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文檔簡介

制藥工作總結(jié)5篇

制藥工作總結(jié)篇1

時間過得很快,轉(zhuǎn)眼間,九個月的實習(xí)結(jié)束了,原本迷茫與無知,現(xiàn)如今滿載而歸,我告別了我的藥廠實習(xí)生活,也永遠告別了我的學(xué)生時代,在這段時間里我收獲了許多,收獲了知識、技術(shù)、經(jīng)驗。我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到得知識,令人難忘,令人回味。踏上工作崗位,才知道,時間是這樣過的,生活是這樣過的,思想是這樣在改變的。下面我把實習(xí)以來的工作做如下簡要的總結(jié):

一、思想紀律方面

實習(xí)期間,我嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度,按時上下班,不隨便曠工,對工作認真負責(zé),積極地向公司靠攏,平時遵紀守法,愛護公共財產(chǎn),樂于助人,人際關(guān)系融洽,并積極參加公司開展的各種培訓(xùn)活動,在培訓(xùn)中積極發(fā)表自己的看法。

二、自身要求嚴格,樹立良好形象

在工作中,我更是積極要求上進,跟著師傅從最基本的做起,從清掃地面、墻壁到清洗機器,努力工作,記得從小事做起,從身邊做起,車間里的衛(wèi)生查差了,不是自己當值也拿掃帚掃掃,哪個房間的燈開著沒人就隨手把燈關(guān)了,在車間里親自實踐6s,明白了6s的重要性;幫師傅剔除牛初乳鈣片上的黑點,體會到了余世維老師說的職業(yè)化工作態(tài)度:力求完美,用心把事情做好。

三、端正生活態(tài)度,謹記工作職責(zé)

健康和文明的生活態(tài)度越來越受到人們的關(guān)注和重視,作為一名當代大學(xué)生,我們的生活態(tài)度應(yīng)該是更積極的,意志是更堅定的,要正確面對現(xiàn)實,并對自己和社會要有高度的責(zé)任感。在實習(xí)期間,車間溫度經(jīng)常是達到三十多攝氏度,加料加到胳膊酸痛;在制粒間濃重的酒精味嗆的都喘不過氣,這些苦我們都抱怨過,但我們沒有退縮,看著藥片一片片從機器中出來,我們滿足地笑了,因此我們不再怕臟怕累,認真謹慎地做好每一項工作,從不松懈。

四、處理好人際關(guān)系,關(guān)心愛護身邊的每一個人

良好的人際關(guān)系是我們前進和發(fā)展的重要條件,因此作為一名當代大學(xué)生的我在處理好自己的人際關(guān)系,還協(xié)助、引導(dǎo)身邊的人奮發(fā)有為、積極進齲。

五、把個人價值置于社會價值中

實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在____________合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步。

制藥工作總結(jié)篇2

今年上半年,醫(yī)藥行業(yè)生存的宏觀環(huán)境仍然不容樂觀:原材料能源價格繼續(xù)上揚、藥品政策性降價持續(xù)、招投標導(dǎo)致的價格競爭失去理性等等,這給我們企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營工作帶來了諸多不利。面對困難形勢,我們在公司董事會的領(lǐng)導(dǎo)下,堅持"外抓市場一著不讓,內(nèi)抓管理細致入微"的工作思路,積極采取應(yīng)對措施,化解不利因素,全力做好市場開發(fā)、技術(shù)進步和降本增效三項工作,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營工作在極為不利的形勢下取得了可喜的成績,各項經(jīng)濟指標完成與時間推進達到同步,實現(xiàn)雙過半。

一、主要經(jīng)濟指標完成情況:

1、實現(xiàn)利潤:目標數(shù)為000萬元,上半年完成000萬元,占年計劃000%;比去年同期增長000%;

2、銷售收入:目標數(shù)為0000萬元,上半年完成0000萬元,占年計劃0000%;比去年同期增長0000%;

3、工業(yè)總產(chǎn)值:目標數(shù)為0000萬元,上半年完成0000萬元,占年計劃的000%;

4、存貨周轉(zhuǎn)天數(shù):目標數(shù)000天,上半年實績0000天,比去年同期加速000天;

