教案雷諾考特雷考鼻息肉

雷諾考特：中國市場目前唯一擁有鼻息肉適應癥的鼻用激素僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考審批編號：

399,900.022截至2016年5月7日鼻息肉的發(fā)病特點與影響因素鼻息肉:鼻-鼻竇黏膜的慢性炎癥性疾病1-以極度水腫的鼻黏膜在中鼻道形成單發(fā)或多發(fā)息肉為臨床特征2與鼻息肉形成有關的因素1-變態(tài)反應－跨上皮離子傳輸異常-感染－上皮破裂-自主神經(jīng)系統(tǒng)失衡－機械性阻塞-黏多糖異常－溶菌酶異常1.《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編，科學出版社2008年第一版pp281.2.王偉韜.中國實用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.發(fā)病率普通人群哮喘人群阿司匹林耐受不良患者4%7%-

15%36%-60%不同人群中的鼻息肉發(fā)生率《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編,科學出版社2008年第一版pp281.鼻息肉的治療措施主張采用綜合治療,包括藥物治療和手術治療糖皮質激素是除手術外治療鼻息肉最有效的藥物之一術前應用√

縮小鼻息肉體積、改善鼻塞術后應用√防止或延緩鼻息肉復發(fā)糖皮質激素雷諾考特:預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編，科學出版社2008年第一版pp283.鼻用激素具有較強的局部抗炎作用,可減少鼻息肉組織中的淋巴細胞數(shù)目,抑制細胞因子的合成,也可減少鼻息肉組織中嗜酸粒細胞的數(shù)目和活化狀態(tài)鼻用激素對鼻息肉的治療作用——

《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》《耳鼻咽喉-頭頸外科疾病診斷流程與治療策略》程雷主編,科學出版社2008年第一版pp283.鼻息肉中的嗜酸性粒細胞80%以上的鼻息肉有較多嗜酸細胞浸潤1正常T細胞激活分泌調節(jié)因子(RANTES)是最早被確定對嗜酸性粒細胞有趨化作用的趨化因子21.王偉韜.中國實用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.2.朱華斌等.中國耳鼻咽喉顱底外科雜志2007;13(2):103-105.-1012345678時間(周)一項為期8周的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組多中心研究,入組了183名中度大小鼻息肉導致臨床顯著癥狀的患者?；颊唠S機分為四組,分別接受雷諾考特128μg早晨一次晚上安慰劑治療48例、128μg每日兩次48例,256ug早晨一次晚上安慰劑治療42例及安慰劑治療45例,以8周后的鼻吸氣流量峰值作為評定指標。結果顯示,布地奈德較安慰劑組顯著提高鼻吸氣流量峰值。JankowskiR,etal.ArchOtolaryngolHeadNeckSurg2001;127(4):447-452.200

-190

-180

-170

-160

-鼻吸氣流量峰值(PNI1F5)0(L/min)

14013012011010090

-雷諾考特較安慰劑顯著提高鼻吸氣流量峰值雷諾考特128μg,每日2次,N=48雷諾考特256μg,每日1次,N=42雷諾考特128μg每日1次,N=48安慰劑(n=45)P<0.001治療后N=20布地奈德256μg/鼻孔/日一項為期2個月的研究,入組了20例年齡15-69歲的鼻息肉患者,治療前患者中度癥狀(評分為20.10/36分),鼻息肉評分在內窺鏡下為4.25/6分,CT下為15.6/24分,接受布地奈德256μg/鼻孔/日治療2月,并進行癥狀調查表調查和鼻內窺鏡檢查,評估治療前后的癥狀及息肉大小的改變。圖中可以看出,布地奈德治療前和治療后無論是息肉大小評分還是鼻部癥狀和內窺鏡總分都有明顯改善,達到統(tǒng)計學顯著性差異。ValeraFC,etal.Rhinology2007;45(1):59-62.布地奈德較治療前顯著縮小鼻息肉并改善鼻部癥狀鼻息肉大小評分

