帶狀皰疹疫苗行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：陳淑宣2024-08-012024-2025帶狀皰疹疫苗行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01帶狀皰疹疫苗定義定義帶狀皰疹（Herpeszoster,HZ），是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹疫苗是用于預(yù)防帶狀皰疹疾病的疫苗。目前，主要的帶狀皰疹疫苗包括兩種類型，重組帶狀皰疹疫苗和帶狀皰疹減毒活疫苗。帶狀皰疹疫苗定義02產(chǎn)業(yè)鏈行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述雖然我國帶狀皰疹疫苗行業(yè)處于發(fā)展初期，但行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成相對完整。其中，上游主要為原料供應(yīng)商，主要供應(yīng)商包括為疫苗生產(chǎn)提供基質(zhì)細(xì)胞、使用毒株、培養(yǎng)基、化學(xué)藥劑以及藥品包裝等關(guān)鍵原材料的企業(yè)。上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)是帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)的基礎(chǔ)，這些原材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性直接關(guān)系到疫苗生產(chǎn)的成敗。中游為帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)商，是帶狀皰疹疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的核心；下游為終端需求方，主要包括疾控中心、醫(yī)院和接種單位等。這些機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)疫苗的采購、儲存、分發(fā)和接種工作，將疫苗最終傳遞給需要的人群。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述長春百克生物科技股份公司成立于2004年，是一家主要致力于傳染病防治的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。公司主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，截至2023年，擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產(chǎn)品。其中，公司帶狀皰疹疫苗于2023年1月獲批上市，為首個(gè)國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗，填補(bǔ)了國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場的空白。帶狀皰疹疫苗持續(xù)放量帶動(dòng)公司業(yè)績增長。2023年前三季度，百克生物營業(yè)收入及歸母凈利潤分別為143億元和31億元，同比增長460%和531%，業(yè)績大幅提升。未來，百克生物將持續(xù)以帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品上市為契機(jī)，持續(xù)提升終端滲透率。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述重慶智飛生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的國際化、全產(chǎn)業(yè)鏈生物高科技企業(yè)。從公司收入構(gòu)成來看，公司大部分營業(yè)收入來自于代理的默沙東的疫苗產(chǎn)品。2023上半年，公司代理產(chǎn)品收入2383億元，同比增長435%，占營業(yè)收入比重高達(dá)948%。在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域，2023年10月，智飛生物發(fā)布公告稱與GSK簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》，GSK將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)重組帶狀皰疹疫苗，并許可智飛生物根據(jù)約定在合作區(qū)域內(nèi)營銷、推廣、進(jìn)口并經(jīng)銷有關(guān)產(chǎn)品。此次獲得GSK重組帶狀皰疹疫苗的中國獨(dú)家代理權(quán)后，預(yù)計(jì)將為公司營業(yè)收入貢獻(xiàn)第二增長曲線。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境帶狀皰疹疫苗作為疫苗行業(yè)的一個(gè)重要細(xì)分領(lǐng)域，受到了我國政府的密切關(guān)注和嚴(yán)格監(jiān)管。我國對于疫苗行業(yè)內(nèi)的企業(yè)在疫苗的研發(fā)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了相應(yīng)的法律法規(guī)，以加強(qiáng)對疫苗行業(yè)的監(jiān)管。其中，《中華人民共和國疫苗管理法》作為疫苗領(lǐng)域的基礎(chǔ)法律，對疫苗的研制、注冊、生產(chǎn)、批簽發(fā)和流通等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了明確規(guī)定。該政策的發(fā)布確保疫苗從研發(fā)到應(yīng)用的整個(gè)過程都符合科學(xué)、規(guī)范和安全的要求，從而保障公眾的健康權(quán)益。在產(chǎn)業(yè)政策方面，我國政府積極鼓勵(lì)和支持疫苗行業(yè)的發(fā)展。例如:《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，將“重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細(xì)胞治療藥物、疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn)等現(xiàn)代生物技術(shù)”列為鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)。這一政策導(dǎo)向不僅為帶狀皰疹疫苗行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境，也為行業(yè)內(nèi)企業(yè)提供了明確的導(dǎo)向和支持。綜上所述，我國對于帶狀皰疹疫苗行業(yè)實(shí)施了嚴(yán)格的監(jiān)管措施和產(chǎn)業(yè)政策，有助于帶狀皰疹疫苗行業(yè)的健康發(fā)展，也為公眾的健康提供有力保障。