5、應(yīng)收帳款周轉(zhuǎn)天數(shù):目標數(shù)00天,上半年實績00天,比去年同期加速0天;

6、產(chǎn)銷率:目標數(shù)為00%,上半年實績00%。

二、上半年工作的總體評價:

(一)重點品種銷售下滑,傳統(tǒng)丸劑品種異軍突起。

由于受到國家宏觀環(huán)境的影響,再加上各地醫(yī)藥市場整頓這把雙刃劍,導(dǎo)致有些醫(yī)院對正常的業(yè)務(wù)工作都不予接待,給我們的銷售帶來了重重困難。早在年初,公司為強化新品推廣力度,著力培育新的增量市場,對銷售隊伍的結(jié)構(gòu)進行了調(diào)整,強化市場的開發(fā)與滲透,力爭通過高投入、高壓力及與之匹配的激勵機制,使我們的??朴盟庝N售再上一個新臺階。但由于醫(yī)藥行業(yè)宏觀環(huán)境的影響,??朴盟幍匿N售與我們的預(yù)期還有一定的差距。與此同時,我們設(shè)置了專職人員梳理、強化渠道跟蹤管理,開拓維護公司普藥和傳統(tǒng)用藥市場,實現(xiàn)與現(xiàn)有醫(yī)藥業(yè)態(tài)相銜接的工作機制。

我們在抓好銷售隊伍、銷售市場建設(shè)的同時,利用企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢,積極尋求對傳統(tǒng)特色品種的總代理和區(qū)域代理,充分借助代理商的渠道優(yōu)勢、網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢和機制優(yōu)勢,擴大我們產(chǎn)品的銷售。

上半年,我們企業(yè)跟蹤的5個重點產(chǎn)品:000,與去年同期相比銷量均有所下降。但我們的傳統(tǒng)丸劑類品種異軍突起,因療效確切、易于吸收,市場前景被代理商看好,一些多年沒有生產(chǎn)的老產(chǎn)品如00丸、000丸、000丸已成為代理商熱力推介品種,銷售市場陸續(xù)打開,成為企業(yè)新的增長點。

(二)新產(chǎn)品開發(fā)和科技進步成果顯著,gmp管理工作進一步加強。

根據(jù)"二個開發(fā)"(即市場開發(fā)、新品開發(fā))一起抓的原則,企業(yè)加大了新品研發(fā)的跟蹤力度,并對已取得產(chǎn)品生產(chǎn)批件的品種著力做好產(chǎn)業(yè)化的前期準備工作。上半年,獲得00新藥證書及生產(chǎn)批件、00生產(chǎn)批件、中藥9類00片、00生產(chǎn)批件等,同時進行了包括00、00等新產(chǎn)品的大生產(chǎn)工藝參數(shù)摸索工作,為這些產(chǎn)品順利投放市場做好工藝技術(shù)準備。

與此同時,我們還建立gmp長效管理機制,組織全員進行相關(guān)文件的再學(xué)習(xí)和考核,要求每一位員工從思想上高度重視、生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行。并且強化對進廠原料、出廠成品質(zhì)量檢驗,加強生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控考核,確保整個生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài),減少不必要的生產(chǎn)過程中的成本上升。

今年上半年,我們主要產(chǎn)品一次合格率均達到考核指標,產(chǎn)品市場抽檢合格率100%。

(三)降本增效成效明顯,管理工作得到加強。

今年,我們繼續(xù)深化預(yù)算管理,以預(yù)算管理為中心,嚴格控制費用支出和生產(chǎn)成本。同時,面對近年來行業(yè)顯現(xiàn)的基本特征,即毛利率"屢往低處走"、銷售"量增利減"增銷不增效、利潤空間不斷下降的實際,從企業(yè)內(nèi)部挖潛入手,強化全員節(jié)約意識,讓每個部門、每個流程、每個崗位訂出降本增效的目標、措施,責(zé)任到人。同時,還在05年降本增效量化考核取得成效的基礎(chǔ)上按照"四定原則"(即:定項目、定目標、定責(zé)任人、定考核辦法)制定了00項降本增效量化指標,并修訂了相應(yīng)的考核辦法,以限度的降低采購成本、營銷成本、管理成本等,挖掘內(nèi)部潛力,從而控制和減緩了成本費用上升的勢頭。

