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第一章單元測(cè)試第二章單元測(cè)試第三章單元測(cè)試第四章單元測(cè)試第一章單元測(cè)試3【判斷題】醫(yī)療設(shè)備涉及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電子學(xué)、光學(xué)和聲學(xué)等多種學(xué)科,是多學(xué)科交叉融合的集中體現(xiàn)。()A.錯(cuò)B.對(duì)4【判斷題】醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制以技術(shù)性檢測(cè)為基礎(chǔ)手段,以完整的管理流程為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),以數(shù)據(jù)收集和分析為持續(xù)改進(jìn)方向的管理工作。()A.錯(cuò)B.對(duì)5【判斷題】醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)與校準(zhǔn)是醫(yī)療設(shè)備安全、有效的達(dá)到預(yù)期用途的有力保證。()A.對(duì)B.錯(cuò)6【判斷題】醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)與校準(zhǔn)是一門通識(shí)課。()A.錯(cuò)B.對(duì)7.【多選題】正確答案:ABCD下列關(guān)于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)與校準(zhǔn)課程的說(shuō)法正確的是()A.是工程技術(shù)向生命科學(xué)的滲透的臨床工程方向的應(yīng)用學(xué)科B.研究?jī)?nèi)容是醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制的方法C.課程的研究對(duì)象是醫(yī)療器械D.課程的特點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)緊密結(jié)合臨床進(jìn)行學(xué)習(xí)和研究的理念8【判斷題】要以純工程的視角學(xué)習(xí)設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)與校準(zhǔn)課程,以解決醫(yī)療器械的應(yīng)用問(wèn)題。()A.對(duì)B.錯(cuò)9.【多選題】正確答案:ABCD醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)與校準(zhǔn)課程的先導(dǎo)課程包括()A.醫(yī)用檢驗(yàn)儀器B.醫(yī)用電生理診斷儀器C.電子技術(shù)D.醫(yī)用超聲設(shè)備10【判斷題】課程考核主要包括聽課和課堂作業(yè)、單元測(cè)驗(yàn)和期末測(cè)試等三個(gè)環(huán)節(jié)。()A.錯(cuò)B.對(duì)第一章單元測(cè)試1【單選題】(2分)從工作機(jī)理上講,醫(yī)療器械效用的獲得方式是()A.藥理學(xué)B.免疫學(xué)C.代謝方式D.熱、磁或電等物理方式2【判斷題】從工作機(jī)理上講,醫(yī)療器械效用的獲得方式是熱、磁或電等物理方式或藥理學(xué)方式。()A.對(duì)B.錯(cuò)3【判斷題】醫(yī)療設(shè)備作用對(duì)象的特殊性決定了醫(yī)療設(shè)備的基本特點(diǎn)。()A.錯(cuò)B.對(duì)4.【多選題】正確答案:ABCD與其他工程設(shè)備相比,醫(yī)療設(shè)備的特殊性主要體現(xiàn)在()A.微弱性B.環(huán)境干擾C.接觸界面的多樣性-接觸不良或面積不好D.難接近性、無(wú)損測(cè)量的趨勢(shì)5【判斷題】生命系統(tǒng)的這種多變量特性,決定了測(cè)量方法和技術(shù)以及測(cè)量結(jié)果的含義和結(jié)論具有系統(tǒng)性和普遍性。()A.對(duì)B.錯(cuò)6【判斷題】在體內(nèi)對(duì)心臟進(jìn)行直接測(cè)量時(shí),uA級(jí)微小的電流不會(huì)導(dǎo)致室顫。()A.對(duì)B.錯(cuò)7【單選題】(2分)臨床實(shí)踐中,依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的用途分類的是()A.醫(yī)學(xué)分析儀器類B.醫(yī)學(xué)電子儀器類C.監(jiān)護(hù)類D.醫(yī)學(xué)成像裝置類8【判斷題】在醫(yī)療器械監(jiān)督管理中,第一類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度最低。