艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項2018年度課題申報指南

艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項2018年度課題申報指南目錄TOC\o"1-4"\u一、研究方向 21.定向委托課題 21.1.“一帶一路”傳染病防控保障關(guān)鍵技術(shù)研發(fā) 31.2.突發(fā)急性傳染病診斷試劑評價技術(shù)研究 31.3.結(jié)核病診斷產(chǎn)品和預防接種技術(shù)評估研究 32.定向擇優(yōu)課題 42.1.基于大數(shù)據(jù)的突發(fā)急性傳染病預測預警技術(shù)研究 43.公開擇優(yōu)課題 53.1.傳染病防控應用導向的原始創(chuàng)新研究 53.2.三病精準診治新技術(shù)和新方案研究 53.3.三病新型中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療方案研究 53.4.新發(fā)突發(fā)傳染病中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療方案研究 63.5.基于宏基因組學的感染性疾病病原體臨床診斷技術(shù)研發(fā) 73.6.傳染病防控產(chǎn)品國際化注冊及WHO認證相關(guān)研究 73.7.基層社區(qū)適宜的傳染病診斷試劑研發(fā) 7二、申報評審方式 8三、經(jīng)費支持 9四、申報條件和要求 9五、申報流程 12艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治國家科技重大專項2018年度課題申報指南“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項（以下簡稱專項）以全面提升我國傳染病的診、防、治水平，完善國家傳染病科技支撐體系為目標，通過核心技術(shù)突破和關(guān)鍵技術(shù)集成，使我國傳染病防控自主創(chuàng)新能力達到國際先進水平，為有效應對重大突發(fā)疫情、保持艾滋病低流行水平、乙肝向中低流行水平轉(zhuǎn)變、肺結(jié)核“兩率”降至中等發(fā)達國家水平，提供強有力的科技支撐?！笆濉笔菍ｍ棇嵤┑臎Q勝階段，按照創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略和健康中國建設的總體要求，結(jié)合科學院、工程院、社科院對專項標志性成果的咨詢評估意見，在“十一五”和“十二五”已部署課題的基礎(chǔ)上，“十三五”期間專項將以五大發(fā)展理念為引領(lǐng)，聚焦必爭領(lǐng)域的前沿技術(shù)，服務國家戰(zhàn)略需求；堅持民生保障，聚焦疾病防控急需，加快關(guān)鍵技術(shù)集成轉(zhuǎn)化，服務國家現(xiàn)實需求；深化管理體制改革，優(yōu)化政策環(huán)境，提升創(chuàng)新效能。2018年是專項“十三五”期間的重要階段，將緊緊圍繞專項總體目標，遴選優(yōu)秀項目，查缺補漏、完善布局，同時立足長遠，進行前瞻性部署，提升原始創(chuàng)新能力。2018年課題立項主要以定向委托、定向擇優(yōu)、公開擇優(yōu)方式組織，實施期限為2018-2020年。定向委托和定向擇優(yōu)課題以國家重大需求和問題為導向，強化課題的頂層設計。定向委托課題明確牽頭單位，由牽頭單位按照本指南規(guī)定的研究內(nèi)容，組織集成優(yōu)勢單位，編制課題實施方案，并填寫正式申報書，經(jīng)專家多輪論證不斷完善后形成立項建議。定向擇優(yōu)課題采取公開申報，由符合條件的優(yōu)勢單位自主申報，經(jīng)專家評審確定牽頭單位和參與單位，并提出整合建議，由牽頭單位組織各參與單位再次編制課題實施方案并填寫正式申報書，通過專家多輪論證不斷完善后形成立項建議。