CNAS-CL01-2018內(nèi)審檢查記錄表

XXXXX公司檢測中心地址：內(nèi)審檢查記錄表JL/29－033/0內(nèi)審員審核日期 CNAS-CL01-2018內(nèi)審檢查記錄表第第頁審核的要素條款審核內(nèi)容審核方式被審核崗位審核員審核記錄審核結(jié)果CNAS-CL014.1公正性4.1.1實驗室是否公正地實施實驗室活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性？查檢測中心組織架構(gòu)圖及關(guān)于公正性的程序文件經(jīng)理￡符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合4.1.2實驗室管理層是否作出公正性承諾？查公正性承諾經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合4.1.3實驗室是否對實驗室活動的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性？查質(zhì)量手冊是否覆蓋該內(nèi)容及公正性檢查情況經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合4.1.4實驗室是否持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險？這些風(fēng)險是否包括實驗室活動、實驗室的各種關(guān)系，或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險？然而，這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。查公正性程序文件是否覆蓋公正性風(fēng)險的識別經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合4.1.5如果識別出公正性風(fēng)險，實驗室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險？查檢測中心是否有風(fēng)險管理程序經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL014.2保密性4.2.1實驗室是否通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任？實驗室是否將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶？除非客戶公開的信息，或?qū)嶒炇遗c客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，是否予以保密？查檢測中心是否出具保密性承諾及質(zhì)量手冊是否覆蓋該內(nèi)容。經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合4.2.2實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，是否將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人，除非法律禁止？1.查質(zhì)量手冊及保護(hù)客戶機(jī)密信息程序.2.查保護(hù)客戶機(jī)密信息的檢查情況質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合4.2.3實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時，是否在客戶和實驗室間保密？除非信息的提供方同意，實驗室是否為信息提供方（來源）保密，且不告知客戶？1.查質(zhì)量手冊及保護(hù)客戶機(jī)密信息程序.2.查保護(hù)客戶機(jī)密信息的檢查情況質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合4.2.4人員，包括委員會委員、簽約人員、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實驗室的個人，是否對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外？1.查質(zhì)量手冊及保護(hù)客戶機(jī)密信息程序.2.查保護(hù)客戶機(jī)密信息的檢查情況質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL015結(jié)構(gòu)要求5.1實驗室是否為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室活動承擔(dān)法律責(zé)任？查法律識別文件：營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證等；法人任命文件。經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合5.2實驗室是否確定對實驗室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層？查質(zhì)量手冊、組織架構(gòu)及人員任命經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合5.3實驗室是否規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實驗室活動范圍，并形成文件？實驗室是否僅聲明符合本準(zhǔn)則的實驗室活動范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動？查程序文件，查質(zhì)量手冊是否有該聲明經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合5.4實驗室是否以滿足本準(zhǔn)則、實驗室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織的要求的方式開展實驗室活動，包括在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的場所、臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實施的實驗室活動？查質(zhì)量手冊是否覆蓋該內(nèi)容經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合5.5實驗室是否：a)確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系？查高理公司及檢測中心組織架構(gòu)圖質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合b)規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？查各崗位職責(zé)及組織架構(gòu)圖質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合c)將程序形成文件，其詳略程度需確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性？查各崗位職責(zé)、組織架構(gòu)圖及以上要求是否形成文件質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合5.6實驗室是否有人員具有所需的權(quán)力和資源履行以下職責(zé)（不論其是否被賦予其他職責(zé)）：a)實施、保持和改進(jìn)管理體系？b)識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x？c)采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離？d)向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進(jìn)需求？e)確保實驗室活動的有效性？查各崗位職責(zé)、查文件中是否有要求經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合實驗室管理層是否確保：a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通？b)當(dāng)策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性？查文件中是否有要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL016.1總則實驗室是否獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？查質(zhì)量手冊經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL016.2人員6.2.1所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力并按照實驗室管理體系要求工作？查質(zhì)量手冊是否有該要求經(jīng)理質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.2.2實驗室是否將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求？查各崗位任職資格質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.2.3實驗室是否確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力？查考核及培訓(xùn)記錄經(jīng)理技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.2.4實驗室管理層是否向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限？