我國超聲造影增強(qiáng)劑行業(yè)分析

-1-我國超聲造影增強(qiáng)劑行業(yè)分析1、超聲造影增強(qiáng)劑概述超聲造影劑也稱為聲學(xué)增強(qiáng)劑，是在超聲造影時向血液中加入的聲阻抗值與血液截然不同的微氣泡等介質(zhì)，可以使血液的散射增強(qiáng)，以提高血管、心腔和組織的顯像。根據(jù)微泡外殼的成分的不同可將超聲造影劑分為白蛋白造影劑、脂質(zhì)造影劑、多糖造影劑和多聚體造影劑。在產(chǎn)業(yè)鏈方面，超聲造影劑產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為脂質(zhì)體、惰性氣體、多聚體、表面活性劑等原材料，下游主要為超聲檢查，超聲治療等應(yīng)用行業(yè)。超聲造影增強(qiáng)劑產(chǎn)業(yè)鏈2、超聲造影增強(qiáng)劑臨床應(yīng)用分析（1）心血管領(lǐng)域臨床應(yīng)用分析心血管超聲檢查是目前篩查和診斷心血管系統(tǒng)疾病最常用、最簡便的影像學(xué)檢查，但常規(guī)超聲檢查有時不能達(dá)到分辨率要求，有臨床應(yīng)用的局限。針對臨床應(yīng)用局限，在常規(guī)超聲心動圖及血管超聲檢查基礎(chǔ)上使用超聲造影增強(qiáng)劑增強(qiáng)技術(shù)已經(jīng)顯示了巨大優(yōu)勢，例如精確觀測心臟病理解剖結(jié)構(gòu)功能、超聲心肌造影、血管造影增強(qiáng)、心血管介入治療等，應(yīng)用前景十分廣闊。（2）非心血管領(lǐng)域的應(yīng)用分析造影劑也在非心血管領(lǐng)域應(yīng)用，包括子宮輸卵管、甲狀腺、肝臟、膽道等部位的造影檢查。在子宮輸卵管超聲造影領(lǐng)域，不育不孕癥被世界衛(wèi)生組織列入21世紀(jì)人類三大疾病之一（僅次于腫瘤和心腦血管?。Ｗ訉m輸卵管造影中應(yīng)用的主要適應(yīng)癥為輸卵管堵塞不孕癥，而治療該適應(yīng)癥極為重要的步驟之一是評估輸卵管的通暢性，而超聲造影檢查不僅可以判斷輸卵管通暢性，也能通過向?qū)m腔內(nèi)反復(fù)加壓推注造影劑，而對輕度輸卵管粘連的不孕癥起到治療作用；在甲狀腺超聲造影領(lǐng)域，2020年中國體檢人次約為4.3億人次，甲狀腺超聲檢查作為常規(guī)項目，是評估甲狀腺結(jié)節(jié)的首選影像學(xué)檢查手段，用于早期鑒別診斷甲狀腺結(jié)節(jié)良、惡性，超聲造影能顯著增強(qiáng)顯示中密微血管的能力，其對于病灶的診斷結(jié)果具有顯著性差異，還可定量分析腫瘤的微血管密度，可用于術(shù)前評價微血管情況。3、超聲造影增強(qiáng)劑市場規(guī)?？焖僭鲩L隨著超聲技術(shù)進(jìn)步、高分辨率超聲對各類疾病檢出率的提高，我國超聲造影劑市場規(guī)模將快速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國超聲造影增強(qiáng)劑行業(yè)市場規(guī)模為3.2億元，預(yù)計2025年市場規(guī)模將增長至13.2億元，2020-2025年CAGR達(dá)到32.5%。其中，2020年，我國心臟超聲造影劑市場規(guī)模達(dá)0.6億元，甲狀腺超聲造影劑市場規(guī)模1.1億元，子宮輸卵管超聲造影劑市場規(guī)模1.1億元。隨著超聲技術(shù)進(jìn)步、高分辨率超聲對各類疾病檢出率的提高，我國超聲造影劑市場規(guī)模將快速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國超聲造影增強(qiáng)劑行業(yè)市場規(guī)模為3.2億元，預(yù)計2025年市場規(guī)模將增長至13.2億元，2020-2025年CAGR達(dá)到32.5%。其中，2020年，我國心臟超聲造影劑市場規(guī)模達(dá)0.6億元，甲狀腺超聲造影劑市場規(guī)模1.1億元，子宮輸卵管超聲造影劑市場規(guī)模1.1億元。4、我國超聲造影增強(qiáng)劑市場主要被外資企業(yè)占據(jù)，國產(chǎn)廠家積極布局超聲造影增強(qiáng)劑技術(shù)壁壘高，我國市場主要被外資企業(yè)占據(jù)。而自2018年起，隨著力卓藥業(yè)的全氟化丙烷人血白蛋白、通用的示卓安?（注射用全氟丁烷微球）獲批上市，以及北京飛銳達(dá)醫(yī)療科技有限公司等國產(chǎn)企業(yè)積極布局，超聲造影增強(qiáng)劑產(chǎn)品供給增加。隨著醫(yī)保覆蓋及各大企業(yè)積極研發(fā)，國產(chǎn)產(chǎn)品價格與進(jìn)口產(chǎn)品持平，外資壟斷的格局將進(jìn)一步被打破。截至2022年3月10日我國已獲批超聲造影增強(qiáng)劑產(chǎn)品情況商品名通用名生產(chǎn)廠家劑型給藥途徑上市時間適用范圍2021國家醫(yī)保示卓安?注射用全氟丁烷微球GEHealthcare混懸劑靜脈2018-07-31肝臟局灶性病變血管相和Kupffer相的超聲成像2021談判品種聲諾維?注射用六氟化硫微泡Bracco混懸劑靜脈2003-05-23通過肺循環(huán)的超聲心動圖對比劑，在用于已確診或懷疑為心血管疾病的患者時可以增強(qiáng)心臟腔室的渾濁度，從而清楚地描繪出左室心內(nèi)膜邊緣線；大血管多普勒（檢查）聲諾維可以提高多普勒信噪比，從而提高發(fā)現(xiàn)及排除腦動脈、顱外頸動脈或外周動脈疾病的準(zhǔn)確性在門靜脈方面還可以延長有臨床意義的信號增強(qiáng)時間；小血管多普勒（檢查）在多普勒檢查時，聲諾維增強(qiáng)肝臟和乳腺病變血管形成的顯像效果乙類力達(dá)星?注射用全氟丙烷人血白蛋白微球力卓藥業(yè)注射劑靜脈2019-04-29常規(guī)超聲心動圖顯影不夠清晰者，增強(qiáng)左室腔內(nèi)膜邊界的識別2021談判品種雪瑞欣?全氟丙烷人血白蛋白微球注射液湖南康潤注射劑靜脈2008-10-13常規(guī)超聲心動圖顯影不夠清晰者，增強(qiáng)左室腔內(nèi)膜邊界的識別-中國在研超聲造影增強(qiáng)劑公司適應(yīng)