食品藥品日常監(jiān)督巡查制度（3篇）

第2頁共2頁食品藥品日常監(jiān)督巡查制度為加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)、加工、流通、餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查，貫徹落實(shí)食品安全經(jīng)營者自律制度，保障廣大消費(fèi)者的健康和生命安全，營造放心優(yōu)質(zhì)的食品消費(fèi)環(huán)境，制定本制度。一、食品安全巡查的對(duì)象是轄區(qū)內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營的食品加工廠、種植養(yǎng)殖場(chǎng)、商場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)、食品批發(fā)企業(yè)、食品配送中心、食品店、早點(diǎn)店、餐飲企業(yè)、食品攤販等各類食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和個(gè)體工商戶。二、食品安全巡查根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況設(shè)立巡查小組、每組人員不少于二人。三、食品安全巡查的主要內(nèi)容：（一）檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者的經(jīng)營資格，查處無證照生產(chǎn)、經(jīng)營、超范圍經(jīng)營食品行為。（二）檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者經(jīng)營的各類食品，查處過期、變質(zhì)和不合格產(chǎn)品。（三）檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)銷發(fā)票及臺(tái)帳的執(zhí)行情況。（四）檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者索證、索票制度的執(zhí)行情況。（五）清查上級(jí)部門下達(dá)及經(jīng)檢測(cè)判定為不合格的食品。（六）檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)布的違法廣告。四、巡查檢查時(shí)，應(yīng)認(rèn)真做好巡查記錄并建立完整規(guī)范的巡查監(jiān)管檔案。五、各村居主任為轄區(qū)食品安全工作第一責(zé)任人，食品安全信息員負(fù)責(zé)轄區(qū)食品安全日常巡查工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)因巡查工作不力、失察、失職、瀆職等導(dǎo)致食品安全問題的，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。六、本制度自公布之日起執(zhí)行。食品藥品日常監(jiān)督巡查制度（二）第一條為切實(shí)履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)食品、藥品（包括醫(yī)療器械、化妝品，下同）日常監(jiān)管，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，確保質(zhì)量安全，依據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。第二條本制度所指日常監(jiān)督巡查是指各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營（使用）單位進(jìn)行定期或不定期、綜合性的日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督巡查不包含專項(xiàng)監(jiān)督檢查、突擊抽查、抽驗(yàn)、稽查辦案等有特定針對(duì)性的檢查。第三條市局負(fù)責(zé)對(duì)全市食品藥品日常監(jiān)督巡查工作的領(lǐng)導(dǎo)、督查、考核獎(jiǎng)罰，各區(qū)市縣（園區(qū)）局負(fù)責(zé)具體實(shí)施本地區(qū)食品藥品日常監(jiān)督巡查工作。第四條巡查中發(fā)現(xiàn)的食品種養(yǎng)、屠宰、餐飲具集中消毒等環(huán)節(jié)的違法行為，及時(shí)移送相關(guān)部門并報(bào)告同級(jí)食安辦。第五條日常監(jiān)督巡查的主要內(nèi)容：（一）食品生產(chǎn)1.企業(yè)的原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否有效運(yùn)行。檢查企業(yè)是否有原材料采購、驗(yàn)證記錄（包括在采購原輔材料時(shí)供貨單位提供的原輔材料檢驗(yàn)合格證明或者自行檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)報(bào)告和記錄、進(jìn)貨臺(tái)帳等），有針對(duì)性地對(duì)原輔材料的采購進(jìn)貨、入庫驗(yàn)收、保管和使用情況進(jìn)行抽查。2.企業(yè)使用的食品添加劑是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求，并有相關(guān)的進(jìn)貨和使用記錄、備案記錄。3.企業(yè)是否存在使用過期、失效、變質(zhì)、回收、非食用原輔材料生產(chǎn)加工食品的行為，是否建立原輔材料使用臺(tái)帳。4.企業(yè)生產(chǎn)加工過程及質(zhì)量安全控制情況及記錄是否符合規(guī)定要求。5.企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的實(shí)施情況。檢查出廠檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合規(guī)定要求，檢查企業(yè)是否按規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)。6.企業(yè)的不合格產(chǎn)品是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。7.企業(yè)用于食品包裝的材料和容器是否符合規(guī)定要求。8.檢查食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定要求，是否與產(chǎn)品實(shí)際情況相符。