醫(yī)學科研倫理專家講座

醫(yī)學科研倫理1．導語醫(yī)學科研倫理第1頁案例1：年清華學生傷熊案（附圖）

年1月29日、2月5日和23日，清華大學大四學生劉海洋，用硫酸和火堿先后將北京動物園3頭黑熊和棕熊馬熊各1頭燒傷致殘，其中有兩頭傷勢嚴重。下面是劉海洋在接收審訊時與警方一段對話：

劉：我以為好奇，因為是兌在飲料里，看它能不能辨出里面有東西，不是存心想傷害它或怎么著。我比較喜歡動物，這都是實話。警：你在做之前知道是傷害它嗎？劉：知道，但不知到后果會這么嚴重。警：假如硫酸和火堿潑在你身上會怎樣？劉：疼，硫酸和火堿都曾滴到我手上，疼而已。警：那潑熊身上呢？劉：疼啊，疼吧？

醫(yī)學科研倫理第2頁

愛因斯坦對制造原子彈反思廣島——男孩醫(yī)學科研倫理第3頁圖文：愛因斯坦與物理學家羅伯特-奧本海默年03月22日

10:34新浪科技愛因斯坦與美國理論物理學家羅伯特·奧本海默。愛因斯坦1933年移居美國，在美國愛因斯坦幫助開發(fā)曼哈頓島計劃（即利用核裂變反應制造原子彈）。奧本海默是這一計劃主持人。（辰序）醫(yī)學科研倫理第4頁案例2：愛因斯坦對原子彈反思20世紀初，愛因斯坦（德國）提出了質量能量公式。隨即，波爾（丹麥）、費米（意大利）、哈恩（德國）等人證實核能能夠釋放出驚人能量。這些為制造原子彈提供了理論依據(jù)。1939年夏，鑒于大戰(zhàn)暴發(fā)在即，格拉德（匈牙利）提議美國政府應搶先于德國研制原子彈，未果。于是，他只好找到愛因斯坦，說服他直接上書羅斯?？偨y(tǒng)。羅斯福接信后，10月就接見了愛因斯坦，認真聽取了說明和提議，很快做出了重大決議——實施“曼哈頓計劃”。1945年6月生產(chǎn)出三枚原子彈（男孩、瘦男人、胖子）。鐶彈“瘦男人”7月16日被用于首次核試驗，獲成功。另外兩枚分別于8月6日和9日投向了廣島和長崎，造成30多萬人死亡。核轟炸消息傳來，杜魯門和許多官員都興高采烈，而大多數(shù)“曼哈頓”科學家卻心情沉重。愛因斯坦痛心地說，當初致信羅斯福提議研制原子彈是他一生中最大錯誤和遺憾。他甚至后悔當初所從事科研，“早知如此，我寧可當個修表匠?！贬t(yī)學科研倫理第5頁2．科學道德及其基本精神2．1科學道德 定義 現(xiàn)實3醫(yī)學科研倫理第6頁2．2基本精神（與學生討論，共同總結） 追求真理 獻身科學 進取創(chuàng)新 精誠團結 造福人類4醫(yī)學科研倫理第7頁2.3中國科學院院士科學道德自律準則

(.11.9.)

中國科學院院士是國家國家設置科學技術方面最高學術稱號。全體院士應該身體力行，高度珍惜和自覺維護這一榮譽；模范地恪遵法紀和我國公民基本道德規(guī)范、恪守科學道德準則；一切以國家、人民和全人類利益為歸依，做全國科技工作者榜樣。為嚴以自律，并接收科技界和社會各界監(jiān)督，特制訂以下準則：醫(yī)學科研倫理第8頁

