檢驗科質(zhì)量安全核心制度和綜合流程

檢驗科質(zhì)量安全管理制度及步驟文件編號：LFKER-18~01第A版編制：審核：同意：生效日期：1月1日臨汾市凱爾銳醫(yī)院院檢驗科目錄序號主題內(nèi)容代號頁號01目錄LFKER-18~01102檢驗科質(zhì)量和安全管理小組職責

LFKER-18~01203室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則LFKER-18~013-404臨床生化質(zhì)量控制步驟LFKER-18~015-605血液學質(zhì)量控制步驟LFKER-18~017-806尿液分析和臨床顯微鏡質(zhì)量控制步驟LFKER-18~019-1007凝血試驗質(zhì)量控制步驟LFKER-18~0111-1308新項目審批及實施步驟LFKER-18~011408試驗室安全及對應(yīng)標準操作步驟LFKER-18~011509試驗室工作步驟LFKER-18~011610職業(yè)暴露應(yīng)急處理步驟LFKER-18~011711標本溢灑處理步驟LFKER-18~011812微生物菌種、毒株管理步驟LFKER-18~011913臨床化學質(zhì)量控制步驟LFKER-18~012014免疫學質(zhì)量控制步驟LFKER-18~012115血液學質(zhì)量控制步驟LFKER-18~0122-2316凝血試驗質(zhì)量控制步驟LFKER-18~012417標本接收、拒收步驟LFKER-18~012518科室內(nèi)部全方面質(zhì)量管理及連續(xù)改善控制步驟LFKER-18~012619試驗室安全管理制度LFKER-18~012720試驗室安全管理步驟LFKER-18~0128-45檢驗科質(zhì)量和安全管理小組職責

檢驗科質(zhì)量和安全管理小組組員：

組長：劉維華組員：李瑩婕岳亭如檢驗科質(zhì)量和安全管理小組職責

1、全方面負責本科室醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和連續(xù)改善

2、依據(jù)本科室實際情況制訂《質(zhì)量手冊》，擬出程序文件，標準化操作規(guī)程；制訂及修訂本科室質(zhì)控工作制度、人員崗位職責；

3、在醫(yī)務(wù)科和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會指導(dǎo)下，定時或不定時、對本科室醫(yī)療質(zhì)量進行檢驗，每次對查出問題及整改方法全部要具體統(tǒng)計。督促本科室工作人員實施各項規(guī)章制度和操作規(guī)范。

4、對科室質(zhì)量控制進行檢驗和考評，分析科室質(zhì)控數(shù)據(jù)、臨床反應(yīng)情況、質(zhì)量缺點問題，查找質(zhì)量隱患。

5、常常到臨床科室聽取其對檢驗科各方面要求和提議，立即改善和加強檢驗工作中存在問題，提升檢驗質(zhì)量，滿足臨床診療工作需要。

試驗室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則室內(nèi)質(zhì)控是試驗室內(nèi)部對全部影響檢測質(zhì)量各個步驟進行系統(tǒng)控制，目標是控制本試驗室常規(guī)工作精密度，提升常規(guī)工作前后一致性。室內(nèi)質(zhì)控品選擇質(zhì)控品應(yīng)該選擇和人血清基質(zhì)相同、分析物含量均一、無傳染危險性、穩(wěn)定性好、瓶間差小、有較可靠靶值或預(yù)期結(jié)果等。我室現(xiàn)在常規(guī)開展了生化、血液學.質(zhì)控品保留和使用購置回質(zhì)控品后，嚴格根據(jù)要求保留，并做好標識。使用時應(yīng)依據(jù)試驗用量，有規(guī)律、有計劃地對其融解，不要一次融解過多。冰凍狀態(tài)融化使用時，應(yīng)輕輕搖勻，切忌猛烈振搖。未用完部分可在4℃冰箱內(nèi)保留，避免反復(fù)凍融。另外，在試驗過程中應(yīng)該盡可能降低質(zhì)控血清在室溫放置時間，加樣完成后立即收回放進冰箱。只有這么才能確保質(zhì)控血清內(nèi)各成份相對穩(wěn)定，從而使監(jiān)測試驗結(jié)果正確性得到確保。均值和質(zhì)控限確實定在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要確定質(zhì)控圖均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)和常規(guī)標本一起測定。依據(jù)20次質(zhì)控結(jié)果對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超出3s外數(shù)據(jù))，計算出平均數(shù)和標準差，作為暫定均值和暫定標準差，以此暫定值作為下30天室內(nèi)質(zhì)控圖均值和標準差進行室內(nèi)質(zhì)控。30天結(jié)束后，將該月在控結(jié)果和前20個質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積平均數(shù)和累積標準差（第30天），以此累積平均數(shù)和標準差作為下30天質(zhì)控圖均值和標準差。反復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)聚集全部數(shù)據(jù)計算累積平均數(shù)和標準差作為質(zhì)控品使用期內(nèi)常規(guī)均值和標準差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖均值和標準差。室內(nèi)質(zhì)控圖繪制我室關(guān)鍵采取Levey-Jennings質(zhì)控圖。質(zhì)控規(guī)則選擇1_2s：1個測定值超出X士2s質(zhì)控限，這是L-J質(zhì)控圖警告限；1_3s:1個質(zhì)控點落在士3s之外，這是L-J質(zhì)控圖失控限；2_2s:連續(xù)兩個點超出X+2s或X-2s，或同一天不一樣水平同時超出士2s；R4s：連續(xù)2個質(zhì)控點相差超出4s范圍；41s:連續(xù)4個質(zhì)控點落在同一側(cè)士1s之外；10x靶：連續(xù)10個質(zhì)控點落在均值之一側(cè)；7t：連續(xù)7個質(zhì)控點呈連續(xù)上升或下降，或周期性波動改變。失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控出控時，應(yīng)填寫失控匯報單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出和測定質(zhì)控品相關(guān)那批患者標本檢驗匯報并分析及登記失控原因。引發(fā)室內(nèi)質(zhì)控失控原因很多。如：換用新批號診療試劑盒或標準血清、儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準或測試、溫育時間和溫度不正確、新檢驗人員、質(zhì)控標準血清反復(fù)凍融等，此時要立即查找原因給予糾正。室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)管理1.每個月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理：每個月月末，應(yīng)對當月全部質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算內(nèi)容最少應(yīng)包含：當月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)及除外失控數(shù)據(jù)后平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)；當月及以前每個測定項目全部在控數(shù)據(jù)累積平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。2.每個月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)保留：每個月月末，應(yīng)將當月全部質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保留，存檔質(zhì)控數(shù)據(jù)包含：當月全部項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)；當月全部項目質(zhì)控數(shù)據(jù)質(zhì)控圖；上述全部計算數(shù)據(jù)(包含平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)等)；當月失控匯報單(包含違反哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取糾正方法)。3.每個月上報質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表：每個月月末，將當月全部質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報試驗室責任人：當月全部測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表；全部測定項目該月失控情況匯總表。4.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)周期性評價：每個月月末，全部要對當月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)進行評價，查看和以往各月平均數(shù)之間、標準差之間、變異系數(shù)之間是否有顯著不一樣。假如發(fā)覺有顯著性變異，就要對質(zhì)控圖均值、標準差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計。臨床生化質(zhì)量控制步驟目標：

建立規(guī)范標準生化分析儀質(zhì)控操作程序，以確保檢驗結(jié)果正確性。

范圍：

適適用于生化室常規(guī)檢測項目。

責任:

