醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥靶點系列研究報告：IL-1β炎癥相關疾病靶點

證券研究報告IL-1β：炎癥相關疾病的潛力靶點——創(chuàng)新藥靶點系列研究之五行業(yè)評級：看好2024年6月19日投資要點1、靶點：IL-1β具有強促炎活性，是炎癥相關疾病的潛力靶點?

IL-1β具有強促炎活性。IL（白細胞介素）是一類非常重要的細胞因子家族，其已知成員達38個，分別命名為IL-1～IL-38。IL-1是該家族中最為常見、且作用最強的炎癥因子之一。其中IL-1β是IL-1的主要分泌形式，在炎癥和自身免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展過程中發(fā)揮著重要的作用。?

IL-1β是炎癥相關疾病的潛力靶點。靶點相關疾病方面，IL-1β介導的常見疾病包括類風濕關節(jié)炎、痛風、糖尿病、骨關節(jié)炎等。靶點在研適應癥方面，按照疾病領域劃分，IL-1β靶點研發(fā)管線主要集中在自身免疫疾?。ㄓ啄晏匕l(fā)性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、成人斯蒂爾氏?。⒋x疾病（痛風、2型糖尿?。┖凸趋兰∪庀到y(tǒng)疾病（骨關節(jié)炎、膝骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎）。2、疾?。和达L性關節(jié)炎、幼年特發(fā)性關節(jié)炎等仍有大量未滿足需求?

痛風：IL-1β管線較少，機制上看具有潛力。梳理痛風藥物研發(fā)靶點，我們發(fā)現(xiàn)加速尿酸排泄、抑制尿酸生成和抗炎是痛風藥物開發(fā)的主要機制。痛風藥物開發(fā)熱門靶點及其機制為：URAT1（加速尿酸排泄）、XO（尿酸生成的限速酶，抑制尿酸生成）、GR（糖皮質激素受體，抗炎）、COX-2（抗炎）、XDH（尿酸生成的限速酶，抑制尿酸生成）。?

幼年特發(fā)性關節(jié)炎：潛力大，未滿足臨床需求：全球范圍內，共有卡那奴單抗、利納西普兩款IL-1β抑制劑獲批用于治療幼年特發(fā)性關節(jié)炎。幼年特發(fā)性關節(jié)炎的最熱門靶點為TNF-α，獲批上市的藥物有阿達木單抗、戈利木單抗等。對比戈利木單抗和卡那奴單抗的臨床數(shù)據(jù)，治療第4周，戈利木單抗ACR

30、50、70、90的患者比例分別為74%、56%、28%、8%。治療第29天，卡那奴單抗ACR

30、50、70、90的患者比例分別為81%、79%、67%、47%。?

骨關節(jié)炎：雙瑞醋因（IL-1β）非劣于塞來昔布（COX-2）。COX-2是類風濕關節(jié)炎藥物開發(fā)的最熱門靶點，目2前全球范圍內獲批用于治療骨關節(jié)炎的IL-1β抑制劑只有雙醋瑞因。根據(jù)一項雙醋瑞因與塞來昔布（COX-2抑制劑）的III期臨床試驗，膝骨關節(jié)炎患者治療182天后，雙醋瑞因在減輕疼痛方面不劣于塞來昔布。投資要點3、管線與格局：華東醫(yī)藥、長春高新已遞交NDA，三生國健處于臨床III期?

全球：截至目前全球范圍內共3款IL-1β抑制劑獲批上市，分別是卡那奴單抗、利納西普、雙醋瑞因。?

中國：截至目前國內只有雙醋瑞因一款IL-1β抑制劑上市，獲批適應癥為骨關節(jié)炎，其2023年中國銷售額為2.4億元（yoy+20%）。國內企業(yè)在研進度較快的管線有華東醫(yī)藥的利納西普、長春高新的金納單抗以及三生國健的SSGJ-613。?

華東醫(yī)藥-利納西普：利納西普已申報兩項適應癥，分別為冷吡啉相關的周期性綜合征（2023年11月受理）及心包炎（2024年3月受理）。根據(jù)III期臨床數(shù)據(jù)，利納西普能夠顯著降低心包炎復發(fā)風險。?

