藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護（藥事管理與法規(guī)課件）

藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護任務(wù)一

藥品知識產(chǎn)權(quán)概述任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護任務(wù)三

藥品專利的申請與保護目錄項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護重點難點掌握

掌握藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容及商標(biāo)的注冊申請；藥品專利的類型及申請流程

熟悉

熟悉藥品商標(biāo)權(quán)的保護；藥品專利權(quán)的保護

了解

了解藥品商標(biāo)和藥品專利的侵權(quán)類型項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護藥品知識產(chǎn)權(quán)概述任務(wù)一項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護（一）藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念權(quán)利人對藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果依法享有的權(quán)利一、基礎(chǔ)知識狹義的藥品知識產(chǎn)權(quán)藥品專利權(quán)、藥品著作權(quán)、藥品商標(biāo)權(quán)、藥品商業(yè)秘密等廣義的藥品知識產(chǎn)權(quán)藥品文學(xué)產(chǎn)權(quán)、藥品工業(yè)產(chǎn)權(quán)任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述（二）藥品知識產(chǎn)權(quán)的特征藥品知識產(chǎn)權(quán)的無形性藥品知識產(chǎn)權(quán)的地域性藥品知識產(chǎn)權(quán)的法定性與公眾健康的平衡性4158藥品知識產(chǎn)權(quán)的專有性實施的多重限制性27藥品知識產(chǎn)權(quán)的時效性藥品知識產(chǎn)權(quán)的易復(fù)制性36任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述（三）我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護體系法律全國人大及其常委會制定行政法規(guī)國務(wù)院制定部門規(guī)章國務(wù)院相關(guān)主管部門制定任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述1．法律權(quán)利種類法律專利權(quán)《中華人民共和國專利法》（2008年修訂本）《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》(2007年修訂本）商標(biāo)權(quán)《中華人民共和國商標(biāo)法》（2013年修訂本）《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正本）著作權(quán)《中華人民共和國著作權(quán)法》（2010年修訂本）商業(yè)秘密《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》（1993年頒布）《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（2016年頒布）地理標(biāo)志《中華人民共和國民法總則》（2017年頒布）《中華人民共和國商標(biāo)法》（2013年修訂本）任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述2．行政法規(guī)權(quán)利種類行政法規(guī)專利權(quán)《中華人民共和國專利法實施細(xì)則》（2010年修訂本）《專利代理條例》（1991年頒布）《國防專利條例》（2004年頒布）《中華人民共和國技術(shù)進出口管理條例》（2011年修）《中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護條例》（2010年修）商標(biāo)權(quán)《中華人民共和國商標(biāo)法實施條例》（2014年修訂本）《中華人民共和國技術(shù)進出口管理條例》（2011年修）《中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護條例》（2010年修）著作權(quán)《中華人民共和國著作權(quán)法實施條例》（2013修訂本）《中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護條例》（2010年修）商業(yè)秘密《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》（2003年頒布）地理標(biāo)志《中華人民共和國商標(biāo)法實施條例》（2014年修訂本）植物新品種權(quán)《中華人民共和國植物新品種保護條例》（2013年修）任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述3．部門規(guī)章（部分）權(quán)利種類部門規(guī)章頒布部門專利權(quán)《專利審查指南》（2017年修訂本）國家知識產(chǎn)權(quán)局商業(yè)秘密《關(guān)于禁止侵犯商業(yè)秘密行為的若干規(guī)定》（1998年修訂本）商務(wù)部地理標(biāo)志《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護規(guī)定》（2005年頒布）國家工商行政管理總局中藥品種保護《中藥保護品種條例》（1992年頒布）衛(wèi)生部/國家食品藥品監(jiān)督管理總局植物新品種權(quán)《中華人民共和國植物新品種保護條例實施細(xì)則（林業(yè)部分）（1999年頒布）/（農(nóng)業(yè)部分）》（2011年頒布）農(nóng)業(yè)部任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述4.相關(guān)部委（部分）任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述（一）明確目標(biāo)藥品知識產(chǎn)權(quán)申請人應(yīng)懂得如何查詢我國與藥品有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章。特別是準(zhǔn)確掌握，法規(guī)修訂后前后的區(qū)別。二、任務(wù)實施法律歷史沿革《專利法》1984版→1992修訂本→2000年修訂本→2008年修訂（現(xiàn)行版）《商標(biāo)法》1982版→1993修訂本→2001年修訂本→2013修訂本（現(xiàn)行版）《著作權(quán)法》1990版→2001修訂本→2010年修訂本（現(xiàn)行版本）任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述（二）查詢方法通過中華人民共和國全國人民代表大會的中國人大網(wǎng)，進入中國法律法規(guī)信息庫進行查詢。任務(wù)一藥品知識產(chǎn)權(quán)概述

藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護任務(wù)一

藥品知識產(chǎn)權(quán)概述任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護任務(wù)三

藥品專利的申請與保護目錄項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護重點難點掌握

掌握藥品商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容及商標(biāo)的注冊申請；藥品專利的類型及申請流程

熟悉

熟悉藥品商標(biāo)權(quán)的保護；藥品專利權(quán)的保護

了解

了解藥品商標(biāo)和藥品專利的侵權(quán)類型項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護藥品商標(biāo)的注冊與保護任務(wù)二項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護一、基礎(chǔ)知識商標(biāo)，是指商品的生產(chǎn)經(jīng)營者在其商品或服務(wù)上使用的，由文字、圖形、字母、數(shù)字、顏色、三維標(biāo)志或其組合構(gòu)成的，具有顯著特征、便于識別商品或服務(wù)來源的標(biāo)記。商標(biāo)的概念顯著性：個性鮮明便于消費者識別；獨占性：未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人許可，他人不得擅自使用；依附性：商標(biāo)依附于商品或服務(wù)而存在；價值性：能給經(jīng)營者帶來豐厚的利潤；競爭性：是參與市場競爭的工具。商標(biāo)的特征任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護商標(biāo)的分類分類依據(jù)商標(biāo)的分類構(gòu)成平面商標(biāo)立體商標(biāo)使用對象商品商標(biāo)服務(wù)商標(biāo)知名度知名商標(biāo)著名商標(biāo)馳名商標(biāo)是否注冊注冊商標(biāo)任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護

（一）商標(biāo)有關(guān)的基本的概念1.商標(biāo)的功能區(qū)分來源表示品質(zhì)功能宣傳展示文化任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護平面商標(biāo)立體商標(biāo)聽覺商標(biāo)構(gòu)成劃分

2.商標(biāo)的分類商品商標(biāo)服務(wù)商標(biāo)使用對象劃分聯(lián)合商標(biāo)防御商標(biāo)使用目的劃分集體商標(biāo)證明商標(biāo)使用功能劃分馳名商標(biāo)著名商標(biāo)知名度劃分任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護

（1）商標(biāo)權(quán)的概念

商標(biāo)權(quán)，是商標(biāo)所有人依法對其商標(biāo)所享有的專有使用權(quán)。（2）注冊商標(biāo)專用權(quán)

商標(biāo)權(quán)是現(xiàn)代商標(biāo)法律制度的核心和關(guān)鍵。目前，我國采取商標(biāo)權(quán)注冊產(chǎn)生制，商標(biāo)權(quán)與注冊商標(biāo)專用權(quán)非常相似，但是兩者并不等同。3.商標(biāo)權(quán)任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護

1.藥品商標(biāo)的概念

藥品商標(biāo)，是指能夠?qū)⑺幤飞a(chǎn)者、經(jīng)營者的藥品或服務(wù)于他人相區(qū)分，而使用在藥品包裝或服務(wù)上的標(biāo)記，由文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志、顏色組合和聲音，或上述要素組合而成的一種可識別的標(biāo)志。任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護（二）藥品商標(biāo)的限制性使用規(guī)定

2.藥品商標(biāo)使用的特殊規(guī)定（1）藥品商標(biāo)的命名限制（2）藥品商標(biāo)在藥品說明書和標(biāo)簽中的使用規(guī)定（3）藥品商標(biāo)在藥品廣告中的使用規(guī)定任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護

特殊性藥品商標(biāo)必須與醫(yī)藥行業(yè)的屬性相吻合；

2.申請藥品商標(biāo)時應(yīng)當(dāng)附送藥品批準(zhǔn)證明文件；3.藥品商標(biāo)不得使用藥品通用名稱；4.好的藥品商標(biāo)能展現(xiàn)企業(yè)的良好形象、體現(xiàn)企業(yè)的文化精神。

任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護（三）藥品商標(biāo)的注冊及內(nèi)容商標(biāo)申請的基本條件使用/注冊的實質(zhì)性限制條件注冊的形式要求申請文件及要求任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX必備條件藥品商標(biāo)注冊申請與審批藥品商標(biāo)注冊的要求顯著性：個性鮮明便于消費者識別；可視性：任何能夠?qū)⒆匀蝗?、法人或者其他組織的商品與他人的商品區(qū)別開的可視性標(biāo)志新穎性：是指在申請注冊日之前的同一類或者類似商品或服務(wù)上沒有相同或近似的商標(biāo)注冊。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX禁止性條件