每日大生化班工作人員負責生化分析儀全部測定項目標室內(nèi)質(zhì)量控制工作，并對失控原因進行分析和處理，科主任對全部項目標質(zhì)量控制工作進行監(jiān)督。

相關(guān)程序:

1、質(zhì)控物準備

購置質(zhì)量好、使用期長（從使用開始，最少1年有效）質(zhì)控物。用去離子水復(fù)溶后，用子彈頭塑料管分裝，每只0.4ml冰凍保留，兩周內(nèi)有效。天天從冰箱冷凍室取出化學質(zhì)控品放置于室溫約15min，輕輕顛倒混勻數(shù)次，使質(zhì)控品完全溶解備用。

2、質(zhì)控物分析個數(shù)、濃度水平及頻率

每批使用2個不一樣濃度水平，每24h進行一次檢測，通常在檢測標本前檢測，在質(zhì)控在控情況下進行常規(guī)標本檢測。生化分析儀質(zhì)控品使用情況，見附表。

3、質(zhì)控操作程序3.1

增加新質(zhì)控物

3.1.1

增加原裝質(zhì)控：進入質(zhì)控界面，點擊定值質(zhì)控參數(shù)設(shè)置，輸入控物名稱、代碼、批號、過期日期，找到對應(yīng)項目，輸入靶值及標準差，點擊OK。

3.1.2質(zhì)控物天天放樣本位置1號位置。3.3

質(zhì)量目標制訂

依據(jù)CLIA’88和衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)評要求，以被測項目總誤差1/4乘以該項目標靶值所得絕對值為一個標準差，作為室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)量目標要求。3.4

質(zhì)控結(jié)果判定規(guī)則：12S：為警告規(guī)則，提醒有一水平質(zhì)控值超出±2S，發(fā)出警告；13S：失控規(guī)則，提醒有一水平質(zhì)控值超出±3S，提醒隨機誤差增大造成失控；22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①同一個水平質(zhì)控品連續(xù)2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；②在1批檢測中，2個水平質(zhì)控值同方向超出+2S或-2S限值；R4S：失控規(guī)則，在1批檢測中，1個水平控制品控制值超出+2S限值，另1個水平控制品超出-2S限值，提醒隨機誤差增大造成失控；41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值；②2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向+1S或-1S限值；10X：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數(shù)一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)①1個水平控制品連續(xù)10次控制值在均值一側(cè)；②2個水平控制品連續(xù)5次控制值在均值一側(cè)；

4、質(zhì)控數(shù)據(jù)接收，并在系統(tǒng)查看質(zhì)控結(jié)果5、失控后處理方法

當某個項目標室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果超出3SD為失控。失控后，分析失控原因。首先應(yīng)該檢驗

試劑狀態(tài)是否良好，包含：外觀顏色、有沒有沉淀、配制過程是否正確、當日是否更換不一樣批號試劑等。確定失控和試劑無關(guān)后，再考慮質(zhì)控物方面原因。假如試劑和質(zhì)控物全部沒有問題，能夠考慮用校準品重新校準生化分析儀，再重作該項目標室內(nèi)質(zhì)控，通常全部會在控。

血液學質(zhì)量控制步驟目標：指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)控工作規(guī)范進行，監(jiān)測、控制臨檢試驗室測定工作精密度和正確性改變，提升測定工作批間、批內(nèi)差一致性，以確保檢驗結(jié)果正確性。責任人：由試驗組項目操作者實施，并填寫儀器操作統(tǒng)計，由科主任及試驗組責任人監(jiān)督實施。質(zhì)控項目：WBC,RBC,HGB,Hct,PLT質(zhì)控品：選儀器廠家提供配套質(zhì)控品，URITQC11選擇低中高三個濃度水平.質(zhì)控測定頻率：每日隨所需測試樣本一起隨機位置進行測試1-2次。質(zhì)控品保留：使用期內(nèi)保留于4℃冰箱。質(zhì)控品測定：天天開機后，從冰箱內(nèi)取出質(zhì)控血，室溫放置15分鐘回溫，充足混勻后，標本位隨機操作。質(zhì)控規(guī)則：13s，22s，①在控<2S;②警告：2S<AKX<3S;失控：>3S。質(zhì)控圖繪制：設(shè)計質(zhì)控圖中心線（均值）暫定中心線（均值）確實定：為了確定中心線，新批號質(zhì)控品應(yīng)和目前使用質(zhì)控品一起進行測定，依據(jù)20或更多獨立批取得最少20次質(zhì)控測定結(jié)果，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗（提出超出3外數(shù)據(jù)），計算出平均值，作為暫定中心線（均值），以此暫定中心線（均值）作為下30天室內(nèi)質(zhì)控圖中心線（均值）進行室內(nèi)質(zhì)控，1個月結(jié)束后。將該月在控結(jié)果和前20個質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積平均數(shù)（第1個月），以此累積平均數(shù)作為下30天質(zhì)控圖中心線（均值），反復(fù)上述操作過程，連續(xù)3~5個月；常規(guī)中心線（均值）建立：以最初20個數(shù)據(jù)和3~5個月在控數(shù)據(jù)聚集全部數(shù)據(jù)計算累積平無數(shù)作為質(zhì)控品使用期那內(nèi)常規(guī)中心線（均值），并對以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖中心線（平均數(shù)），對部分在使用期內(nèi)濃度水平不停改變項目，則需不停調(diào)整中心線（均值）。設(shè)定質(zhì)控界限暫定標準差設(shè)定：為了確定標準差，新批號質(zhì)控品應(yīng)和目前使用質(zhì)控品一起進行測定，依據(jù)20或更多獨立批取得最少20次質(zhì)控測定結(jié)果，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗（剔除超出3S外數(shù)據(jù)），計算出標準差，并作為暫定標準差，以此暫定標準差作為下30天室內(nèi)質(zhì)控圖標準差進行室內(nèi)質(zhì)控，1個月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果和前20次質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積標準差（第30天），以此累積標準差作為下30天質(zhì)控圖標準差，反復(fù)上述操作過程，連續(xù)3~5個月；常見標準差設(shè)定：以最初20次質(zhì)控測定結(jié)果和3~5個月在控質(zhì)控結(jié)果聚集全部數(shù)據(jù)計算累積標準差作為質(zhì)控品使用期內(nèi)常見標準差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖標準差。更換質(zhì)控品擬更換新批號質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號質(zhì)控品和“舊”批號質(zhì)控品同時進行測定，反復(fù)設(shè)定質(zhì)控圖中心線（均值）和質(zhì)控限，設(shè)定新質(zhì)控圖中心線（均值）和質(zhì)控限。尿液分析和臨床顯微鏡檢驗質(zhì)量控制步驟尿常規(guī)檢驗自動化儀器因為多個原因影響，會造成一些隨機誤差和系統(tǒng)誤差，確保分析數(shù)據(jù)正確可靠，尿液分析中應(yīng)用質(zhì)控品進行質(zhì)量控制。尿試劑帶質(zhì)量管理（1）尿試劑帶要避免陽光直接照射，放在30oC以下，防潮、通風條件好處密封保留。（2）使用時取出必需數(shù)，蓋緊容器。取出而沒有使用過試劑帶不要反復(fù)放回原試劑帶瓶內(nèi)，以免影響試驗結(jié)果。（3）開封后尿試劑帶嚴禁冰箱存放，以防潮濕，不要放置易污染場所。4）試劑帶反應(yīng)部分嚴禁用手接觸，不要使用變色試劑帶、過期試劑帶。（5）每瓶試劑帶開封前用標準質(zhì)控尿檢測其敏感性和正確性，合格后方可使用。二、儀器質(zhì)量管理尿化學分析儀是一個光學電子儀器，需要正確使用和保養(yǎng)。儀器均附有“空白試帶”是用以檢驗儀器是否處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)工具，應(yīng)在要求時間檢測并作好統(tǒng)計，假如檢測結(jié)果和"空白試帶"要求結(jié)果不符，應(yīng)停止使用并請廠商修理。儀器保養(yǎng)十分關(guān)鍵，如進樣板上污垢要立即處理；進樣板上抽液小孔不能堵塞；和試帶位置有沒有移位；排液系統(tǒng)是否漏氣；廢液瓶天天全部應(yīng)清洗等方法，不注意這些一樣會影響尿分析結(jié)果。三、尿液質(zhì)控品質(zhì)量管理常常進行質(zhì)控檢測，掌握尿試帶狀態(tài)，預(yù)防保留條件不妥可造成使用前已失活或變質(zhì)，確保分析數(shù)據(jù)正確可靠。做好質(zhì)控統(tǒng)計并存檔備查。（一）室內(nèi)質(zhì)控步驟1、對新購進儀器要進行技術(shù)性能全方面測試和評價，判定合格后方可使用。2、天天開機前，要對儀器進行全方面檢驗后，確定無誤后方可開機。3、對使用中儀器，要依據(jù)操作需要和廠家對儀器要求定時對儀器進行校正，這是確保儀器正確根本。4、天天工作前對儀器和試劑帶按室內(nèi)質(zhì)控步驟圖進行檢驗，在檢驗中首先應(yīng)將質(zhì)控物預(yù)溫至室溫，不然會因溫度影響造成部分結(jié)果偏低。5、操作應(yīng)嚴格根據(jù)操作說明書進行，并建立完整SOP文件，對天天操作出現(xiàn)問題，和維護保養(yǎng)、維修情況逐一登記。6、測定完成后，要對儀器進行全方面清理、保養(yǎng)，確保儀器天天處于最好狀態(tài)。（二）質(zhì)控判定標準1、質(zhì)控物測定結(jié)果由“正?！苯Y(jié)果變成“異常結(jié)果”，或由“異常結(jié)果”變成“正?！苯Y(jié)果，均為失控。2、假如質(zhì)控物某一模塊測定結(jié)果和“靶值”在±1個模塊內(nèi)是許可，不然為失控。（三）質(zhì)控分析1、失控項目2、失控原因3、糾正后重新做是否在控尿液分析臨床顯微鏡檢驗質(zhì)量控制步驟影響尿顯微鏡檢驗結(jié)果原因較多，如尿酸堿度和滲透壓影響。所以，必需強調(diào)尿沉渣檢驗質(zhì)量控制。1.標本采集：通常宜用新鮮、隨機中段尿。要避免污染。盡可能不加防腐劑。具體可參考“尿標本采集”。2.使用標準器材：如一次性清潔干燥容器、標準尿離心管、尿沉渣定量分析板等。3.采取可靠尿沉渣質(zhì)控物：如無質(zhì)醫(yī)學教育網(wǎng)整理控品，也可用患者新鮮尿標本作反復(fù)性試驗進行考評。4.中國尿沉渣檢驗標準化要求：標準化操作，提議實施尿沉渣定量板法匯報方法。5.和多種尿化學分析法相互參考。6.加強和臨床聯(lián)絡(luò)。凝血試驗質(zhì)量控制步驟

