水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證的重要性及認(rèn)證實(shí)施提要

水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證的重要性及認(rèn)證實(shí)施提要中國建筑材料檢驗(yàn)認(rèn)證中心國家水泥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王雅明產(chǎn)品認(rèn)證作為一種合格評定的方法和手段已有100多年的歷史，其間世界經(jīng)濟(jì)發(fā)生了翻天覆地的變化，產(chǎn)品認(rèn)證制度對此起到了積極的推動作用。我國自改革開放以來，采納了國際通行的對特定產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證的制度，對我國經(jīng)濟(jì)開展做出了積極的奉獻(xiàn)。產(chǎn)品認(rèn)證在貿(mào)易中給政府、企業(yè)和顧客帶來許多明顯的和潛在的利益，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：一、政府或行業(yè)組織可將產(chǎn)品認(rèn)證作為貫徹標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)平安法規(guī)的有效措施，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效的管理，通過產(chǎn)品認(rèn)證，使生產(chǎn)者從獲證之前自發(fā)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)變?yōu)楂@證之后自覺地接受認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并承當(dāng)自身的質(zhì)量責(zé)任，同時也使消費(fèi)者受益。二、通過產(chǎn)品認(rèn)證，標(biāo)準(zhǔn)了生產(chǎn)者的生產(chǎn)活動，提高了生產(chǎn)者的制造水平，從而減少了由于產(chǎn)品質(zhì)量問題而造成消費(fèi)者或社會相關(guān)方的人身平安傷害及財產(chǎn)損失，從源頭上保證了消費(fèi)者和社會的利益。三、由于認(rèn)證的產(chǎn)品都可施加認(rèn)證標(biāo)志，明示消費(fèi)者產(chǎn)品已由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)按特定的程序進(jìn)行了合格評價，可以放心購置。一旦產(chǎn)品出了問題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可依據(jù)國家法律法規(guī)和自身職責(zé)受理消費(fèi)者的投訴，必要時還可協(xié)助司法部門查找問題原因，維護(hù)消費(fèi)者的利益。四、產(chǎn)品認(rèn)證作為國際貿(mào)易中普遍接受和使用的證明手段，有利于生產(chǎn)者的產(chǎn)品在消費(fèi)者中建立信譽(yù)。貼有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品為海關(guān)、進(jìn)口商、經(jīng)銷商、消費(fèi)者廣泛接受，尤其是歐美等興旺國家的消費(fèi)者，他們信賴也愿意購置帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，我國社會和廣闊消費(fèi)者也日益認(rèn)同通過各種認(rèn)證的產(chǎn)品，并將其作為優(yōu)先選擇的對象。因此，通過認(rèn)證，制造商可得到包括國際市場在內(nèi)的市場認(rèn)可，增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力，給生產(chǎn)者帶來更大的利潤。我國水泥助磨劑行業(yè)起步開展較晚，產(chǎn)品能被水泥企業(yè)所認(rèn)同并逐步推廣使用還是近幾年的事情。目前參加中國水泥協(xié)會水泥助磨劑分會的會員單位近百家，企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)工藝裝備、產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平等參差不齊，水泥助磨劑行業(yè)開展中還面臨諸多矛盾和問題亟待解決。由于水泥助磨劑是一個功能型產(chǎn)品，具有較窄的選擇性和針對性。水泥助磨劑迄今為止還沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，各生產(chǎn)廠家所用的原料多種多樣，工藝技術(shù)裝備和生產(chǎn)方法也各有千秋，這就決定了水泥助磨劑產(chǎn)品無統(tǒng)一的理化評價指標(biāo)。目前，國內(nèi)外都是通過水泥性能試驗(yàn)進(jìn)行間接評價。在這種情況下，在水泥助磨劑行業(yè)推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證尤為必要，通過制定《水泥助磨劑產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證實(shí)施規(guī)那么》，實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)的生產(chǎn)控制、質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量管理，保證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，促使企業(yè)夯實(shí)根底管理，提高整體管理水平，具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。只有這樣才能促使企業(yè)貫徹落實(shí)科學(xué)開展觀，引導(dǎo)水泥助磨劑行業(yè)健康有序開展，走可持續(xù)開展之路。水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證選擇了樣品檢測+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督的國內(nèi)外通行的認(rèn)證模式，具體要求詳見CTC/TVs－OP05《水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)那么》。水泥助磨劑企業(yè)申請認(rèn)證時應(yīng)注意以下幾個方面：1、申請者必須是法人或法人授權(quán)單位，應(yīng)提交認(rèn)證申請書和相關(guān)資質(zhì)證照〔營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、注冊商標(biāo)〔如有時〕復(fù)印件〕。