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文檔簡(jiǎn)介
中醫(yī)兒科臨床診療指南?癲癇(修訂)
(草案)
1范圍
本指南提出了癲癇的定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。
本指南適用于18周歲以下人群癲癇的診斷和治療。
本指南適用于中醫(yī)科、兒科、神經(jīng)內(nèi)科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本指南。
癲癇epilepsy
癲癇是以突然仆倒,昏不識(shí)人,口吐涎沫,兩目上視,肢體抽搐,驚掣啼叫,喉中發(fā)出
異聲,片刻即醒,醒后如常人為特征,具有反復(fù)發(fā)作性特點(diǎn)的一種疾病。本病主要指西醫(yī)學(xué)
癲癇強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作。
本病還有“癇證”、“癇病”、“癇疾”、“羊癲風(fēng)”等名稱表述。
3診斷
3.1既往史和家族史[1-4,7]
患兒既往可有宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)難產(chǎn)、產(chǎn)傷、缺氧窒息等圍產(chǎn)期腦損傷病史,新生兒驚厥
史,熱性驚厥史,中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,腦腫瘤和腦外傷,顱內(nèi)出血,精神運(yùn)動(dòng)發(fā)育遲滯,中
毒史,神經(jīng)皮膚綜合征,遺傳代謝病等病史。
家族中可有癲癇、熱性驚厥、偏頭痛、睡眠障礙、遺傳代謝性疾病等病史。
3.2臨床表現(xiàn)[2,7]
臨床表現(xiàn)為卒然仆倒、不省人事、兩目上視、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺、口吐涎沫、喉中痰
鳴、驚掣啼叫、項(xiàng)背強(qiáng)直、角弓反張、四肢抽搐、二便失禁等,具有突發(fā)突止、時(shí)間短暫、
自行緩解、醒后如常人、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。若一次發(fā)作持續(xù)時(shí)間超過30分鐘,或多次發(fā)作
時(shí)間超過30分鐘,期間意識(shí)不恢復(fù)者,為癲癇持續(xù)狀態(tài)。
發(fā)作前可有頭暈、胸悶、驚恐尖叫、惡心、腹部不適、心神不寧、幻聽或幻視等先兆,
也可無發(fā)作前兆;發(fā)作后可有朦朧、嗜睡、短暫癱瘓、頭痛,或恢復(fù)正常等不同表現(xiàn)。部分
患兒發(fā)作有明顯的誘因,常見的如:發(fā)熱、感染、精神高度緊張(如玩電子游戲)、疲勞、
睡眠不足、過度換氣、情感波動(dòng)、饑餓或過飽,以及視聽覺刺激、預(yù)防接種等。
患兒常伴不同程度的心理、行為、精神、認(rèn)知等功能障礙,影響生活質(zhì)量。
3.3輔助檢查[1,2,3,4-7]
腦電圖:尤其長程視頻腦電監(jiān)測(cè)或24小時(shí)動(dòng)態(tài)腦電圖中出現(xiàn)棘波、尖波、棘慢波、尖
慢波及多棘慢波等癇性放電對(duì)診斷具有重要價(jià)值,腦電圖正常亦不能除外本病,必須結(jié)合臨
床是否有癲癇發(fā)作予以診斷。
1
神經(jīng)影像學(xué)檢查:電子計(jì)算機(jī)X線體層掃描(CT)、磁共振成像技術(shù)(MRI)可發(fā)現(xiàn)腦結(jié)
構(gòu)異常,協(xié)助明確病因。單光子發(fā)射斷層掃描和正電子發(fā)射斷層掃描(PET)有利于病灶的
定位。
其他:血生化、腦脊液檢查、遺傳代謝病篩查等有助于鑒別診斷或?qū)ふ也∫颉?/p>
3.4需與癲癇鑒別的病種[2-5,7]
偏頭痛,屏氣發(fā)作,暈厥,睡眠障礙,癔病,抽動(dòng)障礙,舞蹈病,習(xí)慣性陰部摩擦等。
4辨證
4.1驚癇證[2.5,7]
起病前常有驚嚇史;發(fā)作時(shí)驚叫、吐舌、急啼,驚惕不安,神志恍惚,面色時(shí)紅時(shí)白,
四肢抽搐,神昏;平素膽小易驚、精神恐懼或煩躁易怒,寐中不安。舌淡紅,苔白,脈弦或
脈乍大乍小,或指紋青。
4.2痰癇證[2.5,7]
發(fā)作時(shí)瞪目直視,喉中痰鳴,痰涎壅盛,四肢抽搐;平素面色少華,口粘多痰,胸悶嘔
惡,可伴有智力低下、神識(shí)呆滯。舌淡紅,苔白膩,脈滑或指紋紫滯。
4.3風(fēng)癇證[2.5,7]
多由外感發(fā)熱引起;發(fā)作時(shí)突然仆倒,兩目上視或斜視,牙關(guān)緊閉,口吐白沫,口唇及
