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文檔簡介

中藥制劑的鑒別技術(shù)全面檢測和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務一

性狀鑒別任務二

顯微鑒別任務三

薄層色譜鑒別任務四

紫外-可見分光光度鑒別法任務五

氣相色譜鑒別法任務六

高效液相色譜鑒別法任務七

升華鑒別法升華鑒別法藥品安全，重于泰山案例：牛黃解毒片中冰片的鑒別牛黃解毒片由人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草等八味中藥飲片組成，其中冰片具有升華性，升華物置顯微鏡下觀察,呈不定形的無色片狀結(jié)晶，可與香草醛濃硫酸試液發(fā)生顯色反應。升華鑒別法升華鑒別法升華鑒別法概述

利用中藥制劑中所含的某些化學成分，在一定溫度下能升華的性質(zhì)，獲得升華物，根據(jù)升華物的理化性質(zhì)進行鑒別的方法。升華鑒別法微量升華裝置蒸發(fā)皿法坩堝法操作方法：微量升華法、坩堝法或蒸發(fā)皿法。升華鑒別法微量升華裝置微量升華法

取載玻片或金屬片，置于石棉網(wǎng)上，上放一金屬圈（內(nèi)徑1.5cm,高0.8cm左右），圈內(nèi)放置藥材粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網(wǎng)下用酒精燈緩緩加熱，至載玻片上有升華物凝集。升華鑒別法

1、利用顯微鏡觀察晶型；

2、可見光下觀察顏色；

3、紫外線燈下觀察熒光；

4、加入合適的試液與其發(fā)生顯色反應或熒光反應。升華物的鑒別方法主要有：反應試液紫外線燈顯微鏡升華鑒別法

1、若有2種以上升華物，分段收集升華物；操作注意事項：

2、樣品粉末用量一般約0.5g；

3、升華時應緩緩加熱，防止藥粉焦化；

4、可在載玻片上滴加少量水降溫，促使升華物凝集析出。升華鑒別法結(jié)果判斷

將反應現(xiàn)象或結(jié)果與藥品標準對照，一致判定為符合規(guī)定，不一致則為不符合規(guī)定。檢驗記錄與結(jié)果判斷檢驗記錄

主要記錄樣品信息、用量、預處理過程、操作方法、升華物的晶型和顏色、反應結(jié)果等。升華鑒別法檢驗記錄與結(jié)果判斷冰片升華物冰片升華物顯微觀冰片升華物顯色實例——牛黃解毒片中冰片的鑒別【處方】人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。【鑒別方法】取本品1片，研細，進行微量升華，所得白色升華物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。符合規(guī)定升華鑒別法可用升華法鑒別的中藥舉例：冰片樟腦雄黃大黃中（游離蒽醌）升華鑒別法升華鑒別法特點1、升華法具有簡便、實用等特點；2、升華性僅為少數(shù)中藥化學成分所具有；3、升華物純度較高，故該法專屬性亦較好。升華鑒別法本講主要內(nèi)容升華鑒別法的概述、操作方法、注

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