第一條嚴格遵照《中國科學院院士章程》要求，認真推行院士職責和義務，主動主動地參加學部組織相關活動，為國家和社會科技進步多做貢獻。第二條堅持科學服務于人類文明、和平與進步。在科學活動中，嚴格恪守和維護國家安全、信息安全、生態(tài)安全、健康安全等各方面道德規(guī)范、要求。第三條堅持真理、解放思想、實事求是，反對弄虛作假、文過飾非。堅持嚴厲、嚴格、嚴密科學態(tài)度，反對學術上浮躁浮夸之風。果斷抵制科學界腐敗和違規(guī)行為。醫(yī)學科研倫理第9頁第四條堅持落實“雙百方針”，主動發(fā)揚學術民主，充分尊重學術領域中不一樣意見，不武斷、不唯我，警覺和反對學霸作風。第五條尊重合作者和他人勞動和權益，并正確引用他人研究結果。反對不屬實署名和侵占他人結果。反對參加謀取不正當利益行為。第六條在參加各種推薦、評審、判定、答辯和評獎等活動中，堅持公平、公正標準，實事求是、不徇私情。醫(yī)學科研倫理第10頁第七條以身作則，尊敬師長、獎掖后學，勉勵開拓創(chuàng)新，勉勵青年勇于提出新學術思想和看法。關心、愛護青年科技人才健康成長。第八條發(fā)揚科技協(xié)作和集體主義精神。使國家有限人力和物力資源發(fā)揮最大效益。反對為個人或小團體私利而損害國家或他人利益。第九條主動弘揚科學精神，提倡科學思想，傳輸科學方法，普及科學知識，破除迷信，旗幟鮮明地反對偽科學。第十條嚴格恪守《中國科學院院士增選工作中院士行為準則》。以對國家高度負責態(tài)度，客觀、公平、公正地參加院士增選工作，擯棄部門利益和小團體利益，嚴把評選質量關。醫(yī)學科研倫理第11頁3．人體試驗倫理3．1人體試驗及其倫理價值和矛盾人體試驗道德價值

現(xiàn)實問題5醫(yī)學科研倫理第12頁案例這是一個已完成臨床試驗。試驗設計是為了評價不一樣劑量速尿霧化吸入治療哮喘發(fā)作期療效。把中度哮喘發(fā)作患者7例、重度哮喘發(fā)作患者76例隨機分為治療組66例與對照組17例，“單盲法”用藥治療。全部患者試驗前停用平喘藥品一天，觀察期間，除有顯著低氧血癥狀患者給予30%氧氣吸入外，均不加用其它藥品。治療組給不一樣濃度速尿生理鹽水溶液霧化吸入20分鐘，對照組僅給生理鹽水，以一樣方法吸入。觀察4小時。結果治療組56例（85%）有效；對照組僅1例（6%）起效，1例無改變，14例（82%）肺功效較治療前惡化。醫(yī)學科研倫理第13頁3．2人體試驗倫理準則（附圖）

有利于維護和提升人類健康 水平以及促進醫(yī)學科學發(fā)展 恪守知情同意 維護受試者利益 堅持嚴謹科學學風56醫(yī)學科研倫理第14頁3．3受試者選擇 公平（負擔與受益公平分布） 尤其關照弱勢人群7醫(yī)學科研倫理第15頁3．4資料保密 發(fā)表論文必須隱匿受試者姓名 研究者與病人之間實施雙盲 研究者保護受試者秘密和隱私8醫(yī)學科研倫理第16頁3．5損傷賠償 意外損傷 賠償準則：受試者有權要求取得公平賠償，其家眷也有此權；對可預見不良反應如經(jīng)事前知情同意則不應賠償。9醫(yī)學科研倫理第17頁3．6倫理審查 人體試驗前必須報倫理委員會審核，同意后才可進行。 試驗中必須隨時接收倫理委員會檢驗和監(jiān)督。 試驗結束后發(fā)表論文要經(jīng)過倫理委員會審核。10醫(yī)學科研倫理第18頁4．器官移植倫理4．1器官移植及其倫理問題