9.產(chǎn)品銷售記錄。企業(yè)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品要有銷售記錄。檢查產(chǎn)品銷售臺(tái)帳，臺(tái)帳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、真實(shí)、齊全。10.生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生，成品與原材料是否分別存放，生熟生產(chǎn)區(qū)域是否有效隔離，生產(chǎn)場(chǎng)地是否干凈，空氣潔凈度是否符合規(guī)定，是否采取了防蠅、防鼠等措施，加工用水是否符合規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)加工器具是否采取了消毒清洗的措施。企業(yè)是否進(jìn)行了相關(guān)的檢查并記錄。11.企業(yè)基本信息的有效性。核對(duì)企業(yè)在“____省食品生產(chǎn)加工企業(yè)信息管理系統(tǒng)”中的基本信息是否發(fā)生變化，及時(shí)修改變化的內(nèi)容。12.生產(chǎn)資源配備。檢查生產(chǎn)場(chǎng)所、成品、原輔材料庫房是否符合規(guī)定；生產(chǎn)加工設(shè)備是否符合____細(xì)則要求；是否定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。13.其他與食品及食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)的內(nèi)容。對(duì)于食品生產(chǎn)加工小作坊，主要檢查食品質(zhì)量安全承諾書中規(guī)定的內(nèi)容，包括基本安全衛(wèi)生條件、原輔材料、食品添加劑進(jìn)貨控制、食品添加劑____，原輔材料進(jìn)貨臺(tái)帳、使用臺(tái)帳、食品銷售臺(tái)帳，采用食品簡(jiǎn)易包裝及限制區(qū)域銷售執(zhí)行情況等內(nèi)容。（二）食品流通1.____營資格?？词称方?jīng)營者證照是否齊全和按要求懸掛，是否出租出借許可證，是否擅自改變?cè)S可事項(xiàng)，是否在有效期內(nèi)等。2.查進(jìn)貨票證?？词称方?jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)是否履行了檢查驗(yàn)收責(zé)任，是否索取了供貨方有關(guān)資質(zhì)、發(fā)貨票等票證等。3.____銷食品?？词欠裼匈|(zhì)量合格證明、檢驗(yàn)檢疫證明，是否摻雜使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品，是否為國家明令淘汰、失效、變質(zhì)的食品等。4.查包裝標(biāo)識(shí)?？搭A(yù)包裝食品標(biāo)簽標(biāo)明的事項(xiàng)是否符合法律、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，散裝食品在貯存位置、容器、外包裝上是否標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及____等內(nèi)容，進(jìn)口食品是否有中文標(biāo)簽、中文說明書。5.查市場(chǎng)開辦者責(zé)任?？词称芳薪灰资袌?chǎng)的開辦者、食品經(jīng)營柜臺(tái)的出租者、食品展銷會(huì)的舉辦者是否履行食品安全管理法定義務(wù)，是否落實(shí)食品安全管理責(zé)任。6.____營者自律情況?？词称方?jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)是否履行了查驗(yàn)義務(wù)，是否進(jìn)行查驗(yàn)記錄、質(zhì)量承諾，是否對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品主動(dòng)退市。7.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。（三）餐飲服務(wù)1.餐飲服務(wù)許可情況?！恫惋嫹?wù)許可證》是否在有效期限內(nèi)；有無擅自改變餐飲服務(wù)經(jīng)營地址、許可類別、備注項(xiàng)目情況；經(jīng)營條件是否發(fā)生變化。2.食食品藥品日常監(jiān)督巡查制度第2頁品安全管理人員配備情況。是否按照要求配備專職/兼職食品安全管理人員。____人員健康及培訓(xùn)情況。健康證明是否在有效期限內(nèi)，是否存在無健康證明人員，是否執(zhí)行晨檢制度。4.環(huán)境衛(wèi)生情況。從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生是否符合要求；內(nèi)外環(huán)境是否整潔；專間、專用區(qū)域是否符合要求；清洗、消毒、保潔、防護(hù)等設(shè)施是否符合要求；布局、工藝流程是否符合要求。5.加工流程情況。粗加工、切配、烹飪是否符合要求；涼菜、生食海產(chǎn)品、現(xiàn)榨飲料等加工是否符合要求；食品留樣是否符合要求。6.制度建設(shè)情況。是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)和索證索票制度并嚴(yán)格執(zhí)行；是否建立食品安全事故應(yīng)急處置制度并嚴(yán)格執(zhí)行；食品添加劑是否符合“五?！币?。7.食品原材料情況。感官性狀是否異常；產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定；是否按規(guī)定條件儲(chǔ)存。8.餐（飲具）消毒情況。餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保潔情況。9.用水的衛(wèi)生情況。是否使用的生活飲用水，如自備水源或二次供水，需要提供水質(zhì)檢測(cè)合格報(bào)告。10.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。（四）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)1.企業(yè)廠房和設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行使用是否正常，是否按時(shí)進(jìn)行維護(hù)。