凝血試驗在臨床起著很關(guān)鍵作用，尤其是血栓和止血檢測特殊性，所以規(guī)范凝血項目檢測過程,為臨床提供立即,可靠,正確檢驗結(jié)果.是至關(guān)關(guān)鍵。具體質(zhì)量控制步驟以下：

一、試劑

凝血活酶含鈣試劑、FIB凝血酶、PT試劑、氯化鈣溶液、凝血酶試劑、緩沖液、稀釋液、質(zhì)控血漿、蒸餾水、其它消耗品

二、方法

儀器法：URIT—610型半自動血凝儀，嚴格按作業(yè)指導(dǎo)書進行操作。

三、標本采集、制備、保留等注意事項

1.采血時，首先應(yīng)該確定病人姓名，而且將姓名和編號寫在真空采血管標簽處。

2.盡可能確保每次采血全部在一樣條件下進行，即病人處于休息狀態(tài)，而且在早餐前采血。

3.凝血試驗標本最好不和其它試驗一起采集，不然因為標本分配、分裝等而使血液停留在針管時間延長。

4.取血時，病人應(yīng)松弛，環(huán)境溫暖，預(yù)防靜脈痙攣，止血帶壓力應(yīng)盡可能小，取血速度平穩(wěn)順利，預(yù)防產(chǎn)生氣泡。

5.用定量為2毫升一次性枸櫞酸鈉（109mmol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完成立即輕輕顛倒混勻，不要猛烈震蕩，并避免產(chǎn)生氣泡。

6.立即離心，3000轉(zhuǎn)/分離心標本10分鐘，以除去血小板。

7.務(wù)必于采血后2小時內(nèi)測定完成,如不能完成試驗，冷凍貯存少許血漿（0.5—1ml）（最好在-70℃，或當貯存時間較短時，能夠置于-20℃條件下），在試驗前將血漿于37℃下快速融化。血漿用塑料試管存放，并用塑料吸管移取標本。

四、質(zhì)量控制

（一）室內(nèi)質(zhì)控

1室內(nèi)質(zhì)控靶值及標準差設(shè)定

1.1靶值設(shè)定：當要更換新批號控制品時，應(yīng)在“舊”批號控制品使用結(jié)束前，將新批號控制品和舊批號控制品平行進行測定，20d內(nèi)檢測完20或更多獨立批取得最少20次控制測定結(jié)果，剔除超出3SD數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，計算出平均數(shù)作為靶值。

1.2標準差設(shè)定：依據(jù)20或更多獨立批取得最少20次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出標準差，并作為暫定標準差。以此暫定標準差作為下1個月室內(nèi)質(zhì)控圖標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；1個月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果和前20次質(zhì)控測定結(jié)果聚集在一起，計算累積標準差(第1個月)以此累積標準差作為下30天質(zhì)控圖標準差。當換算出變異系數(shù)超出1／3CLIA'88范圍，以1／3CLIA'88數(shù)值為變異系數(shù)計算標準差。反復(fù)上述操作過程，連續(xù)3～5個月。

1．3更換新批號試劑時，PT、INR、APTT、FIB應(yīng)重新計數(shù)靶值和標準差。

2室內(nèi)質(zhì)控操作

2.1質(zhì)控操作頻次：天天早上8點實施1次。

2.2質(zhì)控規(guī)則：

2.2.1將下列Westgard多規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判定每一分析批是否在控。

2.2.2

12s：一個質(zhì)控結(jié)果超出平均數(shù)±2S，僅用作“警告”規(guī)則，并開啟由其它規(guī)則來檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。

2.2.3

22s：同一個水平質(zhì)控品連續(xù)兩個質(zhì)控結(jié)果同時超出平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，或在一批檢測中，2個水平控制值同方向超出平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，判定為失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。

