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文檔簡介
食藥監(jiān)藥品知識競賽試題(含答案
一、單選題
1、新藥是指在我國境內(nèi)(C
A、從未生產(chǎn)過的藥品
B、從未使用過的藥品
C、從未上市過的藥品
D、從未研究過的藥品
2、口岸藥檢所是指(A確定的,對進口藥品實施法定檢驗的藥品檢驗機構(gòu)。
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、省級食品藥品監(jiān)督管理局
C、地市級食品藥品監(jiān)督管理局
D、縣市級食品藥品監(jiān)督管理局
3、《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰包括(A。
A.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》
B.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》、追究
刑事責(zé)任4、一個藥品在中國生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號。
但是無需批準(zhǔn)文號的藥品是(B
A、中成藥
B、中藥材
C、生物制劑
D、血液制品
5、藥品的批準(zhǔn)文號的有效期為(C
A、3年
B、4年
C、5年
D、7年
6、進口藥品注冊證的有效期為(C
A、3年
B、4年
C、5年
D、7年
7、一個藥品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX,那么“S”表示該藥品為(D
A、化學(xué)藥品
B、中藥
C、保健藥品
D、生物制品
8、進口、出口(A和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國家食品藥品監(jiān)督
管理局發(fā)給的《進口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。
A、麻醉藥品
B、生物制品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、發(fā)射性藥品
9、下列那些藥品按假藥處理(C。①.未取得藥品批準(zhǔn)文號②.變質(zhì)的③.超過有
效期.④.被污染的
A.①②③
B.②③④
C.①②④
10、國家實行特殊管理的藥品有(C。①癌癥藥品②麻醉藥品③血清疫苗④精
神藥品⑤放射藥品⑥毒性藥品
A.②③④⑤
B.③④⑤⑥
C.②④⑤⑥
11、下列哪種藥品的標(biāo)簽無須規(guī)定標(biāo)志(B
A、麻醉藥品
B、生物制品
C、外用藥品
D、非處方藥
12、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號有效期為(A
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
13、藥品廣告的審查機關(guān)是(B
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、省級食品藥品監(jiān)督管理局
C、衛(wèi)生部
D、省級衛(wèi)生廳
14、下列哪種情況不需要進行審查取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號進行宣傳的(C
A、廣告中含藥品名稱和功能主治
B、廣告中含藥品名稱和用量用法的
C、宣傳中僅有藥品名稱和生產(chǎn)企業(yè)的
D、廣告中含藥品名稱和適應(yīng)癥的
15、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號規(guī)定,如藥品
標(biāo)簽中標(biāo)注有效期
至2009年01月,表示該藥品可以使用到(B
A、2009年1月31日
B、2008年12月31日
C、2009年1月1日
D、2008年12月1日
16、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號規(guī)定,藥品通用名稱應(yīng)
當(dāng)顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致。對于橫版標(biāo)簽,必須在上(C范圍內(nèi)顯
著位谿標(biāo)出。
A、1/4
B、1/2
C、1/3
D、1/5
17、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號規(guī)定,藥品商品名稱不
得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字
面積計不得大于通用名稱所用字體的(B
A、1/4
B、1/2
C、1/3
D、1/5
18、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反
應(yīng)病例報告,須進行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評價,于(D小時內(nèi)向國家藥品不良反
應(yīng)監(jiān)測中心報告。
A、24
B、36
C、48
D、72
19、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品發(fā)生
的不良反應(yīng)情況,按(B向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
A、月
B、季
C、半年
D、年
20、藥品不良反應(yīng)是指(A下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
A、合格藥品在正常用法用量
B、不合格藥品在正常用法用量
C、合格藥品在不正常用法用量
D、不合格藥品在不正常用法用量
21、某一藥品標(biāo)簽上儲存條件為涼暗處,則該藥品儲存溫度應(yīng)為(C
A、30度以下
B、2-10度
C、0-2()度
D、25度以下
22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其
直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員(D內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
A、5年
B、7年
C、8年
D、1()年
23、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》第三十四條
的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,責(zé)令改
正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額(B倍的罰款。
A、1-3
B、2-5
C、0.5-3
D、5
24、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違
法所得,并處違法所得(A倍的罰款。
A、1-3
B、2-5
C、0.5-3
D、5
25、違反《藥品管理法》規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他
欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可
證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、
《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,(A內(nèi)不受理其申請,并處一
萬元以上三萬元以下的罰款。
A、5年
B、7年
C、8年
D、10年
26、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向
公眾贈送
(C
A、非處方藥
B、乙類非處方藥
C、處方藥或者甲類非處方藥
D、以上均是
27、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品購銷或購進記錄必須保存
至(D
A、超過有效期1年
B、不少于3年
C、超過藥品有效期1年,但不得少于2年
D、超過藥品有效期1年,但不得少于3年
28、《進口藥品注冊證》證號為:HXXXXXXXX。那么“H”表示該藥品為(A
A、化學(xué)藥品
B、中藥
C、保健藥品
D、生物制品
29、對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些
行政強制措施。(BA、銷毀B、查封、扣押C、集中存放化學(xué)藥品
3()、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)必須從(A購進藥品。A、有藥品生產(chǎn)
(經(jīng)營許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)B、經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)
C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊的企業(yè)
31、沒有實行特殊管理的藥品有(B。A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥
C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
32、關(guān)于非處方藥,下列敘述正確的是(AA、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、
任何一個商店都可銷售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號