公開擇優(yōu)課題由申報單位自主申報，經(jīng)評審專家兩輪評審后，擇優(yōu)遴選并分類整合后提出立項建議，如符合定向擇優(yōu)課題支持方向的則納入相應課題。鼓勵經(jīng)國家自然科學基金、國家重大科技專項、國家重點研發(fā)計劃或改革前計劃國家科技計劃（專項、基金等）支持項目產(chǎn)生的成果申報課題,促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化；鼓勵國家高層次人才、青年科學家和在國內(nèi)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的海外高層次人才申報課題；鼓勵國內(nèi)課題申報單位與境外（包括港澳臺地區(qū)）研發(fā)機構(gòu)聯(lián)合申請。2018年新立項課題組織立項工作將繼續(xù)依托統(tǒng)一的國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺(以下簡稱公共服務平臺)，并由專業(yè)機構(gòu)國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心（以下簡稱科技發(fā)展中心）具體實施。一、研究方向1.定向委托課題1.1.“一帶一路”傳染病防控保障關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)研究內(nèi)容：會同相關(guān)國家聯(lián)合建設技術(shù)平臺，針對我國存在較大輸入性風險的病原體，揭示“一帶一路”沿線國家和地區(qū)重要傳染病病原體組成、流行特征和傳播趨勢，加強監(jiān)測預警等防控關(guān)鍵技術(shù)儲備，發(fā)揮傳統(tǒng)醫(yī)藥作用，開展傳染病防治產(chǎn)品和技術(shù)方案研發(fā)及推廣，提升當?shù)貍魅静》揽啬芰?，為“一帶一路”?zhàn)略實施提供衛(wèi)生安全保障?？己酥笜耍撼醪疥U明“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的重要傳染病病原組成和流行特點，獲取當?shù)亓餍械闹匾獋魅静〔≡膫鞑ワL險評估數(shù)據(jù)，建立傳染病防控實驗室、網(wǎng)絡報告等體系，獲得并推廣應用相關(guān)傳染病防控試劑、疫苗、診療方案等。擬支持課題數(shù)：不超過4項。有關(guān)說明：定向委托中國疾病預防控制中心、中國醫(yī)學科學院、軍事醫(yī)學科學院、中國科學院、中國中醫(yī)科學院等聯(lián)合有關(guān)單位組織申報，前期應與相關(guān)“一帶一路”國家或地區(qū)具有較好合作基礎(chǔ)。1.2.突發(fā)急性傳染病診斷試劑評價技術(shù)研究研究內(nèi)容：以突發(fā)急性傳染病病原體為重點，對本專項“十一五”和“十二五”期間支持研發(fā)的、尚未或不適于獲取產(chǎn)品證書的診斷產(chǎn)品的靈敏度、特異性、可靠性等進行評價，為建立相關(guān)技術(shù)儲備提供依據(jù)?？己酥笜耍航?00種以上突發(fā)急性傳染病診斷試劑的參考品，建立相關(guān)產(chǎn)品標準，完成相關(guān)試劑的評價。擬支持課題數(shù)：1項。有關(guān)說明：定向委托中國食品藥品檢定研究院承擔，聯(lián)合有關(guān)單位組織申報。1.3.結(jié)核病診斷產(chǎn)品和預防接種技術(shù)評估研究研究內(nèi)容：針對“十二五”期間本專項支持研發(fā)的結(jié)核病診斷技術(shù)與產(chǎn)品，在醫(yī)療機構(gòu)中對結(jié)核病診斷技術(shù)多重組合應用、系統(tǒng)集成優(yōu)化和自動化、特定人群及不同類型樣本中的應用及效果進行研究。