面部色青,頸項(xiàng)強(qiáng)直,全身強(qiáng)直或四肢抽搐,意識(shí)不清。舌紅,苔白,脈弦或弦滑,或指紋
浮。
4.4瘀癇證[2.5,7]
既往產(chǎn)傷史、腦外傷史或顱腦感染史;發(fā)作時(shí)間有周期性,發(fā)作時(shí)頭目暈眩,神識(shí)不清,
單側(cè)肢體或四肢抽搐,抽搐部位、形式固定,或肢體麻木,或頭部刺痛、痛有定處。舌紫暗
或有瘀點(diǎn),苔少,脈澀或指紋沉滯。
4.5虛癇證[2.4.5,7.8]
以腎精虧虛證多見。常表現(xiàn)為發(fā)病年久,屢發(fā)不止;發(fā)作時(shí)多以瘛疭抖動(dòng)為主要表現(xiàn),
年長女孩發(fā)作往往與月經(jīng)周期有關(guān),月經(jīng)逾期不行、行經(jīng)前易發(fā)作;平素體質(zhì)較差,面色無
澤,時(shí)有頭暈、神疲乏力,少氣懶言,腰膝酸軟,四肢不溫,睡眠不寧,反應(yīng)低下;可伴智
力發(fā)育遲滯。舌淡或淡紅,苔白,脈沉細(xì)無力或指紋淡紅。
偏脾氣虛弱者,多面色無華,神疲乏力,少氣懶言,納呆便溏,舌淡,苔膩,脈細(xì)弱或
指紋淡紅;偏肝腎陰虛者,多神思恍惚,面色晦黯,頭暈?zāi)垦?,兩目干澀,健忘失眠,腰?/p>
酸軟,大便干燥,舌紅少苔或少津,脈細(xì)或指紋紫滯。
5治療
5.1治療原則
癲癇的治療,宜分標(biāo)本虛實(shí),實(shí)證以治標(biāo)為主,著重豁痰、息風(fēng)、順氣、定癇或鎮(zhèn)驚、
活血;虛證重在治本,以益腎填精為主,亦可辨證使用健脾益氣或滋補(bǔ)肝腎。對(duì)于反復(fù)發(fā)作,
2
單純中藥治療效果欠佳者可配合使用西藥、針灸等綜合療法;伴認(rèn)知損害者,應(yīng)注重抗癇與
益智并舉;合并嚴(yán)重精神或心理疾病者,可請(qǐng)相應(yīng)專科協(xié)助診治;若藥物治療無效且符合外
科手術(shù)指征者可行手術(shù)治療。
本病治療時(shí)間較長,一般認(rèn)為臨床癥狀消失后仍應(yīng)服藥2~3年,如遇青春期則再延長
1~2年,方可逐漸停藥,切忌漏服、驟停及驟減抗癇藥物,以免癲癇反復(fù)或加重。癲癇發(fā)
作基本控制后,可將抗癇中藥湯劑改為顆粒劑、膏方等劑型,便于服用及減停。本病治療藥
物中部分礦物藥、動(dòng)物藥為毒性藥物,需按照《中華人民共和國藥典》的有關(guān)規(guī)定謹(jǐn)慎應(yīng)用。
5.2分證論治
5.2.1驚癇證
治法:鎮(zhèn)驚安神。
主方:鎮(zhèn)驚丸(《證治準(zhǔn)繩》)加減。(推薦級(jí)別:D)[2.5,7]
常用藥:茯神、麥冬、朱砂(另沖服)、遠(yuǎn)志、石菖蒲、酸棗仁、胡黃連、珍珠母(先
煎)、膽南星、鉤藤(后下)、天竺黃、水牛角(先煎)、甘草。
加減:發(fā)作頻繁者,加蜈蚣、全蝎、僵蠶、白芍;夜間哭鬧者,加煅磁石(先煎)、琥
珀粉(沖服);頭痛者,加菊花、石決明(先煎)、川芎。
5.2.2痰癇證
治法:豁痰開竅。
主方:滌痰湯(《奇效良方》)加減。(推薦級(jí)別:D)[2.5,7,9]
常用藥:石菖蒲、膽南星、法半夏、黨參、茯苓、橘紅、枳實(shí)、竹茹、甘草。
加減:點(diǎn)頭、發(fā)作頻繁者,加天竺黃、琥珀粉(沖服)、蓮子心;頭痛者,加菊花、苦
丁茶;腹痛者,加白芍、延胡索、川楝子;嘔吐者,加赭石(先煎)。
若痰火擾神,證見發(fā)作抽搐有力,意識(shí)喪失,伴急躁易怒、心煩失眠、目赤口苦、便秘
溲黃、舌紅苔黃或黃膩、脈滑數(shù)者,可用礞石滾痰丸加減。(推薦級(jí)別:D)[4,10]
5.2.3風(fēng)癇證
治法:息風(fēng)止痙。
主方:定癇丸(《醫(yī)學(xué)心悟》)加減。(推薦級(jí)別:C)[2.5,7,11]
常用藥:天麻、浙貝母、膽南星、法半夏、陳皮、茯苓、、丹參、麥冬、石菖蒲、遠(yuǎn)志、
全蝎、僵蠶、琥珀粉(沖服)、朱砂(另沖服)。
加減:高熱者,加石膏(先煎)、連翹、黃芩;大便秘結(jié)者,加大黃(后下)、芒硝(溶
服)、蘆薈;煩躁不安者,加胡黃連、淡竹葉;感受風(fēng)寒而發(fā)病者,加防風(fēng)、羌活。
5.2.4瘀癇證
治法:活血化瘀。
主方:通竅活血湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》)加減。(推薦級(jí)別:C)[2.5,7,12]
常用藥:赤芍、川芎、桃仁、大棗、紅花、老蔥、生姜、麝香(沖服)。
3
加減:頭痛劇烈、皮膚枯燥色紫者,加阿膠(烊化兌服)、丹參、五靈脂;大便秘結(jié)者,
加火麻仁、蘆薈。若氣滯血瘀者,宜疏肝理氣、活血通絡(luò),可予柴胡疏肝散化裁。
5.2.5虛癇證
治法:益腎填精。
主方:河車八味丸(《幼幼集成》)加減。(推薦級(jí)別:D)[2.5,7]