33、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。(A
A、乙肝
B、糖尿病
C、高血壓
34、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運
輸、保管、倉儲等便利條件的,將受到以下哪種處罰:(C
A.沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下
的罰款。
B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
C.A和B
35、《藥品管理法》規(guī)定,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要
時(A
A.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配
B.經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后,方可調(diào)配
C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后,方可調(diào)配
36、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法藥品和違法所得,
并處違法藥品貨值金額的(A倍罰款。
A.2-5
B.1-3
C.1-5
37、非處方藥一般具有的特點是:(A
A.應(yīng)用安全
B.無不良反應(yīng)
C.療效一般
38、下列有關(guān)非處方藥說法正確的是(B
A.非處方藥應(yīng)用安全,加大劑量服用也不會有問題
B.注射劑型藥物不適宜作為非處方藥
C.非處方藥的廣告宣傳可不經(jīng)審批
39、國家實行藥品不良反應(yīng)(B。
A.審批制度
B.報告制度
C.逐級、定期報告制度
二、多項選擇題
1、下列哪些藥品要實行雙人雙鎖專庫存放(A、C、D
A、麻醉藥品
B、二類精神藥品
C、一類精神藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
2、下列哪些情形的藥品為假藥(BC
A、超過有效期的
B、變質(zhì)的
C、沒有批準(zhǔn)文號的
D、沒有生產(chǎn)批號的
3、下列哪些情形的藥品為劣藥(ACD
A、超過有效期的
B、變質(zhì)的
C、沒有有效期的
D、沒有生產(chǎn)批號的
4、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號規(guī)定,下列哪些是準(zhǔn)確的
(ACD
A、藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B、藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體,但不得使用斜體、中空、陰影等
形式對字體
C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)
D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
5、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法
用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)
明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和(AD等內(nèi)容。
A、產(chǎn)品批號
B、生產(chǎn)企業(yè)
C、用量用法
D、有效期
6、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,下列哪些藥品是不能做廣告的
(BCD
A、生物制品
B、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
C、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
D、軍隊特需藥品
7、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,發(fā)布藥品廣告所必須標(biāo)明的內(nèi)容是
(ABCD
A、必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文
號
B、必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)的名稱
C、非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC
D、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進行宣傳,但經(jīng)批準(zhǔn)的
作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外
8、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,
不得含有以下內(nèi)容(ABCD
A、無效退款
B、含有指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的
C、免費治療
D、最新技術(shù)
9、無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品或生產(chǎn)、銷售假、劣藥品應(yīng)受到的行政處罰是(ABC
A、沒收上述藥品
B、沒收違法所得
C、罰款
D、追究刑事責(zé)任
10、下列哪些藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的
規(guī)定進行檢驗或者審核批準(zhǔn);檢驗不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷售或者進口。
(ABCD
A、疫苗類制品
B、血液制品
C、用于血源篩查的體外診斷試劑
D、以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品
11、違反《藥品管理法》和《實施條例》的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)
督管理部門在《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰(ABCD
A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者
以其他藥品冒充上述藥品的;
B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;
C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;
D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;
12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購進口藥品時必須向供貨單位索取
哪些證明
(CD
A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件
B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件
C、蓋了供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》復(fù)印件
D、蓋了供貨單位原印章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件
13、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)(BD的
單位或者個人。
A、從事藥品生產(chǎn)
B、從事藥品購銷
C、從事藥品使用
D、從事藥品監(jiān)督管理
14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在采購藥品時,應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男┵Y料
(ABCD
A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)
照的復(fù)印件
B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C、銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
D、銷售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件
三、填空(藥品流通監(jiān)督管理辦法:
1、藥品流通監(jiān)督管理辦法(局令第26號于年月日通
過,年月日起實行。
2、制定流通監(jiān)督管理辦法的目的是
為、和
根
據(jù)、
和制定本辦法。
3、對購銷員的培訓(xùn)應(yīng)該包
括、和。并建立培訓(xùn)檔案,應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容
為、、和。4、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時應(yīng)提供的資料
為和的復(fù)印
件復(fù)印件。所有以上資料均
應(yīng)。
5、銷售人員應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件,內(nèi)容應(yīng)包括、
、、和
O
6、銷售憑證必須包括的內(nèi)
容、、
等。
四、簡答題:
1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,哪些違法行為應(yīng)該從重處罰?
