《預防接種技術管理規(guī)范 第1部分：預防接種門診建設（報批稿）》

ICS11.020CCSC0532PrinciplesofTechnicalRegulationandManagementofVaccinationPart1：Constructionofvaccination2024-XX-XX發(fā)布IDB32/TXXXX—XXXX前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4兒童預防接種門診 25成人預防接種門診 46產科預防接種室 67狂犬病暴露預防處置門診 7參考文獻 DB32/TXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件分為以下部分：——第1部分：預防接種門診建設；——第2部分：疫苗接種方法。本部分為第1部分。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、蘇州市疾病預防控制中心、南通市疾病預防控制中心、連云港市疾病預防控制中心、南京市江北新區(qū)疾病預防控制中心、南京市鼓樓區(qū)小市社區(qū)衛(wèi)生服務中心。本文件主要起草人：康國棟、汪志國、湯奮揚、于靜、胡冉、徐佳南、陳強、劉麗、欒琳、陳杰、潘佑記、朱保強、屠曉艷、高君、李珣、張磊。DB32/TXXXX—XXXX預防接種是預防、控制傳染病的重要手段。本文件根據(jù)江蘇省預防接種工作實際出發(fā)，制定了各類預防接種門診建設標準和要求，以推動各類預防接種門診相關工作有章可循，有據(jù)可依，確保預防接種服務標準化、技術規(guī)范化及管理科學化。為使管理規(guī)范更具層次性和操作性，本文件分為以下部分：——第1部分：預防接種門診建設；——第2部分：疫苗接種方法。本文件將對實現(xiàn)疾控機構和預防接種門診“服務+技術+管理”的高質量發(fā)展目標、促進預防接種工作進一步規(guī)范化、標準化具有重要意義。1DB32/TXXXX—XXXX預防接種技術管理規(guī)范第1部分：預防接種門診建設本文件規(guī)定了各類預防接種門診的基礎配置、設施和設備、人員要求、信息系統(tǒng)管理要求和信息公示等。本文件適用于江蘇省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構設立的各類預防接種門診。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1兒童預防接種門診childrenvaccinationclinic設置在符合條件的醫(yī)療機構，由縣級以上地方人民政府疾控主管部門會同衛(wèi)生健康主管部門指定，具備預防保健科診療科目，為責任區(qū)域內18周歲以下人群接種免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗和群體性預防接種疫苗（人用狂犬病疫苗除外）的預防接種門診。3.2成人預防接種門診adultvaccinationclinic設置在符合條件的醫(yī)療機構，經(jīng)頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案，具備預防保健科診療科目，為18周歲及以上人群接種非免疫規(guī)劃疫苗和群體性預防接種疫苗（人用狂犬病疫苗除外）的預防接種門診。3.3產科預防接種室obstetricvaccinationroom設置在符合條件的醫(yī)療機構，由縣級以上地方人民政府疾控主管部門會同衛(wèi)生健康主管部門指定，具備預防保健科和婦產科診療科目，為在該醫(yī)療機構內出生的新生兒接種首針乙肝疫苗、卡介苗，為乙肝感染孕產婦所生新生兒及時接種乙肝免疫球蛋白，并根據(jù)需要提供新生兒非免疫規(guī)劃疫苗接種服務的預防接種室。3.4狂犬病暴露預防處置門診rabiesexposureprophylaxisclinic設置在符合條件的醫(yī)療機構，經(jīng)頒發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案，具備預防保健科和外科診療科目，為狂犬病暴露者或狂犬病高暴露風險者提供暴露后傷口處置、暴露前狂犬病疫苗預防接種服務、暴露后狂犬病疫苗及被動免疫制劑預防接種服務，并根據(jù)需要提供破傷風暴露前和單獨暴露后預防接種服務的預防接種門診。2DB32/TXXXX—XXXX3.5預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)integratedvaccinationservicemanagementinformationsystem將計算機技術和互聯(lián)網(wǎng)技術綜合應用于預防接種服務與管理、數(shù)據(jù)存儲、交換和利用的信息系統(tǒng)。