靜脈藥物配置中心課件

靜脈藥物配置中心簡介燕子提綱□靜脈藥物配置中心PIVAs定義□建立PIVAs的目的與意義□國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)

□PIVAS的組成□小結(jié)靜脈藥物配置中心的定義靜脈藥物配置中心(Pharmacyintravenousadmixture

services,PIVAs)是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)藥物特性設(shè)計的操

作環(huán)境下，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員，嚴(yán)格按照操作程序，進(jìn)行包括全靜脈營養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等藥物的配置，為臨床藥物治療與合理用藥服務(wù)。靜脈藥物配置與藥品生產(chǎn)區(qū)別□配置：根據(jù)醫(yī)囑或用藥需求進(jìn)行配置，在藥房進(jìn)

行制備、混合、包裝的藥物，是醫(yī)生、藥師、護(hù)

士共同參與下提供的，不能用于銷售?！跎?/p>

產(chǎn)

：是藥物或設(shè)備的生產(chǎn)、制備、宣傳、轉(zhuǎn)化、

加工的過程，還包括對藥物的包裝或再包裝、在容器上加注標(biāo)簽、對藥物市場推廣，目的是用于

銷售。GMP封閉系統(tǒng)口藥品生產(chǎn)

藥物輸注PIVA藥品配置提綱□靜脈藥物配置中心PIVAs定義□建立PIVAs的目的與意義□國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)

□PIVAS的組成□小結(jié)建

立PIVAS

的目的加強(qiáng)對藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連系性，提高患者用藥的

安全性、有效性；實現(xiàn)醫(yī)院由單純的供應(yīng)

保障型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)以患者為

中心的藥學(xué)服務(wù)模式，提高醫(yī)院的現(xiàn)代化

醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)新亮點□

PIVAs作為一種將原來分散在各個病區(qū)、僅

僅由護(hù)理人員配置的靜脈滴注藥物，轉(zhuǎn)為

在藥學(xué)監(jiān)護(hù)下集中配置、混合、檢查、分發(fā)的管理模式?！鯙榕R床提供安全、有效的靜脈藥物治療服

務(wù)，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)工作的新的亮點和重要內(nèi)容。建

立PIVAS

的意義一、保障藥品配置的質(zhì)量與靜脈用藥安全靜脈輸液中加入藥物英

國澳大利亞

美

國

中國污染率PIVA使用按照GMP要求生產(chǎn)的藥品，嚴(yán)格

控制潔凈的配制環(huán)境，人員經(jīng)過專門的培

訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行轉(zhuǎn)移、混合，

藥品的最后使用是在封閉的系統(tǒng)中，大大降低了微生物、熱原及微粒污染的概率，

最大限度地降低輸液反應(yīng)，能夠確保靜脈

用藥安全。輸液配置環(huán)境

極大改善在傳統(tǒng)的配置環(huán)境中，護(hù)理人員易受到某

些危險藥物的傷害，產(chǎn)生一系列的不良反應(yīng)。例如：骨髓移植反應(yīng)、胃腸道反

應(yīng)、神經(jīng)毒性反應(yīng)、心臟

毒性反應(yīng)、肺毒性反應(yīng)、肝毒性反應(yīng)和藥物過敏反

應(yīng)，有些藥物還具有“三

致”作用，在低劑量下就會對人體器官產(chǎn)生嚴(yán)重毒

性。加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)集中配置前后人員防護(hù)對比口促進(jìn)合理用藥靜脈藥物調(diào)配中心完全改變了傳統(tǒng)的用藥方

式，醫(yī)生開具醫(yī)囑后到PIVAS中心，先由藥師核對檢查其用藥的合理性(包括用藥劑量、配伍禁忌、

藥物濃度、溶酶選擇等),然后再嚴(yán)格按照無菌

配置技術(shù)配置藥物?！?/p>

減少藥品浪費，降低醫(yī)療成本通過靜脈藥物配置中心，醫(yī)療資源和人力資源相

對集中，可以顯著減低醫(yī)療成本；通過集中化和標(biāo)準(zhǔn)化靜

脈輸液混合藥物方案，靜脈藥物配置中心將藥品集中貯存

和管理，防止藥品流失、變質(zhì)失效和過期，從而減少浪費□

提高護(hù)理質(zhì)量，增加醫(yī)院及科室信譽(yù)度調(diào)查顯示：住院患者80%以上接受輸液，85%的護(hù)理人員用于輸液的工作時間超過75%。因此在以“患者為

中心”醫(yī)療理念的推動下，靜脈藥物配置中心“將時間還

給護(hù)理人員，將護(hù)理人員還給病人”,從而使護(hù)理人員有更多的時間為患者的治療服務(wù)，提高了護(hù)理人員的工作效率，具有明顯的社會效益與經(jīng)濟(jì)效益。提綱□靜脈藥物配置中心PIVAs定義□建立PIVAs的目的與意義□國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)