2.2.4

13s：一個質(zhì)控結(jié)果超出平均數(shù)±3S，就判定失控，該規(guī)則關(guān)鍵對隨機誤差敏感。

3失控原因分析

3.1立即重新測定同一質(zhì)控品。此步關(guān)鍵是用以查明人為誤差，每一步全部要認真仔細地操作，以查明失控原因；另外，這一步還能夠查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測結(jié)果應(yīng)在許可范圍內(nèi)(在控)。假如重測結(jié)果仍不在許可范圍，則能夠進行下一步操作。

3.2新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。假如新開質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來質(zhì)控品可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或被污染。假如結(jié)果仍不在許可范圍，則進行下一步。

3.3更換試劑，重測失控項目。假如結(jié)果仍不在許可范圍，則進行下一步。

3.4進行儀器維護，重測失控項目。假如結(jié)果仍不在許可范圍，則進行下一步。

3.5重新校準，重測失控項目。用新校準液校準儀器，排除校準液原因。

3.6請教授幫助。假如前五步全部未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑原因，應(yīng)向儀器或試劑廠家聯(lián)絡(luò)請求她們技術(shù)支援。

4找到原因，并采取了糾正方法后，重測結(jié)果在控，繼續(xù)進行檢本檢測，最終填寫失控匯報。

（二）室間質(zhì)評：

試驗室必需主動參與由臨床檢驗中心組織室間質(zhì)評活動，了解本單位PT等測定正確性，回報時附儀器型號和試劑廠牌及批號等內(nèi)容以供比較。

五、干擾和交叉污染

1很多試驗誤差全部起源于技術(shù)錯誤。在試驗技術(shù)、試劑、溫度及PH值上很小改變?nèi)繒斐稍囼灲Y(jié)果顯著改變。孵育時間和溫度是凝血酶原時間測定時應(yīng)嚴格控制參數(shù)。血漿絕不能在37°C下放置10min。