4兒童預防接種門診4.1基礎配置4.1.1房屋配備配置使用面積不少于110m2的預防接種專用房，兒童預防接種門診應避免與普通門診、發(fā)熱門診、腸道門診、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗室等存在潛在感染和損害風險的科室共處同一樓層或共用出入口及通道。4.1.2功能分區(qū)和布局設置候診室/區(qū)、健康詢問室/區(qū)、登記/知情告知室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)、疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)、冷鏈室/區(qū)等。健康詢問、登記/知情告知室/區(qū)可根據(jù)需要合并，候診室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)要相對隔離。冷鏈室/區(qū)應獨立設置，面積不少于10m2。按照候診、健康詢問、登記/知情告知、接種、留觀的先后順序合理布局，人員入口、出口分開設置。4.2設施和設備4.2.1整體要求各功能室/區(qū)均應有明顯的標識。配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設備，并根據(jù)需要配備醫(yī)療廢物垃圾桶與生活垃圾桶。4.2.2候診室/區(qū)配備取號機、電子顯示屏（顯示候種者姓名、接種室/區(qū)或臺號等）、座椅和健康教育等設備。4.2.3健康詢問室/區(qū)配備健康詢問臺、計算機、網(wǎng)絡、打印機、電子核簽儀、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板等設備及器械。4.2.4登記/知情告知室/區(qū)配備計算機、網(wǎng)絡、身份證讀卡器、打印機、電子核簽儀、掃碼器等設備。4.2.5接種室/區(qū)設立不少于3個接種單元，每個單元面積不少于4m2，每個接種單元配備計算機、網(wǎng)絡、接種證打印機、掃碼器、臺式冰箱、消毒棉簽、75%乙醇、手衛(wèi)生設施、銳（利）器盒、醫(yī)療廢物桶、非醫(yī)療廢物桶等。接種臺有醒目的疫苗名稱標牌、“三查七對一驗證”提示牌。如提供卡介苗接種服務，應單設專用接種單元。3DB32/TXXXX—XXXX4.2.6留觀室/區(qū)配備自助留觀機、座椅和健康教育等設備。4.2.7冷鏈室/區(qū)配備至少2臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設備設施，并配備計算機、網(wǎng)絡、掃碼器等設備。4.2.8疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)配備體檢臺、器械櫥、體溫計、壓舌板、兒童血壓計、聽診器、注射器、消毒棉簽、銳（利）器盒、1:1000腎上腺素、葡萄糖、生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。4.3人員要求4.3.1人員配置每次門診開診時，至少配備6名預防接種工作人員，其中：至少1名健康詢問/登記/知情告知人員，1名留觀/疑似預防接種異常反應處置醫(yī)師，1名全流程巡查責任人，每個開診接種臺各1名接種人員。從事疫苗管理和冷鏈監(jiān)測的專（兼）職工作人員不能少于2名。4.3.2資格從事登記、知情告知、疫苗接種等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事健康詢問、留觀和疑似預防接種異常反應處置等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事疫苗管理、冷鏈監(jiān)測等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)（藥）師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)（藥）師、護（藥）士資格。4.3.3資質從事健康詢問、登記、知情告知、接種、留觀、疑似預防接種異常反應處置等工作人員應經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓，考核合格并取得上崗證，從事卡介苗接種的工作人員應經(jīng)卡介苗接種專業(yè)培訓并取得卡介苗接種上崗證。預防接種工作人員和接種門診負責人應接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓教育并考核合格。4.