答:(一以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或
者以其他藥品冒充上述藥品的;
(二生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;
(三生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;
(四生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;
(五生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;
(六拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或
者擅自動用查封、扣押物品的。
2、什么是處方藥?什么是非處方藥?
答:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥
品;非處方藥是指國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)
師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥簡稱OTC。根據(jù)藥品
的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。
3、如何理解《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中的現(xiàn)貨銷售?
答:該辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售,是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售
人員,在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所,攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定
對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。
藥品生產(chǎn)企業(yè)答題范圍
一、單選題
I、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得(C
A、法人資格
B、營業(yè)執(zhí)照
C、藥品生產(chǎn)許可證
D、衛(wèi)生合格證
2、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為(D
A、3年
B、2年
C、4年
D、5年、
3、受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售(B藥品。
A、有藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明
B、受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的
C、合法生產(chǎn)的藥品
D、以上都是
4、新藥申請所需的連續(xù)(D個生產(chǎn)批號的樣品,應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管
理規(guī)范》認證證書的車間
生產(chǎn);新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑
型的,其樣品的生產(chǎn)過程必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
A、2
B、5
C、7
D、3
5、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)具有(C,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量
管理經(jīng)驗,對本規(guī)范的實施
和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。
A、工程師
B、高級工程師
C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
6、潔凈室(區(qū)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為(D勒
克斯;對照度有特殊要
求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
A、10()
B、15()
C、200
D、300
7、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于(B帕。
A、3
B、5
C、10
D、15
8、潔凈室(區(qū)〕的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求
時,溫度應(yīng)控制在(C攝
氏度。
A、2-10
B、15-26
C、18-26
D、10-30
9、生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后(A小時內(nèi)使用
A、6
B、4
C、5
D、7
10、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于(A標(biāo)
準(zhǔn)。
A、飲用水
B、純化水
C、注射用水
D、純凈水
11、所有輔料在使用前必須進行檢驗或檢查確認,同時應(yīng)該留洋的輔料其樣品
量應(yīng)為全檢量的(D倍。
A、5
B、4
C、3
D、2
12、物料的合格與不合格由(C負責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。
A、倉庫負責(zé)人
B、QA人員
C、QC人員
D、生產(chǎn)負責(zé)人
13、SOP應(yīng)由(A部門批準(zhǔn)后才能使用。
