專業(yè)臨床試驗合同模板

專業(yè)臨床試驗合同模板合同編號：__________甲方：1.名稱：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.聯(lián)系人：__________5.聯(lián)系電話：__________6.電子郵箱：__________乙方：1.名稱：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.聯(lián)系人：__________5.聯(lián)系電話：__________6.電子郵箱：__________鑒于：1.甲方是一家專業(yè)從事臨床試驗的機構，具備相關的資質(zhì)和能力；2.乙方是一家從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和技術服務的公司，具備相關的資質(zhì)和能力；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，愿意共同開展專業(yè)臨床試驗項目；雙方達成如下協(xié)議：第一條試驗項目1.1項目名稱：__________1.2項目性質(zhì)：__________1.3試驗藥物：__________1.4試驗范圍：__________1.5試驗期限：自__________至__________第二條雙方權利和義務2.1甲方的權利和義務2.1.1甲方負責組織、實施和監(jiān)督試驗項目的順利進行，確保試驗質(zhì)量；2.1.2甲方負責對試驗藥物的安全性、有效性進行評價，并承擔相應責任；2.1.3甲方應向乙方提供試驗藥物和相關技術資料，并保證其真實、完整、準確；2.1.4甲方應按照約定支付試驗項目的費用，并保證及時支付；2.1.5甲方應尊重乙方的知識產(chǎn)權，不得侵犯乙方相關的專利、商標等權利；2.2乙方的權利和義務2.2.1乙方負責提供試驗藥物的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和技術支持；2.2.2乙方負責對試驗藥物的安全性、有效性進行研究，并承擔相應責任；2.2.3乙方應按照約定提供試驗藥物和相關技術資料，并保證其真實、完整、準確；2.2.4乙方應協(xié)助甲方進行試驗項目的實施，并提供必要的技術咨詢和培訓；2.2.5乙方應尊重甲方的知識產(chǎn)權，不得侵犯甲方相關的專利、商標等權利；第三條試驗費用3.1試驗費用的總額為：__________元（大寫：__________元整）；（1）自本合同簽訂之日起____日內(nèi)，支付總額的____%；（2）自試驗項目啟動之日起____日內(nèi)，支付總額的____%；（3）剩余的試驗費用，在試驗項目結束且驗收合格后支付。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密；4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止；4.3雙方違反保密義務的，應承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；5.2如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他條款6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)一份；6.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；6.3本合同的任何修改、補充均須以書面形式作出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權代表）：__________法定代表人（或授權代表）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方資質(zhì)證明文件2.乙方資質(zhì)證明文件3.試驗藥物生產(chǎn)批文4.試驗藥物質(zhì)量檢驗報告5.試驗方案和試驗設計6.試驗藥物安全性和有效性研究報告7.試驗費用支付憑證8.保密協(xié)議9.知識產(chǎn)權歸屬證明文件10.臨床試驗倫理審查批準文件11.試驗藥物臨床試驗批準文件12.其他與試驗項目相關的技術資料和文件二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定支付試驗費用2.乙方未按照約定提供試驗藥物和相關技術資料3.甲方未按照約定進行試驗項目的實施和監(jiān)督4.乙方未按照約定提供試驗藥物的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和技術支持5.甲方未尊重乙方的知識產(chǎn)權，侵犯乙方相關的專利、商標等權利6.乙方未尊重甲方的知識產(chǎn)權，侵犯甲方相關的專利、商標等權利7.雙方未履行保密義務，泄露對方的商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等8.雙方未按照約定解決爭議，一方未經(jīng)協(xié)商即提起訴訟三、法律名詞及解釋：1.專業(yè)臨床試驗：指在醫(yī)學、生物學等領域的科學研究中，通過對人體或動物進行實驗性治療、診斷或預防措施的研究。2.試驗藥物：指用于專業(yè)臨床試驗的藥物，包括化學藥品、生物制品、中藥等。3.知識產(chǎn)權：指專利、商標、著作權、商業(yè)秘密等法律保護的智力成果。4.保密義務：指雙方在履行合同過程中對對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等信息的保密義務。5.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務。6.爭議解決：指雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式進行解決。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.試驗項目進度延遲：及時溝通，調(diào)整試驗方案和時間表，確保項目按時完成。2.試驗藥物質(zhì)量問題：立即停止使用，進行質(zhì)量檢驗，更換合格藥物，確保試驗安全。3.試驗數(shù)據(jù)丟失或錯誤：加強數(shù)據(jù)備份和審核，定期檢查，確保數(shù)據(jù)真實可靠。4.知識產(chǎn)權侵權：立即停止侵權行為，協(xié)商解決，必要時通過法律途徑維護權益。5.保密信息泄露：加強信息安全措施，對泄露人員進行追責，必要時重新簽訂保密協(xié)議。6.合同爭議：協(xié)商解決，協(xié)商不成時，根據(jù)合同約定選擇合適的爭議解決方式。五、所有應用場景：1.藥物研發(fā)企業(yè)與臨床試驗機構之間的合作2.醫(yī)療機構與生物科技公司之間的臨床試驗合作3.高校、科研機構與企業(yè)之間的產(chǎn)學研合作4.國內(nèi)