政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)監(jiān)管壁壘:帶狀皰疹疫苗作為一種特殊的藥物產(chǎn)品，其研發(fā)、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)都受到國家嚴(yán)格的監(jiān)管。為確保疫苗的安全性和有效性，國家在產(chǎn)品許可、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、銷售流通以及接種使用等方面都制定了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)，確保疫苗從研發(fā)到應(yīng)用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合國家的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。其中，2019年12月1日起施行的《疫苗管理法》，明確了從企業(yè)到各個(gè)部門的質(zhì)量安全責(zé)任，進(jìn)一步落實(shí)了疫苗全過程和全生命周期的監(jiān)管，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行了嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。因此，帶狀皰疹疫苗行業(yè)的準(zhǔn)入門檻較高。技術(shù)壁壘:帶狀皰疹疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)是一項(xiàng)高度專業(yè)化的任務(wù)，融合了生物技術(shù)、分子生物學(xué)、病毒學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的知識。這要求參與其中的研究人員不僅具備深厚的專業(yè)知識背景，還要擁有高水平的實(shí)驗(yàn)技能。特別是在疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，它是一個(gè)復(fù)雜的生物繁殖/表達(dá)過程，需要開發(fā)團(tuán)隊(duì)具備高度的技術(shù)實(shí)力和專業(yè)素養(yǎng)。此外，疫苗的生產(chǎn)也需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保疫苗的質(zhì)量和安全性。因此，技術(shù)壁壘是帶狀皰疹疫苗行業(yè)的主要壁壘之一。資本壁壘:帶狀皰疹疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)需要大量的資金投入。從早期的研究和開發(fā)，到臨床試驗(yàn)的開展，再到生產(chǎn)和市場推廣，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要大量的資金支持。同時(shí)，疫苗研發(fā)周期較長，在前期研發(fā)環(huán)節(jié)中需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以支持疫苗項(xiàng)目的研發(fā)。由于疫苗研發(fā)的難度較大，前期的研發(fā)投入存在因產(chǎn)品研發(fā)失敗而導(dǎo)致的大幅虧損。后續(xù)疫苗研發(fā)完成后，產(chǎn)品在生產(chǎn)、質(zhì)控及流通環(huán)節(jié)仍需要大量資金的支持。因此，資本壁壘也是限制新進(jìn)入者的重要因素之一。行業(yè)壁壘帶狀皰疹疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)需要大量的資金投入。從早期的研究和開發(fā)，到臨床試驗(yàn)的開展，再到生產(chǎn)和市場推廣，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要大量的資金支持。同時(shí)，疫苗研發(fā)周期較長，在前期研發(fā)環(huán)節(jié)中需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以支持疫苗項(xiàng)目的研發(fā)。由于疫苗研發(fā)的難度較大，前期的研發(fā)投入存在因產(chǎn)品研發(fā)失敗而導(dǎo)致的大幅虧損。后續(xù)疫苗研發(fā)完成后，產(chǎn)品在生產(chǎn)、質(zhì)控及流通環(huán)節(jié)仍需要大量資金的支持。因此，資本壁壘也是限制新進(jìn)入者的重要因素之一。帶狀皰疹疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)是一項(xiàng)高度專業(yè)化的任務(wù)，融合了生物技術(shù)、分子生物學(xué)、病毒學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的知識。這要求參與其中的研究人員不僅具備深厚的專業(yè)知識背景，還要擁有高水平的實(shí)驗(yàn)技能。特別是在疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，它是一個(gè)復(fù)雜的生物繁殖/表達(dá)過程，需要開發(fā)團(tuán)隊(duì)具備高度的技術(shù)實(shí)力和專業(yè)素養(yǎng)。此外，疫苗的生產(chǎn)也需要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保疫苗的質(zhì)量和安全性。因此，技術(shù)壁壘是帶狀皰疹疫苗行業(yè)的主要壁壘之一。資本壁壘技術(shù)壁壘行業(yè)監(jiān)管壁壘帶狀皰疹疫苗作為一種特殊的藥物產(chǎn)品，其研發(fā)、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)都受到國家嚴(yán)格的監(jiān)管。為確保疫苗的安全性和有效性，國家在產(chǎn)品許可、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、銷售流通以及接種使用等方面都制定了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)，確保疫苗從研發(fā)到應(yīng)用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合國家的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。其中，2019年12月1日起施行的《疫苗管理法》，明確了從企業(yè)到各個(gè)部門的質(zhì)量安全責(zé)任，進(jìn)一步落實(shí)了疫苗全過程和全生命周期的監(jiān)管，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行了嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。因此，帶狀皰疹疫苗行業(yè)的準(zhǔn)入門檻較高。