長春高新-金納單抗：布局多個適應癥，2024年4月痛風性關節(jié)炎上市申請獲受理。?

三生國健-SSGJ-613：II期數(shù)據(jù)表明，SSGJ-613在急性痛風性關節(jié)炎疼痛緩解和預防復發(fā)方面療效確切，并且安全性、耐受性良好。公司預計2024年將完成在急性痛風性關節(jié)炎患者的臨床

III期所有受試者入組。4、全球Deal：華東醫(yī)藥引進利納西普，期待更多deal落地?

華東醫(yī)藥：2022年華東醫(yī)藥通過license

in引進Kiniksa的Arcalyst（利納西普）及Mavrilimumab（一款GM-CSFRα單抗）。中美華東將向

Kiniksa

支付

2,200

萬美元首付款，最高不超過

6.4

億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費。5、風險提示?

國內藥審政策的波動性風險；臨床失敗風險；競爭風險。30102030405IL-1β靶點介紹靶點相關疾病競爭格局目錄C

O

N

T

E

N

T

SIL-1β靶向藥物項目交易情況風險提示401IL-1β靶點介紹51.1

IL-1β：強促炎活性，是炎癥相關疾病的潛力靶點圖：IL-1β的合成、成熟和細胞定位?

IL-1β功能：強促炎活性。IL（白細胞介素）是一類非常重要的細胞因子家族，其已知成員達38個，分別命名為IL-1～IL-38。IL-1是該家族中最為常見、且作用最強的炎癥因子之一。其中IL-1β是IL-1的主要分泌形式，在炎癥和自身免疫性疾病的發(fā)生和發(fā)展過程中發(fā)揮著重要的作用。細胞內IL-1β通常以無活性的前體形式存在，當炎癥反應發(fā)生時，IL-1β需經(jīng)過IL-1β轉化酶Caspase-1的剪切活化，然后分泌到細胞外。炎癥發(fā)生時，經(jīng)過剪切活化，然后分泌到胞外無活性的前體形式?

病理條件下，IL-1β表達量增加。在正常生理條件下，IL-1β基本不表達，但在病理條件下（如類風濕關節(jié)炎、痛風急性發(fā)作、動脈粥樣硬化和阿爾茨海默病等），IL-1β表達量增加。IL-1β可由多種細胞合成與圖：IL-1β的生物活性通過與IL-1受體I型結合介導分泌，如單核-巨噬細胞、成纖維細胞、B淋巴細胞、自然殺傷細胞及平滑肌細胞等，其中以單核-巨噬細胞為主。6資料：《IL-1pathways

ininflammation

andhuman

diseases》，浙商證券研究所IL-1β：強促炎活性，是炎癥相關疾病的潛力靶點2.1?

IL-1β介導炎癥相關疾病，研發(fā)管線集中在自免和代謝領域。靶點相關疾病方面，根據(jù)文獻數(shù)據(jù)，IL-1β介導的常見疾病包括類風濕關節(jié)炎、痛風、糖尿病、骨關節(jié)炎等。靶點在研適應癥方面，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)，按照疾病領域劃分，IL-1β靶點研發(fā)管線主要集中在自身免疫疾病（幼年特發(fā)性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、成人斯蒂爾氏病）、代謝疾?。ㄍ达L、2型糖尿?。┖凸趋兰∪庀到y(tǒng)疾病（骨關節(jié)炎、膝骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎）。表：與IL-1β相關的炎癥疾病表：全球IL-1β靶點管線數(shù)量（按適應癥劃分）典型的自身炎癥性疾病家族性地中海熱(FMF)化膿性關節(jié)炎、壞疽性膿皮病、痤瘡(PAPA)隱熱蛋白相關周期綜合征（CAPS）高lgD綜合征(HIDS)全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎和成人斯蒂爾病Schnitzler綜合征TNF受體相關周期性綜合征(TRAPS)布勞綜合征IL-1受體拮抗劑(DIRA)缺乏癥可能的自身炎癥性疾病復發(fā)性特發(fā)性心包炎巨噬細胞活化綜合征(MAS)蕁麻疹性血管炎抗合成酶綜合征復發(fā)性軟骨炎白塞病Erdheim-Chester綜合征(組織細胞增多癥)滑膜炎、痤瘡、膿皰病、骨肥厚、骨髓炎綜合征IL-1β介導的常見疾病類風濕性關節(jié)炎周期性發(fā)熱、口瘡性口炎、咽炎、淋巴結炎綜合征尿酸鹽結晶性關節(jié)炎(痛風)2型糖尿病冒煙型多發(fā)性骨髓瘤7心肌梗死后心力衰竭骨關節(jié)炎資料：Insight數(shù)據(jù)庫，blood，浙商證券研究所02靶點相關疾病8痛風：IL-1β管線較少，機制上看具有潛力2.1?