()A.對(duì)B.錯(cuò)9【判斷題】醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的管理基本方法是基于不同的臨床應(yīng)用,采用不同的監(jiān)管策略,在保證在用產(chǎn)品安全和有效的同時(shí),使安全和有效的新器械盡可能快的進(jìn)入市場(chǎng)。()A.對(duì)B.錯(cuò)11【判斷題】醫(yī)療器械產(chǎn)品參數(shù)應(yīng)高于或等于最低標(biāo)準(zhǔn)。()A.對(duì)B.錯(cuò)12【單選題】(2分)《計(jì)量法》和《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》規(guī)定的醫(yī)學(xué)計(jì)量項(xiàng)目為()A.110B.115C.55D.4513【判斷題】對(duì)《中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄》目錄內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)行強(qiáng)制檢定,重點(diǎn)是計(jì)量的重復(fù)性。()A.對(duì)B.錯(cuò)第二章單元測(cè)試1【判斷題】國(guó)際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)呈現(xiàn)出各有特色,同時(shí)又相對(duì)統(tǒng)一的趨勢(shì)。()A.錯(cuò)B.對(duì)2【判斷題】ISO、IEC均為非政府機(jī)構(gòu),制定的標(biāo)準(zhǔn)是自愿和推薦使用的,沒(méi)有強(qiáng)制性。()A.錯(cuò)B.對(duì)4【判斷題】ISO制定的類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能引用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。()A.對(duì)B.錯(cuò)5【單選題】(2分)ISO的組織結(jié)構(gòu)分為四層,組織建立技術(shù)委員會(huì),以便為特定的行業(yè)和產(chǎn)業(yè)、或公眾議題提供服務(wù)的是()A.TC,即技術(shù)委員會(huì)B.SC,即分技術(shù)委員會(huì)C.TMB,即技術(shù)管理委員會(huì)D.WG,即工作組6【判斷題】ISO醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系覆蓋了醫(yī)療器械的全領(lǐng)域,結(jié)構(gòu)清晰,邏輯嚴(yán)謹(jǐn),現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)均可以納入體系,新制定標(biāo)準(zhǔn)也以根據(jù)地位和作用對(duì)號(hào)入座。()A.對(duì)B.錯(cuò)7【單選題】(2分)負(fù)責(zé)管理IEC的標(biāo)準(zhǔn)工作,建立和解散IEC的技術(shù)委員會(huì)、確定工作范圍、標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)間及與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的聯(lián)系的機(jī)構(gòu)是()A.SC,即分技術(shù)委員會(huì)B.SMB,即標(biāo)準(zhǔn)化管理局C.WG,即工作組D.TC,即技術(shù)委員會(huì)9【判斷題】任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。()A.對(duì)B.錯(cuò)10【單選題】(2分)高頻治療設(shè)備或高頻電刀的安全標(biāo)準(zhǔn)屬于()A.水平標(biāo)準(zhǔn)B.垂直標(biāo)準(zhǔn)C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)11【單選題】(2分)醫(yī)療器械在歐盟市場(chǎng)流通評(píng)定合格的標(biāo)示為()A.CE標(biāo)志B.CEN標(biāo)志C.PDF標(biāo)志D.EN標(biāo)志12【判斷題】標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)。()A.對(duì)B.錯(cuò)13【判斷題】醫(yī)療器械沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。()A.對(duì)B.