醫(yī)療器械使用規(guī)范制度

醫(yī)療器械使用規(guī)范制度第一章總則第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理，確保醫(yī)療過程的安全和效果，提高醫(yī)療服務質量，依據(jù)相關法律法規(guī)和規(guī)范要求，訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療器械的使用及管理工作。第三條醫(yī)療器械使用應堅持以下原則：1.安全第一原則，確保醫(yī)療過程的安全；2.有效利用原則，合理配置和使用醫(yī)療器械；3.合理規(guī)范原則，確保醫(yī)療器械的規(guī)范化使用。第二章使用管理第四條醫(yī)療器械的選擇應依據(jù)醫(yī)院的需要、臨床需求和診療規(guī)范，參考相關專業(yè)指南以及臨床實踐經(jīng)驗進行選擇，并盡量選擇符合國家標準和質量認證的產(chǎn)品。第五條醫(yī)療器械的采購應依照國家有關法律法規(guī)和采購管理制度執(zhí)行，采取公開、公平、公正的原則，保證采購的質量和政府采購資金的安全。第六條醫(yī)療器械使用前，應進行驗收，并填寫相應的申購單、驗收表，確保器械質量合格。第七條醫(yī)院應建立健全醫(yī)療器械的檔案管理制度，對每臺設備建立相應的檔案，包含設備的購置、安裝、維護和修理、日常使用記錄等。第八條醫(yī)院應訂立醫(yī)療器械使用計劃，包含設備的調配、操作人員的培訓和使用時間等，確保醫(yī)療器械的有效利用。第九條醫(yī)院應定期對醫(yī)療器械進行檢測、校驗和維護和修理，確保設備的正常運行和使用效果。第十條醫(yī)療器械使用過程中，對于使用欠妥或發(fā)現(xiàn)存在問題的設備應立刻停止使用并及時報告相關部門。第十一條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械的報廢制度，對不符合安全、質量要求或實現(xiàn)使用壽命的器械，應按規(guī)定進行報廢處理，并做好相應記錄。第三章操作規(guī)范第十二條醫(yī)療器械的使用者必需具備相應的崗位資質和技術本領，且在使用前必需進行相關培訓和考核合格。第十三條醫(yī)療器械的使用者必需依照設備的說明書和使用手冊進行操作，嚴禁超負荷使用和亂拆亂動設備。第十四條醫(yī)療器械使用者應熟識醫(yī)療器械的正常工作狀態(tài)、異常情況的處理方法和常見故障的排出方法，且在使用過程中應保持設備的清潔和消毒。第十五條醫(yī)療器械使用者應依照操作規(guī)程進行記錄，包含設備的使用時間、使用者、使用目的、操作過程、使用效果等，并及時報告設備的異常情況。第十六條醫(yī)療器械使用者應依照規(guī)定的周期進行設備的維護和保養(yǎng)，如更換消耗品、清潔設備等，確保設備的正常運行和使用效果。第十七條醫(yī)療器械使用者應定期參加相關的培訓和考核，提升自身的技術本領，并不絕學習和了解新的醫(yī)療器械使用技術和方法。第四章監(jiān)督與管理第十八條醫(yī)院應建立健全醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理制度，明確監(jiān)督管理的職責和權限，并定期開展監(jiān)督檢查工作，對發(fā)現(xiàn)問題要及時矯正和整改。第十九條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械使用投訴處理機制，及時接收、處理和反饋醫(yī)療器械使用相關的投訴，并進行記錄和分析，以提高醫(yī)療服務質量。第二十條醫(yī)院應加強對醫(yī)療器械使用者的崗前培訓，提高其使用技能和操作規(guī)范的意識，確保醫(yī)療器械的安全和有效使用。第二十一條醫(yī)院應定期開展醫(yī)療器械的安全檢查和評估工作，發(fā)現(xiàn)問題要及時整改，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。第二十二條醫(yī)院應建立醫(yī)療器械的不良事件報告制度，對發(fā)生的不良事件及時報告，進行事故調查和處理，并依據(jù)調查結果進行相應的矯正和改進。第五章懲罰與嘉獎第二十三條對于違反該規(guī)章制度的醫(yī)療器械使用者，醫(yī)院將依據(jù)嚴重程度采取相應的紀律處分措施，并進行記錄和通報。第二十四條對于優(yōu)秀的醫(yī)療器械使用者，醫(yī)院將予以相應的表揚和嘉獎，以鼓舞和推動醫(yī)療器械的規(guī)范使用。第六章附則第二十五條本規(guī)章制度經(jīng)醫(yī)院負責人簽署，并在全院范圍內公