查質(zhì)量手冊是否有此要求經(jīng)理質(zhì)量主管技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.2.5實驗室是否有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定能力要求？b)人員選擇？c)人員培訓(xùn)？d)人員監(jiān)督？e)人員授權(quán)？f)人員能力監(jiān)控？查各崗位任職資格、培訓(xùn)記錄、監(jiān)督記錄、任命書、內(nèi)部質(zhì)量控制記錄；監(jiān)督程序、人員培訓(xùn)程序、質(zhì)量控制程序質(zhì)量主管資料管理員監(jiān)督員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.2.6實驗室是否授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：a)開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法？b)分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋？c)報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果？查崗位職責(zé)及任命書經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL01-A003:20186.2人員6.2.2實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。查人員培訓(xùn)程序;查人員培訓(xùn)計劃技術(shù)主管6.2.5實驗室應(yīng)制定培訓(xùn)計劃使從事電氣領(lǐng)域檢測人員了解必要的安全防護(hù)措施，以防止檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、燃燒、機(jī)械損傷、有毒有害氣體、化學(xué)、輻射等對人身構(gòu)成威脅。查人員培訓(xùn)程序;查人員培訓(xùn)計劃技術(shù)主管CNAS-CL016.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1設(shè)施和環(huán)境條件是否適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？查公司設(shè)施是否滿足要求？環(huán)境條件是否滿足要求？質(zhì)量主管技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.3.2實驗室是否將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件？查是否制定設(shè)施和環(huán)境條件控制程序質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室是否監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？查環(huán)境溫濕度監(jiān)控表，溫濕度是否符合要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.3.4實驗室是否實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施是否包括但不限于：a)進(jìn)入和使用影響實驗室活動的區(qū)域？b)預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響？c)有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域？查進(jìn)入實驗區(qū)域的控制措施；查內(nèi)部布局是否合理；查不相容的實驗室是否有效隔離。經(jīng)理技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.3.5當(dāng)實驗室在永久控制之外的場所或設(shè)施中實施實驗室活動時，是否確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求？查永久控制之外的場所或設(shè)施的監(jiān)控記錄技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL01-A003:20186.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.1實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足以下要求：根據(jù)電氣領(lǐng)域的檢測項目的特性和所要求的測量準(zhǔn)確度，實驗室應(yīng)對可能影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。必要時采取措施，以防止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成不利影響。這類措施包括（但不限于）：——應(yīng)具備可靠的接地措施并予以維護(hù)，如果需要，應(yīng)提供到每個電氣檢測設(shè)備的保護(hù)地；查檢測設(shè)備上的接地線是否安全接地技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對背景聲頻敏感，應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)穆曨l屏蔽、消音或隔離之類設(shè)施；查對背景聲頻敏感的設(shè)備儀器是否采取有效措施并予以監(jiān)控和維護(hù)技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對靜電敏感，應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)姆漓o電工作臺面、防靜電地板、接地設(shè)施以及其他防靜電用品；查對靜電敏感的設(shè)備儀器是否采取有效措施并予以監(jiān)控和維護(hù)技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對氣候環(huán)境敏感或有特殊要求，例如濕度，大氣壓力等，則應(yīng)有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設(shè)施或措施；查對氣候環(huán)境敏感或有特殊要求的設(shè)備儀器是否采取有效措施并予以監(jiān)控和維護(hù)技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對機(jī)械振動和沖擊敏感，應(yīng)保持與振動和沖擊源的有效隔離。查對機(jī)械振動和沖擊敏感的設(shè)備儀器是否與振動和沖擊源有效隔離技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合b）實驗室應(yīng)配備足夠的電源容量，并確保試驗用電源特性，如電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn)定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變等，符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求或保證檢測結(jié)果的不確定度在預(yù)計的范圍內(nèi)。c）實驗室的檢測工作電源應(yīng)由獨立電路供應(yīng)，并應(yīng)與空調(diào)電源、照明電源分開。查：1）檢測中心的電源容量是否充足，電壓是否穩(wěn)定；2）檢測中心的檢測線路是否獨立于空調(diào)、照明燈線路技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合d)實驗室的面積應(yīng)滿足檢測工作的需要，應(yīng)為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲空間，應(yīng)給檢測人員和管理人員留有足夠的操作空間。e)實驗室的檢測操作區(qū)域應(yīng)提供充分照明，照度應(yīng)不低于250lux。f)高壓下檢測設(shè)備，應(yīng)按電壓等級提供有充分的安全保護(hù)的房間或封閉區(qū)域和安全距離，在進(jìn)行升壓操作時至少應(yīng)有2人在場，1人操作，1人監(jiān)督和保護(hù)。查檢測中心的檢測區(qū)域面積是否足夠，是否有足夠的測試人員和管理人員；2）檢測中心的照明度是否不低于250lux；3）高壓設(shè)備是否提供足夠的安全保護(hù)，升壓操作要有2人操作技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.3.4為確保工作人員健康和安全，實驗室是否建立并實施安全保護(hù)措施?a)對于高壓試驗區(qū)域，有潛在爆炸或高能射線泄漏等危險的區(qū)域應(yīng)有安全隔離措施，并給出明顯、醒目的警示標(biāo)志。b)對于從事高壓類試驗的實驗室，應(yīng)為檢測人員配備勞動保護(hù)產(chǎn)品（例如安全膠鞋等）或在檢測區(qū)域采取勞動安全保護(hù)措施。檢測作業(yè)現(xiàn)場的安全措施是否符合要求。技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合c)對于從事激光光學(xué)測量的實驗室，應(yīng)配備專用的光學(xué)暗室，應(yīng)為測量人員配備激光防護(hù)眼鏡，并對相關(guān)人員進(jìn)行激光安全防護(hù)的培訓(xùn)。d)火焰燃燒試驗用的氣體應(yīng)與試驗區(qū)有效隔離。e)如果檢測項目產(chǎn)生對工作人員有害的氣體，試驗區(qū)域應(yīng)有排放措施。f)如果檢測項目使用化學(xué)類消耗品，應(yīng)對其有妥善的保管、存放、廢棄的方法和程序。