常用藥:紫河車(研末吞服)、熟地黃、牡丹皮、澤瀉、鹿茸(研末沖服)、茯苓、山藥、
熟附子(先煎、久煎)、桂枝、五味子、麥冬。
加減:抽搐頻繁者,加鱉甲(先煎)、白芍;智力遲鈍者,加益智、石菖蒲;大便稀薄
者,加白扁豆、炮姜。
若偏脾氣虛弱者,以健脾益氣為主,可予六君子湯化裁(推薦級(jí)別:D)[2.5,7];偏肝腎
陰虛者,以滋補(bǔ)肝腎為主,常予六味地黃丸或大定風(fēng)珠加減。(推薦級(jí)別:D)[4]
5.3中成藥
醫(yī)癇丸(白礬、半夏、僵蠶、全蝎、生白附子、膽南星、烏梢蛇、蜈蚣、雄黃、朱砂、
豬牙皂):每50粒3g。成人用量:每服3g,每日2~3次。建議兒童用法用量:每服<3歲
1.0g,每日2次;3~6歲1.5g,每日2次;>3歲2g,每日3次。適用于風(fēng)癇、驚癇、痰
癇等證,諸癇時(shí)發(fā),兩目上竄,口吐涎沫,抽搐昏迷。(推薦級(jí)別:D)[2,4,5]
鎮(zhèn)癇片(膽南星、茯苓、甘草、郁金、紅參、蓮子心、麥冬、牛黃、石菖蒲、酸棗仁、
遠(yuǎn)志、珍珠母、朱砂):每盒24片。成人用量:每服4片,每日3次,飯前服用。建議兒童
用法用量:每服<3歲1片、3~6歲2片、>6歲3片,每日3次。適用于痰癇、驚癇證,
癥見癲狂心亂,痰迷心竅,神志昏迷,四肢抽搐,口角流涎。(推薦級(jí)別:D)[5]
琥珀抱龍丸(膽南星、茯苓、甘草、紅參、琥珀、山藥、檀香、天竺黃、枳殼、枳實(shí)、
朱砂):每丸1.8g。開水化服,每服1丸,每日2次;嬰兒每服0.6丸。適用于驚癇、風(fēng)癇、
痰癇證,癥見發(fā)熱抽搐,煩躁不安,痰喘氣急,驚癇不安。(推薦級(jí)別:D)[13]
礞石滾痰丸(煅青礞石、沉香、黃芩、熟大黃):每瓶6g。每服1~2瓶,每日1次。
適用于痰癇、驚癇、風(fēng)癇證,因痰火擾心致癲狂驚悸,或喘咳痰稠,大便秘結(jié)。(推薦級(jí)別:
D)[4]
小兒抗癇膠囊(太子參、茯苓、天麻、石菖蒲、川芎、膽南星):每粒0.5g。每服3~6
歲5粒、7~13歲8粒,每日3次。適用于脾虛風(fēng)痰閉阻之虛癇證,發(fā)作時(shí)癥見四肢抽搐、
口吐涎沫、兩目上竄、甚至昏仆。(推薦級(jí)別:D)[2,14]
羊癇瘋癲丸(清半夏、厚樸、天竺黃、羌活、郁金、橘紅、天南星、天麻、香附、延胡
索、細(xì)辛、枳殼、三棱、青皮、降香、芥子、沉香、莪術(shù)、烏藥、防風(fēng)、羚羊角):每100
粒6g。成人每服3g,每日2次。兒童用法用量:每服4~10歲1g、10~15歲1.5g,每日2
次。適用于痰癇、風(fēng)癇證,痰熱內(nèi)閉,忽然昏倒,口角流涎,手足抽動(dòng)。(推薦級(jí)別:D)[7]
5.4其他療法
4
5.4.1體針
主穴:人中、太沖、百會(huì)、風(fēng)池、內(nèi)關(guān)、足三里。人中、太沖用瀉法;百會(huì)、風(fēng)池、內(nèi)
關(guān)用平補(bǔ)平瀉法;足三里用補(bǔ)法。留針30分鐘,每10分鐘行針1次。每日針刺1次,8日
為1個(gè)療程,休息2日后可進(jìn)行第2療程。
配穴:風(fēng)癇加風(fēng)府、風(fēng)門;瘀癇加刺三陰交;痰癇配豐隆;驚癇加刺神門。癇證晝發(fā)者
加刺申脈;夜發(fā)者加刺照海。癲癇持續(xù)狀態(tài)選內(nèi)關(guān)、人中、涌泉,用強(qiáng)刺激法。可配合電針
治療。(推薦級(jí)別:C)[2,4,5,7,11,15]
5.4.2埋線療法
取穴:大椎、腰奇、翳風(fēng)、豐隆、三陰交。
方法:無菌操作下,將羊腸線埋植在穴位的皮下組織(要注意檢查腸線是否漏在皮膚外
面,以便及時(shí)處理),針孔覆蓋消毒棉球,用膠布固定。1月后可以在原穴上繼續(xù)埋植,3
個(gè)月為1個(gè)療程。(推薦級(jí)別:C)[2,5,11]
5.4.3耳針
取穴:胃、皮質(zhì)下、神門、枕、心、腦點(diǎn)、肝、腎、腦干。
方法:每次選用3~5穴,留針20~30分鐘,間歇捻針,或埋針3~7日;也可用王不
留行按壓刺激治療。(推薦級(jí)別:D)[2.5,7]
5.4.4艾灸
取穴:大椎、腎俞、足三里、豐隆、間使、腰奇。
方法:每次選用1~2個(gè)穴位,采用化膿灸法,隔30日灸治1次,4次1個(gè)療程。以上
各穴可交替使用。(推薦級(jí)別:D)[4]
6預(yù)防與調(diào)護(hù)(推薦級(jí)別:D)[2.5,7]
(1)孕期保持心情舒暢、避免精神刺激;防受驚恐,避免跌仆或撞擊腹部;定期進(jìn)行
產(chǎn)檢,避免感染疾病、營養(yǎng)缺乏、特殊藥物等因素對(duì)胎兒的不良影響。
(2)對(duì)能引起智力低下、癲癇的遺傳代謝病進(jìn)行產(chǎn)前診斷,必要時(shí)終止妊娠。
(3)避免產(chǎn)傷、分娩窒息、顱內(nèi)感染、顱腦外傷、顱內(nèi)出血等不良因素。
