麻醉藥品和第一類精神藥品的規(guī)范化管理(培訓(xùn))

麻醉藥品和第一類精神藥品的規(guī)范化管理2020年11月目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)特殊藥品

是指國家制定法律制度，實(shí)行比其他藥品更加嚴(yán)格的管制的藥品。主要有麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等。

特殊管理藥品

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品、部分含特殊藥品復(fù)方制劑。麻醉藥是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能可逆的引起意識，感覺和反射的藥物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚等。有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。如嗎啡，可卡因，杜冷丁等，是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實(shí)施特殊管理。

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。根據(jù)精神藥品對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001.12.01《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國務(wù)院2002.09.05《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院2005.11.01《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局2001.01.21《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005.11.15《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005.11.02《麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部2005.11.03《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005.11.14《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2007.01.25《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2007.01.25《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007.05.01《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（2016修訂）》國務(wù)院2018.08.30《中華人民共和國藥品管理法》2001版——第35條對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。

部門規(guī)章

地方法規(guī)

行政法規(guī)

法律

憲法《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001.12.01《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國務(wù)院2002.09.05《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院2005.11.01《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局2001.01.21《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005.11.15《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005.11.02《麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部2005.11.03《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005.11.14《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2007.01.25《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部2007.01.25《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007.05.01《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（2016修訂）》國務(wù)院2018.08.30麻醉藥品具有明顯的雙重性有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥同時(shí)也具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會(huì)帶來嚴(yán)重的藥物濫用問題，造成社會(huì)公害第二條本法所稱毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因，以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。

根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，依法可以生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品。

目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)臨床應(yīng)用采購與驗(yàn)收儲(chǔ)存與保管回收與銷毀麻精藥品的管理三級五專管理（★）三級管理藥庫、藥房、病區(qū)“五?！惫芾韺Ｈ素?fù)責(zé)專柜加鎖專用賬冊（出入庫記錄、交接班記錄）專冊登記（處方登記、使用記錄）專用處方目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)醫(yī)師處方權(quán)的獲得處方的開具處方的審核與調(diào)配處方的登記與保管處方權(quán)、調(diào)劑資格的獲得

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

----《處方管理辦法》第十一條培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。。

中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

人員培訓(xùn)和考核藥品名稱規(guī)格枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg鹽酸瑞芬太尼注射液1mg芬太尼透皮貼劑2.5mg鹽酸嗎啡注射液10mg鹽酸嗎啡片30mg鹽酸布桂嗪注射液100mg鹽酸布桂嗪片30mg鹽酸羥考酮緩釋片10mg鹽酸羥考酮緩釋片40mg磷酸可待因片30mg鹽酸哌替啶注射液50mg我院現(xiàn)有的麻醉藥品品種藥品名稱規(guī)格鹽酸麻黃堿注射液30mg我院現(xiàn)有的第一類精神藥品品種藥品名稱規(guī)格地西泮注射液10mg地西泮片2.5mg阿普唑侖片0.4mg艾司唑侖片1mg苯巴比妥鈉注射液0.1g咪達(dá)唑侖注射液10mg酒石酸吡唑坦片10mg佐匹克隆片3mg地佐辛注射液5mg氨酚羥考酮片5mg我院現(xiàn)有的第二類精神藥品品種-----國藥監(jiān)藥管〔2019〕38號

處方開具的基本要求使用專用處方醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方按照《麻、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具處方門急診長期使用麻精一的特殊患者，首診醫(yī)師應(yīng)親自診查患者，建立病歷，簽署《知情同意書》，留存相關(guān)資料二級以上醫(yī)院開具的診斷證明患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件長期使用麻、精一的特殊患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

－－《處方管理辦法》麻醉藥品、第一類精神藥品處方——淡紅色第二類精神藥品處方——白色遵守普通處方要求的一切規(guī)定遵守麻精處方要求的特殊規(guī)定分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明哌醋甲酯（第一類精神藥品）：治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量

單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量

-----《處方管理辦法》第二十五條

審核與調(diào)配

門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配

-----《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十六條

處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥

-----《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十九條

處方的登記與保管藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量

處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀

-----《處方管理辦法》目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)目錄1麻精藥品的定義2麻精藥品管理體系3麻精藥品的臨床應(yīng)用45病區(qū)麻精藥品的管理麻精藥品相關(guān)法規(guī)

病區(qū)麻精藥品的管理構(gòu)架質(zhì)量與安全管理小組科主任護(hù)士長其他具有資質(zhì)的人員工作人員專管護(hù)士治療護(hù)士專管護(hù)士：

負(fù)責(zé)整理本病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品的“藥品管理檔案”，包括制度職責(zé)、管理自查記錄、檢查督導(dǎo)反饋等資料。負(fù)責(zé)本病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)的申請、調(diào)整，藥品的領(lǐng)取、保管、使用登記；管理已開具但未使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方治療護(hù)士：

負(fù)責(zé)本病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品的使用、登記和交接班

病區(qū)麻精藥品的基數(shù)管理申請/變更

專管護(hù)士填寫麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)申請/變更表，科主任、護(hù)士長簽字報(bào)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門負(fù)責(zé)人審核同意后，報(bào)相應(yīng)藥房。藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對基數(shù)申請/變更表進(jìn)行初審、簽字，上報(bào)至藥學(xué)部

病區(qū)麻精藥品的基數(shù)管理審核與配發(fā)

藥學(xué)部將申請表審核后遞交麻醉藥品、精神藥品管理與使用領(lǐng)導(dǎo)小組研究討論，確定病區(qū)配備的麻醉藥品、第一類精神藥品品種、數(shù)量等。上報(bào)分管院長審批簽字。藥學(xué)部門及病區(qū)將基數(shù)申請/變更表存檔備查。藥房根據(jù)存檔的基數(shù)表品種、數(shù)量配發(fā)藥品

基數(shù)調(diào)整

每年可進(jìn)行一次調(diào)整，流程同申請/變更

病區(qū)麻精藥品的基數(shù)管理

病區(qū)麻精藥品的“五?！惫芾韺Ｈ素?fù)責(zé)：專管護(hù)士專柜加鎖：雙人雙鎖專薄登記：使用記錄（棄液記錄），檢查記錄，等專用賬冊：出入柜，交接班專用處方

病區(qū)麻精藥品的使用細(xì)則1.基數(shù)的申請、調(diào)整、儲(chǔ)備2.醫(yī)囑/處方開具:逐日開具，簽字與留樣一致，妥善保管處方3.使用：治療護(hù)士核對醫(yī)囑后，向?qū)９茏o(hù)士取藥專管護(hù)士按照近效期先用、按批號發(fā)放的原則取用藥品注射劑單次用量不足一支劑量時(shí)，在第二人監(jiān)督下，按照棄液處理并記錄空安瓿、廢貼單獨(dú)放置，登記，并雙人簽字

病區(qū)麻精藥品的使用細(xì)則4.領(lǐng)?。褐鹑疹I(lǐng)取，交回空安瓿、廢貼，及時(shí)記錄5.保管：及時(shí)入柜加鎖，按批號先后、效期遠(yuǎn)近、左進(jìn)右出順序放置