醫(yī)療器械公司合同管理指南

醫(yī)療器械公司合同管理指南合同編號：__________甲方：乙方：鑒于甲方是一家專門從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)，乙方是一家專業(yè)的醫(yī)療器械銷售公司，雙方為了共同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，經友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條產品及價格1.1甲方同意向乙方提供如下醫(yī)療器械產品：（1）產品名稱：__________（2）產品型號：__________（3）產品規(guī)格：__________（4）產品數(shù)量：__________1.2產品價格為：（1）單價：__________元/臺（件）（2）總價：__________元第二條質量保證2.1甲方保證所提供的醫(yī)療器械產品符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的質量要求。2.2甲方應提供產品的合格證明、產品說明書、安裝和使用手冊等文件資料。2.3甲方在產品質量問題發(fā)生時，應承擔相應的法律責任，并負責及時更換或維修。第三條交貨及驗收3.1甲方應按照雙方約定的時間、地點和方式將產品交付給乙方。3.2乙方對所收到的產品進行驗收，確認產品數(shù)量和質量無誤后予以簽收。3.3乙方應在驗收合格后____個工作日內向甲方支付合同約定的價款。第四條售后服務4.1甲方應提供產品的安裝、調試、培訓等服務。4.2甲方應設立售后服務，解答乙方在產品使用過程中遇到的問題。4.3甲方應在接到乙方維修申請后____個工作日內響應，并在____個工作日內完成維修。第五條合同的履行和變更5.1雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利和義務。5.2除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面變更合同的內容。5.3合同的解除或終止應符合法律法規(guī)的規(guī)定，并經雙方協(xié)商一致。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，賠償對方因此遭受的損失。6.2甲方未按約定時間、地點和方式交付產品，乙方未按約定時間支付價款的，每逾期一日，應支付應付金額的____%作為滯納金。6.3甲方提供的產品存在質量問題，導致乙方遭受損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。7.2雙方同意適用中華人民共和國法律解決本合同爭議。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。8.3合同履行過程中，如國家法律法規(guī)、政策發(fā)生變更，影響合同履行的，雙方應按變更后的法律法規(guī)、政策執(zhí)行。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產品合格證明2.醫(yī)療器械產品說明書3.醫(yī)療器械安裝和使用手冊4.醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄表5.醫(yī)療器械維修服務記錄表6.醫(yī)療器械質保服務協(xié)議7.醫(yī)療器械退貨申請表8.醫(yī)療器械索賠申請表9.醫(yī)療器械產品更新?lián)Q代通知10.醫(yī)療器械產品召回通知二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間、地點和方式交付產品，乙方未按約定時間支付價款。2.甲方提供的產品存在質量問題，導致乙方遭受損失。3.甲方未提供合同約定的文件資料。4.甲方未提供安裝、調試、培訓等服務。5.甲方未設立售后服務，或未能及時響應維修申請。6.甲方未按照法律法規(guī)和雙方約定履行合同義務。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體進行康復的設備和器具。2.合同法：指調整平等主體之間民事權利義務關系的法律規(guī)范。3.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例：指由國家藥品監(jiān)督管理局制定的，關于醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用活動的管理規(guī)定。4.違約金：指一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的，應當向對方支付的金錢。5.滯納金：指逾期支付價款的一方應當支付給另一方的違約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產品交付問題：如甲方未能按約定時間、地點和方式交付產品，乙方應及時與甲方溝通，協(xié)商解決。如甲方仍未能履行交付義務，乙方有權拒絕支付價款。2.產品質量問題：如甲方提供的產品存在質量問題，乙方應及時向甲方提出維修、更換或退款的要求。如甲方未能及時解決問題，乙方有權向有關部門投訴。3.售后服務問題：如甲方未能提供安裝、調試、培訓等服務，或未設立售后服務，乙方應及時與甲方溝通，協(xié)商解決。如甲方仍未能履行服務義務，乙方有權向有關部門投訴。4.法律法規(guī)變更：如合同履行過程中，國家法律法規(guī)、政策發(fā)生變更，影響合同履行的，雙方應按變更后的法律法規(guī)、政策執(zhí)行。五、所有應用場景：1.甲方作為醫(yī)療器械生產商，向乙方銷售醫(yī)療器械產品。2.乙方作為醫(yī)療器械銷售商，向甲方采購醫(yī)療器械產品。3.