冷藏車使用管理操作規(guī)程

冷藏車使用管理操作規(guī)程文件名稱冷藏車使用管理操作規(guī)程頁(yè)數(shù)第1頁(yè)/共3頁(yè)文件編號(hào)版本號(hào)第二版起草人：質(zhì)管部審核人：批準(zhǔn)人：日期：日期：執(zhí)行日期：變更原因：陜西省《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)修改一、目的：確保冷藏藥品的運(yùn)輸安全，滿足藥品的運(yùn)輸存儲(chǔ)要求。二、范圍：適用于公司自有冷藏車配送使用管理。三、定義：1冷藏藥品是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏等溫度要求的藥品。2車載溫濕度記錄裝置是指在冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中記錄冷藏車車廂溫濕度的設(shè)備。四、內(nèi)容：1按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通管理辦法》及GSP的要求，藥品運(yùn)輸必須符合藥品溫度要求并配備與藥品溫度所要求的冷藏車輛或冷藏設(shè)備。2冷藏車工作原理2.1通過(guò)設(shè)置控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)制冷壓縮機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)，自動(dòng)使車廂內(nèi)溫度保持2～8℃，相對(duì)濕度35～75%范圍內(nèi)。2.2通過(guò)設(shè)置溫濕度記錄和報(bào)告系統(tǒng)和報(bào)警定時(shí)記錄、保存和更新溫濕度數(shù)據(jù)，有超標(biāo)時(shí)自動(dòng)報(bào)警提示。2.3冷藏車設(shè)備設(shè)備名稱：冷藏車制冷機(jī)組溫濕度記錄儀3冷藏車工作指標(biāo)3.1廂內(nèi)溫度：2～8℃，濕度35～75%。3.2在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機(jī)組啟動(dòng)溫度7℃，停機(jī)溫度5℃。3.在溫濕度記錄儀中設(shè)置報(bào)警參數(shù)，溫度上限7.0℃，下限3.0℃；相對(duì)濕度上限75%，下限35%。3.4冷藏車性能：夏季極熱驗(yàn)證結(jié)論：冷藏車預(yù)冷時(shí)間1小時(shí)30分鐘，停機(jī)最長(zhǎng)保溫時(shí)間13分鐘，應(yīng)急處理時(shí)長(zhǎng)6分鐘；最大開(kāi)門時(shí)間1分鐘。4.使用冷藏車運(yùn)送冷藏藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作規(guī)程:4.1檢查和確認(rèn)車內(nèi)的衛(wèi)生條件，車廂內(nèi)部必須保持潔凈，無(wú)碎片、碎屑等雜物。及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況。4.2啟動(dòng)溫控調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀況。4.4檢查門縫是否嚴(yán)密，車廂是否保溫。4.5啟動(dòng)車輛，打開(kāi)電源控制箱，開(kāi)啟溫控系統(tǒng)和溫濕度記錄儀。參照驗(yàn)證報(bào)告結(jié)論中的預(yù)冷時(shí)間1小時(shí)30分鐘，使箱內(nèi)溫度達(dá)到2—8℃，并穩(wěn)定15分鐘。4.6開(kāi)始裝車時(shí)，關(guān)閉溫濕度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車。裝載貨物時(shí)須注意：4.6.1藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布，零貨應(yīng)使用預(yù)冷泡沫箱發(fā)貨裝車。4.6.2在藥品與車廂之間留有足夠通風(fēng)空間。藥品離車廂底板、側(cè)檔板、后檔板及垛距大于5厘米；離車廂前檔板的距離在于10厘米；貨物擺放高度不能超過(guò)制冷機(jī)出風(fēng)口；使車廂保持空氣流通。4.7啟動(dòng)溫度調(diào)控設(shè)備。4.7.1接通電源后，記錄儀自動(dòng)開(kāi)機(jī)，此時(shí)屏幕顯示■，表示無(wú)數(shù)據(jù)記錄。4.7.2采集數(shù)據(jù)開(kāi)始：長(zhǎng)按“確定”，選擇“開(kāi)始記錄”，按“確定”，此時(shí)屏幕顯示▲，表示開(kāi)始記錄數(shù)據(jù)。4.7.3數(shù)據(jù)采集結(jié)束：長(zhǎng)按“返回”，選擇“停止記錄”，按“確定”，此時(shí)屏幕顯示■，表示無(wú)數(shù)據(jù)記錄。4.7.4打印數(shù)據(jù)（建議選擇方法一）4.7.4.1方法一：連線打?。喊础按_定”，選擇“菜單”，按“＜”或“＞”左右循環(huán)，選擇“打印設(shè)置”，選擇打印啟始時(shí)間，按“打印”，同時(shí)打印機(jī)打印數(shù)據(jù)。4.7.4.2方法二：連接打印機(jī)，長(zhǎng)按“打印”，。4.7.4.3方法三：打開(kāi)手機(jī)打印APP，選擇打印日期、時(shí)間，按“確認(rèn)”，進(jìn)行設(shè)備藍(lán)牙連接，選擇打印條數(shù)，按“打印”，同時(shí)打印機(jī)打印數(shù)據(jù)。4.8中途裝卸時(shí)，開(kāi)啟車門前應(yīng)關(guān)閉制冷機(jī)組，卸貨時(shí)應(yīng)快進(jìn)快出并隨手關(guān)門，每次開(kāi)門時(shí)間不得超過(guò)1分鐘。4.9運(yùn)輸途中應(yīng)保持均衡制冷并使用溫濕度記錄儀進(jìn)行記錄，監(jiān)控貨廂內(nèi)溫度變化情況。使用GPRS系統(tǒng)，實(shí)時(shí)向公司傳送冷藏車溫度數(shù)據(jù)。4.10運(yùn)輸途中出現(xiàn)異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，執(zhí)行本公司制定的應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。4.11到達(dá)目的地后和收貨方做好交接手續(xù)，并向?qū)Ψ教峁┧幤吩谕緶囟扔涗洝?.12車輛返回公司后，對(duì)車輛進(jìn)行清潔、檢查，保證車輛運(yùn)轉(zhuǎn)一切正常。5注意事項(xiàng)5.1儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)建立自有冷藏車輛的設(shè)施設(shè)備檔案，并對(duì)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)狀況進(jìn)行記錄，及時(shí)填寫好《冷藏車制冷機(jī)維修保養(yǎng)記錄》，將維