g)帶電操作時，操作人員應(yīng)具有有效的絕緣措施。h)如果檢測項目產(chǎn)生過高的聲、光、電磁等非電離輻射，試驗區(qū)域應(yīng)有消音措施或提供工作人員的保護(hù)措施。i)實驗室的故障項目試驗區(qū)應(yīng)設(shè)置安全隔離區(qū)和具備足夠的滅火措施。j)實驗室應(yīng)具備緊急出口并有明確的標(biāo)識。k)試驗中高速旋轉(zhuǎn)的試驗樣品應(yīng)施加防護(hù)罩。檢測作業(yè)現(xiàn)場的安全措施是否符合要求。技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL016.4設(shè)備6.4.1實驗室是否獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置？查測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置是否滿足申報認(rèn)可項目要求技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.2實驗室使用永久控制以外的設(shè)備時，是否確保滿足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求？查是否使用固定控制之外的設(shè)備。是否符合本準(zhǔn)則要求技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.3實驗室是否有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？查是否有設(shè)備管理程序，是否此有要求技術(shù)主管設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室是否驗證其符合規(guī)定要求？查設(shè)備使用或重新投入使用前是否進(jìn)行核查或校準(zhǔn)技術(shù)主管設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.5用于測量的設(shè)備是否能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果？查設(shè)備配置是否滿足檢測要求。查測量不確定度評定報告技術(shù)主管設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.6在下列情況下，測量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性？和（或）——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？查本年度的設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃及2臺設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.7實驗室是否制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心？查校準(zhǔn)計劃及期間核查報告設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備是否使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，使設(shè)備使用人方便地識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期？查儀器設(shè)備是否有校準(zhǔn)標(biāo)簽設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.9如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，是否停止使用？這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗證表明能正常工作？實驗室是否檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動不符合工作管理程序？查質(zhì)量手冊是否有要求查停用標(biāo)簽查設(shè)備點檢表技術(shù)主管檢測工程師設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時，是否按程序進(jìn)行核查？查有關(guān)期間核查程序；查期間核計劃；查設(shè)備的期間核查記錄。設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實驗室是否確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求？查：設(shè)備修正因子的現(xiàn)行有效性。設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.12實驗室是否有切實可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效？查是否有設(shè)備授權(quán)設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.13實驗室是否保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄，適用時，記錄包括以下內(nèi)容：a)設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本？b)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)識？c)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)？d)當(dāng)前的位置？e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期？f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期？g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計劃和已進(jìn)行的維護(hù)？h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息？查設(shè)備檔案是否包含此內(nèi)容技術(shù)主管設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL01-A003:20186.4設(shè)備6.4.1電氣實驗室是否具備申請認(rèn)可的檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要項目的設(shè)備？包括輔助設(shè)備。查設(shè)備是否滿足申請認(rèn)可項目的檢測需求設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.4輔助設(shè)備應(yīng)確保符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)要求后方可投入使用。查鹽霧試驗PH計是否符合要求設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.4.6如果輔助設(shè)備的參數(shù)指標(biāo)會對檢測結(jié)果造成顯著影響，該設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。查鹽霧試驗PH計是否校準(zhǔn)設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL016.5計量溯源性6.5.1實驗室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度？不進(jìn)行校準(zhǔn)活動///6.5.2實驗室是否通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）：具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)？或由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證？查溯源方式技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.5.3技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室是否證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?，如：a)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？b)描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過適當(dāng)比對予以保證的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果？查：無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時；測量是否能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL016.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1實驗室是否確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a)用于實驗室自身的活動？b)部分或全部直接提供給客戶？c)用于支持實驗室的運作？查文件有無要求查供應(yīng)品和消耗材料的驗收記錄。