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文檔簡介

PHOTOSAN使用說明書光敏劑用于光動力的治療1瓶中包含100mg等效血卟啉(HE)生理鹽水溶解后用于靜脈注射。避光無菌APHOTOSAN標(biāo)準(zhǔn)操作程序:PHOTOSAN可在常溫下或置于冰箱中存儲,每瓶包含100mgHE,一般是要求配置成液體靜脈注射,在特殊情況下也可以慢推注射。PHOTOSAN溶液滴注的準(zhǔn)備和使用:準(zhǔn)備工作應(yīng)快速且避強(qiáng)光,用無菌的20ml注射器,從100ml0.9%NaCl生理鹽水瓶中抽取20ml加到PHOTOSAN瓶中,將生成5mgHE/ml的PHOTOSAN溶液,待PHOTOSAN完全溶解后,用20ml注射器將所需使用量的PHOTOSAN溶液(5mg/ml)注回到100ml輸液瓶中。如果需要整瓶滴注時,也可以用導(dǎo)管來傳輸。為避免血管受到刺激,每100ml生理鹽水最多允許溶解100mgPHOTOSAN,因此,當(dāng)PHOTOSANHE用量超過100mg時稀釋用的生理鹽水必須另外準(zhǔn)備,在準(zhǔn)備過程中,已備好的輸液瓶應(yīng)適當(dāng)?shù)谋芄?。如:用錫紙包裹。另外準(zhǔn)備的生理鹽水稀釋后應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行輸液。輸液適宜在肘彎曲處大的末端血管,經(jīng)靜脈滴注導(dǎo)管(Braunula或類似的),100mlPHOTOSAN溶液應(yīng)滴注15min,并且防止液體漏出和避免光線直射注射部位(太陽/氖燈)。PHOTOSAN注射溶液的準(zhǔn)備和使用:準(zhǔn)備工作應(yīng)快速且避強(qiáng)光,用30ml無菌注射器抽取30ml生理鹽水加入PHOTOSAN瓶中,使其含量為3.3mgHE/ml,待PHOTOSAN完全溶解后緩慢地注射到肘彎末端的大血管,小心藥物漏出血管外,注射部位注意避光。病人滴注/注射PHOTOSAN之后的管理:病人必須帶太陽鏡和避免強(qiáng)光,如鹵素或熒光的管光(如:走廊等等)和日光。靜脈輸注PHOTOSAN的用量:在進(jìn)行光動力治療48小時前病人用藥的劑量是2mgHE/kg,PHOTOSAN劑量計算公式如下:病人的身體重量×2=mgHEPHOTOSAN光照射:激光照射必須由專業(yè)醫(yī)師操作。典型的應(yīng)用描寫如下:注射PHOTOSAN48小時之后,在腫瘤組織范圍和周圍局部健康的組織照射波長630~652nm激光,光功率的密度至少是100mW/cm2,光劑量應(yīng)該是100J/cm2,照射范圍是超過肉眼可見腫瘤2cm.如果光功率密度>500mW/cm2,健康的組織有可能受到損害。舉例說明:PDT燈或用光纖傳導(dǎo)的激光照射時間的推算:光纖末端功率是700mW。照射范圍是7cm如需照射能量=100J/cm21J=1W×S需照射能量=100W×S/cm2×7cm2=700W×S如纖維末端功率是700mW。全野照射時間為700W×S/700mW=1000s(大約17min)腫瘤表面積和激光功率與放射時間的關(guān)系表:5cm26cm7cm8cm9cm500mW1000s1200s1400s1600s1800s600mW833s1000s1167s1333s1500s700mW714s857s1000s1143s1286s800mW625s750s875s1000s1125s900mW556s667s778s889s1000s預(yù)防/警告通知PHOTOSAN的使用必須在相關(guān)專家的指導(dǎo)下或在有光動力治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)督下使用,必要時要制定可能出現(xiàn)的緊急情況的處理措施。