血液灌流行業(yè)市場分析報告2024年

2024年血液灌流行業(yè)市場分析報告匯報人：XXX日期：XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義血液灌流是一種借助動力將患者的血液引至體外循環(huán)，通過血液灌流器中具有特殊功能的吸附劑，清除患者血液中內(nèi)源性、外源性毒物或致病物質(zhì)，從而達到血液凈化目的治療技術(shù)。血液灌流技術(shù)早期主要用于藥物與毒物中毒治療，現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多個領(lǐng)域。按技術(shù)路徑劃分，血液灌流可分為血漿灌流與全血灌流兩種。相較于血漿灌流技術(shù)，全血灌流技術(shù)操作更為簡便，且無需配備專屬的灌流設(shè)備，相關(guān)產(chǎn)品的價格較低，國產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品多采用此種技術(shù)。技術(shù)原理:目前，血液凈化的主要技術(shù)包括血液透析、血液灌流、血漿置換、血液濾過及免疫吸附五種，其技術(shù)原理主要分為彌散、對流及吸附三類。具體來看，各種血液凈化技術(shù)的臨床適應(yīng)癥及治療效率存在差異，治療效果各有所長，在臨床應(yīng)用中相互補充。血液灌流技術(shù)是臨床上常見的血液凈化技術(shù)之一，主要應(yīng)用吸附的方法清除人體內(nèi)的部分代謝物、外源性毒物及藥物，同時對細(xì)胞因子具有一定吸附作用，對中、大分子毒素及蛋白結(jié)合毒素的清除效果顯著。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原材料、肝素泵、血液泵、阻流夾、空氣監(jiān)測模塊、加溫模塊、壓力監(jiān)測模塊、灌流器與相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)、組裝及檢測設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游灌流器、血液灌流機、穿刺針、血液導(dǎo)管、滴管及置換液產(chǎn)業(yè)鏈中游概述6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游各級醫(yī)療機構(gòu)、患者產(chǎn)業(yè)鏈下游概述7Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素8行業(yè)政治環(huán)境描述衛(wèi)健委:《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》:明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，要求醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部門:《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見》:以力爭避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標(biāo)，合理確定大病保險補償政策，實際支付比例不低于50%；按醫(yī)療費用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費用越高支付比例越高:《加快推進城鄉(xiāng)居民大病保險工作的通知》:要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險試點工作，并提高大病報銷比例，極大地減輕個人醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)9行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》:明確對醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測、評價等工作進行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購實施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，要求醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見》:以力爭避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)難性醫(yī)療支出為目標(biāo)，合理確定大病保險補償政策，實際支付比例不低于50%；按醫(yī)療費用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費用越高支付比例越高《加快推進城鄉(xiāng)居民大病保險工作的通知》:要求2014年全面開展城鄉(xiāng)居民大病保險試點工作，并提高大病報銷比例，極大地減輕個人醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)發(fā)改委、衛(wèi)生部等六部門衛(wèi)健委10行業(yè)社會環(huán)境就治療費用而言，血液透析每年的治療費用約6-10萬元，其中醫(yī)保報銷90%左右，患者自費約1萬元，患者接受度較高。而血液灌流每年治療費用約1-3萬元，年治療費用明顯低于血液透析，但血液灌流醫(yī)保覆蓋范圍和報銷力度不及血液透析，患者接受度較低。截至2019年底，中國約有20個?。ㄊ校⒀汗嗔骷{入醫(yī)保，但報銷比例仍有上升空間。隨著血液灌流技術(shù)與血液透析技術(shù)融合，各地醫(yī)保政策逐步完善，未來將有更多地區(qū)將血液灌流納入醫(yī)保支付，進而促進血液灌流行業(yè)發(fā)展。11行業(yè)驅(qū)動因素1234行業(yè)政策支持為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求，引導(dǎo)中國血液凈化行業(yè)有序發(fā)展，促進血液灌流等技術(shù)應(yīng)用，、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門組織制定、出臺了一系列相關(guān)政策，以規(guī)范血液凈化產(chǎn)品（含血液灌流產(chǎn)品）生產(chǎn)、采購、銷售及應(yīng)用，引導(dǎo)血液凈化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。