技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.6.2實驗室是否有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？b)確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則？c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求？d)根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施？查是否有外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)程序，材料計劃單，供應(yīng)商評價表，供應(yīng)品驗收單質(zhì)量主管技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合6.6.3實驗室是否與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？驗收準(zhǔn)則？能力，包括人員需具備的資格？d)實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進(jìn)行的活動？查《材料計劃單》中是否明確提出了對所購物品的規(guī)格和技術(shù)要求,查二份《材料計劃單》。技術(shù)主管設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.1要求、標(biāo)書和合同評審7.1.1實驗室是否有要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序是否確保：要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解？b)實驗室有能力和資源滿足這些要求？c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足6.6的要求，實驗室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實施的實驗室活動，并獲得客戶同意？d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求？查有無評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。查文件是否有要求經(jīng)理質(zhì)量主管技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.1.2當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實驗室是否通知客戶？查文件是否有要求、合同偏離記錄及有關(guān)通知情況。技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.1.3當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），是否明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則？選擇的判定規(guī)則是否通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則？查文件是否有要求查是否發(fā)生、處理方式是否符合本準(zhǔn)則要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.1.4要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在實施實驗室活動前解決？每項合同是否被實驗室和客戶雙方接受？客戶要求的偏離是否不影響實驗室的誠信或結(jié)果的有效性？查文件是否有要求查是否發(fā)生、處理方式是否符合本準(zhǔn)則要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.1.5與合同的任何偏離是否通知客戶。查文件是否有要求、合同偏離記錄及有關(guān)通知情況。技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.1.6如果工作開始后修改合同，是否重新進(jìn)行合同評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員？查合同修改記錄、重新評審合同記錄及有關(guān)通知情況。技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實驗室是否與客戶或其代表合作？查文件是否有要求、是否發(fā)生質(zhì)量主管技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.1.8實驗室是否保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄？針對客戶要求或?qū)嶒炇一顒咏Y(jié)果與客戶的討論，是否也作為記錄予以保存？查文件是否有要求、查評審記錄技術(shù)主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.2方法的選擇、驗證和確認(rèn)7.2.1.1實驗室是否使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實驗室活動，適當(dāng)時，包括測量不確定度的評定以及使用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？查所選用的檢測方法是否與檢測的對象相適合,查程序文件是否覆蓋所有實驗室活動技術(shù)主管質(zhì)量主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實驗室活動相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，是否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3）？查現(xiàn)場：與工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否保持現(xiàn)行有效；現(xiàn)場是否保有，并易于員工取閱。質(zhì)量主管技術(shù)主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.1.3實驗室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到？必要時，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？查試驗標(biāo)準(zhǔn)是否是最新有效版本技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.1.4當(dāng)客戶未指定所用的方法時，實驗室是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?？推薦使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實驗室制定或修改的方法也可使用。查文件是否有要求，是否發(fā)生？技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.1.5實驗室在引入方法前，是否驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能？是否保存驗證記錄？如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，是否依據(jù)方法變化的內(nèi)容重新進(jìn)行驗證？查文件是否有要求查驗證記錄查是否有過標(biāo)準(zhǔn)修訂，是否重新驗證？檢測工程師技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.1.6當(dāng)需要開發(fā)方法時，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？在方法開發(fā)的過程中，是否進(jìn)行定期評審，以確定持續(xù)滿足客戶需求？開發(fā)計劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？查文件是否有要求，是否發(fā)生？是否定期評審？變更是否經(jīng)過批準(zhǔn)和授權(quán)？檢測工程師技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.1.7對所有實驗室活動方法的偏離，是否事先將該偏離形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受？查文件是否有要求，提問檢測過程中是否有方法的偏離,如有是否有確認(rèn)的記錄。技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.2.1實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？查文件是否有要求技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.2.2當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時，是否確定這些修改的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？查文件是否有要求，是否發(fā)生？查確認(rèn)記錄技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.2.3當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時，是否確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求？