2試驗前應(yīng)檢驗血漿是否有溶血、黃疸、脂血或出現(xiàn)凝塊,

溶血、黃疸、脂血會干擾凝固終點確實定。

六、計算及超出線性范圍處理

1

PTR計算

PTR=

PT（病人）

/PT（正常參比血漿）

2

INR計算

INR=PTRISI

3黃疸病人無結(jié)果：手工復(fù)查。

4脂血病人無結(jié)果：手工復(fù)查。

5超出線性范圍時：手工復(fù)查。新項目審批及實施步驟三證齊全三證不全三證齊全三證不全核定該項目開展所需儀器、試劑三證是否齊全評定開展該檢驗項目所需人力、設(shè)備及空間資源確定開展檢驗科各專業(yè)組組長、技術(shù)主管提出開展新項目申請，并說明理由臨床醫(yī)生依據(jù)臨床需要，提出開展新項目申請，并說明理由依據(jù)臨床教授反饋意見，評定新項目開展意義暫不開展檢驗科主任依據(jù)開展新項目申請，評定是否開展不開展原因，形成統(tǒng)計文件技術(shù)責任人搜集相關(guān)檢驗資料，由科主任審核征求相關(guān)臨床科室教授意見相關(guān)臨床科室教授填寫《新項目教授意見咨詢表》暫不開展，形成統(tǒng)計文件核定該項目標收費情況或在衛(wèi)生和物價行政部門立案情況確定收費價格，試運行新項目聽取臨床對新項目設(shè)置合理性意見依據(jù)臨床意見改善后，正式實施新項目試驗室安全及對應(yīng)標準操作步驟安全小組（科主任為安全組長，各專業(yè)組長為安全員） 安全小組（科主任為安全組長，各專業(yè)組長為安全員）安全檢驗（水、電、消防、?；?、醫(yī)療廢物處理、防護用具及設(shè)施）突發(fā)安全事故安全檢驗（水、電、消防、?；贰⑨t(yī)療廢物處理、防護用具及設(shè)施）突發(fā)安全事故安全教育、事故分析 開啟對應(yīng) 應(yīng)急預(yù)案立即匯報、快速處理反饋、整改方法安全考評立即匯報、快速處理反饋、整改方法安全考評具體統(tǒng)計具體統(tǒng)計試驗室工作步驟病區(qū)、急診標本門診標本病區(qū)、急診標本門診標本護理人員采集標本、其它標本用專用采集管搜集門診窗口采集標本、其它標本專用采集管搜集護理人員采集標本、其它標本用專用采集管搜集門診窗口采集標本、其它標本專用采集管搜集護理人員使用專用標本箱搜集標本送至檢驗科專業(yè)人員使用專用標本箱定時搜集標本護理人員使用專用標本箱搜集標本送至檢驗科專業(yè)人員使用專用標本箱定時搜集標本臨檢室預(yù)核收標本預(yù)核收并分類臨檢室預(yù)核收標本預(yù)核收并分類合格標本不合格標本不合格標本合格標本不合格標本不合格標本立即通知門診窗口運輸至各專業(yè)組通知相關(guān)病區(qū)立即通知門診窗口運輸至各專業(yè)組通知相關(guān)病區(qū)重新采集各專業(yè)組接收各類標本并查對重新采集重新采集各專業(yè)組接收各類標本并查對重新采集當日檢驗標本當日檢驗標本定時檢驗標本血液標本專用離心機離心定時檢驗標本血液標本專用離心機離心調(diào)整各類儀器運行狀態(tài)編號、處理標本按要求處理標本、存放調(diào)整各類儀器運行狀態(tài)編號、處理標本按要求處理標本、存放室內(nèi)質(zhì)量控制檢驗分析室內(nèi)質(zhì)量控制檢驗分析特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各專業(yè)組長統(tǒng)計儀器相關(guān)參數(shù)及質(zhì)控結(jié)果試驗室技術(shù)主管核準質(zhì)控及分析結(jié)果特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各專業(yè)組長統(tǒng)計儀器相關(guān)參數(shù)及質(zhì)控結(jié)果試驗室技術(shù)主管核準質(zhì)控及分析結(jié)果簽發(fā)匯報簽發(fā)匯報報臨汾市報臨汾市標本溢灑處理步驟試管破碎、標本溢灑試管破碎、標本溢灑將布、紙中和破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理倒上將布、紙中和破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理倒上消毒液（有效氯5000mg/L），由外向內(nèi)進行處理用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染處做好個人防護，戴雙層手套，穿防護服，必需時戴口罩和護目鏡再用消毒劑擦拭污染區(qū)域作用30分鐘再用消毒劑擦拭污染區(qū)域?qū)⑶謇砥扑槲锶萜鞲邏簻缇蚍旁谟行疽簝?nèi)浸泡。紙巾和抹布等放在盛放污染性廢棄物容器內(nèi)。表格或其它打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物容器內(nèi)填寫《異常事件匯報填寫《異常事件匯報單》微生物菌種、毒株管理步驟購置標準菌株，復(fù)蘇傳代購置標準菌株，復(fù)蘇傳代兩個保管人同時在場，雙人雙鎖兩個保管人同時在場，雙人雙鎖填寫《菌株保留統(tǒng)計表》用小劑量密封瓶，做好標識后放入填寫《菌株保留統(tǒng)計表》用小劑量密封瓶，做好標識后放入專用低溫冰箱內(nèi)雙人雙鎖雙人雙鎖取用菌株，復(fù)蘇傳代取用菌株，復(fù)蘇傳代使用標準菌株做判定及藥敏板質(zhì)控菌種變異或退化時應(yīng)立即匯報，并查明原因使用標準菌株做判定及藥敏板質(zhì)控菌種變異或退化時應(yīng)立即匯報，并查明原因傳代三次后傳代三次后菌株菌株高壓滅菌銷毀填寫《菌株銷毀統(tǒng)計表》填寫《菌株銷毀統(tǒng)計表》臨床化學質(zhì)量控制步驟常規(guī)生化質(zhì)控步驟常規(guī)生化質(zhì)控步驟分析中質(zhì)量控制分析前質(zhì)量控制分析后質(zhì)量控制標本儲存標本運輸異常結(jié)果，疑難患者結(jié)果復(fù)核復(fù)查檢驗后標本留驗特殊項目由試驗室技術(shù)主管簽發(fā)匯報危急值匯報患者準備標本采集標本儲存標本運輸異常結(jié)果，疑難患者結(jié)果復(fù)核復(fù)查檢驗后標本留驗特殊項目由試驗室技術(shù)主管簽發(fā)匯報危急值匯報患者準備標本采集標本接收并查對離心并處理標本離心并處理標本測室內(nèi)質(zhì)控物測室內(nèi)質(zhì)控物結(jié)果失控結(jié)果失控試劑方面試劑方面匯報質(zhì)控責任人分析失控原因標準物方面更換試劑后再測匯報質(zhì)控責任人分析失控原因標準物方面更換試劑后再測更換標準物后再測結(jié)果在控更換標準物后再測結(jié)果在控儀器方面儀器方面其它方面消除原因后再測檢驗分析樣本其它方面消除原因后再測檢驗分析樣本簽發(fā)匯報簽發(fā)匯報免疫學質(zhì)量控制步驟天天開機檢驗免疫儀器運行是否正常，天天開機檢驗免疫儀器運行是否正常，檢驗試劑是否合格，是否超出使用期每項試驗同時做：每項試驗同時做：1.試劑空白2.陰性對照3.弱陽性對照4.強陽性對照嚴格根據(jù)操作規(guī)程操作，處理標本檢驗樣本采集是否合格檢驗樣本采集是否合格質(zhì)控結(jié)果在控（試劑空白，陰性對照為陰性，陽性對照陽性，弱陽性判定cutoff值）特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各試驗室主任檢驗分析樣本質(zhì)控結(jié)果在控（試劑空白，陰性對照為陰性，陽性對照陽性，弱陽性判定cutoff值）特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各試驗室主任檢驗分析樣本比色結(jié)果和陽性對照比較找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結(jié)果在控定時做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控統(tǒng)計儀器相關(guān)參數(shù)及各項OD值，存檔試驗室技術(shù)主管核準質(zhì)控及分析結(jié)果質(zhì)控結(jié)果失控將正確結(jié)果保留、審定、簽發(fā)匯報將正確結(jié)果保留、審定、簽發(fā)匯報血液學質(zhì)量控制步驟天天開機檢驗儀器運行是否正常，天天開機檢驗儀器運行是否正常，檢驗試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