我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)

-1-我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)一、行業(yè)相關(guān)定義類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RheumatoidArthritis，英文縮寫為RA）是一種慢性、炎癥性自身免疫性疾病，伴隨關(guān)節(jié)或全身癥狀。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)僵硬、關(guān)節(jié)疼痛及腫脹，這會導(dǎo)致關(guān)節(jié)損傷、畸形、嚴(yán)重殘疾甚至死亡?；颊呖赡苓€會出現(xiàn)多種全身癥狀，包括發(fā)燒、疲勞、貧血及骨質(zhì)疏松等。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療目標(biāo)是減少炎癥、抑制關(guān)節(jié)損傷、防止功能喪失、減輕疼痛以及改善功能及生活質(zhì)量。治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物有很多種：第一、非甾體抗炎藥，包括扶他林、布洛芬、吲哚美辛、美洛昔康、塞來昔布膠囊等。第二、慢作用抗風(fēng)濕藥，包括甲氨蝶呤、來氟米特、硫唑嘌呤、雷公藤、羥氯喹、環(huán)孢素等。第三、糖皮質(zhì)激素，包括全身應(yīng)用及局部應(yīng)用。第四、生物制劑，包括腫瘤壞死因子拮抗劑、白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑。第五、中醫(yī)中藥制劑。二、行業(yè)市場規(guī)模由于我國人口老齡化程度的不斷加深，隨之而來的各種老年疾病，包括風(fēng)濕、類風(fēng)濕這類關(guān)節(jié)病發(fā)病率也呈現(xiàn)出上漲的態(tài)勢，這就使得國內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場潛在空間較大；另一方面，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們收入不斷提升，使得對于疾病的醫(yī)療支出能力也不斷提升，此外醫(yī)保滲透率的持續(xù)提升，也間接提升了相應(yīng)的支付能力，這些都使得我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場規(guī)模持續(xù)提升。2022年市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到225.1億元。具體如下：由于我國人口老齡化程度的不斷加深，隨之而來的各種老年疾病，包括風(fēng)濕、類風(fēng)濕這類關(guān)節(jié)病發(fā)病率也呈現(xiàn)出上漲的態(tài)勢，這就使得國內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場潛在空間較大；另一方面，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們收入不斷提升，使得對于疾病的醫(yī)療支出能力也不斷提升，此外醫(yī)保滲透率的持續(xù)提升，也間接提升了相應(yīng)的支付能力，這些都使得我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場規(guī)模持續(xù)提升。2022年市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到225.1億元。具體如下：三、行業(yè)需求情況類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫病，可發(fā)生于任何年齡。RA的發(fā)病機制目前尚不明確，基本病理表現(xiàn)為滑膜炎、血管翳形成，并逐漸出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨和骨破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失，可并發(fā)肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。流行病學(xué)調(diào)查顯示，RA的全球發(fā)病率為0.5%~1%，中國大陸地區(qū)發(fā)病率為0.42%，總患病人群約500萬，男女患病比率約為1∶4。我國RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致殘率分別為18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，隨著病程的延長，殘疾及功能受限發(fā)生率升高。RA不僅造成患者身體機能、生活質(zhì)量和社會參與度下降，也給患者家庭和社會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計，截止2022年我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量約為508萬人，其中男女患病比率約為1:4，是風(fēng)濕免疫疾病中患病人群最廣的疾病。據(jù)統(tǒng)計，截止2022年我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量約為508萬人，其中男女患病比率約為1:4，是風(fēng)濕免疫疾病中患病人群最廣的疾病。調(diào)查顯示，我國仍有60%的醫(yī)院未設(shè)置獨立的風(fēng)濕病?？?，現(xiàn)有的7200余名風(fēng)濕科醫(yī)師中超過80%在三級醫(yī)院工作，基層患者在就醫(yī)時無法獲得風(fēng)濕科醫(yī)師的專業(yè)診治。調(diào)查顯示，RA患者中首次就診選擇風(fēng)濕科的僅為23%。四、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如下，上游行業(yè)主要包括中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達(dá)終端消費者手中。我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如下，上游行業(yè)主要包括中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達(dá)終端消費者手中。1、上游產(chǎn)業(yè)（1）中藥材我國中草藥種植歷史悠久，最早可追溯到《詩經(jīng)》中對可入藥的棗、梅的種植記載。進(jìn)入新世紀(jì)以來，中藥業(yè)發(fā)生著巨大變化，按時間歷程來看，可分為古代中藥、近代中藥和現(xiàn)代中藥三個歷程。近年來，國家高度重視中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》《健康中國規(guī)劃綱要(2016-2030年)》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等一系列戰(zhàn)略政策的頒布為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。此外，《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》為中醫(yī)藥發(fā)展指明了方向。2020年，在新冠疫情防控中，中醫(yī)藥發(fā)揮了巨大的作用，獲得了全球更多的關(guān)注和認(rèn)可。中草藥種植屬于農(nóng)業(yè)，產(chǎn)量價格容易受氣候、自然災(zāi)害、市場供需周期，以及包括禽流感、甲型H1N1流感在內(nèi)的突發(fā)性公共衛(wèi)生事件等因素影響。中藥材可能因為某地的自然災(zāi)害造成周期性減產(chǎn)而導(dǎo)致其供應(yīng)緊張，進(jìn)而可能會導(dǎo)致原材料短缺引起價格上漲。此外，根據(jù)消費者的用藥習(xí)慣秋冬季為中藥材旺季、春夏季為中藥銷售淡季，于消費者習(xí)慣導(dǎo)致的中草藥種植季節(jié)性波動比較顯著。中草藥資源的分布具有一定的地理區(qū)域性。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國在各地區(qū)以藥材主要產(chǎn)區(qū)為中心，形成了各具特色的中藥材流通市場，目前，我國共有17個經(jīng)國家批準(zhǔn)的大型專業(yè)中藥材流通市場，其中，安徽毫州、成都荷花池、河北安國、廣東普寧是我國幾個較大的流通市場。從行業(yè)地位來看，中藥材是中醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性資源。健康有序的中藥材種植業(yè)，對于發(fā)展持續(xù)健康的中醫(yī)藥事業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)，對于增加農(nóng)民收入、加快“三農(nóng)”問題解決、促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，具有十分重要的意義。