查文件是否有要求，是否發(fā)生技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.2.2.4實驗室是否保存以下方法確認(rèn)記錄：使用的確認(rèn)程序？要求的詳細(xì)說明？方法性能特性的確定？獲得的結(jié)果？方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性？查文件是否有要求，查確認(rèn)記錄技術(shù)主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.3抽樣CNAS-CL017.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1實驗室是否有運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、處理或歸還檢測或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢測或校準(zhǔn)物品的完整性以及實驗室與客戶利益需要的所有規(guī)定？在物品的處置、運輸、保存/等候和制備過程中，是否注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明？查樣品管理程序查文件有無要求技術(shù)主管樣品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.4.2實驗室是否有清晰標(biāo)識檢測或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？物品在實驗室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識？標(biāo)識系統(tǒng)是否確保物品在實物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當(dāng)時，標(biāo)識系統(tǒng)是否包含一個物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞？查樣品標(biāo)識系統(tǒng)。樣品唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。查樣品標(biāo)識保留情況。樣品管理員檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.4.3接收檢測或校準(zhǔn)物品時，是否記錄與規(guī)定條件的偏離？當(dāng)對物品是否適于檢測或校準(zhǔn)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時，實驗室是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果？當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)時，實驗室是否在報告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？查樣品接收記錄查文件有無要求查偏離記錄樣品管理員檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或狀態(tài)調(diào)節(jié)時，是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？查文件有無要求技術(shù)主管樣品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL01-A0037.47.4.1任何為使樣品通過檢測的修改（包括電子硬件和軟件修改、樣品工作狀態(tài)的調(diào)整等）都應(yīng)記錄。修改的樣品也應(yīng)有唯一性標(biāo)識。原樣品和修改的樣品的提交日期應(yīng)分別記錄。查文件有無要求技術(shù)主管樣品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.5技術(shù)記錄7.5.1實驗室是否確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動？技術(shù)記錄是否包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在觀察或獲得時予以記錄，并按特定任務(wù)予以識別？查文件有無要求查近期報告及原始記錄查文件有無要求，提問檢測工程師數(shù)據(jù)記錄是否在觀察或獲得時予以記錄技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.5.2實驗室是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果？是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員？查文件是否有要求技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.6測量不確定度的評定7.6.1實驗室是否識別測量不確定度的貢獻(xiàn)？評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貢獻(xiàn)？查測量不確定程序查文件是否有要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.6.2開展校準(zhǔn)的實驗室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備的實驗室，是否評定所有校準(zhǔn)的測量不確定度？不涉及//7.6.3開展檢測的實驗室是否評定測量不確定度？當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量不確定度時，實驗室是否基于對理論原理的理解或使用該方法的實踐經(jīng)驗進(jìn)行評估？查不確定度評定報告查文件是否有要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL01-A0037.67.6.3實驗室是否對定量類檢測項目評定測量不確定度？查阻值、高低溫不確定度評定報告技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.7確保結(jié)果有效性7.7.1實驗室是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果？實驗室是否對監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時，監(jiān)控是否包括但不限于以下方式：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器？測量和檢測設(shè)備的功能核查？適用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖？測量設(shè)備的期間核查？使用相同或不同方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)？物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性？報告結(jié)果的審查？實驗室內(nèi)比對？盲樣測試？查：檢測結(jié)果質(zhì)量控制及能力驗證程序查文件有無要求經(jīng)理技術(shù)主管質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.7.2可行和適當(dāng)時，實驗室是否通過與其他實驗室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平？監(jiān)控是否予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：參加能力驗證？參加除能力驗證之外的實驗室間比對？查文件有無要求查能力驗證及實驗室間比對報告技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.7.3實驗室是否分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制實驗室活動，適用時實施改進(jìn)？如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時，是否采取適當(dāng)措施防止報告不正確的結(jié)果？查內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控分析報告查文件有無要求技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL01-A0037.77.7.1實驗室應(yīng)對內(nèi)部和外部質(zhì)量控制活動的頻率、實施內(nèi)容、方式、責(zé)任人、滿足規(guī)定限值和不滿足規(guī)定限值時采取的措施進(jìn)行明確的規(guī)定。針對電氣領(lǐng)域尚未開展能力驗證或基于檢測性質(zhì)無法開展實驗室比對的檢測項目，實驗室應(yīng)專門針對此類項目制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃以滿足質(zhì)量保證的要求。查文件有無要求技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.8報告結(jié)果7.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？查檢測報告是否有審查和批準(zhǔn)經(jīng)理技術(shù)主管檢測工程師授權(quán)簽字人□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.1.2實驗室是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？