(高清版)GB∕T 39030-2020 酶制劑生理活性評價(jià)技術(shù)規(guī)范

ICS07.080A21中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)酶制劑生理活性評價(jià)技術(shù)規(guī)范T國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會ⅠGB／T39030—2020本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：江南大學(xué)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、北京薩姆伯科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳曉玲、胥傳來、匡華、馬愛進(jìn)、王忠興、劉麗強(qiáng)、徐麗廣、馬偉、郝帥。1GB／T39030—2020酶制劑生理活性評價(jià)技術(shù)規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了酶制劑生理活性評價(jià)基本要求、試驗(yàn)方法、消化促進(jìn)率計(jì)算及結(jié)果表述。本標(biāo)準(zhǔn)適用于飼料和食品添加用脂肪酶制劑、蛋白酶制劑和碳水化合物水解酶制劑的生理活性評價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T6432飼料中粗蛋白的測定凱氏定氮法GB/T6433飼料中粗脂肪的測定GB/T15672食用菌中總糖含量的測定3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1從生物中提取、提純加工后的具有生物催化能力的生物制品。注：本標(biāo)準(zhǔn)中的酶制劑特指添加到飼料或食品中提高飼料或食品消化率的生物制品，包括脂肪酶、蛋白酶或碳水化合物水解酶等酶制劑。3.2在生物體外采用動物或人體內(nèi)相近的消化環(huán)境和消化酶系，模擬動物或人體內(nèi)消化生理過程，體外評價(jià)酶制劑對底物消化生理活性影響的體系。3.3能力。3.43.54基本要求4.1按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求對樣品進(jìn)行接收、保管、交接、配制、回收、退還／銷毀處理，并制定相2GB／T39030—2020應(yīng)的管理制度和程序。4.2評價(jià)使用的儀器與設(shè)備種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)能滿足評價(jià)的需要。4.3評價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)材料應(yīng)進(jìn)行無害化處理。5試驗(yàn)方法應(yīng)符合表1要求。項(xiàng)目酶制劑產(chǎn)品處理設(shè)計(jì)試樣實(shí)驗(yàn)組、空白對照組酶制劑選擇根據(jù)評價(jià)目標(biāo)和評價(jià)需要選擇一種或多種重復(fù)次數(shù)不少于3次5.2樣品溶液制備作溶液備用。工作溶液備用。5.3體外消化試驗(yàn)(120次/min)16h。不加酶制劑試樣，而其他處理與實(shí)驗(yàn)組相同。3GB／T39030—20205.4消化殘?jiān)奶幚硐瘹堅(jiān)幚砗螅鶕?jù)酶制劑的特性，分別進(jìn)行粗蛋白、粗脂肪或總糖含量的測定。將5.4中烘干的殘?jiān)謩e按GB／T6432規(guī)定的方法進(jìn)行粗蛋白含量測定，并分別計(jì)算試樣實(shí)驗(yàn)組殘?jiān)写值鞍缀縒1i和空白對照組殘中粗蛋白含量W2i。同時(shí)，另取5.3.1中的食品或飼料模擬物i5.5.2粗脂肪的測定將5.4中烘干的殘?jiān)謩e按GB／T6433規(guī)定的方法進(jìn)行粗脂肪含量測定，并分別計(jì)算試樣實(shí)驗(yàn)組W1jW2jj將5.4中烘干的殘?jiān)謩e按GB／T15672規(guī)定的方法進(jìn)行總糖含量測定，并分別計(jì)算試樣實(shí)驗(yàn)組殘?jiān)锌偺呛縒1k和空白對照組殘?jiān)锌偺呛縒2k。同時(shí)，另取5.3.1中的食品或飼料模擬物。6消化促進(jìn)率計(jì)算式中：以平行樣的平均值為最終促進(jìn)消化率值，計(jì)算結(jié)果保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位。7結(jié)果表述7.1生理活性評價(jià)結(jié)果以消化促進(jìn)率表示。7.2應(yīng)表述出評價(jià)產(chǎn)品的名稱，生產(chǎn)組織名稱，酶制劑的名稱，使用濃度，消化殘?jiān)拇值鞍?、粗脂肪以及總糖的含量和消化促進(jìn)率。GB／T39030—2020附錄A（資料性附錄）胃蛋白酶活力要求及體外模擬胃液的配制白酶活力）。A.2胃電解質(zhì)溶液（適用于飼料模擬物）A.3胃電解質(zhì)溶液（適用于食品模擬物）A.4體外模擬胃液45GB／T39030—2020附錄B（資料