A、QA
B、QC
C、生產(chǎn)
D、總經(jīng)理辦公室
14、GMP適用的范圍是(A
A、藥品生產(chǎn)全過程
B、原料藥生產(chǎn)全過程
C、輔料生產(chǎn)全過程
D、藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
15、潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距大于(A米。
A、50
B、100
C、15()
D、200
16、純化水的制備方法有多種,其中可采用離子交換法制得。如果采用該方法
制得的純化水中陽離子數(shù)偏高,則
可能是(B
A、陰離子樹脂老化
B、陽離子樹脂老化
C、樹脂短路
D、陰、陽離子樹脂均可能老化
17、注射用水可采用多種方法制得,我國規(guī)定一般采用(C制得。
A、反滲透法
B、超濾法
C、多效蒸鐳法
D、電滲析法
18、注射用水的閥門一般采用(D
A、針形閥
B、球閥
C、截止閥
D、隔膜閥
19、對于一個管理基礎(chǔ)好,劑型品種單一的生產(chǎn)企業(yè)來說,在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常
運行后,所進行的最大量驗證工
作是(B
A、前驗證
B、回顧性驗證
C、最驗證
D、同步驗證
20、物料堆放應(yīng)與地面、門、窗、墻、頂棚之間有一定距離的設(shè)施。那么離地
面應(yīng)不小于
(A厘米。
A、10
B、20
C、40
D、50
21、原輔料管理流程是(C
A、編號、初檢、請驗、檢驗、入庫、發(fā)放
B、入庫、編號、初檢、請驗、檢驗、發(fā)放
C、初檢、編號、
請驗、檢驗、入庫、發(fā)放D、請驗、初檢、編號、檢驗、入庫、發(fā)放
22、藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用說
明書印制后需經(jīng)(B校對無
誤后,按倉庫原輔料管理順序檢驗入庫。
A、倉庫管理人員
B、質(zhì)量管理部門
C、工程部門
D、生產(chǎn)部門
23、標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜存放,憑(D指令發(fā)放,按實際
需要量領(lǐng)取。
A、品種
B、規(guī)格
C、數(shù)量
D、批包裝
24、天平必須定期檢定,檢定周期為(A
A、6個月
B、3個月
C、9個月
D、12個月
25、一般室內(nèi)溫度保持在(CC以上的車間為高溫車間。
A、30
B、40
C、35
D、32
26、(B的使用必須具備下列條件:經(jīng)計量檢定合格,具有正常工作所需的環(huán)境
條件,具有稱職的保存、
維修、使用人員,具有完善的管理制度。
A、計量基準(zhǔn)器具
B、計量標(biāo)準(zhǔn)器具
C、計量正確器具
D、A和B
27、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至有效期后(A
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
28、(A級潔凈室不得設(shè)置地漏。
A、100
B、10()(X)
C、100000
D、300000
29、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過(C
年。
A、1
B、2
C、3
D、4
30、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得(C后,方可生產(chǎn)該藥品。
A、新藥證書
B、臨床批準(zhǔn)證明文件
C、藥品批準(zhǔn)文號
二、多項選擇題
1、生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作必須由國家食品藥品監(jiān)督管
理局負責(zé)(ACD
A、生產(chǎn)注射劑
B、生產(chǎn)麻醉藥品
C、生產(chǎn)放射性藥品
D、生產(chǎn)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品
2、依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。
但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)
的(ABC
A、疫苗
B、、血液制品
C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品
D、注射劑
3、國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥,對(ACD實行快速審批。
A、創(chuàng)制的新藥
B、生物制劑新藥
C、治療疑難危重疾病的新藥
D、突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品
4、新藥在批準(zhǔn)上市前,應(yīng)當(dāng)進行(ABC臨床試驗。
A、I期
B、II期
C、IC期
D、IV期
5、進入潔凈室(區(qū)〕的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級
別。潔凈室(區(qū)〕內(nèi)空氣的(CD
應(yīng)定期監(jiān)測,測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
A、溫度
B、濕度
C、微生物數(shù)
D、塵粒數(shù)
6、注射用水的儲存可采用(BCD存放。
A、1()度以下
B、80攝氏度以上保溫
C、65攝氏度以上保溫循環(huán)
D、4攝氏度以下
7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。那么,下列哪些屬
于狀態(tài)標(biāo)志(ACD
A、運行
B、流向
C、清洗
D、檢修
8、對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品,應(yīng)按規(guī)定條