11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀近年來，隨著國內(nèi)疫苗生產(chǎn)技術(shù)的不斷突破和公眾對預(yù)防疾病意識的日益增強(qiáng)，帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域在國內(nèi)取得了顯著的發(fā)展成就。目前，市場上主流的帶狀皰疹疫苗包括葛蘭素史克公司研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（商品名為欣安立適），以及國產(chǎn)的帶狀皰疹疫苗。這兩款疫苗的出現(xiàn)，為患者提供了新的預(yù)防和治療選擇，有助于降低帶狀皰疹的發(fā)病率和減少其帶來的健康風(fēng)險(xiǎn)。自帶狀皰疹疫苗在中國上市以來，其接種率逐漸上升。同時(shí)，國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗全國接種的正式啟動(dòng)，進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)市場規(guī)模的擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模約為43億元，同比增長109%，顯示出市場的強(qiáng)勁增長勢頭。據(jù)預(yù)測，到2025年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模有望達(dá)到約53億元。這將為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供更多的市場機(jī)會，同時(shí)也對疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)提出了更高的要求。全球公共衛(wèi)生意識提升:隨著全球公共衛(wèi)生體系的不斷完善和公眾健康意識的提高，越來越多的人開始關(guān)注疾病預(yù)防和健康管理。帶狀皰疹作為一種常見的病毒性皮膚病，其預(yù)防接種逐漸受到重視。公眾對帶狀皰疹疫苗的認(rèn)知度和接受度逐漸提高，為疫苗的市場推廣和應(yīng)用創(chuàng)造了有利條件。人口老齡化趨勢加劇:隨著人民生活水平的提高和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，人口老齡化已成為一個(gè)全球性的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，帶狀皰疹的患病率隨著年齡的增長而增加，因此，隨著老齡化程度加深，帶狀皰疹發(fā)病率也在不斷上升。據(jù)《中國帶狀皰疹診療專家共識（2022版）》顯示，全球普通人群中帶狀皰疹的發(fā)病率約為每年每1000人中有3-5人發(fā)病，而在亞太地區(qū)，這一數(shù)字為每年每1000人中有3-10人發(fā)病。更為嚴(yán)峻的是，這一發(fā)病率還在以每年5%-0%的速度遞增。在此背景下，帶狀皰疹疫苗的市場需求將不斷上升。醫(yī)學(xué)科技的不斷進(jìn)步:隨著醫(yī)學(xué)科技的快速發(fā)展和創(chuàng)新，帶狀皰疹疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)也在不斷提升。新的疫苗技術(shù)和方法的出現(xiàn)，如基因重組技術(shù)、mRNA技術(shù)等，為帶狀皰疹疫苗的研發(fā)提供了更多可能性。這些新技術(shù)不僅提高了疫苗的安全性和有效性，還降低了接種風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了公眾對疫苗的信任度和接受度。國際合作與交流持續(xù)增強(qiáng):隨著全球化的深入發(fā)展，國際間的合作與交流日益頻繁。在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域，各國之間可以共享研發(fā)成果、交流經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，共同推動(dòng)疫苗行業(yè)的進(jìn)步。這種國際合作與交流不僅有助于提升疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)水平，還可以促進(jìn)市場的拓展和普及。帶狀皰疹疫苗研發(fā)難度大，產(chǎn)品價(jià)格較高:帶狀皰疹疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣需要投入大量的資金和資源。疫苗的生產(chǎn)過程復(fù)雜，需要先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，同時(shí)還需要進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證疫苗的安全性和有效性。這些成本最終會反映在疫苗的銷售價(jià)格上，使得部分公眾因?yàn)閮r(jià)格原因而猶豫是否接種。資料顯示：GSK的Shingrix為重組帶狀皰疹疫苗，注射劑次為2針，價(jià)格為3216元；百克生物帶狀皰疹疫苗需注射1針，價(jià)格為1369元/針，高成本和價(jià)格在一定程度上限制了帶狀皰疹疫苗的市場普及率。產(chǎn)品研發(fā)具有較大不確定性:帶狀皰疹疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)涉及復(fù)雜的生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)知識，存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。例如，疫苗的臨床試驗(yàn)可能失敗，或者疫苗在生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)問題。這些技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)可能對疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度產(chǎn)生影響，進(jìn)而影響市場的發(fā)展。公眾對疫苗的認(rèn)知度及接種意識不足:盡管帶狀皰疹疫苗具有預(yù)防疾病的重要作用，但部分公眾對疫苗接種的重要性仍缺乏足夠認(rèn)識。在我國，帶狀皰疹疫苗尚處于發(fā)展初期，盡管市場規(guī)模在不斷擴(kuò)大，但當(dāng)前國內(nèi)帶狀皰疹疫苗的接種率仍然處于較低水平。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，50歲及以上的接種率僅為0.1%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平。這表明，盡管帶狀皰疹疫苗在中國市場的潛力巨大，但仍需進(jìn)一步提高公眾對疫苗的認(rèn)知度和接種意愿。13行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景帶狀皰疹是一種普遍存在的病毒性皮膚病，全球范圍內(nèi)都有較高的發(fā)病率。因此，帶狀皰疹疫苗未來發(fā)展?jié)摿薮?、前景廣闊。目前，我國帶狀皰疹疫苗的市場滲透率尚處于較低水平，不足1%的滲透率意味著行