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《失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第8部分:稱重法測定流量gb/t39748.8-2021》詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4原理5儀器6取樣contents目錄7步驟8計算9精確度10檢驗報告附錄A(資料性附錄)實驗室間試驗的統(tǒng)計結(jié)果011范圍0102涵蓋的吸液材料類型包括但不限于傳統(tǒng)尿布、成人失禁產(chǎn)品等中所使用的吸液材料。本部分適用于失禁用尿吸收輔助器具中使用的聚合物基質(zhì)吸液材料。規(guī)定了采用稱重法測定聚合物基質(zhì)吸液材料流量的測試方法。涉及測試的原理、儀器設(shè)備、樣品準(zhǔn)備、測試步驟、結(jié)果計算等。規(guī)定的測試方法范圍適用于產(chǎn)品研發(fā)階段的性能評估。適用于產(chǎn)品生產(chǎn)階段的質(zhì)量控制。適用的產(chǎn)品階段與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)本部分為《失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法》系列標(biāo)準(zhǔn)的第8部分。需與其他部分結(jié)合使用,以全面評估吸液材料的各項性能指標(biāo)。022規(guī)范性引用文件確保測試方法的準(zhǔn)確性和可靠性通過引用相關(guān)規(guī)范性文件,可以確保本測試方法所依據(jù)的技術(shù)要求、測試條件、測試步驟等是準(zhǔn)確、可靠的,從而提高測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。保持與國際接軌引用國際或國內(nèi)公認(rèn)的規(guī)范性文件,可以使本測試方法與國際先進(jìn)水平保持同步,便于國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品在國際市場上獲得認(rèn)可和接受。引用文件的目的《失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法》系列標(biāo)準(zhǔn)該系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料的各項性能測試方法,包括本部分所述的稱重法測定流量。相關(guān)的術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn)為了明確本測試方法中所涉及的術(shù)語和定義,引用了相關(guān)的術(shù)語和定義標(biāo)準(zhǔn),以確保各方對測試方法的理解一致。主要引用文件0102引用文件的適用性若所引用的規(guī)范性文件被修訂或更新,本測試方法將及時跟進(jìn)并作出相應(yīng)調(diào)整,以確保測試方法的持續(xù)有效性和適用性。在本測試方法中,所引用的規(guī)范性文件均為現(xiàn)行有效版本,各方在進(jìn)行測試時應(yīng)遵循這些文件的規(guī)定。033術(shù)語和定義失禁是指個體無法自主控制排尿或排便,導(dǎo)致尿液或糞便非自愿性地排出。失禁可分為尿失禁和便失禁,本標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注尿失禁的輔助器具。定義分類3.1失禁定義尿吸收輔助器具是指用于收集、吸收和儲存尿液的器具,以輔助失禁患者進(jìn)行日常生活。種類尿吸收輔助器具包括但不限于尿不濕、尿墊、尿片等。3.2尿吸收輔助器具3.3聚合物基質(zhì)吸液材料定義聚合物基質(zhì)吸液材料是指用于尿吸收輔助器具中,具有吸收、儲存和鎖定尿液功能的聚合物材料。特性聚合物基質(zhì)吸液材料應(yīng)具有良好的吸液性能、保液性能和透氣性,以確保患者的舒適度和輔助器具的有效性。稱重法測定流量是指通過測量尿吸收輔助器具在使用前后重量的變化,來計算其吸收尿液的流量。根據(jù)質(zhì)量守恒定律,通過精確測量尿吸收輔助器具吸收尿液前后的重量,可以準(zhǔn)確計算出其吸收的尿液量,從而評估其吸液性能。