對成人接種卡介苗的保護效果和免疫策略進行前瞻性評價，為完善結(jié)核病防控策略提供依據(jù)。考核指標：形成5種以上有效的組合技術(shù)方案和符合循證醫(yī)學的技術(shù)指南。獲取成人接種卡介苗的有效性數(shù)據(jù)，提出可實施的免疫接種策略。擬支持課題數(shù)：2項。有關(guān)說明：定向委托中國疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院牽頭，聯(lián)合有關(guān)單位組織申報。2.定向擇優(yōu)課題2.1.基于大數(shù)據(jù)的突發(fā)急性傳染病預測預警技術(shù)研究研究內(nèi)容：基于人員流動、貿(mào)易、網(wǎng)絡、社會、生態(tài)、疾控等多元大數(shù)據(jù)，綜合利用生物信息學、流行病學、病原學等多種手段，研究建立我國重要突發(fā)急性傳染病的病原體傳播流行、變異進化預測預警模型和相關(guān)技術(shù)?？己酥笜耍夯诖髷?shù)據(jù)，建立8-10種我國重要突發(fā)急性傳染病的預測預警模型和有關(guān)算法，闡明其重要病原體傳播流行和變異進化的動力學特征和預測預警關(guān)鍵參數(shù)，研發(fā)并獲得至少1項關(guān)鍵技術(shù)或軟件，并科學評估其應用能力。擬支持課題數(shù)：2項。3.公開擇優(yōu)課題3.1.傳染病防控應用導向的原始創(chuàng)新研究研究內(nèi)容：面向國際科技前沿，圍繞傳染病防控重大急迫需求，對標國際領(lǐng)先水平，研發(fā)具有應用前景的原始創(chuàng)新技術(shù)、方案和產(chǎn)品，提升我國傳染病防控原始創(chuàng)新能力?？己酥笜耍貉邪l(fā)并獲得一批國際領(lǐng)先的傳染病診防治相關(guān)原始創(chuàng)新技術(shù)、方案和產(chǎn)品，初步驗證其應用前景。擬支持課題數(shù)：不限。有關(guān)說明：2017年已立項內(nèi)容不得重復申請。申請時需提交文獻和知識產(chǎn)權(quán)查新證明，并明確擬解決的重大緊迫問題、核心性能要求、與國際同類技術(shù)產(chǎn)品的對標。3.2.三病精準診治新技術(shù)和新方案研究研究內(nèi)容：研發(fā)提高艾滋病、結(jié)核病、乙肝及相關(guān)肝癌治愈率/治療成功率的新技術(shù)、新方案和新策略?？己酥笜耍韩@得一批具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病、結(jié)核病、乙肝及相關(guān)肝癌精準診治標志物，建立若干防治新技術(shù)、新方案和新策略，有效降低艾滋病、結(jié)核病病死率以及終末期肝病發(fā)生和肝癌復發(fā)轉(zhuǎn)移率，提高肝癌患者總體5年生存率。擬支持課題數(shù)：10項。有關(guān)說明：2017年已申報的團隊（包括課題負責人和子課題負責人），原則上不得申報，如確有新的技術(shù)或方案等，須對其突破性和創(chuàng)新性作出詳細說明和承諾。3.3.三病新型中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療方案研究研究內(nèi)容：研發(fā)中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝及相關(guān)肝癌方案，延緩病變進展。以中藥復方為主，研發(fā)針對一、二線化療藥物全部過敏或全部不能耐受或全部耐藥的肺結(jié)核患者和超廣泛耐藥性肺結(jié)核的中醫(yī)藥治療方案?？己酥笜耍航⒅嗅t(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療乙肝及相關(guān)肝癌方案，有效降低肝癌發(fā)病率。