消費品安全危害識別 情景模擬法-征求意見稿編制說明

PAGE5PAGE1一、任務(wù)來源本國家標準是國家重點研發(fā)計劃“國家質(zhì)量基礎(chǔ)的共性技術(shù)研究與應(yīng)用”重點專項項目《消費品質(zhì)量安全管控關(guān)鍵技術(shù)標準研究》（項目編號：2016YFF0202600）的研究成果?！断M品安全危害識別情景模擬法》(項目編號：2017102621，計劃編號：20181016-T-469，由全國消費品安全標準化技術(shù)委員會（SAC/TC508）提出并歸口，由中國標準化研究院負責牽頭標準起草工作，定于2019年完成報批。二、目的和意義當前，我國已成為全球消費品生產(chǎn)、消費和貿(mào)易大國，消費對經(jīng)濟增長的基礎(chǔ)作用明顯增強。但是，消費品標準和質(zhì)量還難以滿足人民群眾日益增長的消費需求，呈現(xiàn)較為明顯的供需錯配，消費品供給結(jié)構(gòu)不合理，品牌競爭力不強，消費環(huán)境有待改善，國內(nèi)消費信心不足，制約國內(nèi)消費增長，甚至造成消費外流。目前，在消費品產(chǎn)量居全球首位的同時，消費品質(zhì)量供給能力和水平還亟待提升，從產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果來看，整體合格率已連續(xù)兩年達到90%以上，而重點消費品抽查合格率僅有85.1%，電子商務(wù)領(lǐng)域合格率更低，前兩年分別為73.9%、71.3%。在2016年國務(wù)院印發(fā)的《消費品標準和質(zhì)量提升規(guī)劃（2016-2020年）》通知中提到：堅持標準引領(lǐng)的基本原則，要提高標準供給能力和水平，推動主要消費品標準由跟隨者向創(chuàng)新者、領(lǐng)跑者轉(zhuǎn)變。保障質(zhì)量安全，推動質(zhì)量提升，帶動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級?？傮w目標為消費品標準體系基本完善，政府主導(dǎo)與市場自主制定的標準協(xié)調(diào)配套，標準供給基本滿足日益增長的消費需求，標準制定和實施的整體水平顯著提升，重點領(lǐng)域的主要消費品與國際標準一致性程度達到95%以上。目前現(xiàn)行的國家標準中，針對消費品質(zhì)量安全方面，主要集中在風險管理、風險信息的采集及處理、風險信息描述等方面，而針對危害識別的標準甚少。已有的學術(shù)研究中，針對消費品的危害識別，主要集中于現(xiàn)有的傳統(tǒng)危害識別方法，傳統(tǒng)的危害識別方法包含：預(yù)先分析方法（PHA）、故障樹分析（FTA）、失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）和事件樹（ETA）。這些傳統(tǒng)的危害識別的方法，在消費品的產(chǎn)品設(shè)計階段往往不能發(fā)揮很大的作用，只有當消費品生產(chǎn)完成之后，在使用階段，結(jié)合產(chǎn)品的實際使用情況，傳統(tǒng)的危害識別方法才能對產(chǎn)品的危害進行評估和改進。但是此時消費品已經(jīng)投入使用，改進產(chǎn)品設(shè)計的成本較高，而且對消費者的傷害已經(jīng)造成。因此，傳統(tǒng)危害識別方法的使用，更多的是消費品傷害事件發(fā)生后的補救，而不是事前的預(yù)防。情景的模擬應(yīng)能滿足測試所需完成任務(wù)的所有操作，并貼近真實生活場景，情景需在功能性、仿真度的方面達到一定的要求。情景一方面需識別消費品潛在的危害，也要具備提供實驗測試產(chǎn)品的主要使用場景以及可預(yù)見非正常使用環(huán)境下的場景的功能，應(yīng)該能夠保證消費者在該情景下可以完成實驗相關(guān)的測試以及隨時終止實驗。情景的真實程度應(yīng)該足以使消費者在實驗情景下使用該產(chǎn)品的相關(guān)行為與實際中使用該產(chǎn)品一致，同時能夠帶來與實際中使用該產(chǎn)品類似或一致的體驗。測試情景可采用虛擬現(xiàn)實環(huán)境也可選用真實環(huán)境，但必須要達到上述對于情景功能性和仿真度及危害的要求。運用虛擬現(xiàn)實技術(shù)搭建虛擬環(huán)境對消費品進行危害識別，是一種把專家評估與用戶測試相結(jié)合的方法，通過3D模擬還原消費者在與消費品進行自然交互時，安全無風險地將消費者行為及可能出現(xiàn)的危害進行分析評估；使用實物場景進行消費品危害識別，通過搭建模擬日常生活中一定的設(shè)施和場景，控制一定的條件，并借助專門的實驗儀器進行研究的一種方法，便于嚴格控制各種因素，并通過特定的設(shè)備進行測試和記錄實驗數(shù)據(jù)，可以使實驗具有較高的信度。