2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其他工作人員、生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)是否符合規(guī)定，是否在崗履職。3.生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄是否完整真實(shí)，不合格品處理是否按規(guī)定進(jìn)行。4.企業(yè)是否從合法渠道購進(jìn)生產(chǎn)用原輔料（包括藥包材、特殊藥品），物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序是否符合規(guī)定。5.企業(yè)是否執(zhí)行藥品、藥包材、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。6.認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查、跟蹤檢查及上次日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目是否按要求進(jìn)行整改。7.藥品、醫(yī)療器械銷售記錄是否真實(shí)完整，是否按規(guī)定收集報(bào)送藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。8.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。（五）藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營1.執(zhí)行許可的情況。許可證是否在有效期限內(nèi)；有無擅自改變?cè)S可項(xiàng)目情況；經(jīng)營條件是否發(fā)生變化。2.經(jīng)營行為情況。購銷記錄是否完整真實(shí)；購進(jìn)渠道和銷售去向是否均為具有合法資質(zhì)的企事業(yè)單位。3.特殊管理藥品情況。安全管理制度是否建立和落實(shí)；儲(chǔ)存條件和安全保管設(shè)施是否符合規(guī)定；是否存在超范圍經(jīng)營和禁止經(jīng)營品種的情形；是否按規(guī)定經(jīng)營含特殊藥品的復(fù)方制劑。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的情況。是否按規(guī)定收集、上報(bào)不良反應(yīng)案例。5.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況。驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄是否完整真實(shí)；是否按藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理分類、儲(chǔ)存，堆碼是否符合要求；是否對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。6.關(guān)鍵崗位情況。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員是否在職在崗。7.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.是否建立藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度，并對(duì)相關(guān)證明文件進(jìn)行查驗(yàn)。2.是否對(duì)購進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械按要求逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并作記錄。驗(yàn)收記錄是否按規(guī)定進(jìn)行保存。3.是否設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥庫）。藥房（藥庫）是否與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，是否具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫濕度控制設(shè)備。4.是否按照產(chǎn)品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品、醫(yī)療器械，并監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械是否配備相應(yīng)設(shè)備。5.是否每月對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)記錄。6.是否使用過期、變質(zhì)、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的藥品、醫(yī)療器械。7.是否建立醫(yī)療儀器、設(shè)備安全使用管理制度，并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。8.使用列入國家重點(diǎn)監(jiān)管目錄的植入性醫(yī)療器械，是否按規(guī)定進(jìn)行登記。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。10.其他需要重點(diǎn)檢查的情況。（七）化妝品經(jīng)營1.檢查化妝品的合法性?；瘖y品是否由取得有效的生產(chǎn)經(jīng)營批件，進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)。2.檢查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合要求。否有質(zhì)量合格標(biāo)記，名稱是否符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理相關(guān)規(guī)定，是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期，國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號(hào)，特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案文號(hào)。3.檢查購貨驗(yàn)收制度及落實(shí)情況。