實驗室通常以報告的形式提供結(jié)果（例如檢測報告、校準(zhǔn)證書或抽樣報告），所有發(fā)出的報告是否作為技術(shù)記錄予以保存？查文件有無要求查檢測報告是否符合要求查報告發(fā)放記錄技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.1.3如客戶同意，是否用簡化方式報告結(jié)果？如果未向客戶報告7.8.2至7.8.7中所列的信息，客戶是否能方便地獲得？查文件有無要求。檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.2.1除非實驗室有有效的理由，每份報告是否至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a)標(biāo)題（例如“檢測報告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報告”）？b)實驗室的名稱和地址？c)實施實驗室活動的地點，包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的場所、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施？d)將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯一性標(biāo)識，以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識？e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息？f)所用方法的識別？g)物品的描述、明確的標(biāo)識，以及必要時，物品的狀態(tài)？h)檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？i)實施實驗室活動的日期j)報告的發(fā)布日期？k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實驗室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法？l)結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明？m)結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位？n)對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？o)報告批準(zhǔn)人的識別？p)當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時，清晰標(biāo)識？查文件有無要求抽查2份報告，查看是否符合要求檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.2.2實驗室對報告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)是否予明確標(biāo)識？此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中是否有免責(zé)聲明？當(dāng)實驗室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），是否在報告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品？查文件有無要求查文件有無要求查報告中有無此聲明技術(shù)主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.3.1除7.8.2所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告是否還包含以下信息：a)特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；b)相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）；c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）：——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時；——客戶有要求時；——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時；d)適當(dāng)時，意見和解釋（見7.8.7）；e)特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。查文件有無要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.3.2如果實驗室負(fù)責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告是否還滿足7.8.5的要求？本檢測中心不涉及抽樣////7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求本檢測中心不涉及校準(zhǔn)////7.8.5報告抽樣-特定要求本檢測中心不涉及抽樣////7.8.6.1當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時，實驗室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？查文件有無要求檢測工程師技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.6.2實驗室在報告符合性聲明時是否清晰標(biāo)示：a)符合性聲明適用的結(jié)果？b)滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中條款？c)應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）？查文件有無要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.7.1當(dāng)表述意見和解釋時，實驗室是否確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋？實驗室是否將意見和解釋的依據(jù)形成文件？查文件有無要求授權(quán)簽字人□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.7.2報告中的意見和解釋是否基于被檢測或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注？查文件有無要求查檢測報告中，意見和解釋是否已被清晰標(biāo)注？授權(quán)簽字人□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.7.3當(dāng)以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時，是否保存對話記錄？查文件有無要求檢測工程師資料管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.8.1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報告時，是否在報告中清晰標(biāo)識修改的信息，適當(dāng)時標(biāo)注修改的原因？查文件有無要求查是否發(fā)生，是否按要求執(zhí)行檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.8.2修改已發(fā)出的報告時，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：“對序列號為……（或其他標(biāo)識）報告的修改”，或其他等效文字？這類修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求？查文件有無要求查是否發(fā)生，是否按要求執(zhí)行檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.8.8.3當(dāng)有必要發(fā)布全新的報告時，是否予以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報告？查文件有無要求查是否發(fā)生，是否按要求執(zhí)行檢測工程師□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.97.9.1實驗室是否有形成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴作出決定？查處理投訴程序質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.9.2利益相關(guān)方有要求時，是否可獲得對投訴處理過程的說明？在接到投訴后，實驗室是否證實投訴與其負(fù)責(zé)的實驗室活動的相關(guān)性，如相關(guān)，是否做出處理？實驗室是否對投訴處理過程中的所有決定負(fù)責(zé)？查文件有無要求查投訴處理記錄質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.9.3投訴處理過程是否至少包括以下要素和方法：a)對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明？b)跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施？c)確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?？查文件有無要求查投訴處理記錄質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.9.4接到投訴的實驗室是否負(fù)責(zé)收集并驗證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.9.5只要可能，實驗室是否告知投訴人已收到投訴，并向投訴人提供處理進(jìn)程的報告和結(jié)果？