(4)避免高熱、情志刺激、饑飽無度、聲光刺激、長時(shí)間玩電子游戲等誘發(fā)因素。
(5)不宜吃興奮性食物如巧克力、茶等,忌食牛羊肉、無鱗魚及生冷油膩等。
(6)囑患兒勿單獨(dú)到水邊、火邊、空中等危險(xiǎn)地帶玩耍,或持用刀剪銳器,以免發(fā)生
意外。
(7)發(fā)現(xiàn)前驅(qū)癥狀,迅速讓其平臥,并清除周圍帶損傷性的物品。抽搐時(shí),切勿強(qiáng)力
制止,以免扭傷筋骨或造成骨折;使患兒保持側(cè)臥位,解開頸部衣扣,用紗布包裹壓舌板放
在上下牙齒之間,以免咬傷舌頭或發(fā)生窒息;及時(shí)清除呼吸道異物,保持呼吸道通暢。抽搐
后,患兒常疲乏昏睡,應(yīng)保證休息,避免噪音。
(8)平時(shí)注重與患兒以多種方式溝通,滿足其感情需要,喚起與疾病斗爭(zhēng)的信心。
5
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說明
本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥
標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一,項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì),在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總
指導(dǎo)組和兒科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。
1.臨床證據(jù)的檢索策略
以“癲癇”“癇癥”“癇證”“癇病”“診斷”“治療”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)結(jié)合”等檢索詞,
檢索中國學(xué)術(shù)期刊(網(wǎng)絡(luò)版)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國
優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等,檢索年限從建庫至2016年6月,以“Epilepsy”
“Epileptology”“Diagnosis”“ChineseMedicine”等作為檢索詞,檢索MEDLINE、COCHRANE
圖書館、ClinicalTrial等,檢索年限近25年內(nèi),選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為
評(píng)價(jià)對(duì)象。
手工檢索:文獻(xiàn)主要來源于診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書,以及中
醫(yī)兒科教材、西醫(yī)兒科教材、相關(guān)專著。同時(shí)注意搜集未公開發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、
會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。
在形成草案前,以“熄風(fēng)膠囊”“瀉青丸”“小兒牛黃清心散”“小兒驚風(fēng)七厘散”“小
兒智力糖漿”“鹿芪腦竅通”“治癇靈”,以及“Epilepsy&Diagnosis”等作為檢索詞,補(bǔ)
充檢索至2016年6月的文獻(xiàn),選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療、預(yù)防類文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。
對(duì)于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研
究和報(bào)道,則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)
根據(jù)以上檢索策略,項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻(xiàn)695篇。
2.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)
對(duì)所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。
(1)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具,選出采用改良Jadad
量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。