器官移植倫理問題11醫(yī)學科研倫理第19頁4．2醫(yī)師道德責任全方面高度負責：活體供體；尸體供體；器官分配；醫(yī)療動機；移植醫(yī)師不參加任何形 式器官商業(yè)化活動。12醫(yī)學科研倫理第20頁134．3器官移植倫理準則參考1986年國際移植學會活體捐贈腎臟和尸體分配準則：

活體捐贈腎臟準則：只有在找不到適當尸體捐贈者或有血緣關系損贈者時，才可接收無血緣關系者捐贈；接收者及相關醫(yī)生應確認捐贈者系出于利他動機，不是為圖利，而且應有社會公正人士出面證實捐贈者“知情同意書”不是在壓力下簽字，應向捐贈者確保，若切除后發(fā)生任何問題，均會給予援助；醫(yī)學科研倫理第21頁捐贈者應已達法定年紀；活體無血緣關系之捐贈者應與有血緣關系捐贈者一樣，都應符合倫理、醫(yī)學與心理方面捐腎標準；不能為了個人利益而向沒有血緣關系者哀求，或利誘其捐贈出腎臟；接收者本人或家眷，或支持捐贈機構，不可付錢給捐贈者，以免誤導器官是能夠買賣，不過，賠償捐贈者在手術期間因無法工作所造成損失與其它相關捐贈開支是能夠；捐贈者與接收者診療和手術必須在有經(jīng)驗醫(yī)院中施行，而且，義務保護捐贈者權益公正人士也應是同一醫(yī)院組員，但不應是移植小組中組員。14醫(yī)學科研倫理第22頁

分配尸體器官準則(摘要)：所捐贈器官，必須盡可能給予最正確利用；應依據(jù)醫(yī)學與免疫學標準，將器官給予最適合移植病人；決不能夠浪費可供使用器官，應成立區(qū)域性或全國性器官分配網(wǎng)安排；分配器官優(yōu)先次序，不能受政治、禮品、尤其給付或對某團體偏愛影響；參加器官移植外科與內科醫(yī)生，不應在當?shù)鼗驀H上從事宣傳；從事移植外科醫(yī)生和小組其它組員，不可直接或間接從事牽涉買賣器官，或任何使自己或所屬醫(yī)院獲益活動。15醫(yī)學科研倫理第23頁5．基因診療與治療倫理5．1倫理問題5.1.1胎兒生命權與父母選擇權怎樣對待？ 問題胎兒（患病胎兒）與健康胎兒是否有同等出生權利 父母選擇意愿與權利 二者可能發(fā)生沖突16醫(yī)學科研倫理第24頁5．1．2人類遺傳物質純潔性、神圣性是否受到了褻瀆？ 人生命神圣性能否擴展到自身遺傳物質5．1．3對個體和人類社會是否安全？個體治療有潛在危險傳續(xù)本可被淘汰缺欠基因會造成人類基因退化 被處理過但仍有感染力病毒可能逃逸并威脅社會17醫(yī)學科研倫理第25頁5．1．4是否會造成醫(yī)療費用猛增？花費大，雖可取得一定療效，但有些疾病不能治愈為治療遺傳病帶來希望，一旦成熟，能夠成為廉價治療方法5．1．5生殖細胞基因治療可行嗎？ 改變人類特征 改變人類多樣化18醫(yī)學科研倫理第26頁5．2倫理標準 尊重病人 知情同意 有益病人（有效；動物試驗后用于人體評定；插入基因長期有效作用與適當表示；治療方案報請相關部門審批） 保守秘密（保密義務；適當解密）19醫(yī)學科研倫理第27頁6．人類胚胎干細胞研究應用倫理6．1倫理爭論爭論焦點：胚胎是不是生命，應不應該得到尊重？反對派：人生命神圣，胚胎就是人，允許克隆人胚胎會造成克隆人，褻瀆人生命神圣性。支持派：13天之內胚胎用于治療性