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2024年醫(yī)藥包裝材料行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告匯報(bào)人:XXX日期:XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢(shì)12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義藥品是一種特殊的商品,其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環(huán)境的影響而可能發(fā)生分解變質(zhì),從而可能威脅到民眾的健康乃至生命安全,因此必須選用適宜的包裝材料。醫(yī)藥包裝材料是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,其最主要的功能是保證藥品的質(zhì)量特征和各種成分的穩(wěn)定性,這要求醫(yī)藥包裝材料必須具有安全、無毒、無污染等特性,且具有良好的物理、化學(xué)和微生物方面的穩(wěn)定性,在保質(zhì)期內(nèi)不會(huì)分解老化,不吸附藥品,不與藥品之間發(fā)生物質(zhì)遷移或化學(xué)反應(yīng),不改變藥物性能。此外,藥品在生產(chǎn)后需經(jīng)過儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)才能到達(dá)消費(fèi)者手中,這要求醫(yī)藥包裝材料須與流通環(huán)境相適應(yīng),既要具有一定的耐熱性、耐寒性、阻隔性等以滿足流通區(qū)域中的溫度、濕度變化的要求,又要具備一定的機(jī)械強(qiáng)度以防止裝卸、運(yùn)輸、堆碼過程中可能造成的破壞和損傷。藥品包裝材料包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。藥包材分類目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。醫(yī)藥包裝材料通常根據(jù)其特性、用途和制造材料等因素進(jìn)行分類。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游藥用包裝材料產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分,包裝材料的選擇及其質(zhì)量對(duì)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用安全意義重大。藥用包裝材料行業(yè)和上游行業(yè)主要為橡膠、煅燒高嶺土、化工原料等行業(yè)。上游原材料、生產(chǎn)設(shè)備的供求關(guān)系、質(zhì)量水平對(duì)行業(yè)的發(fā)展和盈利水平有一定的影響。藥用包裝材料行業(yè)的下游主要為各類制藥、保健品、醫(yī)療采血和醫(yī)藥耗材類等醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)。其市場(chǎng)需求主要來自于制藥業(yè),主要包括化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲品、生物制劑制造等。醫(yī)藥行業(yè)屬于消費(fèi)類行業(yè),其需求受經(jīng)濟(jì)周期影響不明顯。醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展直接影響著藥用包裝材料行業(yè)的市場(chǎng)需求。目前,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)良好,產(chǎn)品需求量穩(wěn)步增長(zhǎng),藥用包裝材料的需求量也隨之上升。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游正川股份專業(yè)從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)理事單位、全國(guó)包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)玻璃容器分技術(shù)委員會(huì)會(huì)員單位、中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員。經(jīng)過三十余年發(fā)展,正川股份現(xiàn)為行業(yè)內(nèi)藥用玻璃管制瓶細(xì)分行業(yè)的龍頭企業(yè)之一。2022年正川股份醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入93億元,營(yíng)業(yè)成本29億元,毛利率為20.7%;2023年前三季度正川股份醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入68億元,營(yíng)業(yè)成本57億元,毛利率為125%。正川股份主要產(chǎn)品包括不同類型和規(guī)格的硼硅玻璃管制瓶、鈉鈣玻璃管制瓶,并生產(chǎn)各類鋁蓋、鋁塑組合蓋等藥用瓶蓋,產(chǎn)品主要用于生物制劑、中藥制劑、化學(xué)藥制劑的水針、粉針、口服液等藥品以及保健品的內(nèi)包裝。公司已形成“拉管-制瓶-瓶蓋”的高度一體化生產(chǎn),有效保障了公司產(chǎn)品的品質(zhì),為制藥企業(yè)提供更完整的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),充分滿足制藥企業(yè)對(duì)藥包裝材料的個(gè)性化需求。數(shù)據(jù)顯示,2022年正川股份硼硅玻璃管制瓶營(yíng)業(yè)收入33億元,營(yíng)業(yè)成本27億元,毛利率265%;鈉鈣玻璃管制瓶營(yíng)業(yè)收入67億元,營(yíng)業(yè)成本24億元,毛利率131%;瓶蓋營(yíng)業(yè)收入0.89億元,營(yíng)業(yè)成本0.76億元,瓶蓋毛利率196%。2018-2022年正川股份硼硅、鈉鈣玻璃管制瓶經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀]產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素7行業(yè)政治環(huán)境主管部門及自律性組織:根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引(2012年修訂)》,醫(yī)藥包裝材料行業(yè)為“制造業(yè)”之“醫(yī)藥制造業(yè)”(分類代碼:C27)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754—2017),醫(yī)藥包裝材料行業(yè)為“制造業(yè)”之“醫(yī)藥制造業(yè)”之“藥用輔料及包裝材料”(分類代碼:C2780)。中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)由政府主管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)醫(yī)藥包裝行業(yè)實(shí)行宏觀管理和政策指導(dǎo),企業(yè)的日常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理完全在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下運(yùn)行。醫(yī)藥包裝行業(yè)的自律性組織是中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)。中國(guó)對(duì)醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)審批管理制度,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定注冊(cè)藥品包裝材料產(chǎn)品目錄,并會(huì)同省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,按照統(tǒng)一管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則對(duì)藥品包裝材料的注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施審批管理,同時(shí)對(duì)已獲審批的藥品包裝材料企業(yè)實(shí)行政府部門行政監(jiān)管和行業(yè)協(xié)會(huì)自律管理相結(jié)合的管理模式。