(2)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià):可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條,每一條分
為0~2分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照
組的研究,最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道
了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性的建議證據(jù)。
很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照,內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照,如按就診順序分組等,此類應(yīng)歸入
非隨機(jī)試驗(yàn)。
如果存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、
作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等,應(yīng)直接排除,不必用量表評(píng)估。
(3)Meta分析的評(píng)價(jià):可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可
以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”3種,并給予計(jì)分,如“是”為1分,“否”、
7
“不清楚”或“未提及”為0分,共11分,AMSTAR量表0~4分為低質(zhì)量,5~8分為中等
質(zhì)量,9~11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。
3.證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別
符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可稱為指南的證據(jù):大樣本的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)成果稱為高
等級(jí)推薦的證據(jù),小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦
的證據(jù)。此外,也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法性形成推薦意見。
表1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別
中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別
Ⅰ大樣本,隨機(jī)研究,結(jié)果清晰,A至少有2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持
假陽性或假陰性的錯(cuò)誤很低
Ⅱ小樣本,隨機(jī)研究,結(jié)果不確定,B僅有1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持
假陽性和/或假陰性的錯(cuò)誤很高
Ⅲ非隨機(jī),同期對(duì)照研究和基于古代C僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持
文獻(xiàn)的專家共識(shí)
Ⅳ非隨機(jī),歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持
Ⅴ病例報(bào)道,非對(duì)照研究和專家共識(shí)E僅有Ⅳ或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持
文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明:
(1)中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳,虞舜,
趙霞,戴啟剛,陳爭(zhēng)光,徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥
雜志,2012,27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。
(2)推薦級(jí)別(或推薦強(qiáng)度)分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A為最高,并依次遞