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設備溫度、管理疫苗出入庫信息以及電子化健康詢問、登記、知情告知、掃碼接種、自助留觀等。4.5信息公示4.5.1整體情況接種門診的資質、責任區(qū)域、服務人群、服務項目、服務時間、聯(lián)系方式、咨詢及投訴舉報電話等。4.5.2工作人員情況工作人員基本信息：照片、姓名、職責（或服務內容）。4DB32/TXXXX—XXXX4.5.3工作流程兒童預防接種門診預防接種服務工作流程、疑似預防接種異常反應處置流程等。4.5.4疫苗信息該門診提供接種的疫苗、生產企業(yè)、接種對象、免疫程序、接種方法、接種禁忌以及疫苗價格、接種服務收費等。4.5.5其他內容國家免疫規(guī)劃政策、法律法規(guī)和預防接種相關知識、工作制度、疑似預防接種異常反應補償政策等。5成人預防接種門診5.1基礎配置5.1.1房屋配備配置使用面積不少于30m2的預防接種專用房，成人預防接種門診應避免與普通門診、發(fā)熱門診、腸道門診、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗室等存在潛在感染和損害風險的科室共處同一樓層或共用出入口及通道。5.1.2功能分區(qū)和布局設置候診室/區(qū)、健康詢問室/區(qū)、登記/知情告知室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)和冷鏈室/區(qū)等功能區(qū)。詢問、登記/知情告知室/區(qū)可根據(jù)實際情況進行合并。按照候診、詢問、登記/知情告知、接種、留觀的先后順序合理布局。設置在“兒童預防接種門診”的“成人預防接種門診”，可根據(jù)實際情況進行功能區(qū)整合。如兒童接種和成人接種的開診時間相同，應設置單獨的成人接種臺。如兒童接種和成人接種的開診時間錯開，可共用相關功能分區(qū)。5.2設施和設備5.2.1整體要求各功能室/區(qū)均應有明顯的標識。配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設備，并根據(jù)需要配備醫(yī)療廢物垃圾桶與生活垃圾桶。5.2.2候診室/區(qū)配備座椅等設備，有條件的門診可配置取號機、電子顯示屏（顯示候種者姓名、接種室/區(qū)或臺號等）和健康教育等設備。5.2.3健康詢問室/區(qū)配備健康詢問臺、計算機、網(wǎng)絡、打印機、電子核簽儀、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板等設備及器械。5.2.4登記/知情告知室/區(qū)5DB32/TXXXX—XXXX配備計算機、網(wǎng)絡、身份證讀卡器、打印機、電子核簽儀、掃碼器等設備。5.2.5接種室/區(qū)每個接種臺配備計算機、網(wǎng)絡、接種憑證打印機、掃碼器、臺式冰箱、消毒棉簽、75%乙醇、手衛(wèi)生設施、銳（利）器盒、醫(yī)療廢物桶、非醫(yī)療廢物桶等。設有醒目的疫苗名稱標牌、“三查七對一驗證”提示牌。5.2.6留觀室/區(qū)配備座椅、體檢臺、器械櫥、體溫計、壓舌板、血壓計、聽診器、注射器、消毒棉簽、銳（利）器盒、1:1000腎上腺素、葡萄糖、生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。5.2.7冷鏈室/區(qū)配備至少1臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設備設施，并配備計算機、網(wǎng)絡、掃碼器等設備。5.3人員要求5.3.1人員配置每次門診開診時，至少配備1名健康詢問/登記/知情告知人員，1名留觀/疑似預防接種異常反應處置醫(yī)師，每個開診接種臺各1名接種人員。應有專（兼）職工作人員從事疫苗管理和冷鏈監(jiān)測。5.3.2資格從事登記、知情告知、接種等工作人員應具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事健康詢問、留觀和疑似預防接種異常反應處置等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事疫苗管理、冷鏈監(jiān)測等工作人員應具有執(zhí)業(yè)醫(yī)（藥）師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)（藥）師、護（藥）士等資格。5.3.3資質從事健康詢問、登記、知情告知、接種、留觀、疑似預防接種異常反應處置等工作人員應經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓，考核合格并取得上崗證，預防接種工作人員和接種門診負責人應接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓教育并考核合格。