情景模擬的方法不僅能夠在消費品的使用階段發(fā)揮作用，而且能夠在消費品的設(shè)計階段進行危害分析，從而改進產(chǎn)品設(shè)計，提高消費品的安全性。與傳統(tǒng)危害識別方法不同，使用虛擬現(xiàn)實技術(shù)對危害進行分析，除了能夠在事故發(fā)生之后進行評估外，最重要的是能夠在事故發(fā)生之前進行預(yù)測。在事前預(yù)測上，虛擬現(xiàn)實系統(tǒng)評測加入實際用戶，讓用戶與產(chǎn)品進行交互式的體驗，能夠及時獲取反饋信息，數(shù)據(jù)來源除專家和相關(guān)召回、投訴等文檔資料，還能獲取實際任務(wù)執(zhí)行模擬的數(shù)據(jù)，因而數(shù)據(jù)更完整，這是傳統(tǒng)的危害識別方法在產(chǎn)品設(shè)計階段無法做到的。在事后評估上，虛擬現(xiàn)實技術(shù)評測能夠通過對測試過程的觀察和錄像，發(fā)現(xiàn)操作過程中不易察覺的操作細節(jié)，通過對參與者的訪談，及時了解參與者在操作過程中的想法和態(tài)度，因此，使用情景模擬進行危害分析，能夠獲取時效性強、真實、完整的操作過程，比傳統(tǒng)源識別的方法具有更大的優(yōu)勢。在國家信息化建設(shè)過程中，標準是規(guī)范技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、工程管理等行為的技術(shù)法規(guī)。統(tǒng)一標準是信息系統(tǒng)互通、互連、互操作的前提。本研究的目的與意義是指導(dǎo)和規(guī)范使用情景模擬法進行消費品的危害識別的過程，通過使用虛擬現(xiàn)實技術(shù)與行為觀察法的結(jié)合，彌補傳統(tǒng)危害識別方法的不足，旨在將情景模擬法用于消費品的設(shè)計階段和使用階段，對消費品的潛在危害進行預(yù)測和評估，從而提高消費品的質(zhì)量安全。三、標準制定原則及主要內(nèi)容（一）標準編制原則消費品安全危害的識別涉及生產(chǎn)、設(shè)計、銷售等相關(guān)組織，使用基于情景模擬法對消費品安全進行危害識別，規(guī)范方法流程，便于消費品企業(yè)等相關(guān)方識別和評估消費品的安全危害是編制工作的重點?？茖W性原則。目前現(xiàn)行的國家標準中，針對消費品質(zhì)量安全方面，主要集中在風險管理、風險信息的采集及處理、風險信息描述等方面，而針對危害識別的標準甚少。本標準綜合系統(tǒng)分析我國消費品安全風險、風險信息的采集及處理、風險信息描述等方面已有的標準，將信息提取出來，然后對運用情景模擬法進行危害識別的方法流程進行了規(guī)范與指導(dǎo)。實用性原則。本標準是指導(dǎo)相關(guān)組織在消費品的設(shè)計、生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)，如何安全低風險地識別消費品存在的物理危害，提供技術(shù)支撐和方法，因此其具備較強的實用性。協(xié)調(diào)性原則。標準必須根據(jù)實際情況而制訂，標準的適用范圍和工作原則滿足相關(guān)消費品標準化工作的要求。標準內(nèi)容需符合我國現(xiàn)行的消費品質(zhì)量安全法律法規(guī)，并且其內(nèi)容與相關(guān)消費品標準協(xié)調(diào)一致。擴充性原則。本標準在制定初期，也處在不斷發(fā)展時期，因此，標準的內(nèi)容、技術(shù)等方面主要立足當前需求，適當考慮運用情景模擬法進行消費品危害識別的發(fā)展，使標準具有不斷發(fā)展、不斷完善空間。（二）標準制訂主要依據(jù)1、標準編寫遵循GB1.1-2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的有關(guān)要求。2、標準編寫內(nèi)容重點了參考包括GB/T30135-2013《消費品質(zhì)量安全風險信息描述規(guī)范》、GB/T28803-2012《消費品安全風險管理導(dǎo)則》、GB/T22760-2008《消費品安全風險評估通則》、GB/T23694-2009《風險管理術(shù)語》、GB/T20000.4-2003《標準化工作指南第4部分:標準中涉及安全的內(nèi)容》、GB/T26099.1-2010《機械產(chǎn)品三維建模通用規(guī)則第1部分：通用要求》等標準。