IL-1β介導尿酸晶體誘發(fā)的炎癥，是治療痛風的潛力靶點。如左下圖所示，痛風急性發(fā)作的機制為：巨噬細胞攝取尿酸單鈉晶體→激活NLRP3炎癥小體→IL-1β轉化酶Caspase-1活化→剪切增加的Pro-IL-1β→產(chǎn)生活性IL-1β→IL-1β信號啟動促炎癥介質的產(chǎn)生和分泌，如IL-6和IL-8→痛風急性發(fā)作。IL-1β是MSU（尿酸單鈉）晶體誘導機體炎癥反應的關鍵因子，因此通過阻斷Il-1β是治療痛風的一種途徑。根據(jù)Insight，目前全球范圍內僅一款IL-1β抑制劑卡那奴單抗獲批用于痛風治療。?

梳理痛風藥物研發(fā)靶點，我們發(fā)現(xiàn)加速尿酸排泄、抑制尿酸生成和抗炎是痛風藥物開發(fā)的主要機制。在創(chuàng)新藥靶點系列之《URAT1：痛風最熱，靜待突破》中，我們對URAT1做過詳細介紹，URAT1抑制劑抗痛風機制為加速尿酸排泄。其他痛風熱門靶點及其對應機制為：XO（尿酸生成的限速酶，抑制尿酸生成）、GR（糖皮質激素受體，抗炎）、COX-2（抗炎）、XDH（尿酸生成的限速酶，抑制尿酸生成）。圖：IL-1β介導尿酸單鈉晶體誘發(fā)的痛風急性發(fā)作圖：全球痛風管線數(shù)量（按靶點劃分）幼年特發(fā)性關節(jié)炎：潛力大，未滿足臨床需求2.2?

疾病介紹：全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（sJIA）是幼年特發(fā)性關節(jié)炎（JIA）中最急性和最嚴重的一種亞型，sJIA約占

JIA

中

10%，表現(xiàn)為每日發(fā)熱、皮疹和關節(jié)炎，病死率高。根據(jù)沙利文預計，中國sJIA患者數(shù)量將從2023年的1.75萬增加至2030年的1.82萬（CAGR

0.6%）。?

IL-1β與幼年特發(fā)性關節(jié)炎不同靶點藥物臨床數(shù)據(jù)對比：全球范圍內，卡那奴單抗和利納西普兩款IL-1β抑制劑獲批用于治療幼年特發(fā)性關節(jié)炎。幼年特發(fā)性關節(jié)炎的最熱門靶點為TNF-α，獲批上市的藥物有戈利木單抗。對比戈利木單抗和卡那奴單抗的臨床數(shù)據(jù)，治療第4周，戈利木單抗ACR

30、50、70、90的患者比例分別為74%、56%、28%、8%。治療第29天，卡那奴單抗ACR

30、50、70、90的患者比例分別為81%、79%、67%、47%。從以上非頭對頭臨床數(shù)據(jù)絕對值比較看，卡那奴單抗療效更優(yōu)一些。臨床終點說明：根據(jù)美國風濕病學會（ACR）兒科

30、50、70應答標準，判斷治療后病情

30%、50%、70%

的緩解程度。例如，ACR

30指疾病緩解30%。圖：戈利木單抗有效性數(shù)據(jù)圖：卡那奴單抗有效性數(shù)據(jù)10資料：Frost&Sullivan，Insight數(shù)據(jù)庫，

Pubmed，浙商證券研究所骨關節(jié)炎：雙瑞醋因（IL-1β）非劣于塞來昔布（COX-2）2.3?