減。
(3)該標(biāo)準(zhǔn)的“課題研究分級(jí)”中,大樣本、小樣本定義為:
大樣本:≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。
小樣本:<100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。
(4)Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷史沿用至今、當(dāng)代專
家意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)
中的“專家意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。
4.指南工作組
2015年中醫(yī)臨床診療指南兒科專家指導(dǎo)組:組長:汪受傳;副組長:馬融,沈同,俞
景茂;成員:丁櫻,王孟清,王素梅,艾軍,閆慧敏,李新民,李燕寧,趙瓊,趙霞,胡思
源,俞建,虞舜,虞堅(jiān)爾;秘書:王雷。
《中醫(yī)兒科常見病診療指南?癲癇》2012年版起草人:馬融。
8
《中醫(yī)兒科常見病診療指南?癲癇(修訂)》2015年版起草人:馬融,劉振寰,張喜蓮。
《中醫(yī)兒科臨床診療指南?癲癇(修訂)》(草稿)專家論證會(huì):組長:王俊宏;成員:
王力寧,王孟清,王素梅,馮曉純,戎萍,朱先康,任獻(xiàn)青,李玲,李新民,肖和印,張偉,
張喜蓮,陳華,陳冰,尚莉麗,鄭軍,趙瓊,趙霞,胡思源,鐘成梁,侯樹平,魯艷芳,謝
雁鳴,虞舜,薛征,魏小維。
《中醫(yī)兒科常見病診療指南?癲癇(修訂)》2015年工作組:
組長:馬融,中醫(yī)兒科學(xué),天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,天津市。
副組長:劉振寰,中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué),廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬南海婦產(chǎn)兒童醫(yī)院,廣東省
佛山市。
秘書:張喜蓮,中醫(yī)兒科學(xué),天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,天津市。
成員:萬力生,中醫(yī)兒科學(xué),深圳市兒童醫(yī)院,廣東省深圳市。
成員:馬丙祥,中醫(yī)兒科學(xué),河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院,河南省鄭州市。
成員:王瑛,中醫(yī)學(xué),齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院,黑龍江省齊齊哈爾市。
成員:莊玲玲,中醫(yī)兒科學(xué),吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院,吉林省長春市。
成員:孫聰玲,中醫(yī)兒科學(xué),煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院,山東省煙臺(tái)市。
成員:吳振起,中醫(yī)兒科學(xué),遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,遼寧省沈陽市。
成員:宋虎杰,中醫(yī)兒科學(xué),西安中醫(yī)腦病醫(yī)院,陜西省西安市。
成員:張偉,中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué),黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院,黑龍江省哈爾濱市。
成員:薛征,中醫(yī)兒科學(xué),上海市中醫(yī)醫(yī)院,上海市。
5.起草和評(píng)審
《中醫(yī)兒科臨床診療指南?癲癇(修訂)》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、文獻(xiàn)研究總結(jié)后,
按照德爾菲法,篩選專家,起草問卷,進(jìn)行了2輪專家問卷調(diào)查,分別對(duì)答卷進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分
析總結(jié),形成了指南草稿。
草稿完成后召開了專家論證會(huì),工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改,采納了與會(huì)專家