（三）本標準的主要內(nèi)容標準的適用范圍本標準給出了通過情景模擬與使用行為觀察的方法進行消費品的危害識別的規(guī)定，用作傳統(tǒng)危害識別方法的補充。本標準適用于消費品企業(yè)等相關(guān)方識別和評估消費品安全危害。標準的主要內(nèi)容的確定本標準起草過程中，主要基于如何使用情景模擬法對消費品安全進行危害識別，并對使用情景模擬法進行識別的流程，如情景分析、消費品的獲取、場景的搭建、評測消費品的步驟、數(shù)據(jù)收集及結(jié)果分析進行細化。四、主要工作過程1、組成標準起草小組標準制定任務(wù)下達后，2016年10月，組成了標準起草工作組，明確了任務(wù)要求，安排了工作進度，成立了標準起草工作小組，會議研究討論了《消費品安全危害識別情景模擬法》初稿，對起草小組在標準起草過程中的一些思考及難點問題進行了深刻討論，各單位代表就標準的范圍界定、內(nèi)容等發(fā)表了各自的看法，確定了《消費品安全危害識別情景模擬法》基本框架及主要內(nèi)容。2、開展相關(guān)調(diào)研情況為了更好地支撐使用情景模擬法的消費品安全危害識別，起草工作小組首先對傳統(tǒng)的危害識別方法分類進行調(diào)研，比較情景模擬法與傳統(tǒng)危害識別方法之間的進步性，在調(diào)研基礎(chǔ)上，查閱了國內(nèi)外有關(guān)基于情景模擬法下使用虛擬現(xiàn)實技術(shù)，搭建高仿真模擬環(huán)境方面的標準、研究論文等資料。3、形成標準草案依據(jù)GB/T1.1—2000《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》、GB/T1.2—2002《標準化工作導(dǎo)則第2部分：標準中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》等標準編制要求，對《消費品安全危害識別情景模擬法》標準開展了研制工作。重點參考了包括GB/T30135-2013《消費品質(zhì)量安全風險信息描述規(guī)范》、GB/T28803-2012《消費品安全風險管理導(dǎo)則》、GB/T22760-2008《消費品安全風險評估通則》、GB/T23694-2009《風險管理術(shù)語》、GB/T20000.4-2003《標準化工作指南第4部分:標準中涉及安全的內(nèi)容》、GB/T26099.1-2010《機械產(chǎn)品三維建模通用規(guī)則第1部分：通用要求》等標準，起早組靜多次組內(nèi)討論，確定了標準的框架和主要內(nèi)容，于2017年12月完成了《消費品安全危害識別情景模擬法》國家標準（草案）。4、征求意見階段標準起草工作組先后召開了多次組內(nèi)研討會，對標準草案進行了討論。根據(jù)專家意見，起草組對草案內(nèi)容進行了修改完善，于2018年6月底形成標準征求意見稿。五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關(guān)系本標準符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準的要求，本標準有助于《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準的實施。本標準的實施不涉及對現(xiàn)行標準的廢止情況。六、關(guān)鍵問題的說明1、情景模擬法定義及內(nèi)容本標準率先使用情景模擬法進行消費品安全的危害識別，定義情景模擬法為根據(jù)消費者可能面臨的情況，開發(fā)構(gòu)建模擬與實際使用消費品相近的情景，評測消費者在模擬的情景中需要處理的可能出現(xiàn)的問題及遇到的危險。針對不同類別的消費品，運用情景模擬法進行危害識別時，選擇不同的使用場景（虛擬現(xiàn)實場景或?qū)嵨飯鼍埃栳槍Ξa(chǎn)品的特點，選用不同的情景模擬法，來滿足消費品危害識別的目的和要求。2、情景模擬法的流程規(guī)范根據(jù)運用情景模擬法進行消費品安全危害識別的特點，針對此方法需要搭建一個模擬的消費品使用環(huán)境的特點，本標準規(guī)范了運用情景模擬法進行危害識別的一般流程，分為情景分析、獲取消費品及場景搭建、消費品評測執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和結(jié)果分析，并針對每一階段的流程具體進行了描述。七、標準屬性的建議本標準屬于基礎(chǔ)管理標準，建議作為推薦性國家標準批準發(fā)布。八、貫徹國家標準的要求和措施建議本標準為首次運用情景模擬法進行消費品安全危害識別的國家標準，為推薦性標