5.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設備溫度、管理疫苗出入庫信息以及電子化健康詢問、登記、知情告知、掃碼接種、自助留觀等。5.5信息公示5.5.1整體情況接種門診的資質、服務人群、服務項目、服務時間、聯(lián)系方式、咨詢及投訴舉報電話等。5.5.2工作人員情況6DB32/TXXXX—XXXX工作人員基本信息：照片、姓名、職責（或服務內容）。5.5.3工作流程成人預防接種門診預防接種服務工作流程、疑似預防接種異常反應處置流程等。5.5.4疫苗信息該門診提供接種的疫苗、生產企業(yè)、接種對象、免疫程序、接種方法、接種禁忌以及疫苗價格、接種服務收費等。5.5.5其他內容預防接種法律法規(guī)和相關知識、工作制度、疑似預防接種異常反應補償政策等。6產科預防接種室6.1基礎配置設置健康詢問/登記/知情告知區(qū)、接種區(qū)和冷鏈區(qū)等功能區(qū)域，接種區(qū)與冷鏈區(qū)可同室設置，使用面積不少于15m2?？梢劳凶o士站、移動工作站等開展詢問診。6.2設施和設備6.2.1整體要求配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設備。6.2.2健康詢問/登記/知情告知區(qū)配備健康詢問登記臺、計算機、網(wǎng)絡、電子核簽儀等設備。6.2.3接種區(qū)設置相對獨立接種單元，內設接種臺，配備計算機、網(wǎng)絡、掃碼器、接種證打印機、臺式冰箱、醫(yī)用棉簽、75%乙醇、手衛(wèi)生設施、銳（利）器盒、醫(yī)療廢物桶、非醫(yī)療廢物桶等。配備體檢臺、器械櫥、體溫計、壓舌板、兒童血壓計、聽診器、注射器、消毒棉簽、銳（利）器盒、1:1000腎上腺素、葡萄糖、生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。接種臺有醒目的疫苗名稱標牌、“三查七對一驗證”提示牌。6.2.4冷鏈區(qū)配備至少1臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設備設施，并配備計算機、網(wǎng)絡、掃碼器等設備。6.3人員要求6.3.1資格從事登記、知情告知、接種等工作人員應具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事健康詢問、留觀和疑似預防接種異常反應處置等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師7DB32/TXXXX—XXXX資格。從事疫苗管理、冷鏈監(jiān)測等工作人員應具有執(zhí)業(yè)醫(yī)（藥）師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)（藥）師、護（藥）士等資格。6.3.2資質從事健康詢問、登記、知情告知、接種、留觀、疑似預防接種異常反應處置等工作人員應經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓，考核合格并取得上崗證，從事卡介苗接種的工作人員應經(jīng)卡介苗接種專業(yè)培訓并取得卡介苗接種上崗證。預防接種工作人員和接種門診負責人應接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓教育并考核合格。6.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設備溫度、管理疫苗出入庫信息以及電子化健康詢問、登記、知情告知、掃碼接種、自助留觀等。6.5信息公示6.5.1整體情況接種門診的資質、服務人群、服務項目、服務時間、聯(lián)系方式、咨詢及投訴舉報電話等。6.5.2工作人員情況工作人員基本信息：照片、姓名、職責（或服務內容）。6.5.3工作流程產科預防接種服務工作流程、工作制度、疑似預防接種異常反應處置流程等。6.5.4疫苗信息該門診提供接種的疫苗、生產企業(yè)、接種對象、免疫程序、接種方法、接種禁忌以及疫苗價格、接種服務收費等。6.5.5其他內容國家免疫規(guī)劃政策、法律法規(guī)和預防接種相關知識、工作制度、疑似預防接種異常反應補償政策等。7狂犬病暴露預防處置門診7.1門診分級7.1.1一級門診可為狂犬病暴露者或狂犬病高暴露風險者提供狂犬病疫苗、狂犬病被動免疫制劑、根據(jù)需要提供破傷風疫苗及其被動免疫制劑，并具備Ⅱ級和非外科手術的Ⅲ級狂犬病暴露者傷口處理能力。