YYT 0183-1994 宮內(nèi)節(jié)育器放置叉_第1頁
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8中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準宮內(nèi)節(jié)育器放置叉1主題內(nèi)容與適用范圍本標準適用于宮內(nèi)節(jié)育器放置叉。該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科放置O型節(jié)育器和校正節(jié)育器位置用。2引用標準GB2828‘逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4424普通黃銅棒GB/T4342金屬顯微維氏硬度試驗方法GB6463金屬和其他無機履蓋層厚度測量方法評述ZBC30001手術(shù)器械標志YY0076金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類放置叉的型式、基本尺寸及極限偏差應(yīng)符合下列圖樣。國家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準1995-05-01實施92A2A4技術(shù)要求4.1放置叉應(yīng)以GB4424中H62材料制成。4.3放置叉桿部與手柄的連接應(yīng)牢固，不得有縫隙。4.4放置叉的頭部應(yīng)圓滑。4.6放置叉自頭端50～100mm內(nèi)每10mm處應(yīng)有標線，并有奇數(shù)的長度標志，線和標志應(yīng)清晰明顯，標志應(yīng)符合ZBC30001中的規(guī)定。4.8放置叉的鍍層應(yīng)按YY0076中規(guī)定的D·L3Ni7/Cr0.3的要求。4.9放置叉的表面粗糙度R.之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于表1的規(guī)定。桿部及外表面表面粗糙度5試驗方法5.3性能應(yīng)符合4.7條的規(guī)定。6檢驗規(guī)則6.3逐批檢查6.3.1逐批檢查應(yīng)按GB2828中規(guī)定進行。不合格分類不合格分類組III檢查項目4.1、4.2、4.4條4.7、4.8條4.5、4.6條4.3、4.9條檢查水平合格質(zhì)量水平注：4.1條由生產(chǎn)廠提供質(zhì)量保證書。a.產(chǎn)品名稱

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