不得作為商標(biāo)使用的標(biāo)志，如國家名稱、國旗國徽；帶有民族歧視性的；夸大宣傳并帶有欺騙性的商標(biāo)；有傷社會道德風(fēng)尚或有其他不良影響的等。僅有本商品的通用名稱、圖形、型號的；僅僅直接表示商品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點的；不得作為商標(biāo)注冊。

藥品通用名稱不能作為藥品商標(biāo)使用。（四）藥品商標(biāo)專用的侵權(quán)與保護6種侵權(quán)行為任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護（四）藥品商標(biāo)專用的侵權(quán)與保護6種侵權(quán)行為任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護未經(jīng)許可在同一種商品上使用未經(jīng)許可在類似商品使用相同或近似商標(biāo)銷售侵權(quán)商品偽造、擅自制造注冊商標(biāo)未經(jīng)同意，更換商標(biāo)投入市場為侵權(quán)行為故意提供便利或幫助行為行政保護縣級以上工商部門依據(jù)證據(jù)或舉報查閱、復(fù)制合同、發(fā)票賬簿等資料對涉嫌侵權(quán)的侵權(quán)活動場所實施現(xiàn)場檢查檢查與侵權(quán)活動有關(guān)的物品司法保護經(jīng)工商部門調(diào)解，當(dāng)事人未達(dá)成協(xié)議或者調(diào)解書生效后不履行涉嫌犯罪的，應(yīng)及時移送司法機關(guān)處理任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護XXXXXXXX保護范圍

保護期限注冊商標(biāo)的專用權(quán)，以核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)和核定使用的商品為限。

10年，到期可續(xù)展；每次續(xù)展注冊的有效期為10年；續(xù)展注冊沒有次數(shù)的限制。藥品商標(biāo)權(quán)的保護范圍、期限任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護二、任務(wù)實施（一）明確目標(biāo)

藥品商標(biāo)申請人應(yīng)知曉國家關(guān)于商標(biāo)申請的相關(guān)規(guī)定，能夠按照相關(guān)程序和要求完成熟悉藥品商標(biāo)的注冊申請、轉(zhuǎn)讓工作、注銷等工作。任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護（二）商標(biāo)注冊申請流程前置

查詢提交

申請形式

審查實質(zhì)

審查初審

公告注冊公告商標(biāo)申請的基本流程任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護（二）商標(biāo)注冊申請流程形式審查任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護實質(zhì)審查任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護（二）商標(biāo)注冊申請流程初審公告注冊公告任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護

藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護任務(wù)一

藥品知識產(chǎn)權(quán)概述任務(wù)二藥品商標(biāo)的注冊與保護任務(wù)三

藥品專利的申請與保護目錄項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護重點難點掌握

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熟悉藥品商標(biāo)權(quán)的保護；藥品專利權(quán)的保護

了解

了解藥品商標(biāo)和藥品專利的侵權(quán)類型項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護藥品專利的申請與保護任務(wù)三

項目十一藥品知識產(chǎn)權(quán)申請與保護一、基礎(chǔ)知識（一）專利的特性獨占性政府主管部門根據(jù)發(fā)明人或申請人的申請，認(rèn)為其發(fā)明成果符合專利法規(guī)定的條件，由政府主管部門授予申請人或其合法受讓人的一種專有權(quán)時間性專利權(quán)具有一定的時間限制，也就是法律規(guī)定的保護期限。各國的專利法對于專利權(quán)的有效保護期有不同的規(guī)定，而且計算保護期限的起始時間也各不相同。地域性專利權(quán)的地域性是指專利權(quán)的空間限制，它是指一個國家或一個地區(qū)所授予和保護的專利權(quán)僅在該國或地區(qū)的范圍內(nèi)有效，而對其他國家和地區(qū)不發(fā)生法律效力任務(wù)三藥品專利的申請與保護（二）藥品專利的概念及分類任務(wù)三藥品專利的申請與保護藥品發(fā)明專利產(chǎn)品發(fā)明專利