們的建議,形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南?癇病(修訂)》初稿。撰寫初稿形成推薦建議時(shí)考
慮了推薦的治療、預(yù)防方案對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)。其中諸位專家針對(duì)本指南病名
展開了相關(guān)討論,主要觀點(diǎn)集中在“癇病”和“癲癇”兩者的選擇上。經(jīng)過討論,暫以“癇
病”為病名。由專家指導(dǎo)組組織,將“癇病”和“癲癇”兩種命名及“證據(jù)”在兒科指南各
工作組的較廣范圍內(nèi)征求意見,經(jīng)過2輪征求意見,征詢了50位專家的意見,按照循證性
臨床診療指南編制技術(shù)規(guī)范,統(tǒng)計(jì)均數(shù)、等級(jí)和、不重要百分比等指標(biāo),最終確定采用“癲
癇”病名。
工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見,對(duì)專家反饋意見進(jìn)行了集中整理、討論
確定是否采納并提出理由,修改完善形成了指南評(píng)價(jià)稿。
指南評(píng)價(jià)稿再向兒科專家指導(dǎo)組組織4人組成的評(píng)估小組(項(xiàng)目工作組以外成員),包
9
括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家,對(duì)指南初稿、編制說明等材料進(jìn)行評(píng)價(jià),專家評(píng)估小組對(duì)
指南總體質(zhì)量的評(píng)分3位為7分、1位為6分,其中3位專家均表示“愿意推薦使用該指南”,
1位專家表示“修改后愿意使用該指南”。同時(shí)選取不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位(均
為三級(jí)醫(yī)院),完成了200例指南一致性評(píng)價(jià),中醫(yī)疾病診斷、預(yù)防與調(diào)護(hù)2個(gè)方面一致率
均為100%,中醫(yī)疾病診斷依據(jù)、西醫(yī)診斷2個(gè)方面一致率為99.0%,西醫(yī)疾病診斷依據(jù)、辨
證分類中的證候分類和證候診斷依據(jù)以及治則一致率分別為97.0%、96.0%、95.5%、97.5%,
方藥(主方、主要藥物組成與用法)、中成藥和其他治法的一致率統(tǒng)計(jì)分別為為97.0%、94.0%、
90.0%、100%。說明評(píng)價(jià)稿與目前中醫(yī)兒科臨床對(duì)癲癇的認(rèn)識(shí)與處理一致性高,符合臨床實(shí)
踐。
6.本指南形成推薦治療方案過程中,工作組成員及參與論證的有關(guān)專家通過醫(yī)保政策、
臨床經(jīng)驗(yàn)、隨訪調(diào)研等考慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿,兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)
性。
7.本指南通過審評(píng)后,將通過發(fā)布會(huì)、指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)
會(huì)議、學(xué)術(shù)期刊等多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施,在行業(yè)推廣應(yīng)用。并編制《中醫(yī)兒科臨床診
療指南?癲癇?臨床應(yīng)用參考手冊(cè)》供推廣實(shí)施用。
8.本指南計(jì)劃定期更新。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合的方式實(shí)
現(xiàn)更新。
9.本指南研制經(jīng)費(fèi)由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影響最終推
薦建議的形成。
10.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明:他們與其他任何組織或個(gè)人無利益沖突。
10
中醫(yī)兒科臨床診療指南?癲癇(修訂)
(草案)
1范圍
本指南提出了癲癇的定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。
本指南適用于18周歲以下人群癲癇的診斷和治療。
本指南適用于中醫(yī)科、兒科、神經(jīng)內(nèi)科等相關(guān)臨床醫(yī)師使用。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本指南。