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.9.6通知投訴人的處理結(jié)果是否由與所涉及的實驗室活動無關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.9.7只要可能，實驗室是否正式通知投訴人投訴處理完畢？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.10不符合工作7.10.1當(dāng)實驗室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實驗室是否有程序予以實施，該程序是否確保：a)確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力？b)基于實驗室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報告）？c)評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響？d)對不符合工作的可接受性作出決定？e)必要時，通知客戶并召回？f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？查不符合工作管理程序查程序是否規(guī)定職責(zé)和權(quán)力及采取的措施查如何對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價查文件有無要求查文件是否規(guī)定對工作恢復(fù)的職責(zé)技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.10.2實驗室是否保存不符合工作和7.10.1中b)至f)規(guī)定措施的記錄？查糾正措施記錄技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.10.3當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否采取糾正措施？查文件有無要求技術(shù)主管監(jiān)督員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL017.11數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11.1實驗室是否獲得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息？查文件有無要求經(jīng)理技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前是否進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運行？當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實驗室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實施前是否被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)？查文件有無要求技術(shù)主管設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.11.3實驗室信息管理系統(tǒng)是否：a)防止未經(jīng)授權(quán)的訪問？b)安全保護(hù)以防止篡改和丟失？c)在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C(jī)化的系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件？d)以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)？e)包括記錄系統(tǒng)失效和適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施？查文件有無要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.11.4當(dāng)實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)時，實驗室是否確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運營商符合本準(zhǔn)則的所有適用要求？查文件有無要求技術(shù)主管設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.11.5實驗室是否確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)？查文件有無要求設(shè)備物品管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合7.11.6是否對計算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查？查文件有無要求技術(shù)主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL018.1方式8.1.1總則實驗室是否建立、實施和保持文件化的管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實驗室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實驗室結(jié)果的質(zhì)量？除滿足第4章至第7章的要求，實驗室是否按方式A或方式B實施管理體系？查質(zhì)量手冊及程序文件查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合8.1.2方式A實驗室管理體系是否至少包括下列內(nèi)容：——管理體系文件（見8.2）？——管理體系文件的控制（見8.3）？——記錄控制（見8.4）？——應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（見8.5）？——改進(jìn)（見8.6）？——糾正措施（見8.7）？——內(nèi)部審核（見8.8）？——管理評審（見8.9）？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合8.1.3方式B實驗室是否按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系，能夠支持和證明持續(xù)符合第4章至第7章要求，也至少滿足了8.2至8.9中規(guī)定的管理體系要求的目的？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL018.2管理體系文件（方式A）8.2.1實驗室管理層是否建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行？查質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針查文件有無要求經(jīng)理質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合8.2.2方針和目標(biāo)是否能體現(xiàn)實驗室的能力、公正性和一致運作？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合8.2.3實驗室管理層是否提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？查文件有無要求經(jīng)理□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合8.2.4管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)和記錄等？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合8.2.5參與實驗室活動的所有人員是否可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息？查文件有無要求質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL018.3管理體系文件控制（方式A）8.3.1實驗室是否控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件？查文件控制程序質(zhì)量主管□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合8.3.2實驗室是否確保：a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)？b)定期審查文件，必要時更新？c)識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)？d)在使用地點是否可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，是否控制其發(fā)放？e)是否對文件進(jìn)行唯一性標(biāo)識？f)防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)標(biāo)識？查文件有無要求質(zhì)量主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴(yán)重不符合CNAS-CL018.4記錄控制（方式A）8.4.1實驗室是否建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求？查記錄控制程序質(zhì)量主管資料管理員