錯(cuò)14【判斷題】醫(yī)用電氣系統(tǒng),也稱為ME系統(tǒng),由功能連接或使用多位插座相互連接的若干設(shè)備構(gòu)成的組合。()A.對(duì)B.錯(cuò)15【判斷題】心電圖和PC機(jī)采用獨(dú)立電源供電,但通過(guò)數(shù)據(jù)線進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸,也應(yīng)該視為構(gòu)成醫(yī)用電氣系統(tǒng)。()A.對(duì)B.錯(cuò)16【判斷題】醫(yī)用電氣設(shè)備除必須遵守安全通用標(biāo)準(zhǔn)之外,依據(jù)工作原理和應(yīng)用場(chǎng)所等,還必須遵守特定的醫(yī)用電氣設(shè)備安全并列及專用標(biāo)準(zhǔn)。()A.對(duì)B.錯(cuò)17【判斷題】醫(yī)用電氣系統(tǒng)是指多臺(tái)設(shè)備的組合,其中至少有一臺(tái)為醫(yī)用電氣設(shè)備,并通過(guò)功能連接或使用可移式多孔插座互連。()A.錯(cuò)B.對(duì)18【判斷題】醫(yī)學(xué)計(jì)量是隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展對(duì)計(jì)量需求的不斷增加而逐漸被業(yè)內(nèi)認(rèn)可的一種說(shuō)法,是對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所有計(jì)量活動(dòng)的統(tǒng)稱,是傳統(tǒng)計(jì)量在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用延伸。()A.錯(cuò)B.對(duì)19【判斷題】血壓計(jì)(表)等器具的銘牌標(biāo)記,按有關(guān)規(guī)定采用“雙標(biāo)尺”,即kPa與mmHg同時(shí)存在。()A.對(duì)B.錯(cuò)20.【多選題】正確答案:ACD法定計(jì)量器具法定的管理要求包括()A.型式批準(zhǔn)B.可靠性C.首次檢定D.后續(xù)使用中檢查21【判斷題】工作計(jì)量器具位于量值溯源鏈的終端,計(jì)量性能主要體現(xiàn)在可獲得某給定量的測(cè)量結(jié)果。()A.錯(cuò)B.對(duì)22【判斷題】校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。()A.對(duì)B.錯(cuò)23【判斷題】檢定具有法制性,屬于自愿行為。()A.對(duì)B.錯(cuò)24【判斷題】校準(zhǔn)是一項(xiàng)技術(shù)工作,沒(méi)有管理性質(zhì),是一種技術(shù)活動(dòng)。()A.錯(cuò)B.對(duì)25【判斷題】同一量值,用不同的計(jì)量器具進(jìn)行測(cè)量,其測(cè)量結(jié)果在要求的準(zhǔn)確度范圍內(nèi)應(yīng)達(dá)到統(tǒng)一。()A.對(duì)B.錯(cuò)26【判斷題】在醫(yī)療器械檢定實(shí)踐中,省級(jí)檢定值是市級(jí)檢定的真值,國(guó)家檢定值是省級(jí)檢定的真值。()A.錯(cuò)B.對(duì)27【判斷題】測(cè)量準(zhǔn)確度是測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量的真值的一致程度,是一個(gè)定性概念。()A.對(duì)B.錯(cuò)28【判斷題】粗大誤差必須要去除。()A.錯(cuò)B.對(duì)29【判斷題】實(shí)際測(cè)量得到的結(jié)果數(shù)據(jù)表現(xiàn)為有效數(shù)字、測(cè)量值和不確定度等。()A.對(duì)B.錯(cuò)30【單選題】(2分)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用存在的能量性是()A.放射性污染B.交叉感染C.電能D.生物不相容性第三章單元測(cè)試1【單選題】(2分)醫(yī)用X線設(shè)備的發(fā)展始于()A.1976年B.1985年C.1895年D.1915年2.【多選題】正確答案:ABDX線的產(chǎn)生必須具備的條件是()A.高速電子流B.電子源C.防護(hù)裝置D.陽(yáng)極靶3【判斷題】X線是一種波長(zhǎng)很短的電磁波,是一種能量波。()A.對(duì)B.錯(cuò)4【單選題】(2分)X線通過(guò)物質(zhì)時(shí)不被吸收的能力稱為()A.穿透作用B.電離作用C.熒光作用D.熱作用5【判斷題】利用X線差別吸收的特性,把密度不同的骨骼與肌肉、脂肪等軟組織區(qū)分開來(lái),是X線透視和攝影的物理基礎(chǔ)。()A.對(duì)B.