COX-2是骨關節(jié)炎藥物開發(fā)最熱門的靶點。從研發(fā)管線的靶點分布看，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，全球范圍內，COX-2是類風濕關節(jié)炎藥物開發(fā)的最熱門靶點，管線總數(shù)為53條，并且值得注意的是，管線數(shù)量第2的靶點為CXO-2的同工酶COX-1。COX-2在正常組織細胞內的活性極低，當細胞受到炎癥等刺激時迅速產(chǎn)生，其催化合成的前列腺素參與炎癥反應，導致炎癥反應和組織損傷。從現(xiàn)有療法的作用靶點看，根據(jù)《中國骨關節(jié)炎（2021年版）》，局部外用非甾體抗炎藥是膝關節(jié)炎疼痛的一線治療藥物（1A級推薦），其起效機制便是通過抑制COX的活性來發(fā)揮抗炎作用。目前銷售規(guī)模比較大的非甾體抗炎藥外用制劑有九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏，其2023年全年銷售額為15.47億元（YOY18.7%）。?

IL-1β抑制劑雙瑞醋因非劣于塞來昔布（COX-2抑制劑）

。目前全球范圍內獲批用于治療骨關節(jié)炎的IL-1β抑制劑只有雙醋瑞因。根據(jù)一項雙醋瑞因與塞來昔布（COX-2抑制劑）的III期臨床試驗，膝骨關節(jié)炎患者在接受治療182天后，雙醋瑞因在減輕疼痛方面不劣于塞來昔布（疼痛評分下降值：雙醋瑞因

-9.6

vs

塞來昔布-10.0），并且兩款藥物均表現(xiàn)出良好的安全性。圖：骨關節(jié)炎研發(fā)管線數(shù)量（按靶點劃分）圖：雙醋瑞因在減輕疼痛方面不劣于塞來昔布（III期臨床）疼痛評分下降值組間無顯著差異11資料：Insight數(shù)據(jù)庫，

Pubmed，九典制藥年報，中國骨關節(jié)炎診療指南（2021年版）等，浙商證券研究所03競爭格局12全球：3款IL-1β抑制劑上市3.1?

全球范圍內共有3款IL-1β抑制劑獲批上市。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，截至目前全球范圍內共3款IL-1β抑制劑獲批上市，獲批情況分別為：卡那奴單抗（Cryopyrin相關周期性綜合征、家族性寒冷自身炎癥反應綜合征、Muckle–Wells綜合征、痛風）、利納西普（Cryopyrin相關周期性綜合征、家族性寒冷自身炎癥反應綜合征、Muckle–Wells綜合征、復發(fā)性心包炎）、雙醋瑞因（骨關節(jié)炎）。根據(jù)諾華年報，卡那奴單抗銷售額呈快速增長趨勢，2023年銷售額為13.6億美元，2016-2023年CAGR達25.1%。表：IL-1β抑制劑全球研發(fā)進度（臨床階段）中國內地最高狀態(tài)中國內地最高狀態(tài)時間

最高狀態(tài)美國美國最高狀態(tài)時間歐盟最高

歐盟最高狀態(tài)

狀態(tài)時間藥品成分研發(fā)機構圖：卡那奴單抗銷售額（億美元）雙醋瑞因諾華，暉致

批準上市2005/1/12010/1/4-臨床III期

2016/2/23批準上市

2009/10/23卡那奴單抗諾華臨床III期批準上市2009/6/172008/2/272022/6/14再生元，華東醫(yī)藥利納西普申請上市2023/11/14批準上市批準上市

2009/10/23金納單抗長春金賽申請上市2024/4/112023/12/8批準臨床--SSGJ-613三生國建Xoma，諾華，施維雅臨床III期-GevokizumabAK114臨床III期申請臨床-2012/9/122023/2/2臨床III期2012/9/12臨床III期

2012/9/12康方生物安成生物--臨床II/III雙醋瑞因-AC203臨床II/III期

2023/10/10臨床II/III期

2021/11/42023/10/10期GoflikiceptMAS825吡非尼酮吸入劑-俄羅斯制藥諾華---臨床II期臨床II期臨床II期2019/1/282024/3/252021/12/1臨床II期

2019/1/28臨床II期

2020/12/22臨床II期

2021/12/1Avalyn雅培，艾伯維Tavotek--AP01Lutikizumab13TAVO-103-臨床I期2022/4/6-數(shù)據(jù)：Insight數(shù)據(jù)庫，諾華年報，Bloomberg，浙商證券研究所中國：僅1款IL-1β抑制劑上市3.2?