□PIVAS的組成□小結(jié)國外動態(tài)1969美國俄亥俄州州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院(世界上第一個PIVA)美國93%非盈利醫(yī)院，100%盈利醫(yī)院建立起PIVAs歐洲澳大利亞加拿大新西蘭

日

本等發(fā)達(dá)國家也都有建立SUCCESSTHANK

YOU國際性的PIVAs質(zhì)量指導(dǎo)原則：2000年美國藥典第24版2004年美國藥典27版第一個醫(yī)院內(nèi)藥物無菌制劑配置標(biāo)準(zhǔn)第一個強(qiáng)制性的無菌配置標(biāo)準(zhǔn)

2014年美國藥典37版國內(nèi)動態(tài)□

1999年上海靜安區(qū)中心醫(yī)院我國第一家□2002年8月，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)

院在華北地區(qū)率先采用PIVA供臨床用藥□衛(wèi)生部2002年下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦

法》,其中第28條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)色要根據(jù)

臨床需要，逐步建立靜脈藥物配置中心(室),由藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。近年來我

國的上海、北京、江蘇、山東和廣東等多

家醫(yī)院陸續(xù)建立了PIVAs有關(guān)PIVAs的法律法規(guī)2007年上海、廣東等省市均下發(fā)PIVA質(zhì)量管

理規(guī)范(試行),由衛(wèi)生行政部門督查落實。2010年衛(wèi)生部頒發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》提綱□靜脈藥物配置中心PIVAs定義□建立PIVAs的目的與意義□國內(nèi)外動態(tài)及相關(guān)的法律法規(guī)

□PIVAS的組成□小結(jié)13給

藥AdmixtureAdministered靜

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harmacistCheckAdmixture

PreparationAssemble

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Label電腦傳遞PharmacyAdmixtureOrder安排配置計劃

ScheduleAdmixture醫(yī)

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Physician

Prescribes確認(rèn)

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Review護(hù)士接收

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藥101211PIVAS

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成□受過培訓(xùn)的人員□一定的操作程序

□軟件□硬件自動審方軟件系統(tǒng)>

目前國內(nèi)合理用藥監(jiān)測軟件比較成熟的有四川美康公司的“PASS”合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)和上海大通

公司的“藥物咨詢及用藥安全監(jiān)測系統(tǒng)”。在輸液配伍的審查方面，美康與百特公司合作建有專門的“注射劑體外配伍審查(PASS)

系

統(tǒng)

”,

在國內(nèi)配置中心廣泛使用“注射劑體外配伍審查

(PASS)

系統(tǒng)”嵌入醫(yī)院

HIS系統(tǒng)，可實現(xiàn)對輸液配伍合理性的自動審查靜脈藥物配置中心英文全稱Pharmacy

IntravenousAdmixture

Service,簡稱

PIVA。本中心由廣東省人民

醫(yī)院和上海百特醫(yī)療用品有限公司協(xié)作，根據(jù)目前國外

最先進(jìn)的澳大利亞、美國、英國、加拿大、新西蘭等國

家藥物配置標(biāo)準(zhǔn)建造。廣東省人民醫(yī)院靜脈藥物配置中心于2004年11月

建成，建筑面積100m2,

包括抗生素及細(xì)胞毒性藥物配

置間

、普通及腸外營養(yǎng)藥物配置間、排藥準(zhǔn)備間、成品

區(qū)等?？股丶凹?xì)胞毒性藥物配置間配備3臺A/B3型

生

物安全柜，2臺用于配置抗生素藥物；1臺用于配置細(xì)胞

毒性藥物和抗病毒藥物。普通及腸外營養(yǎng)藥物配置間配備

有

2

臺特殊設(shè)計的水平層流臺，用于配置電解質(zhì)、全營養(yǎng)液等藥物，可同時提供10名專業(yè)技術(shù)人員在局部百級的環(huán)境下進(jìn)行無菌配置。在先進(jìn)的凈化設(shè)備的幫助下，

通過嚴(yán)格科學(xué)的管理，嚴(yán)格的技術(shù)操作規(guī)程，配置中心

將為病人提供高質(zhì)量、安全、有效的靜脈滴注藥物以及

良好的藥學(xué)服務(wù)。廣東省人民醫(yī)院

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更成品核對區(qū)

營養(yǎng)及普通藥物配置間水平層流臺

水平層流”平

面

圖生物安全柜生物安全柜生物安全柜十萬級區(qū)控制區(qū)

傳遞窗抗生制及腫指的物配置側(cè)百級區(qū)萬級區(qū)Baxter排藥準(zhǔn)備問處方打印區(qū)w1

水平星落工場生物安全Cytotoxic

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圖提綱□靜脈藥物配置中心PIVAs定義□建立PIVAs的目的與意義□