3.4稱重法測定流量原理定義044原理本方法基于材料吸收液體后質(zhì)量會增加的基本原理,通過測量吸收前后的質(zhì)量差來確定液體的吸收量。質(zhì)量變化與液體吸收量關(guān)系為確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,需使用高精度的天平或電子秤進(jìn)行稱重操作,以減小測量誤差。高精度測量要求稱重法的基本原理稱重法可廣泛應(yīng)用于不同類型的吸液材料,包括但不限于尿布、衛(wèi)生巾等失禁輔助器具中的聚合物基質(zhì)材料。適用于各類吸液材料通過稱重法可評估材料對不同類型液體的吸收能力,如去離子水、生理鹽水或模擬尿液等,從而更全面地了解材料的吸收性能。液體類型與吸收性能關(guān)系稱重法的適用范圍樣品準(zhǔn)備與預(yù)處理在進(jìn)行稱重法測試前,需對樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備和預(yù)處理,如裁剪成規(guī)定尺寸、去除多余水分等,以確保測試條件的一致性。精確控制測試條件測試過程中需嚴(yán)格控制各項參數(shù),如液體的溫度、滴加速度和滴加量等,以消除外部因素對測試結(jié)果的影響。同時,應(yīng)確保測試環(huán)境的穩(wěn)定性,如恒定的溫度和濕度條件。數(shù)據(jù)記錄與處理在測試過程中,需詳細(xì)記錄各項數(shù)據(jù),包括吸收前后的質(zhì)量值、測試時間等。測試完成后,應(yīng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚砗头治觯缬嬎阄章?、繪制吸收曲線等,以便更直觀地反映材料的吸收性能。稱重法的操作要點055儀器01025.1儀器概述這些儀器在測試過程中起著至關(guān)重要的作用,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本部分測試方法所使用的儀器主要包括高精度天平、計時器、容器等。123高精度天平用于精確測量吸液材料的重量變化。選擇天平時應(yīng)考慮其精度、量程和穩(wěn)定性等因素,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。在使用天平前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),消除系統(tǒng)誤差。5.2高精度天平計時器用于記錄測試過程中的時間。選擇計時器時應(yīng)考慮其精度和穩(wěn)定性,以確保測試時間的準(zhǔn)確性。在測試過程中應(yīng)嚴(yán)格按照計時器的指示進(jìn)行操作,避免人為誤差。5.3計時器容器用于盛裝測試過程中的液體。選擇容器時應(yīng)考慮其材質(zhì)、密封性和容量等因素,以確保測試過程的順利進(jìn)行。在使用容器前應(yīng)進(jìn)行清洗和干燥,以消除殘留物對測試結(jié)果的影響。5.4容器066取樣代表性所取樣品應(yīng)能代表整批材料的性能,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。一致性取樣過程中應(yīng)確保所取樣品在材料組成、結(jié)構(gòu)、制造工藝等方面與整批材料保持一致。無損傷取樣時應(yīng)避免對樣品造成損傷或污染,以免影響其性能。6.1取樣原則隨機取樣在整批材料中隨機抽取一定數(shù)量的樣品,以減小偶然誤差對測試結(jié)果的影響。分層取樣針對材料的不同層次或區(qū)域進(jìn)行取樣,以更全面地反映材料的性能差異。重復(fù)取樣在必要時,可對同一批材料進(jìn)行多次取樣,以驗證測試結(jié)果的穩(wěn)定性和重復(fù)性。6.2取樣方法6.3取樣數(shù)量與規(guī)格取樣數(shù)量根據(jù)測試需求和整批材料的數(shù)量,合理確定取樣數(shù)量,以確保測試結(jié)果的可靠性。取樣規(guī)格根據(jù)測試方法和設(shè)備的要求,確定所取樣品的尺寸、形狀、重量等規(guī)格,以確保測試的順利進(jìn)行。VS詳細(xì)記錄取樣過程,包括取樣時間、地點、人員、方法等信息,以便后續(xù)追溯和查詢。