癲癇epilepsy
癲癇是以突然仆倒,昏不識(shí)人,口吐涎沫,兩目上視,肢體抽搐,驚掣啼叫,喉中發(fā)出
異聲,片刻即醒,醒后如常人為特征,具有反復(fù)發(fā)作性特點(diǎn)的一種疾病。本病主要指西醫(yī)學(xué)
癲癇強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作。
本病還有“癇證”、“癇病”、“癇疾”、“羊癲風(fēng)”等名稱表述。
3診斷
3.1既往史和家族史[1-4,7]
患兒既往可有宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)難產(chǎn)、產(chǎn)傷、缺氧窒息等圍產(chǎn)期腦損傷病史,新生兒驚厥
史,熱性驚厥史,中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,腦腫瘤和腦外傷,顱內(nèi)出血,精神運(yùn)動(dòng)發(fā)育遲滯,中
毒史,神經(jīng)皮膚綜合征,遺傳代謝病等病史。
家族中可有癲癇、熱性驚厥、偏頭痛、睡眠障礙、遺傳代謝性疾病等病史。
3.2臨床表現(xiàn)[2,7]
臨床表現(xiàn)為卒然仆倒、不省人事、兩目上視、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺、口吐涎沫、喉中痰
鳴、驚掣啼叫、項(xiàng)背強(qiáng)直、角弓反張、四肢抽搐、二便失禁等,具有突發(fā)突止、時(shí)間短暫、
自行緩解、醒后如常人、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。若一次發(fā)作持續(xù)時(shí)間超過30分鐘,或多次發(fā)作
時(shí)間超過30分鐘,期間意識(shí)不恢復(fù)者,為癲癇持續(xù)狀態(tài)。
發(fā)作前可有頭暈、胸悶、驚恐尖叫、惡心、腹部不適、心神不寧、幻聽或幻視等先兆,
也可無發(fā)作前兆;發(fā)作后可有朦朧、嗜睡、短暫癱瘓、頭痛,或恢復(fù)正常等不同表現(xiàn)。部分
患兒發(fā)作有明顯的誘因,常見的如:發(fā)熱、感染、精神高度緊張(如玩電子游戲)、疲勞、
睡眠不足、過度換氣、情感波動(dòng)、饑餓或過飽,以及視聽覺刺激、預(yù)防接種等。
患兒常伴不同程度的心理、行為、精神、認(rèn)知等功能障礙,影響生活質(zhì)量。
3.3輔助檢查[1,2,3,4-7]
腦電圖:尤其長程視頻腦電監(jiān)測(cè)或24小時(shí)動(dòng)態(tài)腦電圖中出現(xiàn)棘波、尖波、棘慢波、尖
慢波及多棘慢波等癇性放電對(duì)診斷具有重要價(jià)值,腦電圖正常亦不能除外本病,必須結(jié)合臨
床是否有癲癇發(fā)作予以診斷。
1
神經(jīng)影像學(xué)檢查:電子計(jì)算機(jī)X線體層掃描(CT)、磁共振成像技術(shù)(MRI)可發(fā)現(xiàn)腦結(jié)
構(gòu)異常,協(xié)助明確病因。單光子發(fā)射斷層掃描和正電子發(fā)射斷層掃描(PET)有利于病灶的
定位。
其他:血生化、腦脊液檢查、遺傳代謝病篩查等有助于鑒別診斷或?qū)ふ也∫颉?/p>
3.4需與癲癇鑒別的病種[2-5,7]
偏頭痛,屏氣發(fā)作,暈厥,睡眠障礙,癔病,抽動(dòng)障礙,舞蹈病,習(xí)慣性陰部摩擦等。
4辨證
4.1驚癇證[2.5,7]
起病前常有驚嚇史;發(fā)作時(shí)驚叫、吐舌、急啼,驚惕不安,神志恍惚,面色時(shí)紅時(shí)白,
四肢抽搐,神昏;平素膽小易驚、精神恐懼或煩躁易怒,寐中不安。舌淡紅,苔白,脈弦或
脈乍大乍小,或指紋青。
4.2痰癇證[2.5,7]
發(fā)作時(shí)瞪目直視,喉中痰鳴,痰涎壅盛,四肢抽搐;平素面色少華,口粘多痰,胸悶嘔
惡,可伴有智力低下、神識(shí)呆滯。舌淡紅,苔白膩,脈滑或指紋紫滯。
4.3風(fēng)癇證[2.5,7]
多由外感發(fā)熱引起;發(fā)作時(shí)突然仆倒,兩目上視或斜視,牙關(guān)緊閉,口吐白沫,口唇及
面部色青,頸項(xiàng)強(qiáng)直,全身強(qiáng)直或四肢抽搐,意識(shí)不清。舌紅,苔白,脈弦或弦滑,或指紋
浮。
4.4瘀癇證[2.5,7]
既往產(chǎn)傷史、腦外傷史或顱腦感染史;發(fā)作時(shí)間有周期性,發(fā)作時(shí)頭目暈眩,神識(shí)不清,
單側(cè)肢體或四肢抽搐,抽搐部位、形式固定,或肢體麻木,或頭部刺痛、痛有定處。舌紫暗
或有瘀點(diǎn),苔少,脈澀
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