應(yīng)用領(lǐng)域逐步拓展早期血液灌流主要集中用于治療藥物與毒物中毒，逐漸被應(yīng)用到終末期腎病、重癥肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多個領(lǐng)域。目前，“血液灌流+血液透析”是治療終末期腎病的主要治療方式。各地醫(yī)保逐步覆蓋截至2019年底，中國約有20個省（市）將血液灌流納入醫(yī)保，其中北京、上海及江蘇等省（市）血液灌流醫(yī)保報銷比例已達到90%，山西、貴州、內(nèi)蒙古、黑龍江等省份報銷比例均在80%以上。未來，隨著血液灌流技術(shù)與產(chǎn)品的推廣，血液灌流治療將被全面納入醫(yī)保，報銷比例隨之提高，進一步推動血液灌流產(chǎn)品市場化。臨床效果顯著，適應(yīng)癥逐步拓展在治療效率方面，相較于其他血液凈化方式，血液灌流對中、大分子毒素的清除效果明顯，且與血液透析相結(jié)合，可有效改善患者預(yù)后。相關(guān)學(xué)術(shù)研究顯示，血液灌流與血液透析聯(lián)合使用，可有效緩解多種并發(fā)癥，如腎性骨病、高血壓及皮膚瘙癢等，提高終末期腎病患者生活質(zhì)量。12Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點13行業(yè)市場情況近五年，伴隨著血液灌流技術(shù)成熟，血液灌流產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步豐富，推動市場滲透率提升，中國血液灌流行業(yè)市場規(guī)模發(fā)展迅速。按出廠價統(tǒng)計，2015-2019年中國血液灌流器行業(yè)的市場規(guī)模由5億元增長至13億元，年復(fù)合增長率28%。未來五年，由于各地醫(yī)保政策逐步覆蓋，血液灌流報銷比例逐步提高，其市場認(rèn)可度及患者接受度得到提升。2019-2024年，中國血液灌流器行業(yè)市場規(guī)模將以20.0%的年復(fù)合增長率繼續(xù)增長，2024年市場規(guī)模將達到36億元。14流通環(huán)節(jié)有待完善血液灌流產(chǎn)品種類繁多，消費數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致血液灌流行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸?shù)那闆r下，血液灌流行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸?shù)那闆r下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。血液灌流產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項學(xué)科，而目前從事血液灌流行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，血液灌流行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重。出于安全的考慮，國家對血液灌流行業(yè)進出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降，阻礙本土血液灌流行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)16&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動社會資本進入血液灌流行業(yè)，對血液灌流行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動，需求量呈現(xiàn)上升趨勢，血液灌流行業(yè)企業(yè)進軍國民經(jīng)濟大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。血液灌流行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當(dāng)前，市場上50%以上的血液灌流行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內(nèi)合資、外商獨資等，純內(nèi)資本土血液灌流行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少，約占血液灌流行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入血液灌流行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土血液灌流行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類血液灌流行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）血液灌流行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢，主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動，以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系血液灌流行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù)；（3）銀行系血液灌流行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局盡管中國血液灌流行業(yè)起步晚于美國、日本等發(fā)達國家，但在本土企業(yè)加速布局及技術(shù)持續(xù)更新的背景下，中國血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場價格來看，國產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品具有明顯市場優(yōu)勢。