件儲存。并做到(ABCD
A、固體、液體原料應(yīng)分開儲存
B、揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料
C、炮制、整理、加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制的
藥材嚴(yán)格分開
D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品(包括藥材〕、放射性藥品及易燃、易爆
和其它危險品的驗收、儲存、保
管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定
9、藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一
次。(BCD不得從事直接接觸藥品
的生產(chǎn)。
A、局血壓患者
B、皮膚病患者
C、傳染病患者
D、體表有傷口者
10、無菌藥品中最終滅菌藥品必須是10,000級的工序為(BC:
A、大容量注射劑(N50毫升的灌封
B、注射劑的稀配、濾過
C、小容量注射劑的灌封
D、注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配
11、無菌藥品中非最終滅菌藥品必須1()()級或1(),()()()級背景下局部100級的
工序是(AB
A、灌裝前不需除菌濾過的藥液配制
B、注射劑的灌封、分裝材料最終處理后的暴露環(huán)境
C、灌裝
前需除菌濾過的藥液配制D、軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的
最低要求
12、非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求100,0()()級的工序
為:(ABC
A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序
B、深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序
C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序
D、口服固體藥品的暴露工序
13、非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低要求300,000級為:(ABCD
A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序
B、口服固體藥品的暴露工序
C、表皮外用藥品暴露工序
D、直腸用藥的暴露工序
14、生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計上避免任何潛在的污染。只有得到批準(zhǔn)的人員方可進入
生產(chǎn)區(qū)。這些人員包括(ABCD
A、生產(chǎn)操作工
B、質(zhì)量控制人員
C、維修人員
D、清潔人員
15、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到(BCD
A、不走動
B、不抽煙
C、不飲食
D、不飲水
16、下列哪些情況下須采用前驗證(ACD
A、滅菌工藝
B、在特殊監(jiān)控條件下的試生產(chǎn)
C、新產(chǎn)品
D、新設(shè)備
17、按GMP的要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)的倉庫應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和
(ABCD
A、取樣室
B、合格品區(qū)
C、不合格品區(qū)
D、發(fā)貨區(qū)
18、下列(ABC是熱原的污染途徑。
A、從溶媒中帶入
B、從原輔料中帶入
C、從容器、器具、管道中帶入
D、從輸液病人中帶入
19、下列(ABD不是去除器具中熱原的方法。
A、吸附法
B、離子交換法
D、凝膠過濾法
20、下列(BD不是生產(chǎn)注射劑時加入適當(dāng)活性炭的目的。
A、吸附熱原
B、增加主藥的穩(wěn)定性
C、助濾
D、脫鹽
三、簡答題
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括哪些?
答:根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂》規(guī)定,批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)
品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名,有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生
產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的原料、輔料在檢驗和儲存上有哪些要求?
藥品批發(fā)、零售企業(yè)答題范圍
一、單選題
1、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須首先取得(C
A、法人資格
B、營業(yè)執(zhí)照
C、藥品經(jīng)營許可證
D、衛(wèi)生合格證
2、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為(D
A、3年
B、2年
C、4年
D、5年
3、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行(B,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;
不符合規(guī)定要求的,
不得購進。
A、跟蹤制度
B、進貨檢查驗收制度
C、查證制度
D、索證制度
4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售(A。
A、中藥材
B、中藥飲片
C、中藥材和中藥飲片
D、中成藥