三、存在的問題及下半年工作重點:

總結(jié)上半年的工作,看到我們?nèi)〉昧己脴I(yè)績的同時,我們也要看到目前存在的問題:國家宏觀經(jīng)濟政策沒有松動,企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險上升,市場開發(fā)難度增大,企業(yè)資金緊張,市場競爭激烈。下半年我們工作的總體指導(dǎo)思想是:及時掌握市場信息,全面、正確地分析、把握市場脈搏及發(fā)展方向;全力以赴、振作精神、克難攻堅;我們工作的著力點仍然是市場開發(fā)、降本增效、技術(shù)進步這三項工作,我們的具體措施為:

1、市場開發(fā)工作:分析研究市場,跟進有力措施,繼續(xù)抓住四個方面也就是抓主產(chǎn)品銷售、抓主銷區(qū)銷售、抓代理商銷售、抓快批,傾全公司之力,確保全年指標完成,開創(chuàng)營銷工作的新局面。

第一:繼續(xù)抓好市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè),尤其是重點品種的終端市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè),在鞏固現(xiàn)有市場的同時,全面開展第三終端及低端市場的促銷工作,結(jié)合農(nóng)村市場由于"新農(nóng)合"政策出臺而顯現(xiàn)的500億商機,以及社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心構(gòu)建工作的啟動,制定相應(yīng)推進計劃及工作措施、銷售激勵政策、市場開發(fā)獎勵政策,充分調(diào)動業(yè)務(wù)人員的工作積極性,力爭取得高端、中低端市場雙贏。

第二:公司所有工作要繼續(xù)圍繞市場、加強服務(wù),銷售工作要鞏固原有市場份額,同時針對不同品種、不同地區(qū)、不同顧客的情況,采取積極靈活的銷售策略,對競爭性品種實行產(chǎn)品擴張戰(zhàn)略;對高附加值的`品種實行穩(wěn)定地市場開發(fā)戰(zhàn)略;對特殊規(guī)格品種實行差異化銷售戰(zhàn)略。在做好主導(dǎo)品種銷售的同時,進一步做好新產(chǎn)品的市場開發(fā),進一步進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第三:繼續(xù)抓好營銷隊伍的管理。能否做好下半年的銷售工作,關(guān)鍵是調(diào)動一線營銷人員的積極性,激發(fā)他們的主觀能動性。銷售部、市場部經(jīng)理蹲點困難地區(qū),在抓全面工作的同時,定點對銷售回款大幅下滑、重點品種下降量大、新品及低端市場開發(fā)能力弱的區(qū)域,給予指導(dǎo)、協(xié)助,盡快扭轉(zhuǎn)銷售下滑局面。

第四:高度重視營銷風(fēng)險,加強重點客戶維護,及時掌握客戶的動態(tài)信息。各地區(qū)定期反饋重點客戶的經(jīng)營狀況和同類品種的相關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)問題,及時反饋,降低風(fēng)險發(fā)生的概率。

制藥工作總結(jié)篇3

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)與親愛的同事們:

轉(zhuǎn)眼20__年就要過去了。

今年以來,__車間在公司領(lǐng)導(dǎo)及車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全面遵循各項規(guī)章制度的要求下,扎實落實公司各項任務(wù),安全運行設(shè)備設(shè)施,積極做好產(chǎn)品質(zhì)量要求,圓滿完成了各項生產(chǎn)目標。作為__車間一名普通的員工,我現(xiàn)將一年來的思想、工作情況做一個簡要的總結(jié),不妥之處懇請領(lǐng)導(dǎo)批評指正。

具體地,主要有以下幾個方面:

一、工作上:我的主要工作職責(zé)是參與車間的藥品流水包裝過程,包括鋁塑包裝藥品、計數(shù)瓶裝藥品、計量袋裝藥品、計量瓶裝藥品等。藥品的生產(chǎn)不同其他產(chǎn)品的生產(chǎn),因為關(guān)系著使用者的生命健康,所以在生產(chǎn)過程中,必須十分的認真,嚴格按照生產(chǎn)指標完成生產(chǎn)。嚴格遵照公司的各項操作規(guī)程,每一天正式生產(chǎn)前都仔細謹慎的核對各項指標、嚴格做好生產(chǎn)前的準備工作,生產(chǎn)中加強了抽檢,主要是包裝瓶簽上的三期(產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至)、裝量差異、外觀質(zhì)量,如實填寫抽檢記錄及產(chǎn)品包裝記錄。重新學(xué)習(xí)了公司的操作規(guī)程,尤其是《人員進入一般生產(chǎn)區(qū)操作規(guī)程》,雖然日常工作更衣、洗手流程都已形成了習(xí)慣,但再次學(xué)習(xí)依舊有了更深入的認識,盡自己最大的能力,做好最基本最關(guān)鍵最有效的衛(wèi)生清潔。

二、思想上,以德制藥、以德治業(yè)的理念深深的植入我的心里。守誠信、施仁愛、遵禮儀、明是非,與同事、領(lǐng)導(dǎo)、家人和社會和諧相處。平日生活里,以誠待人,熱情洋溢,積極主動,相信在公司這個大氛圍的影響下,我自己會越來越完善、越來越充實。

但是,在工作上,也發(fā)現(xiàn)了一些問題。

比如鋁塑板的.線上,有時候會出現(xiàn)漏包、三期不清楚、雙包等情況??赡苤饕沁x板、模具的問題,也有可能是操作過程中的問題。設(shè)備調(diào)試時要嚴格按照規(guī)定操作,發(fā)現(xiàn)缺粒、雙包的鋁塑板,當班直接在鋁塑工序剝粒再鋁塑;鋁塑泡罩過程中,在料斗出料部位,必須有一名員工對空泡及時補粒,在后面鋁塑板出板部位,有一名員工接板挑揀,發(fā)現(xiàn)有空泡的及時挑出返工。鋁塑泡罩結(jié)束后,在外包工序發(fā)現(xiàn)少量的缺粒鋁塑板,直接按廢品報廢處理??傮w來說出現(xiàn)問題作偏差調(diào)查,找出原因,然后再進行糾偏,預(yù)防措施??梢杂米詣幼R別系統(tǒng),進行在線監(jiān)測,也可以用老辦法,就是要加大操作人員和qa的抽查力度,確保設(shè)備運行正常,如有偏差,則進行設(shè)備立即維護。還有發(fā)現(xiàn)鋁塑鋁生產(chǎn)線的清場易忽視的幾個盲點:

①和pvc接觸的導(dǎo)軌桿、和pvc接觸的膠墊的接觸面;

②和鋁箔接觸的導(dǎo)軌桿;

③和藥片或膠囊接觸的毛刷的內(nèi)部;

④料斗的下料口;

⑤更換pvc時,使用的剪刀。

袋裝藥、瓶裝藥也出現(xiàn)過多裝、少裝的情況,主要原因可能是機器老化造成的,需要

①加強設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)或者更換新的設(shè)備,

②加強線上生產(chǎn)的自檢頻率,

③使用在線監(jiān)測設(shè)備進行自動識別剔除不合格產(chǎn)品。

這樣可能會盡可能的減少裝藥時多裝、少裝的情況。

對我個人來說,新的一年工作要著重抓好的以下幾方面:

一:認真執(zhí)行公司各項規(guī)章制度,確保各項生產(chǎn)目標的完成。

二:以爭當優(yōu)秀員工為契機,積極參加員工操作技能考核,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)水平,找出不足爭當先進。

三:開動腦筋,有創(chuàng)造性朝氣蓬勃地開展工作,正確理解車間的局面,最大限度地發(fā)揮職工的主人翁精神和工作熱情,堅持一切從我做起,實事求是,努力認真,以工作力求仔細、崗位堅決堅守為原則,積極主動做好自己本職工作。