錯(cuò)6【判斷題】新安裝、維修或更換重要部件后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用。()A.對(duì)B.錯(cuò)7【單選題】(2分)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)的機(jī)構(gòu)是()A.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)B.設(shè)縣的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)C.國(guó)務(wù)院直屬行政部門認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)D.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)8.【多選題】正確答案:ABCGB9706.1-2020替代標(biāo)準(zhǔn)為()A.YY/T0708-2009B.GB9706.1-2007C.GB9706.15-2008D.GB9706.2-20079【單選題】(2分)診斷X線機(jī)經(jīng)歷了①熒光透視技術(shù)②增感屏③旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極球管④影像增強(qiáng)器⑤X線CT⑥數(shù)字?jǐn)z影⑦計(jì)算機(jī)攝影⑧PACS和輔助診斷技術(shù)等進(jìn)展,符合診斷X線機(jī)發(fā)展的順序是()A.②④①③⑤⑥⑧⑦B.②①③④⑤⑥⑦⑧C.②①③④⑤⑥⑧⑦D.①②③④⑤⑥⑦⑧10【判斷題】使用限束器時(shí),應(yīng)盡量縮小照射野,減少不必要的照射面積,有利于減小輻射損傷,同時(shí)可抑制散射線。()A.錯(cuò)B.對(duì)11【判斷題】X線多參數(shù)測(cè)量?jī)x主要針對(duì)診斷X線設(shè)備的輻射源參數(shù)進(jìn)行測(cè)量。()A.錯(cuò)B.對(duì)12【判斷題】高吸收率線對(duì)測(cè)試卡的柵條是一定厚度的鉛或與之等效的材料,鉛條長(zhǎng)寬比不低于10:1,寬度誤差不超過(guò)10%。()A.對(duì)B.錯(cuò)13【判斷題】閾值對(duì)比度體模同一行中,小孔的直徑是固定的,而深度則是按照指數(shù)規(guī)律增加的。同一列中,小孔的深度是固定的,而直徑則是按照指數(shù)規(guī)律增加的。()A.錯(cuò)B.對(duì)14【判斷題】管電壓的真實(shí)值是指高一級(jí)儀器的測(cè)量值。()A.錯(cuò)B.對(duì)15【判斷題】《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,患者、操作者和其他工作人員接受的劑量當(dāng)量越小越好。()A.錯(cuò)B.對(duì)16【判斷題】在均勻物體中,X線穿透物體后按線性規(guī)律衰減。()A.對(duì)B.錯(cuò)17【單選題】(2分)運(yùn)行于120kVp,300mA的一個(gè)30秒的臨床治療方案將產(chǎn)生的總熱量是()A.1080HUB.1045HUC.1080kJD.1080J18.【多選題】正確答案:ABCDCT掃描劑量測(cè)試設(shè)備劑量測(cè)試設(shè)備應(yīng)的技術(shù)指標(biāo)是()A.劑量計(jì)電離室的尺寸必須保證劑量率測(cè)量和足夠的靈敏度B.噪聲水平C.CT值D.劑量指數(shù)19【判斷題】CT質(zhì)量檢測(cè)裝置應(yīng)滿足CT國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、規(guī)范文件檢測(cè)要求。()A.錯(cuò)B.對(duì)20.【多選題】正確答案:ABCD影響掃描平面分辨力的幾個(gè)關(guān)鍵性幾何因素是()A.測(cè)量期間焦點(diǎn)的移動(dòng)和算法的影響B(tài).掃描線束的幾何形狀C.探測(cè)器單元的間距和孔徑D.焦點(diǎn)大小21【判斷題】檢測(cè)空間分辨力的方法是直接觀察法。()A.錯(cuò)B.對(duì)22【判斷題】CTDI反映設(shè)備性能改變。()A.錯(cuò)B.對(duì)第四章單元測(cè)試1【判斷題】按照臨床應(yīng)用的目的和作用,生命支持設(shè)備即預(yù)防及保健設(shè)備和監(jiān)護(hù)設(shè)備。()A.對(duì)B.錯(cuò)2.【多選題】正確答案:ABCD基于設(shè)備作用原理,屬于生命支持設(shè)備的是()A.嬰兒培養(yǎng)箱B.輸注泵C.呼吸機(jī)D.心臟起搏器。3【單選題】(2分)基于設(shè)備作用原理,屬于生命支持設(shè)備的是()A.