以為灌流器產(chǎn)品為例，國產(chǎn)灌流器多采用全血灌流技術(shù)路徑，市場價格在500-1,800元之間，而進口灌流產(chǎn)品多采用血漿灌流，其市場價格約2,000-5,000元；從市場構(gòu)成情況來看，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)與價格因素，中國血液灌流市場參與者可以分為價格主導(dǎo)型企業(yè)、品質(zhì)主導(dǎo)型企業(yè)及品質(zhì)價格兼具型企業(yè)，其中以健帆生物為代表的品質(zhì)價格兼具型企業(yè)逐步成為占據(jù)市場主導(dǎo)地位。以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金優(yōu)勢，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價格在500-1,800元之間，可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競爭優(yōu)勢。以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價格在500元左右，在市場競爭中具有明顯的價格優(yōu)勢。18行業(yè)競爭格局盡管中國血液灌流行業(yè)起步晚于美國、日本等發(fā)達國家，但在本土企業(yè)加速布局及技術(shù)持續(xù)更新的背景下，中國血液灌流行業(yè)得以持續(xù)快速發(fā)展。從市場價格來看，國產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品具有明顯市場優(yōu)勢。以為灌流器產(chǎn)品為例，國產(chǎn)灌流器多采用全血灌流技術(shù)路徑，市場價格在500-1,800元之間，而進口灌流產(chǎn)品多采用血漿灌流，其市場價格約2,000-5,000元；從市場構(gòu)成情況來看，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)與價格因素，中國血液灌流市場參與者可以分為價格主導(dǎo)型企業(yè)、品質(zhì)主導(dǎo)型企業(yè)及品質(zhì)價格兼具型企業(yè)，其中以健帆生物為代表的品質(zhì)價格兼具型企業(yè)逐步成為占據(jù)市場主導(dǎo)地位。競爭格局1以健帆生物為代表的本土上市企業(yè)為主，該類企業(yè)聚焦血液凈化（含血液灌流）領(lǐng)域，具有一定的技術(shù)及資金優(yōu)勢，產(chǎn)品類型豐富，灌流器價格在500-1,800元之間，可以適應(yīng)多種臨床應(yīng)用需求，具有明顯競爭優(yōu)勢。以康貝醫(yī)療、紫波高科、暨華醫(yī)療、天津陽權(quán)等小型本土企業(yè)為主，該類企業(yè)已經(jīng)掌握血液灌流相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù)水平，具備一定的生產(chǎn)能力，灌流器產(chǎn)品價格在500元左右，在市場競爭中具有明顯的價格優(yōu)勢。競爭格局219行業(yè)發(fā)展趨勢描述技術(shù)持續(xù)迭代升級:伴隨血液灌流技術(shù)成熟度不斷提高，血液灌流治療效果將持續(xù)提升。中國自20世紀(jì)80年代開始血液灌流領(lǐng)域研究，近十年在藥物與毒物中毒、終末期腎病、重型肝病及免疫吸附等領(lǐng)域已取得顯著成果。未來，在注重產(chǎn)品研發(fā)投入與成果轉(zhuǎn)化的背景下，本土企業(yè)將在吸附劑制備等技術(shù)難點方面取得較大突破，國產(chǎn)血液灌流產(chǎn)品品質(zhì)將持續(xù)提升。臨床應(yīng)用持續(xù)增長:血液灌流技術(shù)作為基本的血液凈化技術(shù)之一，臨床應(yīng)用逐步規(guī)范化。2010年2月國家衛(wèi)生部發(fā)布《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》，將血液灌流技術(shù)的適應(yīng)癥范圍拓展至除中毒急救以外的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如尿毒癥、重型肝炎、高膽紅素血癥、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、膿毒癥、急性腫瘤溶解綜合癥等疑難或危重疾病等。伴隨血液灌流技術(shù)持續(xù)推廣應(yīng)用，血液灌流治療臨床應(yīng)用率大幅提升。在終末期腎病治療領(lǐng)域，在鼓勵第三方血液透析中心設(shè)立及醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等政策施行下，第三方血液透析中心快速發(fā)展，血液灌流作為重要的血液透析的聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，其臨床應(yīng)用率將大幅提升。20行業(yè)代表企業(yè)廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“暨華醫(yī)療”）成立于2000年5月，是由暨南大學(xué)、廣州醫(yī)藥集團有限公司、廣州風(fēng)險投資有限公司共同合資組建的國有股份制企業(yè)，投資總額為人民幣1,750萬元，也是一家從事血液凈化設(shè)備及耗材的研究、開發(fā)、制造、分銷、服務(wù)及血透中心運營的高新技術(shù)企業(yè)。暨華醫(yī)療是血液透析整體解決方案提供商，其主要產(chǎn)品包括血液凈化設(shè)備、耗材及配套設(shè)備，其中血液凈化設(shè)備包括血液透析濾過機、血液透析機，血液耗材有血透器、血路管、透析粉、穿刺針，配套設(shè)備包括血液灌流機、水處理、血透粉攪拌機、透析椅等。重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司（以下簡稱“希爾康”）成立于2009年7月，注冊資金1,153萬元，是一家從事血液凈化器材研發(fā)、生產(chǎn)及臨床研