控，分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標本檢驗試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控，分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標本檢驗樣本采集是否合格特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各試驗室主任檢驗分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結(jié)果在控定時做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各試驗室主任檢驗分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結(jié)果在控定時做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控統(tǒng)計儀器相關(guān)參數(shù)及室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果試驗室技術(shù)主管核準質(zhì)控及分析結(jié)果簽發(fā)匯報簽發(fā)匯報天天開機檢驗儀器運行是否正常，天天開機檢驗儀器運行是否正常， 檢驗試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控，分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標本檢驗試劑是否合格做室內(nèi)質(zhì)控，分析質(zhì)控結(jié)果是否正常處理標本檢驗樣本采集是否合格特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各試驗室主任檢驗分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結(jié)果在控定時做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控特殊結(jié)果或疑難結(jié)果，報各試驗室主任檢驗分析樣本質(zhì)控結(jié)果失控質(zhì)控結(jié)果在控找出失控原因，重新做質(zhì)控，直到質(zhì)控結(jié)果在控定時做室間質(zhì)控分析結(jié)果是否在控統(tǒng)計儀器相關(guān)參數(shù)及室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果試驗室技術(shù)主管核準質(zhì)控及分析結(jié)果簽發(fā)匯報簽發(fā)匯報標本接收、拒收步驟門診標本病區(qū)、急診標本門診標本病區(qū)、急診標本門診窗口采集標本其它標本專用采集管搜集護理人員采集標本其它標本專用采集管搜集門診窗口采集標本其它標本專用采集管搜集護理人員采集標本其它標本專用采集管搜集相關(guān)人員使用專用標本箱搜集標本送至檢驗科專業(yè)人員使用專用標本箱定時搜集標本相關(guān)人員使用專用標本箱搜集標本送至檢驗科專業(yè)人員使用專用標本箱定時搜集標本標本預(yù)核收并分類臨檢室預(yù)核收標本預(yù)核收并分類臨檢室預(yù)核收不合格標本不合格標本合格標本不合格標本不合格標本合格標本拒收標本拒收標本接收標本拒收標本拒收標本接收標本立即通知門診窗口立即通知相關(guān)病區(qū)運輸至各專業(yè)組立即通知門診窗口立即通知相關(guān)病區(qū)運輸至各專業(yè)組重新采集重新采集重新采集重新采集科室內(nèi)部全方面質(zhì)量管理及連續(xù)改善控制步驟使用良好測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品使用良好測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品操作人員上崗前應(yīng)仔細閱讀儀器說明書或接收良好培訓操作人員上崗前應(yīng)仔細閱讀儀器說明書或接收良好培訓建立操作手冊，按此手冊進行檢驗操作建立操作手冊，按此手冊進行檢驗操作定時進行設(shè)備保養(yǎng)和功效驗證，并建立儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善試驗性能定時進行設(shè)備保養(yǎng)和功效驗證，并建立儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善試驗性能落實連續(xù)改善方法落實連續(xù)改善方法定時對儀器進行校準和校正確定定時對儀器進行校準和校正確定重新校準并做好統(tǒng)計，立案校正確定不符合可接收范圍重新校準并做好統(tǒng)計，立案校正確定不符合可接收范圍使用良好人基質(zhì)標準品定標，建立好標準曲線使用良好人基質(zhì)標準品定標，建立好標準曲線質(zhì)量管理小組組織實施質(zhì)量管理工作計劃各專業(yè)組參與臨床檢驗室間質(zhì)評計劃各專業(yè)組開展全部檢測項目標室內(nèi)質(zhì)量控制質(zhì)量管理小組組織實施質(zhì)量管理工作計劃各專業(yè)組參與臨床檢驗室間質(zhì)評計劃各專業(yè)組開展全部檢測項目標室內(nèi)質(zhì)量控制定時量化評定質(zhì)量監(jiān)控指標定時量化評定質(zhì)量監(jiān)控指標制訂連續(xù)改善方法一些項目失控制訂連續(xù)改善方法一些項目失控檢驗或更換試劑調(diào)整儀器狀態(tài)失控項目定標檢驗或更換試劑調(diào)整儀器狀態(tài)失控項目定標結(jié)果正常在控結(jié)果正常在控定時分析質(zhì)控、質(zhì)評結(jié)果保留質(zhì)控結(jié)果定時分析質(zhì)控、質(zhì)評結(jié)果保留質(zhì)控結(jié)果試驗室安全管理制度嚴格實施醫(yī)療管理法律、法規(guī)、醫(yī)院醫(yī)療安全管理要求加強試驗室安全監(jiān)督和管理對可能影響檢驗工作安全隱患進行控制。試驗室和樓道內(nèi)必需配置足夠安全防火設(shè)施。消防設(shè)備要品種適宜定時檢驗保養(yǎng)大型精密儀器室應(yīng)安裝煙火自動報警裝置。走廊、樓梯、出口等部位和消防安全設(shè)施前要保持通暢嚴禁堆放物品并不得隨意移位、損壞和挪用消防器材。易燃、易爆藥品專員專柜存放保管并符合危險品管理要求。劇毒藥品應(yīng)由兩人保管雙鎖控制存放于保險箱內(nèi)。建立易燃、易爆、劇毒藥品使用登記制度。一般化學試劑庫設(shè)在檢驗科內(nèi)由專員負責并建立試劑使用登記制度。領(lǐng)用時應(yīng)符合審批手續(xù)并具體登記領(lǐng)用日期、用量、剩下量并有領(lǐng)用人簽字立案。凡使用高壓、燃氣、電熱設(shè)備或易燃、易爆、劇毒藥品試劑時操作人員不得離開崗位。多種電器設(shè)備如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器以試驗室為單位由專員保管并建立儀器卡片。做好電腦網(wǎng)絡(luò)安全工作預(yù)防病毒侵入，預(yù)防泄密。天天下班時各試驗室應(yīng)檢驗水、電安全.關(guān)好門窗等方面進行安全檢驗,確保無隱患后,方可鎖門離開。值班人員要做好節(jié)假日安全保衛(wèi)工作。檢驗過程中產(chǎn)生廢物、廢液、廢氣、有毒有害包裝容器和微生物污染物均應(yīng)按屬性分別妥善處理,以確保環(huán)境和試驗室人員安全和健康。任何人發(fā)覺有不安全原因應(yīng)立即匯報快速處理?？浦魅我〞r檢驗安全制度實施情況并常常進行安全教育。每個月一次召開醫(yī)療安全工作全員會議,總結(jié)發(fā)生差錯或事故;分析原因,排查醫(yī)療安全隱患和試驗室不安全原因提出整改方法。試驗室安全管理步驟一．目標：規(guī)范臨床試驗室安全管理。二．適用范圍：檢驗科試驗室和工作人員安全通常要求，防火、用電、化學危險物品、微生物安全要求，以確保檢驗科試驗室安全運作，將事故控制在最低程度。三．安全管理步驟：l工作人員和試驗室安全通常要求1．1吸煙試驗室工作區(qū)內(nèi)絕對嚴禁吸煙。點燃香煙是易燃液體潛在火種；香煙、雪茄或煙斗全部是傳染細菌和接觸毒物路徑。1．2食物、飲料及其它

試驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手接觸可能”其它物質(zhì)。試驗室工作區(qū)內(nèi)冰箱嚴禁存放食物。食物應(yīng)放置在許可進食、喝水休息區(qū)內(nèi)。1．3化妝品

試驗工作區(qū)內(nèi)嚴禁使用化妝品或進行化妝，并提議常常洗手試驗人員使用護手霜。1．4眼睛和面部防護處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡其它保護眼睛和面部防護用具。但許可面罩或工作人員在試驗室危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。使用、處理能夠經(jīng)過粘膜和皮膚感染試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢情況時，必需佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。1．5服裝和個人防護裝備

除要求符合試驗室工作需要著裝外，工作服應(yīng)潔凈、整齊。全部些人員在各一試驗區(qū)內(nèi)必需穿著遮蓋前身長袖隔離服或長袖長身工作服。當工作中有危險物噴濺到身上可能時，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡、披肩或面罩等。個人防護服裝應(yīng)定時更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染，則應(yīng)立即更換。盛放被污染試驗服和工作服，應(yīng)用適宜、有標識并能防滲包裝。清洗時應(yīng)用足夠高溫度和足夠長時間以取得良好去污效果。不得在試驗室內(nèi)設(shè)值班床，嚴禁在試驗室內(nèi)住宿。1．6鞋在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、軟底并能保護整個腳面鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學物品和有傳染性液體。1．7頭發(fā)和飾物留長發(fā)工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，佩戴帽子。以預(yù)防頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落人工作區(qū)，不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)飾物。1．8胡須蓄有胡須男性工作人員必需遵守上項(1.7)要求。1．9洗手試驗室工作人員在脫下手套后、離開試驗室前、接觸患者前后、和在進食或吸煙前全部應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即洗手。1．10眼睛沖洗眼睛若被血液或其它體液濺到，立即用大量生理鹽水沖洗。1．11呼吸防護在沒有有效硬件控制試驗室或試驗室不能有效地控制危險原因時，工作人員配戴呼吸防護器具，以預(yù)防吸人被有害粉塵、氣體、煙霧、蒸氣污染空氣。這些防護器具包含：防塵面罩、機械或化學濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器和自給式呼吸器，提供呼吸防護器具必需是依據(jù)現(xiàn)有標準專門設(shè)計，對一些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護。下列情況應(yīng)使用正壓、自給式呼吸器：*有害氣體性質(zhì)不明；*氧氣含量低于19．5％；*存在有不易覺察有害氣體；*吸人污染氣體會立即對生命和健康造成威脅；*緊急處理危險物質(zhì)事故時。在有可能需要做復(fù)蘇診療地方，應(yīng)準備口對口I式復(fù)蘇包或其它相關(guān)通氣裝置。1．12移液全部試驗室操作嚴禁用口移液具應(yīng)使用助吸器。1．13銳利物品謹慎處理針頭和碎玻璃等銳利物品。使用后針具不要折斷、彎曲、破損、反復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上針頭用后不要取下，銳利物品應(yīng)立即放置在不易刺破容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)立即丟棄。1．14隔離方法接觸患者時，試驗室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院隔離方法。1．15工作環(huán)境1．15．1“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)依據(jù)試驗室具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防方法，預(yù)防電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它常常被手或手上手套觸摸物品污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計算機鍵盤及電話保護罩等)前取下手套，儀器設(shè)備和工作面應(yīng)常規(guī)消毒和清潔。被指定為“非清潔”區(qū)域，許可戴手套接觸全部物品(如電話、門柄、計算機終端和其它物品)，全部這些物品表面全部認為是不清潔。未戴手套人員假如使用該區(qū)域內(nèi)電話、計算機終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即根本洗手，“清潔”和“非清潔”區(qū)全部應(yīng)保持整齊。試驗臺最少應(yīng)天天清潔—次，如有必需能夠數(shù)次清洗，用適宜含氯消毒劑清洗。在處理濺溢樣品或嚴重污染工作面時，應(yīng)戴上手套和其它個人防護裝備、使用對應(yīng)適宜清潔劑清除全部濺溢物。1．15．2設(shè)備冰箱、冷凍柜、水浴和離心機應(yīng)該定時清洗和消毒，在發(fā)生嚴重污染后應(yīng)立即進行清洗和消毒，進行清洗、消毒時要戴上手套穿上工作服或其它適宜防護服。1．15．3外衣外衣(試驗服、工作服)應(yīng)懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、和有明火地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門玻璃隔板上，妨礙視線?！扒鍧崱焙汀胺乔鍧崱眰€人防護服要分開存放。1．15．4垃圾處理天天清理垃圾，醫(yī)院物業(yè)工作人員來處理。1．15．5裝飾不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引發(fā)火災(zāi)危險裝飾品。1．15．6個人物品試驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運動服、預(yù)包裝食品和藥品等。1．15．7用后廢棄物品試驗工作區(qū)內(nèi)用后廢棄物品存量不要太大。具危險性液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放，在用噴灑消防設(shè)備地方，和天花板距離應(yīng)保持90厘米以上，在不用噴灑地方應(yīng)和天花板保持50厘米以上間距。1．15．8出口通路試驗室出口和通道必需保持通暢無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。注意：不管任何時間、何種原因全部不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口道路。1．16玻璃器具操作玻璃器具時應(yīng)遵照下述安全規(guī)則：*不使用破裂或有缺口玻璃器具。*不要用猛力取下玻璃試管上塞子，粘緊時可用刀切開分離。*接觸過傳染性物玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先消毒。*破裂玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門示記、單獨、不易刺破容器里。*高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。*每次換班前，適宜消毒劑對洗刷玻璃器具區(qū)域進行表面消毒。*破碎玻璃器具只能使用機械裝置處理。1．17離心機1．17．1氣溶膠離心過程中應(yīng)控制氣溶膠產(chǎn)生在最低水平。1．17．2操作離心機只有在蓋好蓋板后，才能開啟。1．17．3污染裝標本(血、尿、痰)或易燃液體離心管，只能在管塞密封后方可離心。1．17．4傳染性物品全部能夠產(chǎn)生氣溶膠進行播散生物制品或標本，全部應(yīng)使用密封離心管，并在蓋緊離心頭或轉(zhuǎn)頭中進行。1．17．5清洗適宜消毒液常規(guī)清洗離心機。1．17．6平衡離心時應(yīng)保持適宜平衡，以確保離心順利進行。2．防火安全準則2．1安裝有警報系統(tǒng)。每個檢測和報警裝置全部和總警報系統(tǒng)連接。試驗室任何地方，包含儲藏室能聽到警報系統(tǒng)報警。全部相關(guān)建筑防火設(shè)置，全部應(yīng)經(jīng)當?shù)叵啦块T審核同意。2．2防火2．2．1隱患估量和研究在開始臨床試驗工作之前就應(yīng)對火災(zāi)隱患進行研究，在試驗工作運行過程中，要常常研究火警隱患。研究內(nèi)容包含：2．2．1．1使用化學物品數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生化學反應(yīng)，和電器設(shè)備隱患等。2．2．1.2哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學物品，和在上屆消防培訓以后增加了哪些新工作人員。2．2．2易燃易爆物2．2．2．1易燃性液體供給量應(yīng)控制在有效并安全進行試驗最小量。待處理用過可燃性液體也應(yīng)計算在內(nèi)。2．2.2．3嚴禁用冰箱儲存易燃液體。假如確實需要，應(yīng)存放在專門防爆冰箱內(nèi)。冰箱應(yīng)遠離火源。2．2．2．4從儲藏罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專門儲藏室或通風櫥內(nèi)進行。運輸易燃液體時，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。2．2．2．5加熱易燃易爆液體(燃點低于94℃)必需在通風櫥進行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物容器應(yīng)經(jīng)當?shù)叵嚓P(guān)消防部門審核同意。2．2．3火源隱患2．2．3．1常見火源是明火、加熱器件和電火花(電燈開關(guān)、電動機、摩擦和靜電)。2．2．3．2應(yīng)對電氣設(shè)備接地、漏電和墻上插座接地、極性進行年度檢驗。2．2．3．3應(yīng)盡可能消除多種火源隱患。2．3滅火試驗室配置足夠撲滅多種火情裝置。2．3．1滅火器依據(jù)上級消防部門要求配置、擺放滅火器，并依據(jù)要求對滅火器進行定時檢驗維修。