建立中醫(yī)治療廣泛耐藥結(jié)核病方案，提高治愈率/治療成功率，有關(guān)治療效果通過大規(guī)模規(guī)范臨床研究確證。擬支持課題數(shù)：2-3項。有關(guān)說明：2017年已申報的團隊（包括課題負責人和子課題負責人），原則上不得申報，如確有新的技術(shù)或方案等，須對其突破性和創(chuàng)新性作出詳細說明和承諾。3.4.新發(fā)突發(fā)傳染病中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療方案研究研究內(nèi)容：研發(fā)中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療新發(fā)突發(fā)傳染病的治療方案，以中藥復方為主，進行科學設計的臨床實驗，提高新發(fā)突發(fā)傳染病的臨床療效，延緩病情進展，減少并發(fā)癥發(fā)生。考核指標：建立中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療新發(fā)突發(fā)傳染病的治療方案。提高新發(fā)突發(fā)傳染病的臨床療效，顯效率提高15%以上，或者減少病死率10%以上，或者延緩病情進展，減少并發(fā)癥發(fā)生20%以上。擬支持課題數(shù)：5-10項。有關(guān)說明：2017年已申報的團隊（包括課題負責人和子課題負責人），原則上不得申報，如確有新的技術(shù)或方案等，須對其突破性和創(chuàng)新性作出詳細說明和承諾。3.5.基于宏基因組學的感染性疾病病原體臨床診斷技術(shù)研發(fā)研究內(nèi)容：開展基于宏基因組學的病原體臨床診斷技術(shù)體系、以序列為基礎(chǔ)的病原體分類新技術(shù)體系以及人類傳染病潛在傳染源和病原譜系等研究，提升突發(fā)急性傳染病應對能力?？己酥笜耍航?-3種基于宏基因組學的病原體臨床診斷新技術(shù)和新方法，能夠在72小時內(nèi)完成病毒、細菌和真菌等病原體篩查，獲批并推廣應用于臨床診斷。以序列為基礎(chǔ)的病原體分類及診斷新技術(shù)體系獲得國際認可，初步闡明10種以上人類傳染病潛在傳染源，并闡明潛在傳播風險。擬支持課題數(shù)：2項。有關(guān)說明：鼓勵宏基因組學診斷技術(shù)研發(fā)企業(yè)申報。3.6.傳染病防控產(chǎn)品國際化注冊及WHO認證相關(guān)研究研究內(nèi)容：支持我國批準上市的診斷試劑、裝備等傳染病防控產(chǎn)品，開展國際注冊及相關(guān)支持性流行病學研究，突破傳染病防控產(chǎn)品國際化相關(guān)技術(shù)和質(zhì)量體系，推動名優(yōu)產(chǎn)品國際注冊和WHO認證進程?？己酥笜耍喝舾蓚魅静》揽仄贩N完成關(guān)鍵性國際臨床試驗并獲得境外注冊或國際認證。擬支持課題數(shù)：不限。有關(guān)說明：采取事前立項、事后補助的方式支持。3.7.基層社區(qū)適宜的傳染病診斷試劑研發(fā)研究內(nèi)容：針對常見的重大突發(fā)急性傳染病,研發(fā)適于在基層社區(qū)使用的易操作、易閱讀、易保存的快速診斷試劑?？己酥笜耍貉邪l(fā)能夠在基層社區(qū)使用的20-30種診斷試劑，在本專項傳染病綜合防治示范區(qū)開展臨床驗證。擬支持課題數(shù)：1項。有關(guān)說明：原則上由企業(yè)牽頭實施，采取事前立項，事后補助方式。二、申報評審方式根據(jù)不同的立項方式，具體申報及評審方式如下：（一）定向委托課題。采用一輪申報方式。委托的牽頭單位嚴格按照指南規(guī)定要求，組織集成優(yōu)勢單位，編制課題實施方案，通過公共服務平臺填寫正式申報書，經(jīng)推薦單位提交科技發(fā)展中心?？