7.1.2二級門診8DB32/TXXXX—XXXX在一級門診基礎上，具備處理貫穿皮膚及皮膚肌肉撕裂等Ⅲ級嚴重、復雜傷口、需要傷口縫合、外科手術等的能力，且24小時開診。7.2一級門診設置要求7.2.1基礎配置7.2.1.1房屋配備配置使用面積不少于30m2預防接種專用房，設置在醫(yī)療機構內的狂犬病暴露預防處置門診，應相對獨立，與急診科、外科相鄰。應與兒童預防接種門診分開設置，與成人預防接種門診共設的狂犬病暴露預防處置門診，應設有獨立的傷口處置區(qū)。7.2.1.2功能分區(qū)和布局設置候診/健康詢問/登記/知情告知室/區(qū)、傷口處置室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)、疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)、冷鏈室/區(qū)等功能區(qū)。按照“候診、暴露情況評估、健康詢問/登記/知情告知、傷口處置、被動免疫制劑及疫苗接種、留觀”的預防處置流程合理布局。傷口處置區(qū)與接種區(qū)應分區(qū)設置；如門診服務量較大，應單獨設置候診室/區(qū)。7.2.2設施和設備7.2.2.1整體要求各功能室/區(qū)均應有明顯的標識。配備空氣消毒、降溫防寒、視頻監(jiān)控等設備，并根據(jù)需要配備醫(yī)療廢物垃圾桶與生活垃圾桶。7.2.2.2候診/健康詢問/登記/知情告知室/區(qū)配備健康詢問臺、計算機、網(wǎng)絡、身份證讀卡器、打印機、電子核簽儀、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板、座椅等設備及器械。7.2.2.3傷口處置室/區(qū)配備傷口沖洗基本設施（獨立用于傷口沖洗的高低位水池或專業(yè)的傷口清洗設備、方便沖洗的座椅）、肥皂水（或者其他弱堿性清潔劑、專業(yè)沖洗液）、無菌生理鹽水、稀釋碘伏或其他具有病毒滅活效果的皮膚黏膜消毒劑和治療盤、長鑷子、大容量注射器、無菌脫脂棉球或棉簽、消毒紗布、消毒缸、污物桶等傷口清創(chuàng)和消毒處理藥劑及器械。7.2.2.4接種室/區(qū)每個接種臺應配置計算機、網(wǎng)絡、接種憑證打印機、掃碼器、臺式冰箱、體重秤、消毒棉簽、75%乙醇、手衛(wèi)生設施、銳（利）器盒、醫(yī)療廢物桶、非醫(yī)療廢物桶等。接種臺有醒目的疫苗名稱標牌，“三查七對一驗證”提示牌。7.2.2.5留觀室/區(qū)配備座椅和健康宣教用設備。7.2.2.6疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)9DB32/TXXXX—XXXX腎上腺素、葡萄糖、生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥和氧源等急救藥械。7.2.2.7冷鏈室/區(qū)配備至少1臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設備設施，并配備計算機、網(wǎng)絡、掃碼器等設備。7.2.3人員要求7.2.3.1人員配置每次開診時，至少配備2名工作人員，負責健康詢問、登記、知情告知、傷口處理、接種、留觀、疑似預防接種異常反應處置。應有專（兼）職工作人員從事疫苗、生物制品管理和冷鏈監(jiān)測。7.2.3.2資格從事登記、知情告知、接種等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事傷口處置、健康詢問、留觀和疑似預防接種異常反應處置等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。從事疫苗管理、冷鏈監(jiān)測等工作人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)（藥）師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)（藥）師、護（藥）士資格。7.2.3.3資質從事健康詢問、登記、知情告知、傷口處理、接種、留觀、疑似預防接種異常反應處置等工作人員應經(jīng)縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的上崗前教育培訓，考核合格并取得狂犬病暴露預防處置上崗證。預防接種工作人員和接種門診負責人應接受縣級衛(wèi)生健康主管部門組織的每年不少于1次培訓教育并考核合格。7.2.4信息系統(tǒng)管理要求安裝并使用江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統(tǒng)，用于建立電子預防接種檔案、登記疫苗接種信息、監(jiān)控冷鏈設備與疫苗溫度，管理疫苗