2024醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書模板

2024醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書模板合同編號：__________地址：聯(lián)系方式：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方為醫(yī)療器械的制造商或供應商，乙方為醫(yī)療器械的購買方或使用者，雙方為明確雙方在醫(yī)療器械質量保證方面的權利和義務，經友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條質量保證1.1乙方購買的甲方生產的醫(yī)療器械，甲方保證其符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產品和行業(yè)標準的要求。1.2甲方應向乙方提供醫(yī)療器械的相關技術資料、使用說明、維修服務及培訓等，確保乙方正確使用和維護醫(yī)療器械。1.3甲方應對乙方使用的醫(yī)療器械進行定期檢查和維護，確保醫(yī)療器械的正常運行和安全性。第二條質量保證期限2.1甲方向乙方提供的醫(yī)療器械，質量保證期限為自醫(yī)療器械交付乙方之日起______年。2.2在質量保證期限內，如醫(yī)療器械出現(xiàn)非人為損壞的質量問題，甲方應負責免費維修或更換。2.3質量保證期限屆滿后，甲方仍應承擔醫(yī)療器械的維修和更換義務，但乙方應支付相應的費用。第三條質量問題的處理3.1乙方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質量問題，應及時通知甲方，并提供相關證據。3.2甲方接到乙方通知后，應在______小時內派員赴現(xiàn)場進行調查和處理。3.3甲方應在______小時內根據調查結果采取相應的措施，如免費維修、更換或退款等。3.4甲方應對因質量問題導致的乙方損失承擔賠償責任。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術秘密，應予以嚴格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。4.3雙方違反保密義務的，應承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。第五條違約責任5.1甲方未按約定提供醫(yī)療器械或服務質量不符合約定的，應承擔乙方因此遭受的損失。5.2乙方未按約定支付價款或未履行其他合同義務的，應承擔甲方因此遭受的損失。5.3雙方的其他違約行為，應按照法律規(guī)定和合同約定承擔相應的責任。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為______年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：一、附件列表：

1.醫(yī)療器械產品說明書

2.醫(yī)療器械技術參數(shù)表

3.醫(yī)療器械維修手冊

4.醫(yī)療器械培訓資料

5.醫(yī)療器械合格證明文件

6.國家法律法規(guī)、行業(yè)標準等相關資料二、違約行為及認定：

1.甲方未按約定時間交付醫(yī)療器械或交付的醫(yī)療器械存在質量問題，視為甲方違約。

2.甲方未按約定提供技術支持、維修服務或培訓，視為甲方違約。

3.乙方未按約定支付價款，視為乙方違約。

4.乙方未按約定使用和維護醫(yī)療器械，導致醫(yī)療器械損壞或性能下降，視為乙方違約。

5.雙方其他違反合同約定的行為，可根據合同條款和法律規(guī)定認定違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備和器具。

2.質量保證：指制造商或供應商對產品質量和性能的保證。

3.違約：指合同一方未履行合同約定的義務。

4.損失：指因違約行為導致的直接經濟損失。

5.賠償責任：指違約方應承擔的向受損方支付經濟賠償?shù)呢熑?。四、?zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題：立即通知甲方，提供相關證據，甲方派員調查處理，必要時進行維修、更換或退款。

2.甲方未按約定時間交付醫(yī)療器械：協(xié)商延期交付或甲方支付違約金。

3.甲方未提供技術支持、維修服務或培訓：甲方在約定時間內履行義務，否則支付違約金。

4.乙方未支付價款：甲方暫停交付或提供服務，乙方在規(guī)定時間內支付價款。

5.乙方未按約定使用和維護醫(yī)療器械：甲方提供指導，乙方改正并承擔相應責任。五、所有應用場景：

1.醫(yī)療器械制造商與經銷商之間的質量保證協(xié)議。

2.醫(yī)療器械經銷商與醫(yī)療機構之間的質量保