品質(zhì)保證醫(yī)療器械信譽書

品質(zhì)保證醫(yī)療器械信譽書合同編號：__________甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：代表人：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：代表人：鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的制造商或供應商，擁有合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或銷售許可證；2.乙方為醫(yī)療器械的購買方，需要購買甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械；3.雙方為了明確雙方在質(zhì)量保證、售后服務等方面的權(quán)利和義務，特訂立本合同。第一條產(chǎn)品質(zhì)量保證1.1甲方保證其提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的質(zhì)量標準。1.2甲方應對其所提供的醫(yī)療器械的性能、安全性、有效性等方面承擔責任。1.3甲方應在合同約定的時間內(nèi)，對乙方提出的質(zhì)量問題給予及時的解決。第二條售后服務2.1甲方應在銷售合同中明確售后服務的范圍、期限和聯(lián)系方式。2.2甲方應對乙方在使用過程中遇到的操作問題、技術(shù)問題提供必要的幫助和指導。2.3甲方應在合同約定的時間內(nèi)，對乙方提出的售后問題給予及時的解決。第三條培訓與技術(shù)支持3.1甲方應在合同約定的時間內(nèi)，為乙方提供醫(yī)療器械的使用、維護和保養(yǎng)培訓。3.2甲方應向乙方提供醫(yī)療器械的技術(shù)資料、操作手冊等文件。3.3甲方應對乙方在使用過程中遇到的技術(shù)問題給予及時的解答和支持。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中，應對對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等保密信息予以保密。4.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向第三方披露本合同的內(nèi)容和雙方的保密信息。4.3雙方在本合同終止后，仍應繼續(xù)履行保密義務，直至雙方約定的保密期限屆滿。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。5.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第六條其他條款6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或銷售許可證2.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明3.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書4.醫(yī)療器械操作手冊5.醫(yī)療器械維護和保養(yǎng)培訓資料6.雙方簽署的保密協(xié)議7.醫(yī)療器械技術(shù)秘密和商業(yè)秘密相關(guān)文件二、違約行為及認定：1.甲方未按照合同約定提供符合質(zhì)量標準的醫(yī)療器械，視為違約。2.甲方未按照合同約定提供售后服務或技術(shù)支持，視為違約。3.甲方未按照合同約定保密乙方提供的信息，視為違約。4.乙方未按照合同約定支付款項，視為違約。5.乙方未按照合同約定使用、維護和保養(yǎng)醫(yī)療器械，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備。2.生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明文件。3.銷售許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)銷售醫(yī)療器械的證明文件。4.質(zhì)量標準：指國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和雙方約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求。5.售后服務：指銷售合同約定的，賣方在銷售后對買方提供的設備維護、維修、技術(shù)支持等服務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：立即停止使用該醫(yī)療器械，并與甲方聯(lián)系，甲方應在約定的時間內(nèi)解決質(zhì)量問題。2.售后服務和技術(shù)支持問題：立即與甲方聯(lián)系，甲方應在約定的時間內(nèi)提供必要的售后服務和技術(shù)支持。3.操作和維護問題：查閱操作手冊，或與甲方聯(lián)系獲取指導和支持。4.保密信息泄露：立即與對方聯(lián)系，協(xié)商解決保密信息泄露的問題，并采取相應的補救措施。5.支付款項問題：按照合同約定的付款方式和時間，及時支付款項。五、所有應用場景：1.醫(yī)療機構(gòu)購買和使用醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械制造商或供應商與分銷商之間的銷