2、所申請認(rèn)證的組織應(yīng)具有穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，申請認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品鑒定證書或法定機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告，認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)細(xì)分至具體規(guī)格型號的特定產(chǎn)品，而不應(yīng)籠統(tǒng)劃分為粉體或液體水泥助磨劑。3、申請認(rèn)證者應(yīng)按CTC/TVs－OP05《水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)那么》和《水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》編寫質(zhì)量管理手冊和程序文件，體系運(yùn)行至少三個月以上并進(jìn)行了完整的內(nèi)部審核。4、申請認(rèn)證者應(yīng)具備必要的檢測條件，應(yīng)能開展小磨試驗(yàn)。抽樣及樣品制備方法詳見CTC/TVs－OP05《水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)那么》和《水泥助磨劑產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證抽樣指南》。5、申請認(rèn)證者應(yīng)按相關(guān)要求編寫質(zhì)量手冊和程序文件，并隨同申請資料報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。手冊中應(yīng)附申請者組織機(jī)構(gòu)圖和工廠質(zhì)量保證能力十項(xiàng)要素職責(zé)分配表。質(zhì)量手冊及程序文件編寫要點(diǎn)及考前須知見附表1。6、申請認(rèn)證者應(yīng)按認(rèn)證要求和體系文件規(guī)定做好現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備工作，獲證后每12個月至少還要接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度監(jiān)督審查?，F(xiàn)場審核內(nèi)容及要求見附表2。綜上所述：企業(yè)通過水泥助磨劑產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證建立文件化的質(zhì)量管理體系，明確規(guī)定了各部門和各類人員的職責(zé)，優(yōu)化資源配置，對文件和記錄控制有了明確的規(guī)定，對采購、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程控制和最終檢驗(yàn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、環(huán)境條件以及包裝、搬運(yùn)和儲存等質(zhì)量活動有了明確的要求；通過不合格品控制、內(nèi)部審核等方法和手段建立了自我完善和自我改良的運(yùn)作機(jī)制，保證了水泥助磨劑產(chǎn)品質(zhì)量以及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。企業(yè)只要認(rèn)真、嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)地實(shí)施上述產(chǎn)品認(rèn)證的各項(xiàng)要求，確保其符合性和有效性，必將標(biāo)準(zhǔn)和提升水泥助磨劑企業(yè)的根底管理水平，對穩(wěn)定和提高水泥助磨劑產(chǎn)品質(zhì)量、樹立產(chǎn)品和企業(yè)品牌形象、增強(qiáng)市場競爭力也將起到積極的推動作用。認(rèn)證工作開展四年多來，已有山東宏藝科技股份等36家水泥助磨劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的74個水泥助磨劑產(chǎn)品取得了中國建筑材料檢驗(yàn)認(rèn)證中心的認(rèn)證證書，其中山東宏藝科技、東阿東昌天匯科技和福建省新創(chuàng)化建科技等三家企業(yè)還通過了中國建筑材料檢驗(yàn)認(rèn)證中心的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。截止2012年10月，中國建筑材料檢驗(yàn)認(rèn)證中心已向水泥助磨劑生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)水泥助磨劑產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共90余張。此外還有湖南歐為建材有限責(zé)任公司等10多家水泥助磨劑生產(chǎn)企業(yè)也向中國建筑材料檢驗(yàn)認(rèn)證中心提交了認(rèn)證申請，中心已經(jīng)受理并即將實(shí)施現(xiàn)場審核。我們相信，水泥助磨劑產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也必將對水泥助磨劑行業(yè)健康開展產(chǎn)生積極的影響。附表1：水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量手冊和程序文件編寫要點(diǎn)質(zhì)量保證要求編寫內(nèi)容要點(diǎn)職責(zé)和資源是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)是否滿足要求是否描述了各類與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)資源是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要文件和記錄要求是否編制了具有可操作性的質(zhì)量手冊，手冊中是否有組織機(jī)構(gòu)圖和要素職責(zé)分配表是否有文件控制程序是否有記錄控制程序采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)是否有關(guān)鍵原材料的供給商控制程序關(guān)鍵原材料的采購是否進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證生產(chǎn)過程控制是否識別了關(guān)鍵工序關(guān)鍵工序是否編制了作業(yè)指導(dǎo)文件是否建立了設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度檢驗(yàn)是否編制了產(chǎn)品檢驗(yàn)