國內一款IL-1β抑制劑獲批上市。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，截至目前國內僅雙醋瑞因一款IL-1β抑制劑上市，其獲批適應癥為骨關節(jié)炎。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，雙醋瑞因2023年銷售額為2.4億元（yoy+20%）。國內企業(yè)在研進度較快的管線有華東醫(yī)藥的利納西普（

2023年11月上市申獲受理）、長春高新的金納單抗（

2024年4月上市申獲受理）以及三生國健的SSGJ-613（臨床III期階段，公司預計2024年完成入組）。表：IL-1β抑制劑中國研發(fā)進度（臨床階段）中國內地最高狀態(tài)

最高狀態(tài)時間中國內地藥品成分研發(fā)機構中國內地適應癥在研狀態(tài)2005/1/1

?

批準上市:

骨關節(jié)炎圖：中國雙醋瑞因銷售規(guī)模雙醋瑞因

諾華，暉致

批準上市再生元，利納西普申請上市2023/11/14

?

申請上市:

Cryopyrin相關周期性綜合征,心包炎華東醫(yī)藥?

申請上市:

痛風性關節(jié)炎?

臨床II期:全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎,結締組織病性彌漫性實質性肺疾病金納單抗長春高新申請上市2024/4/11

?

臨床I/II期:

幼年特發(fā)性關節(jié)炎?

臨床I期:痛風,實體瘤?

批準臨床:

腫瘤?

臨床前:

自身免疫性疾病?

臨床III期:

痛風性關節(jié)炎SSGJ-613三生國健臨床III期臨床III期2023/12/8

?

臨床I期:幼年特發(fā)性關節(jié)炎,遺傳性周期性發(fā)熱綜合征?

臨床前:

成人斯蒂爾氏病Xoma，Gevokizumab

諾華，2012/9/12

?

臨床III期:

非感染性葡萄膜炎施維雅?

臨床III期:

痛風,降低心血管風險,非小細胞肺癌?

臨床II/III期:

2型糖尿病卡那奴單抗諾華臨床III期2010/1/4

?

臨床II期:膝骨關節(jié)炎?

臨床I期:骨髓增生異常綜合征?

批準臨床:

骨關節(jié)炎,鱗狀非小細胞肺癌,非鱗狀非小細胞肺癌2023/2/2

?

臨床前:

炎癥14AK114康方生物申請臨床數(shù)據(jù)：Insight數(shù)據(jù)庫，米內網(wǎng)，浙商證券研究所利納西普：海外快速放量，國內兩項適應癥NDA3.3圖：利納西普ARCALYST銷售額（億美元）?

復發(fā)性心包炎適應癥獲批后，利納西普海外加速放量。2008年利納西普獲FDA批準上市，商品名為ARCALYST，用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征（CAPS）。2020年FDA批準其用于治療IL-1受體拮抗劑缺乏癥（DIRA）。2021年FDA批準其用于治療復發(fā)性心包炎，是目前FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物。根據(jù)Kiniksa財報，我們發(fā)現(xiàn)在復發(fā)性心包炎適應癥獲批后，利納西普的放量有明顯提速，2023年實現(xiàn)銷售2.3億美元（yoy+90.2%），公司預計2024年利納西普銷售收入有望持續(xù)快速增長，達到3.6~3.8億美元（yoy55%-63%）。2021年3月，復發(fā)性心包炎適應癥獲批，之后加速放量圖：利納西普能顯著降低心包炎復發(fā)風險?

利納西普的兩項適應癥上市申請已受理。華東醫(yī)藥通過licenseIn合作獲得利納西普在中國、韓國等24個亞太國家和地區(qū)的獨家許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權益。利納西普的上市申請已獲NMPA受理，申報兩項適應癥，分別為冷吡啉相關的周期性綜合征（2023年11月受理）及心包炎（2024年3月受理）。?

