特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。中藥飲片管理制度10一、中藥飲片儲(chǔ)存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與充分的面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。二、中藥飲片入庫時(shí),藥庫保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。全部項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫。三、驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨票據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”。“入庫單”應(yīng)歸檔保管以備查。四、中藥飲片入庫后,應(yīng)及時(shí)歸類入位。中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟識(shí),并能引導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才略上崗。藥庫保管員應(yīng)常常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢審核對(duì),不合格的不得出庫使用。遵從效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序,每季度對(duì)在庫中藥飲片依據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員,對(duì)有問題的`中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫時(shí)停止發(fā)貨。定期盤點(diǎn)庫存,核對(duì)中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,查出原因。七、搭配倉庫管理人員對(duì)庫存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。八、依照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求,設(shè)置適合溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0—30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2—8℃之間,正常相對(duì)濕度在45%—75%之間。十、對(duì)庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、掌控工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。依據(jù)溫濕度的變動(dòng),采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。十一、定期對(duì)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。中藥飲片管理制度11一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片的調(diào)劑管理,保障人民用藥安全有效,特訂立本制度。二、中藥飲片的調(diào)配:1、中藥飲片必需憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。2、中藥處方調(diào)配員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改。3、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必需時(shí),經(jīng)過處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷售。4、嚴(yán)格按配方發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持做到:一審方;二核價(jià);三開票;四配方;五核對(duì);六發(fā)藥。5、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,對(duì)于一方多劑的處方按等量遞減逐劑復(fù)戥的'原則分劑量,總帖誤差不超出±2%,分帖誤差不超出±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。6、對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并自動(dòng)耐性介紹服用方法。7、配方營業(yè)員不得自帶配方,對(duì)辨別不清,有疑問的處方不配,并向顧客講清情況。8、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,按規(guī)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)。9、每天配方前必需校對(duì)全部衡器,配方完畢整理營業(yè)場合,保持柜櫥內(nèi)外清潔。10、顧客饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,認(rèn)真記錄,及時(shí)解決。中藥飲片管理制度12為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境,確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好,特訂立如下規(guī)定。一、中藥飲片庫存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的.外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。二、在庫中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)整庫內(nèi)的濕、溫度條件。三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為1℃—30℃,冷藏為2℃—8℃,陰涼庫≤20℃;相對(duì)濕度為45%—75%。四、依據(jù)中藥飲片庫的溫、濕度要求,可采用空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對(duì)藥庫的溫、濕度進(jìn)行處理。五、庫房保管員應(yīng)定時(shí)對(duì)藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查,并分別及時(shí)記錄。六、溫濕度記錄應(yīng)保管至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。中藥飲片管理制度13一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特訂立本制度。二、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的.藥品。四、購進(jìn)的中藥飲片必需符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。五、購進(jìn)藥品的包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。六、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包含企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證本領(lǐng)的審核,審核由采購員會(huì)同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必需時(shí)應(yīng)實(shí)地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應(yīng)保管不得少于3年。中藥飲片管理制度14一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水,建議使用桶裝純潔水或直飲水。二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮開始時(shí)的用水量一般以浸過藥面2—5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)依據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20—30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15—20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料2—3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等料子制作的'棍棒為宜,攪拌完一藥料

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