程序是否規(guī)定了產(chǎn)品檢驗(yàn)的頻度檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備是否齊全檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備是否有有效的檢定證書不合格品的控制是否建立了不合格品的控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核是否規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核程序認(rèn)證產(chǎn)品的一致性是否制訂了認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制程序是否規(guī)定了關(guān)鍵原材料的變更包裝、搬運(yùn)和儲存是否規(guī)定了產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存的方法和控制程序其方法和控制是否適應(yīng)產(chǎn)品特點(diǎn)標(biāo)志是否建立了認(rèn)證標(biāo)志使用的控制程序范圍體系文件描述的范圍是否涵蓋了申請的所有認(rèn)證產(chǎn)品附表2:水泥助磨劑產(chǎn)品認(rèn)證現(xiàn)場審核內(nèi)容及要求實(shí)施規(guī)那么要求審查內(nèi)容1.1職責(zé)工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用，確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，發(fā)生變更事項(xiàng)要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報確認(rèn)；d)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證事宜。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。1.1是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)？1.2是否編制了“組織機(jī)構(gòu)圖”？1.3是否編制了“要素職責(zé)一覽表”？1.4是否已指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人？1.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，是否有能力勝任本職工作。1.6是否編制了認(rèn)證標(biāo)志使用、保管程序文件?1.7是否有生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品所必備的生產(chǎn)設(shè)備?1.8是否有檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品必備的檢測設(shè)備？1.9從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員是否經(jīng)過必要的培訓(xùn),是否具有上崗資格?1.10生產(chǎn)、檢驗(yàn)和儲存認(rèn)證產(chǎn)品的環(huán)境是否適宜。2．文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量方案或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量方案應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更〔標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等〕、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量方案的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?.1在生產(chǎn)新產(chǎn)品前，是否編制了質(zhì)量方案或類似文件，內(nèi)容是否齊全，是否包括了其要求不低于國家/行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。2.2質(zhì)量體系文件〔如質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書等第3層次文件〕是否完整?2.3是否編制了受控文件一覽表，是否標(biāo)明了文件的更改和修訂狀態(tài)。2.4是否編制了文件和資料控制程序文件,內(nèi)容是否適宜？2.5文件發(fā)布和更改前是否有授權(quán)人批準(zhǔn)簽字？2.6在使用現(xiàn)場是否可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.7是否編制了質(zhì)量記錄控制程序？2.8是否按程序文件規(guī)定對質(zhì)量記錄進(jìn)行了編號、儲存、保管和處理？2.9質(zhì)量記錄是否清晰、完整？2.10是否適當(dāng)?shù)匾?guī)定了各種質(zhì)量記錄的保存期限？3采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供給商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供給商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供給商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供給商的選擇評價和日常管理記錄。3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證工廠應(yīng)建立并保持對受控零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保受控零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。受控零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供給商完成。當(dāng)由供給商檢驗(yàn)時，工廠應(yīng)對供給商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存受控零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供給商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。3.1是否制定了選擇、評定原材料供給商的程序或有關(guān)規(guī)定？3.2是否認(rèn)期對原材料供給商進(jìn)行評定和選擇？