急性過敏反應(yīng)在原理上,像其它注射藥物一樣,過敏反應(yīng)有可能導(dǎo)致病人休克。使用PHOTOSAN光動力治療病人在兩星期內(nèi)不能暴露在強(qiáng)光下(太陽燈、外科燈),同時皮膚和眼睛在沒有保護(hù)的情況下也不能暴露在日光下,如果出現(xiàn)光過敏應(yīng)該請醫(yī)師及時處理。不但紫外光能引起過敏,而且可見光也可以引起過敏,要觀察測量病人的皮膚過敏度,對可能出現(xiàn)的過敏癥一定要有適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施直到光敏劑在體內(nèi)消失為止。預(yù)防的措施是穿厚衣服和戴太陽鏡,應(yīng)用適當(dāng)?shù)墓獗Wo(hù)藥膏涂在沒有衣服覆蓋的皮膚上,如果病人在皮膚上發(fā)現(xiàn)燒傷或任何的像曬斑的變化,必須立即回到避光的房間并找醫(yī)生處理。但對于皮膚的變紅色或其他,也需找醫(yī)生進(jìn)行處理。用了PHOTOSAN,眼睛暫時變得對光線很敏感,只有證實(shí)眼睛恢復(fù)了對正常光忍受能力后才可以用眼科裂隙燈進(jìn)行檢查。注射PHOTOSAN在30天內(nèi)或由于PHOTOSAN使光敏感性提高的病人是存在光過敏風(fēng)險的,如果進(jìn)行外科和其它介入方式治療對病情有幫助,那么就要做好避光工作。為了減少病人光過敏的風(fēng)險,如果進(jìn)行手術(shù)或其它處理,必須防止病人在外科燈下直射,較少光照是必需措施。一些脈沖給氧可能誘導(dǎo)光波產(chǎn)生光動力治療副作用,使組織對PHOTOSAN致敏作用,為了避免局部光損害,因此脈沖給氧至少每10~15min重新調(diào)整一次。所有過期的PHOTOSAN不能使用,過期的藥瓶應(yīng)該按標(biāo)簽地址送回到廠商。注:如有任何疑問,請參照英文使用說明書。在有矛盾情況下,以英文使用說明書為準(zhǔn)。光動力治療系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置推算方法根據(jù)光敏劑的使用說明書要求:光功率密度控制在100~500mW/cm2范圍內(nèi),光劑量大于100J/cm2時,可取得較好治療效果。因此,建議光功率密度一般定為150~200mW/cm2,照射時間為1000s,即光劑量為150~200J/cm2。柱狀光纖照射示意圖平面光纖照射示意圖1、激光功率設(shè)置值(mW)=柱狀光纖照射面積(cm2)=2πrh(h為柱狀光纖發(fā)光部分長度、r為發(fā)光部分距病灶距離)平面光纖照射面積(cm2)=πr22、光劑量(J/cm2)=光功率密度(mW/cm2)×照射時間(s)1焦耳(J)=1瓦(W)×1秒(s)=1000毫瓦(mW)×1秒(s)例1:采用柱狀光纖進(jìn)行治療時,現(xiàn)將光功率密度定為200mW/cm2,照射時間為1000s,即光劑量為200J/cm2。如已知r=0.2cm,h=3cm,光纖傳輸效率=70%則計算方法如下:激光功率設(shè)置值(mW)===1076.51100(mW)例2:采用平頭光纖進(jìn)行治療時,現(xiàn)將光功率密度定為200mW/cm2,照射時間為1000s,即光劑量為200J/cm2,如已知r=1cm,光纖傳輸效率=100則計算方法如下:激光功率設(shè)置值(mW)===628(mW)球狀光纖(IR600N-3/SM-B)治療參考表能量密度激光功率光斑直徑d(cm)照射距離h(cm)100J/cm150J/cm200J/cm照射時間(s)照射時間(s)照射時間(s)1.0W3.591000150020001.5W4.5111000150020002.0W512100015002000注:此處光功率的密度按100mW/cm2計算。能量密度

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