2018-2022年我國中草藥種植行業(yè)市場規(guī)模從1518.36億元增長到2153.13億元，復(fù)合增長率為7.24%，2021-2022受需求和價格等因素影響，市場規(guī)模增幅較大。2018-2022年我國中草藥種植行業(yè)市場規(guī)模從1518.36億元增長到2153.13億元，復(fù)合增長率為7.24%，2021-2022受需求和價格等因素影響，市場規(guī)模增幅較大。隨著中藥加工制造業(yè)的發(fā)展，我國中草藥需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，2018-2022年我國中草藥銷量從420.30萬噸增加到493.50萬噸。隨著中藥加工制造業(yè)的發(fā)展，我國中草藥需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，2018-2022年我國中草藥銷量從420.30萬噸增加到493.50萬噸。中藥材加工產(chǎn)業(yè)是我國為數(shù)不多的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的民族產(chǎn)業(yè)之一，是國家大力扶持的一個戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。如何使其健康發(fā)展，在激烈的市場競爭中不斷壯大，逐漸成為我國一項具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，日益引起人們的廣泛關(guān)注。隨著我國新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化深入發(fā)展，人口老齡化進(jìn)程加快，健康服務(wù)業(yè)蓬勃發(fā)展，人民群眾對中草藥的需求越來越旺盛，迫切需要繼承、發(fā)展、利用好中草藥，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用，造福人類健康。中草藥是我國重要的衛(wèi)生資源、優(yōu)秀的文化資源、有潛力的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源。近年來，國家出臺了一系列政策大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出，充分發(fā)揮中草藥獨特優(yōu)勢。提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，推進(jìn)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新。（2）原料藥行業(yè)據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2022年底，全國共有1606家化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，除西藏外的所有省份都有化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)《藥事縱橫》統(tǒng)計，2022年，我國化學(xué)原料藥及中間體（不含原料藥及中間體之外的其他收入）銷售額Top15上市企業(yè)中，浙江省最多，共6家，分別是新和成（110億元）、普洛藥業(yè)（77億元）、國邦醫(yī)藥（53億元）、浙江醫(yī)藥（38億元）、華海藥業(yè)（33億元）、天宇股份（26億元），浙江是名副其實的原料藥基地。中國生產(chǎn)的原料藥不但在國內(nèi)占有重要地位，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國是原料藥出口大國，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會數(shù)據(jù)，除2015年、2016年出現(xiàn)過1%～2%的微小下滑外，多年來我國化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番多出。2022年，中國原料藥出口金額為517.86億美元，同比增長24.04%。國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，同時加大原料藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面，通過合理提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強競爭力，促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場，減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面，發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，對惡意操縱原料藥價格的行為進(jìn)行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎(chǔ)。（3）醫(yī)藥中間體醫(yī)藥中間體是在化學(xué)原料藥合成工藝過程中的化工產(chǎn)品。按國家藥監(jiān)局規(guī)定，中間體可視為藥品原材料，無需按照藥品規(guī)則報批生產(chǎn)、申請批號。醫(yī)藥中間體可劃分為初級醫(yī)藥中間體和高級醫(yī)藥中間體，高級醫(yī)藥中間體往往只需要一兩步合成過程即可制成原料藥。近年來，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)受到各級政府的高度重視和產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2020年修訂）》、《藥品注管理辦法（2020年修訂）》、《我國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》及《推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》等多項行業(yè)發(fā)展規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)政策的出臺有效促進(jìn)了行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。相關(guān)政策扶持規(guī)范企業(yè)，淘汰落后產(chǎn)能，提高產(chǎn)業(yè)集中度，改善競爭環(huán)境，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范化、有序化發(fā)展，增強龍頭企業(yè)核心競爭力，為醫(yī)藥中間體行業(yè)的科學(xué)可持續(xù)發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。2、下游產(chǎn)業(yè)（1）醫(yī)院及醫(yī)機構(gòu)2022年年末全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)103.3萬個，其中醫(yī)院3.7萬個，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)院2.5萬個；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)98.0萬個，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.4萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.6萬個，門診部（所）32.1萬個，村衛(wèi)生室58.8萬個；專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)1.3萬個，其中疾病預(yù)防控制中心3385個，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2796個。年末衛(wèi)生技術(shù)人員1155萬人，其中執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師440萬人，注冊護(hù)士520萬人。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)床位975萬張，其中醫(yī)院766萬張，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院145萬張。全年總診療人次[70]84.0億人次，出院人數(shù)2.5億人。（2）醫(yī)藥電商我國的醫(yī)藥電商經(jīng)過多年發(fā)展，已形成多種成熟的商業(yè)模式，目前主要包括B2B、B2C和O2O三種模式。其中，藥師幫、藥京采等平臺采用B2B模式，直連工業(yè)企業(yè)和零售終端；京東健康、阿里健康等平臺采用B2C模式，連接藥店和消