鼻部癥狀和內窺鏡的總分P<0.0001

基線P=0.0064*聯(lián)合激素組包括手術后給予地塞米松、含激素的1%呋麻液及包括雷諾考特在內的鼻用激素；局部激素組包括雷諾考特在內的鼻用激素一項納入532例術后皆經(jīng)病理診斷確定為鼻息肉患者,聯(lián)合使用激素組206例,局部激素組182例,未使用激素組144例,結果顯示,術后應用鼻用激素可防止或延緩鼻息肉復發(fā)。聯(lián)合使用激素組的復發(fā)率為3.4%,局部使用激素組的復發(fā)率為9.9%,未使用激素組復發(fā)率為18.1%,這三種療法具有顯著差異（P＜0.05）。王偉韜.中國實用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.術后應用鼻用激素對鼻息肉的復發(fā)有重要防范作用三組間

P<0.05復發(fā)率

(%)適應證雷諾考特(布地奈德)丙酸氟替卡松糠酸莫米松常年性變應性鼻炎√√√季節(jié)性變應性鼻炎√√√常年性非變應性鼻炎√×√鼻息肉√××雷諾考特:中國市場唯一擁有鼻息肉適應證的鼻用激素雷諾考特產(chǎn)品說明書丙酸氟替卡松產(chǎn)品說明書

糠酸莫米松產(chǎn)品說明書.大規(guī)格規(guī)格

6644μgg

××112200噴噴50μg×140噴MIMS中國

品價手冊2014/2015年

78元

140元雷諾考特糠酸莫米松丙酸氟替卡松雷諾考特治療費用低鼻用糖皮質激素推薦劑量的治療費用50μg×60噴67元50μg×120噴小規(guī)格99元術后應用對鼻息肉復發(fā)有重要防范作用1中國市場唯一擁有鼻息肉適應癥的鼻用激素2-4治療費用低51.王偉韜.中國實用醫(yī)藥2008;3(22):31-32.2.雷諾考特產(chǎn)品說明書3.丙酸氟替卡松產(chǎn)品說明書4.糠酸莫米松產(chǎn)品說明書5.AZdataonFile(截止到2002年1月數(shù)據(jù))總結快速起效

持久抗炎1,2中國市場唯一擁有4種適應癥的鼻內激素3,4安全性數(shù)據(jù)良好值得信賴6治療費用低71.CreticosP,etal.AllergyAsthmaProc1998;19(5):285-294.2.DayJH,etal.JAllergyClinImmunol2000;105:489-4943.雷諾考特產(chǎn)品說明書.4.丙酸氟替卡松產(chǎn)品說明書.5.糠酸莫米松產(chǎn)品說明書.6.AZdataonFile(截止到2002年1月數(shù)據(jù)).7.MIMS中國藥品手冊2010年.快速抗炎

告別鼻塞[藥品名]通用名:布地奈德鼻噴霧劑商品名:雷諾考特?/Rhinocort?英文名:BudesonideNasalSpray本品主要成分:布地奈德[適應癥]治療季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎、常年性非過敏性鼻炎；預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉[用法用量]劑量應個體化。鼻炎成人及6歲和6歲以上兒童；推薦起始劑量為一日256μg，此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。治療或預防鼻息肉推薦劑量為一日256μg，此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。[不良反應]約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應。常見的包括氣道局部刺激,輕微的血性分泌物、鼻出血。[禁忌]對布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。[注意事項]對長期接受皮質類固醇治療的兒童和青少年,無論所用的藥品為何種劑型,都建議定期監(jiān)測他們的生長狀況。治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應謹慎。對患有肺結核的患者應特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛,若接觸眼睛,立即用水沖洗。對從使用全身性糖皮質激素轉而使用本品,且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調的患者,治療時需慎重,全身性類固醇應小心減量。雷諾考特?鼻噴霧劑簡明處方資料僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考

詳細處方資料備索如向阿斯利康中國報告不良事件，請通過以下方式溝通郵件:China.AZDrugSafety@astr