萍及l(fā)展中心組織專家進行多輪論證，牽頭單位組織不斷修改完善，形成立項建議。（二）定向擇優(yōu)課題。采用兩輪申報方式?！A申報和推薦。針對指南定向擇優(yōu)課題內(nèi)容（或部分內(nèi)容）組織申報（可單獨亦可聯(lián)合優(yōu)勢單位），通過公共服務平臺填寫并提交預申報書，經(jīng)推薦單位提交科技發(fā)展中心?！问綄彶楹偷谝惠喸u審?？萍及l(fā)展中心在受理課題預申報后，組織開展形式審查和第一輪評審工作。第一輪評審重點對申報內(nèi)容的先進性和創(chuàng)新性、承擔團隊能力和基礎(chǔ)等進行評價，提出牽頭單位、參與單位及課題集成的建議。第一輪評審原則上不進行會議答辯或召開論證會，必要時可根據(jù)需求臨時組織答辯或論證?！缴陥蠛偷诙喸u審。牽頭單位收到科技發(fā)展中心正式申報通知后，組織參與單位編寫正式申報書，并通過公共服務平臺直接提交?？萍及l(fā)展中心對正式申報書進行形式審查，并組織專家重點對課題研究內(nèi)容、技術(shù)路線、研究團隊、研究目標、考核指標等進行多輪論證，提出立項建議。（三）公開擇優(yōu)課題。采用兩輪申報方式。申報單位針對指南公開擇優(yōu)課題內(nèi)容（或部分內(nèi)容）組織申報（可單獨亦可聯(lián)合優(yōu)勢單位），通過公共服務平臺填寫并提交預申報書，經(jīng)推薦單位提交科技發(fā)展中心。——形式審查和第一輪評審?？萍及l(fā)展中心在受理課題預申報后，組織開展形式審查和第一輪評審工作。第一輪評審重點對申報內(nèi)容的先進性和創(chuàng)新性、承擔團隊的能力和基礎(chǔ)進行評價，遴選優(yōu)勢單位形成進入第二輪評審的課題?！缴陥蠛偷诙喸u審。申報單位收到科技發(fā)展中心正式申報通知后，編寫正式申報書，并通過公共服務平臺直接提交?？萍及l(fā)展中心對正式申報書進行形式審查，并組織專家進行評審。按照研究內(nèi)容和研究階段進行分類集成，提出立項建議。三、經(jīng)費支持企業(yè)申報課題應當有明確的自籌經(jīng)費投入，并先行投入研發(fā)經(jīng)費，配套經(jīng)費與申報中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。各申報單位應按照研發(fā)需求，實事求是編制經(jīng)費預算。若中央財政資金預算被評審核減后，在簽合同時原承諾的其他來源資金的總額不得減少。四、申報條件和要求（一）申報單位應按照申報指南中的研究內(nèi)容、考核指標、相關(guān)說明、實施期限、申報方式等要求進行申報。（二）申報單位應為中國大陸境內(nèi)注冊1年以上（注冊時間為2016年7月31日前）的企事業(yè)法人單位，具有較強的科技研發(fā)能力和條件，運行管理規(guī)范，過去5年內(nèi)在申請和承擔國家科技計劃項目中無不良信用記錄。政府機關(guān)不得作為申報單位進行申報。同一課題須通過單個推薦單位單一途徑推薦申報，不得多頭申報和重復申報。（三）課題負責人申報當年不超過60周歲（1957年7月31日以后出生），工作時間每年不得少于6個月。課題負責人須具有副高級（含）以上專業(yè)職稱，或已獲得博士學位兩年以上并有固定工作單位（不包括在站博士后）。課題負責人應為該課題主體研究思路的提出者和實際主持研究的科技人員。中央和地方各級政府的公務人員（包括行使科技計劃管理職能的其他人員）不得申報課題。（四）為確保國家科技重大專項研究任務的完成，課題負責人限申報1個課題。國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973計劃，含重大科學研究計劃）、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）、國家科技支撐計劃、國家國際科技合作專項、國家重大科學儀器設備開發(fā)專項、公益性行業(yè)科研專項（以下簡稱改革前計劃），國家重點研發(fā)計劃的在研項目（含任務或課題）負責人以及國家科技重大專項的在研課題（含子課題）負責人不得牽頭申報本專項課題。