5、交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶?/p>
企業(yè)經(jīng)所在地縣(市藥品監(jiān)督
管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易
市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售(B。
A、處方藥
B、非處方藥品
C、乙類非處方藥
D、甲類非處方藥
6.治療消化性潰瘍病下列說法哪項是錯誤的(C
A、治療原則是抑酸抗菌護粘膜
B、甲硝哇+阿莫西林
C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用
D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物
7.哌替嚏不具有下列哪項作用(D
A、鎮(zhèn)痛
B、欣快感
C、鎮(zhèn)靜
D、鎮(zhèn)咳
8.肝功能不全的病人不宜使用(B
A、小諾霉素
B、強的松
C、阿昔洛韋
D、氫化可的松
9.單純皰疹可以給與下列哪項治療措施(C
A、紅花油外敷
B、聯(lián)苯節(jié)吵軟膏
C、阿昔洛韋軟膏
D、三九皮炎平
1().你認為關(guān)于慢性咽炎的治療下列哪項是錯誤的(D
A、銀黃顆粒+頭抱氨羊+清咽潤喉丸
B、戒煙酒、少食辛辣食物
C、緩解期常用麥冬、玄參、生地泡水喝
D、急性發(fā)作用黃連上清片+強的松
11.銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)(A
A、必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案
C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》
D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員
12.以下除哪項外均是在藥品進貨檢查驗收時應(yīng)驗明的合格證明和標(biāo)識(D
A、說明書
B、檢驗合格證
C、標(biāo)簽
D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
13、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下,你認為缺少什么內(nèi)容(A
品名:炒白術(shù),產(chǎn)地:浙江東陽,數(shù)量:3kg,批號:20060325,
生產(chǎn)企業(yè):永康醫(yī)藥公司中藥飲片廠,質(zhì)量合格章
A、生產(chǎn)日期
B、規(guī)格
C、等級
D、有效期
14、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄(C
A、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年
B、保存至超過藥品有效期一年。
C、不得少于三年
D、保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年
15、藥品零售企業(yè)關(guān)于拆零銷售的理解不正確的是(D
A、銷售給顧客的藥品不能提供藥品說明書或標(biāo)簽的
B、拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生
C、拆零藥品應(yīng)集中在拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥品售完
D、拆零藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、用藥注意事項
16.根據(jù)2005版中國藥典規(guī)定的儲存條件常溫庫溫度控制在(D
A、0~30℃
B、0~25℃
C、0~20℃
D、10~30℃
17.養(yǎng)護員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括(C
A、外觀質(zhì)量
B、有效期限
C、滯銷和逾量品種
D、包裝
18、以下敘述哪項是法律沒有規(guī)定的(B
A、調(diào)配處方必須經(jīng)過核對
B、退回藥品應(yīng)當(dāng)作不合格品處理
C、銷售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價
D、能行業(yè)自律的可不設(shè)行政許可
19.藥品零售連鎖企業(yè)驗收養(yǎng)護室不需要配備下列哪種儀器(D
A、燈檢儀
B、水分測定儀
C、顯微鏡
D、分光光度計
20、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的規(guī)定下列哪項是沒有的(D
A、持有《藥品經(jīng)營許可證》的零售企業(yè)
B、只能銷售乙類非處方藥
C、須經(jīng)過縣藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)
D、當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理注冊登記
21.需要具有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的崗位是(C
A、零售藥店駐店藥師
B、藥品批發(fā)質(zhì)管部長
C、零售藥店質(zhì)量負責(zé)人
D、藥品批發(fā)質(zhì)量副總
22、零售藥店陳列藥品時,以下除哪項外應(yīng)陳列在串味藥品柜(A:
A、麝香鎮(zhèn)痛膏
B、四季平安油
C、半夏露糖漿
D、陳香露片
23、下列藥品中不需要放在單軌制處方藥專柜的是(A:
A、復(fù)方甘草口服液
B、克拉霉素
C、斯皮仁諾
D、阿昔洛韋
24、下列合理的聯(lián)合用藥是(D:
A、阿莫西林+強力霉素
B、四環(huán)素+阿齊霉素
C、強的松+感冒通
D、普蔡洛爾+硝酸甘油
25、老年人用藥劑量約為成人劑量的(B:
A、1/3
B、2/3
C、3/4
D、1/2
26、老年人使用頭抱菌素易引起(D:
A、心動過緩
B、過敏反應(yīng)
C、中樞毒性
D、二重感染
27、藥物致畸的敏感期是(D:
A、妊娠半個月左右
B、妊娠3―6個月
C、妊娠1個月
D、妊娠3周一3個月
28、下列敘述正確的是(B:
A、兒童可安全使用四環(huán)素
B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素
C、兒童感染性疾病首選慶大霉素
D、兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過2()次
29、外界因素中對雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是(C:
A、02
B、C02
C、濕度
D、溫度
30、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot.No20051012,Exp.dAte10/1/2006,該藥品可
用到(A:
A、2006年1()月1日
B、2006年10月2日
C、2006年9月3()日
D、2006年10月12日
31、肝功能減退時需減量慎用的藥物是(A:
A、克林霉素
B、利福平
C、頭抱哇林
D、磺胺類藥
32、藥品與墻的間距不小于(B
A、10厘米
B、20厘米C、30厘米D、5()厘米
33、以下除哪項外都必須憑處方銷售(A:
A、氯丙嗪片
B、利巴韋林顆粒
C、環(huán)磷酰胺片
D、復(fù)方甘草口服溶液
34、服用后吸收快,藥效發(fā)揮迅速的有(D
A、丸劑
B、膏劑
C、丹劑
D、湯劑
35、儲存中易蟲蛀的藥材(C
A、牛黃
B、牛膝
C、白芷
D、麥冬
36、中藥調(diào)劑中哪項是確保用藥準(zhǔn)確安全的關(guān)鍵(D
A、審方
B、計價
C、調(diào)配
D、復(fù)核
37、栓劑在儲存過程中常出現(xiàn)的質(zhì)量變異為(A
A、軟化變形
B、揮發(fā)
C、結(jié)塊
D、脫片
38、哪類藥一般宜飯后服(B
A、滋補藥
B、健胃藥
C、驅(qū)蟲藥
D、安眠藥
39、以下不具有抗真菌作用的藥物是(D
A、伊曲康嚶
B、聯(lián)苯節(jié)嚶
C、球紅霉素
D、利巴韋林
4()、從事藥品零售的藥店(A從事藥品批發(fā)活動。
A.不得
B.可以部分
C.可以在一定范圍內(nèi)
41、藥品經(jīng)營企業(yè)兼營非藥品的,(B另設(shè)兼營商品專柜,(與藥品混放。
A.不須;可
B.必須;不得
C.不須;不得
42、零售藥店取得《藥品經(jīng)營許可證》(B必須申請GSP認證。
A.15日內(nèi)
B.30日內(nèi)
C.60日內(nèi)
43、某藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍銷售的藥品,按
(C處罰。
A.假藥
B.劣藥
C.無證經(jīng)營
44、藥品零售連鎖門店采購藥品:(B
A.可以自行采購
B.必須在連鎖公司總部購進
C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進
二、多選題
1、可引起二重感染的藥物有(AD
A、強力霉素
B、卡那霉素
C、頭抱拉定
D、氯霉素
2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大、過度疲勞有關(guān),你認
為可以選擇下列哪些藥物單用或組合應(yīng)用(ABCD
A、錫類散外敷
B、維生素C口服
C、西瓜霜噴劑
D、魚肝油糊劑
3.質(zhì)管部門審核采購計劃應(yīng)查詢計劃所列品種的質(zhì)量信息,其查詢的資料是
(ABCD:
A、供應(yīng)商的合法性
B、藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)公告
C、客戶反饋的療效、質(zhì)量等信息
D、藥品驗收養(yǎng)護質(zhì)量信息匯總表
4.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的作用是:(AB:
A、加強藥品監(jiān)督管理
B、指導(dǎo)合理用藥
C、醫(yī)療事故的依據(jù)
D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
5.銷后退回藥品管理正確的是(ABD:
A、憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨
B、嚴(yán)格檢查包裝并驗收外觀質(zhì)量
C、雙人管理專區(qū)存放
D、只要質(zhì)量驗收合格可以繼續(xù)銷售
6.藥品經(jīng)營企業(yè)下列事項發(fā)生改變需要申請《藥品經(jīng)營許可證》變更(ABD:
A、經(jīng)營場地遷址
B、增加倉庫面積
C、駐店藥師調(diào)整
D、質(zhì)量副總調(diào)整
7.藥品的包裝、標(biāo)簽上不得含有(ABD:
A、通過國家GMP認證
B、中藥保護品種
C、專利種類及專利號
D、國家基本醫(yī)保目錄品種
8、首營企業(yè)審核時應(yīng)索取的資料是(ABC:
A、一證一照
B、認證證書
C、法人委托書
D、稅務(wù)登記證
9、口服液體藥劑對下列哪些因素最敏感(ABC:
A、微生物
B、光線
C、
D、濕度
10.以下列入國家二級保護的野生藥材物種是(ABCD:
A、石斛
B、蟾酥
C、黃柏
D、細辛
三、簡答題
1、什么是首營企業(yè)?什么是首營品種?
答:首營企業(yè)是指藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品
生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種是指藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品
2、按照GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合哪些基本條件?
答:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十八條規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合以
下基本條件:
(一合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品;
(二具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(三除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應(yīng)有符合
規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)
量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件;
(四包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;
(五中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
醫(yī)療機構(gòu)答題范圍
一、單選題
1、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直轄市人民政府(B批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機
構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療
機構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
A、衛(wèi)生行政管理部門
B、藥品監(jiān)督管理部門
C、工商行政管理部門
D、以上都是
2、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為(D
A、3年
B、2年
C、4年
D、5年、
3、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行(B,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符
合規(guī)定要求的,不得
購進。
A、跟蹤制度
B、進貨檢查驗收制度
C、查證制度
D、索證制度
4、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并
處違法銷售制劑貨值金額
(C倍的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。
A、().5-3
B、2-5
C、1-3
D、2-4
5、下列說法不正確的是(A
A、醫(yī)療機構(gòu)必須以集中招標(biāo)方式采購藥品
B、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
C、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放
D、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品
6、在酸性尿液中容易形成的結(jié)石是(A
A、尿酸鹽結(jié)石
B、草酸鹽結(jié)石
C、碳酸鹽結(jié)石
D、磷酸鹽結(jié)石
7.治療消化性潰瘍病下列說法哪項是錯誤的(C
A、治療原則是抑酸抗菌護粘膜
B、甲硝哇+阿莫西林
C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用
D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物
8.肝功能不全的病人不宜使用(B
A、小諾霉素
B、強的松
C、阿昔洛韋
D、氫化可的松
9.為避免哌睡嗪“首劑現(xiàn)象'河采取的措施為(C
A、空腹服用
B、低鈉飲食
C、小劑量睡前服用
D、舌下含服
10.關(guān)于利福平的說法哪項是正確的(D
A、通過抑制細菌RNA多聚酶發(fā)揮抗菌作用
B、抗結(jié)核作用強于鏈霉素
C、單用易產(chǎn)生抗藥性
D、以上都是
11.急性細菌性眼結(jié)膜炎除以下哪項外均可以選用(C
A、金霉素眼膏
B、潤潔滴眼露
C、利福平滴眼液
D、斑馬眼藥水
12.關(guān)于青霉素類藥物的敘述錯誤的是(B
A、對G+陽性菌最有效的還是青霉素G
B、抑制敏感細菌細胞壁粘肽的生物合成
C、不耐隹內(nèi)酰胺酶、不宜用于金黃色葡萄球菌感染
D、對綠膿桿菌有效的是竣節(jié)西林和哌拉西林
13以下除哪只外對G+菌都有較好作用(C
A、阿莫西林
B、克林霉素
C、頭抱他定
D、紅霉素
14.以下除哪項外均是在藥品進貨檢查驗收時應(yīng)驗明的合格證明和標(biāo)識(D
A、說明書
B、檢驗合格證
C、標(biāo)簽
D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
15.根據(jù)2005版中國藥典規(guī)定的儲存條件常溫庫溫度控制在(D
A、0~30℃
B、0~25℃
C、0~20℃
D、10~30℃
16、藥品說明書的核心部分是(D
A、藥品通用名
B、藥品的適應(yīng)癥
C、藥品不良反應(yīng)
D、用法用量
17、以下說法不正確的是(C
A、用法用量可采用外文縮寫
B、一般處方保存一年
C、處方不得涂改,否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配
D、發(fā)藥人員必須由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
18、以下除哪項外均需要做皮試(C:
A、普魯卡因
B、克林霉素
C、舒他西林
D、破傷風(fēng)抗毒素
19、下列合理的聯(lián)合用藥是(D:
A、阿莫西林+強力霉素
B、四環(huán)素+阿齊霉素
C、強的松+感冒通
D、普蔡洛爾+硝酸甘油
20、老年人用藥劑量約為成人劑量的(B:
A、1/3
B、2/3
C、3/4
D、1/2
21、下列哪只藥物應(yīng)睡前服用(B:
A、H2受體拮抗劑
B、胃腸解痙藥
C、胃動力藥
D、驅(qū)腸蟲藥
22、下列關(guān)于老年人的生理變化對藥動學(xué)的影響錯誤的是(A:
A、腎功能下降,藥物的生物半衰期縮短
B、功能性肝細胞減少,藥物代謝降低
C、血漿蛋白含量減少,血中游離藥物濃度增加
D、腎功能降低,使用經(jīng)腎排泄的藥物時,易蓄積中毒
23、影響藥物分布的主要因素是(A:
A、血漿蛋白結(jié)合率
B、首過效應(yīng)
C、血漿半衰期
D、體液總量
24、老年人使用頭孑包菌素易引起(D:
A、心動過緩
B、過敏反應(yīng)
C、中樞毒性
D、二重感染
25、肝功能不良或局部用藥的患者不宜用強的松是因為該藥品(C:
A、可引起骨質(zhì)疏松
B、使肝細胞壞死導(dǎo)致肝功能惡化
C、會使肝藥酶的活性受抑制
D、需通過肝臟轉(zhuǎn)化成活性物質(zhì)
26、藥物致畸的敏感期是(D:
A、妊娠半個月左右
B、妊娠3—6個月
C、妊娠1個月
D、妊娠3周一3個月
27、下列敘述正確的是(B:
A、兒童可安全使用四環(huán)素
B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素
C、兒童感染性疾病首選慶大霉素
D、兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過2()次
28、外界因素中對雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是(C:
A、02
B、C02
C、濕度
D、溫度
29、阿莫仙膠囊包裝上標(biāo)示有Lot.No20051012,Exp.dAte10/1/200
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