利納西普能夠顯著降低心包炎復發(fā)風險。根據(jù)III期臨床數(shù)據(jù)，利納西普組的30例患者中有2例（7%）發(fā)生了心包炎復發(fā)事件，而安慰劑組的31例患者中有23例（74%）發(fā)生了心包炎復發(fā)事件。15數(shù)據(jù)：Kiniksa官網(wǎng)推介材料，N

EnglJ

Med，華東醫(yī)藥公告等，浙商證券研究所金納單抗：痛風性關節(jié)炎適應癥已遞交NDA3.4?

金納單抗有多個適應癥在研，2024年4月痛風性關節(jié)炎上市申請獲受理。金納單抗屬于治療用生物制品

1類新藥，是抗IL-1β抗體藥物，已有多個適應癥處于臨床研究階段。根據(jù)長春高新2023年報，在急性痛風性關節(jié)炎方面，2024年4月痛風性關節(jié)炎的上市申請已獲受理，III期臨床試驗主要療效達到預期目標，臨床數(shù)據(jù)顯示金納單抗可以有效緩解患者疼痛，并可顯著降低復發(fā)風險；在全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎（SJIA）方面，II

期臨床工作已獲監(jiān)管部門相關反饋；在間質性肺病方面，相關臨床前研究表明金納單抗能快速起效并可長期維持療效、延緩肺纖維化進程，現(xiàn)已開始

I期臨床工作。圖：金納單抗在研適應癥進展適應癥臨床前

批準臨床I期I/II期II期III期

上市申請

批準上市痛風性關節(jié)炎全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎幼年特發(fā)性關節(jié)炎結締組織病性彌漫性實質性肺疾病痛風實體瘤腫瘤自身免疫疾病16數(shù)據(jù)：Insight數(shù)據(jù)庫，長春高新2023年報，浙商證券研究所3.5

SSGJ-613：三生國健預計24年完成III期招募圖：SSGJ-613

對比倍他米松非劣（II期結果）?

II期數(shù)據(jù)表明，SSGJ-613在急性痛風性關節(jié)炎疼痛緩解和預防復發(fā)方面療效確切。SSGJ-613是三生國健自主研發(fā)的IL-1β人源化單克隆抗體。2023年7月SSGJ-613的II期臨床試驗達到主要終點，在有效性方面，SSGJ-613目標關節(jié)疼痛完全緩解方面優(yōu)于得寶松陽性對照組（關節(jié)緩解中位時間為8天

vs

15天），且在疼痛VAS評分較基線的改善上，與強效的長效激素對照組達到非劣；除此之外，SSGJ-613在預防復發(fā)方面顯著優(yōu)于對照組，即在12周新的痛風急性發(fā)作的受試比例為僅14.3%，顯著低于陽性激素對照組51.6%，且中位復發(fā)時間也明顯優(yōu)于陽性對照組。在安全性方面，大部分與試驗藥物相關的不良事件均為1~2級（CTCAE5.0）。不良事件發(fā)生率未見劑量相關趨勢，無導致受試者表：

SSGJ-613與卡那奴單抗對關節(jié)疼痛改善類似（Ib/II期結果）退出和的不良事件，常見不良事件均在預期范圍內。?

III期臨床預計將于2024年完成受試者招募。根據(jù)三生國健2023年報，2024年公司將完成在急性痛風性關節(jié)炎患者的臨床

III

期所有受試者入組，以及完成痛風性關節(jié)炎間歇期的

II期臨床研究入組。17數(shù)據(jù)：三生國健官網(wǎng)，三生國健2023年報，Insight數(shù)據(jù)庫，浙商證券研究所04IL-1β項目交易情況1804

華東醫(yī)藥引進利納西普，期待更多deal落地?

2022年華東醫(yī)藥引進利納西普。2022年2月，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東與美國上市公司Kiniksa

簽訂了產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。中美華東獲得

Kiniksa

兩款自身免疫領域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品

Arcalyst（利納西普）及

Mavrilimumab（一款GM-CSFRα單抗）在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等

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個亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨家許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權益。中美華東將向

Kiniksa

支付

2,200

萬美元首付款，最高不超過

6.4

億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費。我們預計伴隨著更具潛力適應癥數(shù)據(jù)讀出，更多的deal也有望落地。表：IL-1β