相關(guān)政策:國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥包材的管理已歷時(shí)二十多年。隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,近年來國(guó)家針對(duì)藥包材行業(yè)的監(jiān)管明顯開始不斷加嚴(yán),各地也都在不斷加強(qiáng)對(duì)藥包材行業(yè)的監(jiān)管與抽查,各大制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等都高度重視藥包材質(zhì)量,不斷加強(qiáng)藥包材規(guī)范化管理。8Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)9行業(yè)現(xiàn)狀隨著中國(guó)健康體制不斷完善及下游制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,為醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)勁動(dòng)力,中國(guó)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng),2023年中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2015年的790.2億元增長(zhǎng)至1349億元,行業(yè)產(chǎn)值從2018年的821億元增長(zhǎng)至1461億元。10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘醫(yī)藥包裝材料的選擇通常取決于藥物的性質(zhì)、穩(wěn)定性、保存條件、使用方式以及法規(guī)和法律要求等因素。不同類型的藥物需要不同類型的包裝材料以確保其質(zhì)量和安全性。此外,藥品包裝也需要滿足衛(wèi)生、密封性和標(biāo)簽要求等醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)定。進(jìn)入醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的壁壘主要包括:流通環(huán)節(jié)有待完善醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品種類繁多,消費(fèi)數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致醫(yī)藥包裝材料行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下,醫(yī)藥包裝材料行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科,而目前從事醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員,缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),醫(yī)藥包裝材料行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降,阻礙本土醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局行業(yè)代表企業(yè)13&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述中國(guó)政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)藥包裝材料行業(yè),對(duì)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng),需求量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。醫(yī)藥包裝材料行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,當(dāng)前,市場(chǎng)上50%以上的醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)有外資介入,包括中外獨(dú)(合)資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等,純內(nèi)資本土醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少,約占醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外,商業(yè)銀行逐步進(jìn)入醫(yī)藥包裝材料行業(yè),興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司,涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國(guó)本土醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營(yíng)機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢(shì):(1)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢(shì),主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng),以設(shè)備、耗材的銷售利潤(rùn)覆蓋融資租賃成本;(2)獨(dú)立系醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高,易形成差異化商業(yè)模式,提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù);(3)銀行系醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東,能夠以較低成本獲取資金,且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局目前中國(guó)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)數(shù)量上千家,相較于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),中國(guó)藥用包裝材料行業(yè)起步較晚,目前仍存在一定差距。但是隨著近年來的持續(xù)發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷縮小與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的水平差距,具備了一定的技術(shù)積累,未來也將具備良好的發(fā)展空間。目前,中國(guó)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)主要企業(yè)有正川股份、海順新材、山東藥玻、華蘭股份、春光股份、育才藥包、華強(qiáng)科技、橡一醫(yī)藥、鵬程藥包等等。15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)雖然醫(yī)藥包裝材料行業(yè)在中國(guó)起步較晚,但隨著國(guó)家政策的大力支持、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)一直在不斷發(fā)展。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天,中國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間廣闊。但距發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上的水平還有一定差距。藥品的新劑
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