樣品保存妥善保存所取樣品,避免其受潮、污染或損壞,以確保測試結(jié)果的有效性。取樣記錄6.4取樣記錄與保存077步驟03環(huán)境條件設(shè)定確保測試環(huán)境穩(wěn)定,包括溫度、濕度等,以減少外界因素對測試結(jié)果的影響。01確定測試目的和所需材料明確測試的目標(biāo),準(zhǔn)備好所需的吸液材料、稱重設(shè)備、計時器等。02樣品準(zhǔn)備選取具有代表性的吸液材料樣品,確保其未受污染、無破損,并符合測試要求。準(zhǔn)備工作初始稱重對干燥的吸液材料進(jìn)行初始稱重,記錄其質(zhì)量。吸液操作將吸液材料置于待測液體中,確保其充分吸收液體,直至達(dá)到飽和狀態(tài)。稱重測定取出吸收飽和的吸液材料,進(jìn)行稱重,記錄其質(zhì)量。測試過程詳細(xì)記錄測試過程中獲得的所有數(shù)據(jù),包括初始質(zhì)量、吸收后的質(zhì)量等。數(shù)據(jù)記錄根據(jù)稱重數(shù)據(jù),計算吸液材料吸收的液體流量,即單位時間內(nèi)吸收液體的質(zhì)量。流量計算對測試結(jié)果進(jìn)行深入分析,評估吸液材料的吸收性能,包括吸收速度、吸收量等。結(jié)果分析數(shù)據(jù)處理與分析報告撰寫依據(jù)測試數(shù)據(jù)和結(jié)果分析,撰寫詳細(xì)的測試報告,包括測試目的、過程、結(jié)果及結(jié)論等。編寫測試報告對測試報告進(jìn)行仔細(xì)審核,確保其準(zhǔn)確性、完整性和專業(yè)性,并根據(jù)需要進(jìn)行修改和完善。報告審核與修改樣品保存與處置測試結(jié)束后,妥善保存或處置剩余的吸液材料樣品,以避免對環(huán)境造成污染。設(shè)備維護與校準(zhǔn)定期對使用的稱重設(shè)備、計時器等進(jìn)行維護和校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。安全操作在測試過程中,嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保人員和設(shè)備的安全。注意事項030201088計算8.1質(zhì)量測定樣品準(zhǔn)備確保所選取的樣品具有代表性,并按照規(guī)定的尺寸進(jìn)行裁剪。初始質(zhì)量測定在測試前,對樣品進(jìn)行初始質(zhì)量測定,記錄其準(zhǔn)確質(zhì)量。后續(xù)質(zhì)量測定在完成吸收試驗后,再次對樣品進(jìn)行質(zhì)量測定,以計算吸收液體的質(zhì)量。記錄液體被吸收所用的時間,精確到秒。時間記錄流量公式結(jié)果表達(dá)根據(jù)液體的質(zhì)量變化和所用時間,利用公式計算流量,即單位時間內(nèi)液體被吸收的質(zhì)量。將計算結(jié)果以規(guī)定的單位進(jìn)行表達(dá),如克/秒或毫升/秒等。0302018.2流量計算數(shù)據(jù)整理利用統(tǒng)計學(xué)方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析,以評估吸收材料的性能。數(shù)據(jù)分析結(jié)果判定根據(jù)預(yù)設(shè)的判定標(biāo)準(zhǔn),對試驗結(jié)果進(jìn)行合格與否的判定。將試驗過程中記錄的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行整理,包括初始質(zhì)量、后續(xù)質(zhì)量、時間等。8.3數(shù)據(jù)處理與分析樣品保存在測試過程中,應(yīng)確保樣品的完整性和無污染,以免影響測試結(jié)果。操作規(guī)范測試人員需嚴(yán)格按照規(guī)定的操作方法進(jìn)行試驗,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。設(shè)備校準(zhǔn)定期對測試設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其處于良好的工作狀態(tài)。8.4注意事項099精確度準(zhǔn)確反映測量值與真實值接近程度精確度是指測量結(jié)果與真實值之間的接近程度,用于評估測量方法的可靠性和準(zhǔn)確性。