課題主要參加人員的申報課題和改革前計劃、國家重點研發(fā)計劃在研項目（含任務或課題）、國家科技重大專項在研課題（含子課題）總數(shù)不得超過2個；改革前計劃、國家重點研發(fā)計劃在研項目（含任務或課題）負責人、國家科技重大專項在研課題（含子課題）負責人不得因申報本專項課題而退出目前承擔的任務。任務合同書執(zhí)行期到2017年12月31日前的在研課題不在限項范圍內(nèi)。各申報單位在正式提交課題申報書前可利用公共服務平臺查詢相關(guān)參與人員承擔改革前計劃、國家重點研發(fā)計劃和國家科技重大專項在研課題情況，避免重復申報。（五）專項總體專家組成員不得牽頭或參與本專項課題申報。（六）受聘于內(nèi)地單位的外籍科學家及港、澳、臺地區(qū)科學家可申請作為本專項的課題負責人，全職受聘人員須由內(nèi)地聘用單位提供全職聘用的有效證明，非全職受聘人員須由內(nèi)地聘用單位和境外單位同時提供聘用的有效證明，并隨紙質(zhì)課題申報材料一并報送。（七）課題負責人過去3年內(nèi)在申報和承擔國家科技計劃項目中無不良信用記錄。（八）課題負責人須遵守科學道德，實事求是地填寫課題申報書，保證課題申報書的真實性，不得弄虛作假，不得將研究內(nèi)容相同或者近似的課題進行重復申報。對于故意在課題申報中提供虛假資料的，一經(jīng)查實，取消申報課題，納入誠信記錄，并在3年內(nèi)取消個人申報本專項的資格，根據(jù)實際情況，對申報單位給予通報和處理。（九）聯(lián)合申報各方須簽訂聯(lián)合申報協(xié)議，明確約定各自所承擔的任務、責任和經(jīng)費。其他單位以協(xié)作方式參與課題實施。（十）國內(nèi)課題申報單位可以與境外（包括港澳臺地區(qū)）研發(fā)機構(gòu)聯(lián)合申請。但境外研發(fā)機構(gòu)所需研究經(jīng)費須自行解決，并應有明確的知識產(chǎn)權(quán)歸屬合同約定。（十一）既往承擔專項課題（含子課題），驗收結(jié)論為“不通過”的單位和負責人不得申報。（十二）課題申請受理后，原則上不能更改申報單位和負責人。（十三）其他曾嚴重違反專項管理規(guī)定的單位和人員不得申報。五、申報流程申報單位根據(jù)申報指南要求，通過公共服務平臺填寫并提交申報書。推薦單位對課題申報單位及聯(lián)合單位的資質(zhì)、科研能力等進行審核，并通過公共服務平臺統(tǒng)一報送。推薦單位主要有：國務院有關(guān)部門科技主管機構(gòu)，軍委后勤保障部衛(wèi)生局；各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設兵團科技主管部門、衛(wèi)生計生主管部門；原工業(yè)部門轉(zhuǎn)制成立的行業(yè)協(xié)會；國家高新技術(shù)園區(qū)管委會。推薦單位應依據(jù)隸屬關(guān)系或?qū)俚毓芾碓瓌t組織推薦，并對所推薦課題的真實性等負責。國務院有關(guān)部門、軍委后勤保障部限推薦有隸屬關(guān)系的單位，省級科技主管部門、衛(wèi)生計生主管部門、國家高新技術(shù)園區(qū)管委會限推薦其行政區(qū)劃內(nèi)的單位，行業(yè)協(xié)會推薦其會員單位?？萍及l(fā)展中心在受理課題申報后，進行形式審查，并組織專家開展評審工作。（一）網(wǎng)上填報。課題申報通過公共服務平臺在線填報。申報單位通過公共服務平臺完成單位注冊、賬號創(chuàng)建、在線填報、在線提交等工作，報送至推薦單位。推薦單位完成在線審查并上報。填報信息將作為后續(xù)形式審查、評審答辯的依據(jù)。請按照時間要求完成網(wǎng)