__車間員工__

20__年_月_日

制藥工作總結(jié)篇4

為了更快地了解醫(yī)藥行業(yè)的趨勢及市場情況,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫(yī)藥聯(lián)盟網(wǎng)的`產(chǎn)品與市場版塊,招商版塊,上百度查看相關(guān)品種的相關(guān)信息,相關(guān)市場情況,像一只無頭蒼蠅,轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去的,成效并不大。當然,談品種,除了要對產(chǎn)品有一定的了解,而且也需要市場銷售數(shù)據(jù)的分析、敏感度。這就有賴于銷售數(shù)據(jù)的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難,難的是談到好的品種,這必須下很大的苦功夫。只有產(chǎn)品跟市場相結(jié)合起來,才能找到好的品種,有銷售數(shù)據(jù)的不一定就是好的品種,沒有銷售數(shù)據(jù)的不一定是沒有前景的品種。我相信,最了解市場的一定是站在最前線的一線人員,要彌補自己的不足,空白之處,除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢,而且必須要跟客戶、業(yè)務(wù)員多溝通,因為從與他們的溝通當中,可以獲取到更多更新的信息。另外,要對品種多做數(shù)據(jù)分析表,從數(shù)據(jù)表中讀出信息。

學(xué)術(shù)推廣會議

____年_____,我司與__藥業(yè)策劃召開____的大型學(xué)術(shù)會議,會前經(jīng)過精細的策劃,順利地召開??偨Y(jié)此次經(jīng)驗,一個會議的順利召開,必須要經(jīng)過會前,會中,會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通,……

____年度,我司前后共舉行了__________等等產(chǎn)品的知識講座,這些知識講座對于公司包括業(yè)務(wù)員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且經(jīng)過廠家相關(guān)人員的介紹,業(yè)務(wù)員對產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應(yīng)用、用法用量有了更深的理解,更有利于他們開展其業(yè)務(wù)工作。但總結(jié)__年度的各類知識講座,本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產(chǎn)品本身的同時,應(yīng)同時對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務(wù)一部、業(yè)務(wù)部以及商務(wù)二部。商務(wù)一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務(wù)部面對的客戶直接是藥劑科,對產(chǎn)品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務(wù)二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個人代理商,除了對產(chǎn)品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。

公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓(xùn)。因工作的擔(dān)擱,本人只在商務(wù)二部舉行過__注射液的產(chǎn)品培訓(xùn),原計劃的省代品種的知識培訓(xùn)并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的20__年,我一定會加強這方面的工作,同時,自己也會加強醫(yī)、藥學(xué)知識,醫(yī)藥市場方面的學(xué)習(xí),加強學(xué)術(shù)推廣能力。

質(zhì)量管理方面質(zhì)管部

藥品是一種特殊的商品,其質(zhì)量問題直接關(guān)乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質(zhì)量進行嚴格的管理。

質(zhì)管部的工作:對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核等。

工作總結(jié):對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng),能及時導(dǎo)出相關(guān)的數(shù)據(jù),自如應(yīng)對藥監(jiān)局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等,并獲得了相關(guān)部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監(jiān)督,做到及時上傳。

不足之處:未能及時追蹤業(yè)務(wù)員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。

建議:對于藥品資料,應(yīng)在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復(fù),增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進倉前進行審批。

其它:為業(yè)務(wù)部、商務(wù)一部提供不限價品種市場潛力分析統(tǒng)計表;為商務(wù)二部提供省代品種月銷量分析表;為業(yè)務(wù)部提供公司品種月銷量排名數(shù)據(jù)并制作圖表等等。通過各種各樣的數(shù)據(jù),使他們更了解清晰各自的工作情況。

制藥工作總結(jié)篇5

時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20__年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20__,回首20__,在廠長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。下面是我的20__年度工作總結(jié)。

一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境

來了藥廠上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了團隊,另一方面嚴格遵守藥廠的規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。(如gmp,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會文藝匯演等)。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識得到了充實,更加有利于自身qa工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二、認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把qa工作做到實處

qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分下面幾步進行實時監(jiān)控。

1、檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內(nèi)。

2、稱量,配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

3、合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。

4、制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),丸形圓潤。

5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

6、包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合藥廠內(nèi)控標準;

7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符。

8、包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準確,裝箱單填寫無誤。

在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔

驗證設(shè)備,確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20__年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作

每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成

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