量化表達(dá)測量誤差范圍精確度可以用測量結(jié)果的誤差范圍來量化表達(dá),有助于了解測量結(jié)果的穩(wěn)定性和可信度。精確度定義測量儀器的精度01測量儀器本身的精度對測量結(jié)果的精確度具有重要影響,高精度的儀器能夠提供更準(zhǔn)確的測量結(jié)果。測量方法的合理性02測量方法的科學(xué)性和合理性也會影響測量結(jié)果的精確度,合理的測量方法能夠減小誤差,提高精確度。操作人員的技能水平03操作人員的技能水平和熟練程度對測量結(jié)果具有影響,技能水平高的操作人員能夠更準(zhǔn)確地進(jìn)行測量操作。影響精確度的因素優(yōu)化測量方法通過改進(jìn)和優(yōu)化測量方法,可以減小方法誤差,從而提高測量結(jié)果的精確度。加強操作人員培訓(xùn)提高操作人員的技能水平和熟練程度,使其能夠更準(zhǔn)確地掌握測量方法和操作技巧,有助于提高測量結(jié)果的精確度。選用高精度測量儀器為提高測量結(jié)果的精確度,應(yīng)選用精度更高的測量儀器,以減小儀器誤差對結(jié)果的影響。提高精確度的方法1010檢驗報告報告編號與樣品信息檢驗報告應(yīng)包含唯一報告編號,以及受檢樣品的名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)單位等詳細(xì)信息。檢驗項目與結(jié)果報告中需明確列出所進(jìn)行的檢驗項目,如吸收速度、吸收量、回滲量等,并給出具體的檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)。判定與結(jié)論根據(jù)預(yù)設(shè)的判定標(biāo)準(zhǔn),對檢驗結(jié)果進(jìn)行綜合判定,并得出樣品是否符合相關(guān)要求的結(jié)論。檢驗報告內(nèi)容監(jiān)管與執(zhí)法依據(jù)相關(guān)監(jiān)管部門可依據(jù)檢驗報告對市場上的失禁用尿吸收輔助器具進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管,打擊假冒偽劣產(chǎn)品。消費者選購參考消費者在購買失禁用尿吸收輔助器具時,可參考檢驗報告中的數(shù)據(jù)和結(jié)論,選購性能優(yōu)良、安全可靠的產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量證明檢驗報告是評價失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料性能的重要依據(jù),可證明產(chǎn)品的質(zhì)量水平。檢驗報告的重要性消費者可通過向產(chǎn)品生產(chǎn)廠家、銷售商或相關(guān)檢驗機構(gòu)咨詢,了解并獲取產(chǎn)品的檢驗報告。在解讀檢驗報告時,應(yīng)關(guān)注檢驗項目的全面性、檢驗數(shù)據(jù)的真實性和客觀性,以及判定結(jié)論的明確性和可靠性。同時,還需結(jié)合產(chǎn)品的實際使用需求和場景,對檢驗報告進(jìn)行綜合分析。獲取途徑解讀要點檢驗報告的獲取與解讀11附錄A(資料性附錄)實驗室間試驗的統(tǒng)計結(jié)果試驗背景為了評估失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料的性能,需要進(jìn)行實驗室間試驗。試驗?zāi)康耐ㄟ^統(tǒng)計分析實驗室間試驗的結(jié)果,確定該吸液材料的流量特性,為產(chǎn)品的進(jìn)一步研發(fā)和應(yīng)用提供數(shù)據(jù)支持。試驗背景與目的試驗方法采用稱重法測定流量,即測量吸液材料在吸收一定量液體后的質(zhì)量變化,從而計算其流量。0102試驗原理利用吸液材料吸收液體后質(zhì)量增加的特性,通過精確測量質(zhì)量變化來推算流量。試驗方法與原理統(tǒng)計分析對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、計算和分析,得出吸液材料的平均流量、流量波動范圍等關(guān)鍵指標(biāo)。結(jié)果解讀根據(jù)
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