*A類滅火器適適用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引發(fā)火災(zāi)。A類滅火器多數(shù)為消防水栓。*B類滅火器適適用于汽油和溶劑引發(fā)火災(zāi)。B類滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學干粉，如碳酸氫韋內(nèi)。*C類滅火器適適用于電氣引發(fā)火災(zāi)。全部工作人員全部應(yīng)知道電開關(guān)位置和切斷失火電器電源方法。2．3．2警報系統(tǒng)應(yīng)進行年度安全檢驗，隨時檢修、維護。2．3．3如火災(zāi)波及供氣管道系統(tǒng)應(yīng)立即關(guān)閉遠端閥門以切斷燃氣起源。假如無法做到這點或燃氣是來自儲氣瓶時，則應(yīng)立即從房間內(nèi)撤離。2．4消防訓練2．4．1應(yīng)對試驗室工作人員進行防火安全訓練。2．4．2全部工作人員必需學會怎樣公布火警警報，學會遇有失火時應(yīng)做到：2．4．2．1撥打報警電話“119”。2．4．2．2發(fā)出火警警報以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。2．4．2．3假如可能，立即使用便攜式滅火器進行滅火。2．4．2．4假如不能撲滅火情，應(yīng)把全部通向火場門關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面門縫，以阻止火情蔓延。2．4．2．5應(yīng)將房間里全部些人員撤出。(假如火情并非十分危險，可安排留下一人，向前來滅火消防隊員介紹具體情況。)2．4．3由受過訓練人員講解使用便攜式滅火器進行滅火技能。訓練應(yīng)為“手把手”方法，還應(yīng)包含不一樣火情采取不一樣滅火器知識。2．4．4對工作人員撤離火場訓練應(yīng)常常舉行，每十二個月進行幾次。全部些人員每十二個月最少參與一次訓練(包含夜班和周末加班人員)。練習應(yīng)包含幫助病人和其它人員撤離。撤離時，應(yīng)關(guān)閉全部門窗。3．試驗室用電安全準則3．1儀器用電作為儀器維護方法一部分，應(yīng)進行年度安全用電檢驗并建立檔案統(tǒng)計。每十二個月最少對全部電插座接地和極性、電纜完整性進行檢驗一次，并將結(jié)果統(tǒng)計在案?？梢苿釉O(shè)備應(yīng)接地或采取更優(yōu)異方法預(yù)防觸電，但全部塑封無法接地儀器例外。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進行一樣檢驗。試驗室應(yīng)裝有足夠插座，分布要合理，以降低在插座上接上其它多用插座和避免拖拉過多電線。在空氣中存在達成一定數(shù)量易燃氣體或蒸汽有可能形成可爆性混合物危險環(huán)境下，應(yīng)使用指定專門為此設(shè)計防爆電器設(shè)備。3．2維修和維護全部電器設(shè)備維修和維護只能由取得正式資格維修人員進行。3．2．1儀器維修除校準儀器外，儀器不得接電維修。維修時要確保手干燥，取下全部飾物(如手表和戒指)，然后謹慎操作。3．2．2線路檢修試驗室技術(shù)人員不得維修建筑物電力系統(tǒng)。任何包含開關(guān)、插座、配電箱、保險絲、斷路器維修工作應(yīng)由醫(yī)院維修人員或其它有資格人員進行。3．2．3接地電器設(shè)備必需接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必需完整無損。在潮濕環(huán)境電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。4．化學危險物品使用準則4．1引言臨床化學試驗室存有很多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學危險物品。試驗室工作使用化學危險物品，應(yīng)向相關(guān)機構(gòu)立案，并遵守對應(yīng)管理要求。全部化學危險物品容器全部應(yīng)有清楚標識。現(xiàn)在，廣泛應(yīng)用配制好試劑和試劑盒，致使有些化學危險物品不易被識別，對這些試劑和試劑盒成份應(yīng)予復(fù)審并給合適標識。試驗室管理人員有責任向工作人員介紹化學危險物品。每一個化學危險物品應(yīng)有材料安全數(shù)據(jù)表顯示它特征。試驗室技術(shù)人員有責任熟悉并向同事介紹化學危險物品和遵照安全操作。4．2化學危險物品分類4．2．1腐蝕品腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變物質(zhì)。腐蝕性化學廢棄物是指pH小于2．1或pH大于12．5或?qū)︿?SAEl020)腐蝕力超出O．635cm／年(55t)物質(zhì)。比如：鹽酸。4．2．2毒害品毒害品是吸人、食人或少許接觸即可引發(fā)嚴重生物效應(yīng)物質(zhì)。4．2．3致癌物因為檢測化學物品能否誘發(fā)惡性腫瘤測試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。比如：苯。4．2．4可燃燒物可燃燒物指任何可燃燒化學物品，包含可燃物和易燃物。4．2．4．1易燃液體(燃點低于38℃)可分為以下多個等級：1A級：燃點低于22℃-12℃；沸點低于18℃21B級：燃點低于22℃-12℃；沸點高于18℃1C級：燃點高于21℃低于38℃4．2．4．2可燃液體(燃點高于38℃低于60℃)可分為以下多個等級：ⅢA級：燃點高于60℃低于94℃ⅢB級：燃點高于94℃4．2．5易爆化學物品易爆化學物品是指能快速發(fā)生猛烈化學改變不穩(wěn)定物質(zhì)，爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。比如：肼。4．3材料安全數(shù)據(jù)表及標簽購進可能有危害化學物品全部必需附有材料安全數(shù)據(jù)表。全部危險化學品全部需要以易于識別形式進行標識，使專業(yè)和非專業(yè)人員很輕易警覺其潛在危險性。標識能夠是文字、圖標、標準化代碼或多個形式并存。4．4腐蝕品儲存4．4．1儲存腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲存以減小掉下危險。4．4．2酸性試劑瓶搬運搬運體積超出500ml濃酸試劑時，必需用運載托車。4．4．3不能共存化學物品注意不要在同一區(qū)域內(nèi)存放相互不能共存化學物品。比如：乙酸或乙酸酐等有機酸應(yīng)和硫酸、硝酸或高氯酸等強氧化劑分開儲存。4．4．4個人防護裝備在使用腐蝕性物品場所工作人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個人防護裝備。4．4．5濺溢使用任何化學物品之前，應(yīng)安排好處理輕易破碎或溢出物品容器。4．4．6化學通風櫥全部揮發(fā)性腐蝕物品操作，全部必需在化學通風櫥中進行。4．5易燃物儲存4．5．1儲存易燃易爆液體應(yīng)在合格容器里儲存。分裝時應(yīng)有明確易燃和可燃性標識，工作貯備量控制在最低程度。儲存可燃性液體倉庫應(yīng)遠離明火和其它熱源。4．5．2冰箱可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱設(shè)計必需符合避免產(chǎn)生蒸汽燃燒要求。試驗室全部冰箱門全部應(yīng)標明可否用于存放易燃、可燃性液體。4．6緊急處理試驗室必需重視發(fā)生化學危險品濺溢可能性。相關(guān)工作人員全部應(yīng)接收培訓，以掌握處理突發(fā)事故知識。培訓應(yīng)包含化學危險物品濺溢識別，熟悉向管理部門通報方法和保護本身安全應(yīng)采取方法。在多數(shù)濺溢事故中，試驗室能夠決定撤離區(qū)域，并通知相關(guān)專業(yè)部門處理。假如由外部專門機構(gòu)處理濺溢物，則試驗室就必需中止工作，直到隱患排除。4．7污染物清除和處理每個試驗室全部應(yīng)負責日常清污工作。在結(jié)束常規(guī)工作時、工作交班、發(fā)生緊急事件如清除濺溢物后，全部需要進行清污工作。需外送維修設(shè)備，只有在試驗室管理人員確定沒有化學危險物品污染時，才能外送維修。4．7．1廢棄化學物品全部廢棄化學物品全部應(yīng)按危險物品處理，除非能夠確定它性質(zhì)。清潔濺溢有害物質(zhì)所用材料，包含吸附物和中和物，全部被認為是有害廢棄物。4．7．2專職人員試驗室專員協(xié)調(diào)和負責處理試驗室有害化學廢棄物。4．7．3容器化學廢棄物放置在密閉、有蓋容器中。4．7．4標簽化學廢棄物包裝應(yīng)有標簽，標簽應(yīng)包含以下內(nèi)容：*日期*起源*試驗室起源*成份*物理性質(zhì)(氣體、液體等)*體積*危險性(易燃或易爆)4．7．5運輸試驗室由專責人員負責容器轉(zhuǎn)運，并將其放置在指定廢棄物堆放場所。5．試驗室微生物安全準則5．1引言在臨床試驗室，工作人員在接觸標本和操作過程中，可能被感染。臨床試驗室可能接觸微生物可分為三類：5．1．1病毒，如：病毒性肝炎(尤其是乙型及丙型肝炎)和取得性免疫缺點綜合癥(AIDS)。5．1．2細菌，包含：細菌、分枝桿菌、真菌。5．1．3其它含有高毒力病原體，如出血熱病毒和立克次體。因為從病史和體檢不能可靠地判定全部病人病原體，所以當接觸和處理全部體液時，均應(yīng)實施“常規(guī)預(yù)防方法”。5．2感染路徑5．2．1空氣傳輸在取下裝有標本試管塞子時、溶液灑落在堅硬表面上、用未加塞子試管進行離心或溶液(包含接種環(huán)內(nèi)溶液)加熱太急時，含有傳染性溶液在上述多種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。5．2．2經(jīng)口傳輸用口吸移液可能造成微生物人人體引發(fā)傳染。傳染也可經(jīng)過間接路徑，如飲食或吸煙前沒有根本洗手引發(fā)“手—口”傳染。5．2．3直接接種偶然針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可經(jīng)過直接接種引發(fā)傳染。臨床標本中感染原也可經(jīng)過被紙張輕微劃傷手指、很輕擦傷或損傷表皮進入人體造成感染。5．2．4粘膜接觸部分病原體，包含肝炎病毒和人類免疫缺點病毒(HIV)，能夠經(jīng)過和粘膜(如眼結(jié)膜)直接接觸進入人體。所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)根本洗手。5．3血源性病原體5．3．1間接接觸臨床試驗室工作人員全部面臨著接觸血源性病原體可能性。為了減低對乙型肝炎(以下簡稱乙肝HBV)、丙型肝炎(以下簡稱丙肝HCV)，每個試驗室全部應(yīng)制訂“控制接觸感染原方案”，方案包含以下內(nèi)容：*方案目標*通常項目管理(責任人、工作人員職責、年度總結(jié)和改善方法)*感染風險檢驗*實施方法(工程學控制、實際工作控制、個人防護裝備、試驗室事務(wù)管理)*乙肝疫苗接種*接觸病原體后評定和隨訪，包含專業(yè)醫(yī)務(wù)人員處理和她們書面意見，和醫(yī)學統(tǒng)計保留*標簽和標志*資料和培訓(課目、方法和統(tǒng)計保留)5．3．2備注全部單位全部應(yīng)實施“常規(guī)預(yù)防方法”。另外，每個試驗室全部應(yīng)確定每個職職員作崗位潛接觸程度。一旦確定有接觸潛在感染原可能，應(yīng)采取硬