化妝品經(jīng)營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料，是否建立供貨企業(yè)檔案，是否建立購貨臺(tái)賬。4.檢查儲(chǔ)存條件及衛(wèi)生情況?；瘖y品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫是否保持內(nèi)外整潔；是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設(shè)施，是否按規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存化妝品。5.店內(nèi)宣傳是否違法違規(guī)。所經(jīng)營的化妝品是否宣傳療效；所經(jīng)營的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語；所經(jīng)營的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥；所經(jīng)營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳；檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。6.檢查是否有自制化妝品行為。日常巡查除上列內(nèi)容外，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)自辦群體性宴席是否登記備案，是否存在“黑工廠”、“黑作坊”、“黑窩點(diǎn)”及其他非法食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的情況進(jìn)行排摸，及時(shí)掌握本轄區(qū)無證生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品行為。第六條巡查次數(shù)要求：根據(jù)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理情況及誠信狀況，合理安排檢查頻次，有違法違規(guī)行為的應(yīng)加大檢查頻次。市局業(yè)務(wù)科（室）對(duì)監(jiān)管對(duì)象的巡查每年不低于____戶次?？h級(jí)局對(duì)本轄區(qū)的重點(diǎn)對(duì)象和行業(yè)開展巡查每季度不少于____次，食品藥品監(jiān)管所對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的行政相對(duì)人巡查每月不少于____次，走訪社區(qū)不少于____次，覆蓋率____%。第七條巡查工作流程：（一）制訂巡查計(jì)劃：明確巡查內(nèi)容、對(duì)象、區(qū)域；（二）開展巡查工作。持有效執(zhí)法證件，攜帶相關(guān)執(zhí)法文書和調(diào)查取證器材，按計(jì)劃開展巡查。（三）巡查記錄。被檢查對(duì)象的基本情況、檢查結(jié)果，被檢查人意見、檢查人員意見當(dāng)場(chǎng)記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。（四）建立巡查檔案。指定專人負(fù)責(zé)將巡查記錄的資料和已發(fā)出的執(zhí)法文書錄入電腦。同時(shí)將《日常巡查記錄表》歸入巡查檔案，將已發(fā)出的執(zhí)法文書歸入監(jiān)管對(duì)象檔案。（五）總結(jié)工作。各區(qū)市縣（園區(qū)）食品藥品監(jiān)管局應(yīng)定期對(duì)巡查工作進(jìn)行總結(jié)分析，確定下一階段巡查重點(diǎn)。每半年向市局填報(bào)巡查統(tǒng)計(jì)結(jié)果一次，每年年底向市局遞交巡查工作總結(jié)。第八條巡查工作應(yīng)符合以下要求：（一）按照網(wǎng)格化坐標(biāo)式要求，實(shí)行“四定”，即定人、定責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)開展巡查工作；（二）巡查人員不少于____人，主動(dòng)出示執(zhí)法證件，文明執(zhí)法；（三）巡查人員不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物或者謀取其他不正當(dāng)利益；（四）巡查人員對(duì)巡查及監(jiān)督抽查計(jì)劃必須保密，不得事先向企業(yè)透露巡查的時(shí)間、內(nèi)容和相關(guān)信息，嚴(yán)守企業(yè)商業(yè)____。第九條巡查結(jié)果及處理：檢查人員要當(dāng)場(chǎng)根據(jù)對(duì)日常監(jiān)督巡查內(nèi)容的檢查情況，給出合格或不合格結(jié)論，并記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上，以備下次巡查或回訪時(shí)對(duì)照。能夠現(xiàn)場(chǎng)整改的問題當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)整改，不能現(xiàn)場(chǎng)整改的問題要發(fā)出責(zé)令限期整改通知書。對(duì)下發(fā)整改通知的監(jiān)管對(duì)象，應(yīng)當(dāng)跟蹤整改情況，適時(shí)回訪，回訪時(shí)要根據(jù)整改內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查，跟蹤檢查的結(jié)果也要及時(shí)記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。發(fā)現(xiàn)違法行為或責(zé)令限期改正逾期不改的，應(yīng)立即轉(zhuǎn)入稽查辦案程序。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為做好現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，制作相關(guān)的執(zhí)法文書。在檢查中發(fā)現(xiàn)重大違法行為的要及時(shí)報(bào)告。第十條市局對(duì)各區(qū)市縣（園區(qū)）局開展日常巡查工作進(jìn)行暗訪和督查，每半年不低于一次。暗訪和督查的主要內(nèi)容有：（一）各區(qū)市縣（園區(qū)）局安排部署日常監(jiān)督巡查工作的效果和落實(shí)情況；（二）日常監(jiān)督巡查工作責(zé)任制落實(shí)情況；（三）監(jiān)管對(duì)象整改情況；（四）巡查檔案建立及管理情況。第十