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文檔簡介

醫(yī)療設(shè)備校驗管理制度1.前言1.1本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的校驗工作,保障醫(yī)療設(shè)備的正常運行和安全使用,提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和水平。1.2本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的校驗工作,包含但不限于醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備等。1.3醫(yī)療設(shè)備的校驗工作應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準進行,并遵從醫(yī)院的管理要求和程序。2.校驗周期2.1醫(yī)療設(shè)備的校驗周期應(yīng)依據(jù)設(shè)備的種類、級別、使用頻次、廠家要求等因素確定,具體校驗周期由設(shè)備科室負責人提出建議,經(jīng)醫(yī)院管理部門審核后確定。2.2一般情況下,醫(yī)療設(shè)備的校驗周期為每年一次,特殊設(shè)備的校驗周期可依據(jù)實際情況進行調(diào)整,但最長不得超出兩年。2.3新引進的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)在投入使用前進行一次全面的校驗,并訂立相關(guān)的校驗計劃。3.校驗內(nèi)容3.1醫(yī)療設(shè)備的校驗內(nèi)容應(yīng)包含但不限于以下方面:設(shè)備的外觀檢查,包含設(shè)備有無破損、掌控面板、顯示屏、按鈕等是否完好;設(shè)備的工作性能檢查,包含設(shè)備運行是否正常、參數(shù)設(shè)定是否準確等;設(shè)備的安全性檢查,包含設(shè)備的漏電流、接地電阻等安全性指標是否符合相關(guān)標準;設(shè)備的標識檢查,包含設(shè)備上的標識是否清楚、準確,使用說明書、產(chǎn)品證書等是否齊全。3.2校驗內(nèi)容還需依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的具體特點和使用要求進行適當?shù)脑鲅a。4.校驗流程4.1校驗計劃編制:設(shè)備科室負責人應(yīng)依據(jù)設(shè)備的校驗周期和實際情況,編制醫(yī)療設(shè)備校驗計劃,并報送醫(yī)院管理部門審核。4.2校驗準備工作:設(shè)備科室負責人應(yīng)提前做好校驗準備工作,包含設(shè)備清潔、測試儀器準備、校驗人員培訓等,確保校驗工作的順利進行。4.3校驗執(zhí)行:依照校驗計劃和相關(guān)操作規(guī)程,由設(shè)備科室負責人組織校驗人員進行校驗工作。校驗人員應(yīng)嚴格依照校驗要求和標準進行操作,記錄校驗過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)和儀器示值。4.4校驗結(jié)果評定:校驗人員依據(jù)校驗數(shù)據(jù)和標準,對設(shè)備的校驗結(jié)果進行評定,包含合格、不合格和待修復等評定結(jié)果,并填寫相應(yīng)的校驗報告。4.5校驗報告處理:校驗人員將填寫完整的校驗報告提交設(shè)備科室負責人,設(shè)備科室負責人應(yīng)依據(jù)校驗報告的結(jié)果,及時采取相應(yīng)的措施,如設(shè)備維護和修理、更換等。4.6校驗結(jié)果記錄和歸檔:校驗人員和設(shè)備科室負責人應(yīng)對校驗結(jié)果進行記錄和歸檔,確保校驗結(jié)果的可追溯性和審核可查性。5.校驗人員要求5.1校驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,能夠嫻熟操作校驗儀器和設(shè)備。5.2校驗人員應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求進行培訓,并取得相應(yīng)的資格證書。5.3校驗人員應(yīng)定期參加相關(guān)培訓和考核,確保技術(shù)水平和本領(lǐng)的連續(xù)提升。5.4校驗人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責任心,保證校驗工作的客觀性和準確性。6.監(jiān)督與考核6.1醫(yī)院管理部門應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備的校驗工作進行監(jiān)督和檢查,確保校驗工作的質(zhì)量和有效性。6.2醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備校驗的考核制度,對校驗工作進行定期考核,評估校驗工作的結(jié)果和影響。6.3校驗不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)停止使用,并及時進行維護和修理或更換。修復后需重新進行校驗,合格后方可連續(xù)使用。6.4校驗記錄和歸檔應(yīng)保管至少五年,以備后續(xù)審核和查閱。7.附則7.1本制度由醫(yī)院管理部門負責解釋和修改。7.2本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,并適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的校驗工作。7.3本制度如有需要修訂的地方,應(yīng)經(jīng)醫(yī)院管理部門審核批準后進行修訂。7.4本制度的具體實施細則由醫(yī)院管理部門和設(shè)備科室共同訂立并執(zhí)行。版本信息:訂立部門:醫(yī)院管理部門修訂時間:20XX年XX月XX日當前版本號:v1.0以上是醫(yī)療設(shè)備校驗管理制度的簡

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