多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀B.嬰兒培養(yǎng)箱C.新生兒監(jiān)護(hù)儀D.麻醉儀4【判斷題】如果制造商在其風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中說(shuō)明危險(xiǎn)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)備的治療收益相比,是處于一個(gè)可接受的水平,那么通過(guò)一個(gè)特別條款來(lái)展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。()A.對(duì)B.錯(cuò)5【判斷題】《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》適用于無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)、高頻振蕩呼吸機(jī)和急救呼吸機(jī),不適用于醫(yī)院中僅用于增加患者通氣量的設(shè)備。()A.對(duì)B.錯(cuò)6.【多選題】正確答案:ABCD呼吸機(jī)質(zhì)量評(píng)價(jià)的維度有()A.生產(chǎn)廠商及管理部門B.有形風(fēng)險(xiǎn)C.事故歷史D.臨床功能7【判斷題】III級(jí)管理呼吸機(jī)可以分為治療呼吸機(jī)、生命支持家用呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)等產(chǎn)品類別。()A.對(duì)B.錯(cuò)8【判斷題】根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)和呼吸機(jī)產(chǎn)品,確定呼吸機(jī)技術(shù)指標(biāo)要求是確定檢測(cè)與校準(zhǔn)裝置和進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制的前提。()A.錯(cuò)B.對(duì)9【判斷題】呼吸機(jī)測(cè)試儀用于檢測(cè)呼吸機(jī)的主要性能參數(shù)。()A.對(duì)B.錯(cuò)10【判斷題】模擬肺是模擬患者肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)等胸肺特性的一種機(jī)械通氣負(fù)載。()A.對(duì)B.錯(cuò)11.【多選題】正確答案:ABCD模擬肺主要技術(shù)指標(biāo)包括()A.肺順應(yīng)性B.漏電流C.模擬肺容量D.氣道阻力12【單選題】(2分)依據(jù)EN、IEC62353標(biāo)準(zhǔn),呼吸機(jī)電氣安全測(cè)試步驟有①測(cè)試序列選擇②外觀檢查③保護(hù)導(dǎo)體電阻④絕緣電阻⑤泄漏電流⑥功能測(cè)試⑦評(píng)估。正確的測(cè)試步驟是()A.①②③④⑥⑤⑦B.①②③④⑤⑥⑦C.②①③④⑥⑤⑦D.②①③④⑤⑥⑦14【單選題】(2分)依據(jù)輸注液體的驅(qū)動(dòng)形式,重力驅(qū)動(dòng)的是()A.普通注射器B.容量輸液泵、微量注射泵及電子鎮(zhèn)痛泵C.一次性輸液器D.一次性鎮(zhèn)痛泵15.【多選題】正確答案:ABCD微量注射泵安全性問(wèn)題包括()A.斷電事故B.氣泡的輸入C.機(jī)械故障引起的注射器推進(jìn)裝置與電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)不同步D.虹吸效應(yīng)16【判斷題】醫(yī)用注射泵安全質(zhì)量特性包括流量示值誤差、示值重復(fù)性和阻塞報(bào)警設(shè)定值最大允許誤差等。()A.對(duì)B.錯(cuò)17【判斷題】輸注泵的流量示值相對(duì)誤差標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量與檢測(cè)儀最大允許誤差無(wú)關(guān)。()A.對(duì)B.錯(cuò)18【單選題】(2分)輸液泵流量檢測(cè)評(píng)價(jià)的基本步驟是①確認(rèn)檢測(cè)儀和輸注泵工作狀態(tài)②確定測(cè)量點(diǎn),并記錄③計(jì)算流量示值相對(duì)誤差德爾塔④計(jì)算流量示值重復(fù)性⑤流量示值相對(duì)誤差的不確定度評(píng)定⑥流量檢測(cè)評(píng)價(jià)()A.①②⑤③④⑥B.①②④③⑤⑥C.②①③④⑤⑥D(zhuǎn).①②③④⑤⑥19【判斷題】培養(yǎng)箱計(jì)量準(zhǔn)確性是實(shí)現(xiàn)設(shè)備有效性的基礎(chǔ)。()A.錯(cuò)B.對(duì)21【判
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