農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則一、機(jī)構(gòu)與人員評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用1.*有上級(jí)部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨(dú)立，獨(dú)立對(duì)外行文，獨(dú)立開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立的財(cái)務(wù)帳戶或單獨(dú)核算。2.內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，各部門職能明確，運(yùn)行有效。3.有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時(shí)，應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。4.有機(jī)構(gòu)主管部門的公正性聲明，確保檢驗(yàn)工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正地位。5.有機(jī)構(gòu)公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響，保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、保密性和誠信度。6.*配備與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中級(jí)職稱以上人員比例不低于40%。7.*機(jī)構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上級(jí)主管部門的任命文件。8.機(jī)構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。9.*技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。10.機(jī)構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人，當(dāng)其不在崗時(shí)代行職責(zé)，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。11.業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。12.檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，具有一定的管理能力。13.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)以上職稱，了解檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果。每個(gè)部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。14.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格，不少于3人。15.人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊(cè)中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。16.*所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測項(xiàng)目。17.從事計(jì)量檢定、動(dòng)植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗(yàn)人員，須有相關(guān)部門的資格證明。18.有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計(jì)劃，并有實(shí)施記錄。19.所有人員應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄。20.有措施保證機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運(yùn)轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動(dòng)保護(hù)等，必要時(shí)應(yīng)制定專門程序。

二、質(zhì)量體系序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用21.*建立與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。22.機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并作出承諾。23.*質(zhì)量手冊(cè)編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。質(zhì)量手冊(cè)由主任批準(zhǔn)發(fā)布。24.程序文件能滿足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。25.質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督，對(duì)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。26.有文件控制和維護(hù)程序，規(guī)定文件的分類編號(hào)、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實(shí)施。27.有專人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。28.*有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果質(zhì)量。可采用以下方法：用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗(yàn)證、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和保留樣的再檢驗(yàn)等。29.有質(zhì)量體系審核程序。30.制定質(zhì)量體系審核計(jì)劃，并組織實(shí)施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時(shí)進(jìn)行附加審核。31.審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。32.審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑的，應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性，并記錄。33.有管理評(píng)審程序。機(jī)構(gòu)主任應(yīng)每年至少對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評(píng)審。34.管理評(píng)審提出對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，應(yīng)得到落實(shí)。35.*有抱怨處理程序，并按程序受理、處理來自客戶或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄，以及針對(duì)抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。三、儀器設(shè)備序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用36.*儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求，配備率應(yīng)不低于98%。37.*儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%，并進(jìn)行正常的維護(hù)。38.儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識(shí)，并貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。39.有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時(shí)間、單價(jià)、檢定（校準(zhǔn)）周期、用途、管理人、使用人等。40.有儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級(jí)和報(bào)廢處理程序，并有相應(yīng)記錄。41.儀器設(shè)備獨(dú)立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱、儀器購置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄，接收日期、啟用時(shí)間、使用說明書（外文說明書需有其操作部分的中文翻譯）、放置地點(diǎn)、歷次檢定（校準(zhǔn)）情況、自校規(guī)程，運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)（包括計(jì)劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。42.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括：開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號(hào)（或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、開機(jī)（關(guān)機(jī)）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。43.有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并便于操作者對(duì)照使用。44.*計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格證書和檢定或校驗(yàn)周期表，并有專人負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)）或送檢。45.對(duì)使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查，并有相應(yīng)的計(jì)劃和程序。46.*計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）有專人管理，并有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場所。47.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號(hào)、來源、有效期；在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。48.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準(zhǔn)。49.室外檢驗(yàn)有相對(duì)固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。50.自行研制的專用測試設(shè)備應(yīng)有驗(yàn)證報(bào)告并通過技術(shù)鑒定。四、檢測工作序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用51.*有檢驗(yàn)工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗(yàn)報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運(yùn)行。52.對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制實(shí)施方案。并保質(zhì)保量按時(shí)完成。53.委托檢驗(yàn)要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認(rèn)方式。54.抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實(shí)性、代表性，以及樣品安全抵達(dá)實(shí)驗(yàn)室的措施。55.*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。56.*樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。57.按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復(fù)檢與判定，以及雙三級(jí)審核等符合要求。58.*原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實(shí)，填寫符合規(guī)定。59.非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按《采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序》執(zhí)行。60.開展新項(xiàng)目應(yīng)按《開展檢測新項(xiàng)目工作程序》實(shí)施。61.對(duì)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計(jì)劃，計(jì)劃實(shí)施前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。62.所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。63.所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。64.對(duì)檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和合格供應(yīng)商名單。65.按《糾正與預(yù)防措施控制程序》對(duì)檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。66.例外偏離時(shí)，按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。67.有檢測事故報(bào)告、分析、處理程序，并有記錄。68.按《檢驗(yàn)分包程序》實(shí)施分包。分包項(xiàng)目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價(jià)格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明。69.應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對(duì)分包方的評(píng)審記錄。70.檢測人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。五、記錄與報(bào)告序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用71.對(duì)所有的記錄實(shí)行分類管理，包括檢驗(yàn)過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。檢驗(yàn)報(bào)告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔，保存期不少于五年。72.記錄與報(bào)告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。73.按《記錄管理控制程序》維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。74.*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。75.當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存貯或檢索軟件時(shí)，有保障其安全性的措施。76.檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號(hào)、檢驗(yàn)方法、檢測日期、檢測地點(diǎn)、環(huán)境因素（必要時(shí)）、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件（必要時(shí)）、檢測過程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、允差要求等。77.*檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔，內(nèi)容包括檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄、及相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。78.對(duì)記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的簽章。79.*檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。81.檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在體系文件中規(guī)定。82.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告檢測結(jié)果，應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。83.*檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗(yàn)報(bào)告封面加蓋機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)結(jié)論加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用印章，并加蓋騎縫章。84.對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告如需修改或補(bǔ)充，應(yīng)另發(fā)一份題為《對(duì)編號(hào)××檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充（或更正）》的檢驗(yàn)報(bào)告。六、設(shè)施與環(huán)境序號(hào)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用85.*有專用的檢測工作場所，儀器設(shè)備應(yīng)相對(duì)集中放置，相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。86.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動(dòng)植物檢疫等生物安全檢測機(jī)構(gòu)的檢測實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)基地、動(dòng)物房等場所應(yīng)有專人管理，其生物安全等級(jí)管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。87.檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定，對(duì)檢測結(jié)果有明顯影響環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。88.樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品，應(yīng)有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。89.檢測場所應(yīng)相對(duì)封閉。在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實(shí)驗(yàn)室察看。90.化學(xué)試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，有機(jī)試劑的貯存場所應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施。91.*毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場地，有專人管理，有領(lǐng)用批準(zhǔn)與登記手續(xù)。毒品使用應(yīng)有監(jiān)督措施。92.高壓氣瓶應(yīng)有安全防護(hù)措施。93