3.3是否編制了合格供給商名單？是否建立了原材料供給商的檔案(可包括合格狀態(tài)、供給商根本情況、評定選擇記錄、供給商產(chǎn)品介紹或技術(shù)條件、歷次供貨情況等)？是否制定了原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序或有關(guān)規(guī)定？是否按規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行了進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證？當(dāng)檢驗(yàn)由供給商完成時,工廠是否對供給商提出明確的檢驗(yàn)要求？是否明確了原材料采購指標(biāo)或技術(shù)要求，能否滿足標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)證要求？進(jìn)貨檢驗(yàn)工程和主要技術(shù)指標(biāo)是否滿足采購技術(shù)文件的要求？3.8是否保存了檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、供給商提供的產(chǎn)品合格證明或有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等？4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.1工序控制工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，那么應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。4.2環(huán)境控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3過程監(jiān)控可行時，工廠應(yīng)對影響產(chǎn)品主要性能和產(chǎn)品認(rèn)證評價指標(biāo)的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。4.4設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.5過程檢驗(yàn)工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品符合要求。4.1是否已確定哪些工序?yàn)殛P(guān)鍵工序。4.2關(guān)鍵工序的操作人員是否經(jīng)培訓(xùn)合格并具有上崗資格,其實(shí)際操作能力如何?4.3是否制定了關(guān)鍵工序的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,并按作業(yè)指導(dǎo)書操作。4.4生產(chǎn)環(huán)境是否滿足規(guī)定的要求？是否對關(guān)鍵工序的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控，有無監(jiān)控記錄。是否編制了設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,并按規(guī)定執(zhí)行、保存記錄。4.7是否規(guī)定了過程檢驗(yàn)的方法?4.8是否按規(guī)定進(jìn)行過程檢驗(yàn)以確保原材料、成品和認(rèn)證樣品一致，查過程檢驗(yàn)記錄。5產(chǎn)品檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持文件化的產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)工程、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)那么的要求。是否編制了產(chǎn)品檢驗(yàn)程序文件(包括檢驗(yàn)工程、抽樣方法和頻度、檢驗(yàn)方法、合格判定等〕,內(nèi)容是否適宜？5.2是否按程序文件規(guī)定的抽樣、檢驗(yàn)方法進(jìn)行了產(chǎn)品檢驗(yàn)?〔檢驗(yàn)工程及要求是否滿足相應(yīng)規(guī)那么的要求。〕檢驗(yàn)記錄是否完整、清晰，妥善保存？檢驗(yàn)人員是否熟悉和了解產(chǎn)品檢驗(yàn)的要求?6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。校?zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，那么應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)那么和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.1是否編制了檢驗(yàn)儀器設(shè)備臺賬(內(nèi)容包括:設(shè)備名稱、編號、開始使用日期、校準(zhǔn)周期、每次校準(zhǔn)的日期及狀態(tài)等)。是否按期對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，保存檢定證書等校準(zhǔn)記錄(包括自行校準(zhǔn)記錄)。6.3對自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)設(shè)備,是否編制了校準(zhǔn)規(guī)程(包括校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)那么和校準(zhǔn)周期等)。6.4對檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否進(jìn)行了正確的標(biāo)識。6.5是否編制了檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程?6.6檢驗(yàn)人員是否具有上崗資格,并按操作規(guī)程正確操作。7.不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。是否制定了不合格品控制程序或相關(guān)規(guī)定(包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施的時機(jī)和過程等)?是否按規(guī)定對不合格品進(jìn)行了標(biāo)識、隔離和處置?并保存不合格品處置記錄。是否按規(guī)定采取了必要的糾正、預(yù)防措施。并保存相應(yīng)記錄。對制品進(jìn)行返修、返工時,是否作了相應(yīng)的記錄?經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品是否進(jìn)行了重新檢驗(yàn)，并保存相應(yīng)的記錄。8.內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采