（新化合物、組合物、微生物及其代謝物、分析設(shè)備）方法發(fā)明專利

（藥品新用途、新提取物、制備方法、生產(chǎn)工藝）藥品實用新型專利診斷用藥的試劑盒與功能有關(guān)的形狀、結(jié)構(gòu)生產(chǎn)藥品的專用設(shè)備某些藥品的包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)某些新型緩制劑及控釋制劑、某些單劑量給藥器等藥品外觀設(shè)計專利藥品外觀藥瓶及瓶蓋、藥袋等富有美感和特色的說明書、容器包裝盒等（三）授予專利權(quán)的條件授權(quán)實質(zhì)要件新穎性實用性創(chuàng)造性新穎性，指在申請日以前沒有同樣的藥品發(fā)明或者實用新型在國內(nèi)外出版物上公開發(fā)表過、在國內(nèi)公開使用過或者以其他方式為公眾所知，也沒有同樣的藥品發(fā)明或者實用新型由他人向國務(wù)院專利行政部門提出過申請并且記載在申請日以后公布的專利申請文件中。創(chuàng)造性，指同申請日以前已有的技術(shù)相比，該藥品發(fā)明有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步，該實用新型有實質(zhì)性特點和進步。實用性，指該藥品發(fā)明或者實用新型能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。（僅發(fā)明和實用新型專利要求）任務(wù)三藥品專利的申請與保護1.藥品專利權(quán)的內(nèi)容人身權(quán)署名權(quán)榮譽權(quán)財產(chǎn)權(quán)獨占實施權(quán)專利許可權(quán)專利轉(zhuǎn)讓權(quán)專利標(biāo)記權(quán)任務(wù)三藥品專利的申請與保護（四）藥學(xué)專利的內(nèi)容2.專利權(quán)的期限任務(wù)三藥品專利的申請與保護(1)專利權(quán)期限屆滿自行終止。(2)專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)。(3)專利權(quán)人不按時繳納年費而終止。專利權(quán)終止后其發(fā)明創(chuàng)造就成為公共財富，任何人都可利用。3.專利權(quán)終止的情況《專利法》規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實用新型和外觀設(shè)計專利權(quán)期限為10年，均自申請日起計算。4.專利權(quán)的無效宣告任務(wù)三藥品專利的申請與保護

《專利法》規(guī)定，自授權(quán)日起滿6個月內(nèi)，任何單位和個人認(rèn)為該專利權(quán)的授予不符合專利法規(guī)定的，都可以請求專利復(fù)審委員會宣告該專利無效。宣告無效的專利視為自始即不存在。專利保護的是無形財產(chǎn)，專利保護范圍依《專利法》規(guī)定。發(fā)明或者實用新型專利權(quán)的保護范圍以其權(quán)利要求的內(nèi)容為準(zhǔn)，說明書及附圖可以用于解釋權(quán)利要求。外觀設(shè)計專利權(quán)的保護范圍以表示在圖片或者照片中的該外觀設(shè)計專利產(chǎn)品為準(zhǔn)。

專利權(quán)人有權(quán)禁止他人未經(jīng)專利權(quán)人許可實施其專利，有權(quán)在其專利產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上標(biāo)明專利標(biāo)記和專利號。當(dāng)專利權(quán)受到侵害時，專利權(quán)所有人可以依法維護其合法權(quán)益。專利權(quán)的保護范圍任務(wù)三藥品專利的申請與保護二、任務(wù)實施（一）明確目標(biāo)

藥品專利申請人應(yīng)知曉我國關(guān)于不同種類專利的有關(guān)規(guī)定，按照法定的程序完成對藥品發(fā)明專利、藥品實用新型和藥品外觀專利的申請工作。學(xué)會采用合理手段保護藥品知識產(chǎn)權(quán)。任務(wù)三藥品專利的申請與保護（二）藥品發(fā)明專利的申請流程前置

查詢受理

申請初步

審查早期

公告實質(zhì)

審查授權(quán)任務(wù)三藥品專利的申請與保護（二）發(fā)明專利申請流程前置

查詢?nèi)蝿?wù)三藥品專利的申請與保護受理

申請請按照“注意事項”正確填寫本表各欄此框內(nèi)容由國家知識產(chǎn)權(quán)局填寫⑦發(fā)明名稱

①申請?zhí)枹诜职柑峤蝗闸喟l(fā)明人發(fā)明人1

③申請日發(fā)明人2

④費減審批發(fā)明人3

⑤向外申請審批⑨第一發(fā)明人國籍或地區(qū)

居民身份證件號碼⑥掛號號碼⑩

申

請

人申請人(1)姓名或名稱申請人類型居民身份證件號碼或組織機構(gòu)代碼

電子郵箱國籍或注冊國家（地區(qū)）

經(jīng)常居所地或營業(yè)所所在地郵政編碼電話省、自治區(qū)、直轄市市縣城區(qū)（鄉(xiāng)）、街道、門牌號申請人(2)姓名