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精品文檔你我共享AAAAAA2014年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表東營(yíng)中建建材試驗(yàn)檢測(cè)有限公司二0一四年九月二日2014年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位,有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算查看獨(dú)立法人的證明文件和注冊(cè)證明,看是否有獨(dú)立財(cái)務(wù),是否獨(dú)立行文和獨(dú)立帳目。4.1.2確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否固定的工作場(chǎng)所,是否配備固定的、臨時(shí)的或可移動(dòng)的檢測(cè)校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施查看了工作場(chǎng)所使用權(quán)的證明文件,并查看了設(shè)備的配備是否滿足了實(shí)驗(yàn)的要求。4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系是否覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行工作。對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審查時(shí),可以同時(shí)請(qǐng)組織提供程序文件和主要文件清單,以審查質(zhì)量管理體系是否能全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述組織4.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。查閱實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)人員證明,或勞動(dòng)合同,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否的措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。查閱實(shí)驗(yàn)室制定的有關(guān)措施能否保證第三方公正性,能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng),能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密,商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國(guó)家秘密和客戶秘密的相關(guān)措施。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述組織4.1.7實(shí)驗(yàn)室是否有明確的組織和管理結(jié)構(gòu),以及質(zhì)量管理,技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。查看組織結(jié)構(gòu)圖是否合理,各部門職責(zé)是否明確。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主管應(yīng)有任命文件,對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)。查閱實(shí)驗(yàn)室最高管理者,技術(shù)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,他們的職責(zé)規(guī)定是否明確,恰當(dāng)。并查看授權(quán)簽字人的變更備案表。4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)校準(zhǔn)方法程序目的和結(jié)果評(píng)價(jià)人員對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。檢查監(jiān)督工作的范圍,計(jì)劃和記錄,監(jiān)督員職責(zé)是否到位。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述組織4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé),賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。查看是否任命了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,是否明確了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力。管理體系4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定其質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。審核最高管理者對(duì)制定的質(zhì)量方針內(nèi)涵的說(shuō)明,是否為制定質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,怎樣在適當(dāng)層次上達(dá)到溝通與理解,是否在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。查看實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序,是否有對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)方的評(píng)價(jià)對(duì)采購(gòu)的儀器設(shè)備是否驗(yàn)收。合同評(píng)審4.6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序,明確客戶的要求。查看實(shí)驗(yàn)室程序文件中是否制定了評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件。申訴和投訴4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,是否保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。查閱程序文件中是否制定了申訴和投訴的程序,是否主動(dòng)征求客戶客戶意見(jiàn)。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.8實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。查看程序文件中是否編制了不符合工作的控制程序和糾正措施程序。對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?是否采取了糾正措施或預(yù)防措施并對(duì)實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。記錄4.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。所有質(zhì)量記錄和原始記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?并為客戶做好保密。查看程序中是否有記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全。實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)記錄中的信息是否足夠,是否能夠重現(xiàn)管理和技術(shù)活動(dòng),各種記錄是否正確完整清晰明了。保存期限是否合理,是不是做到了為客戶保密。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述內(nèi)部審核4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格。向主管內(nèi)部審核部門的負(fù)責(zé)人索要程序文件,了解實(shí)施情況。檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào),重點(diǎn)了解內(nèi)部審核是否涉及了產(chǎn)品、過(guò)程及體系,實(shí)施步驟安排地是否合理,對(duì)內(nèi)審人員是否提出了具體要求,對(duì)審核結(jié)果的落實(shí)與跟蹤是否提出了要求。查閱內(nèi)審計(jì)劃,是否覆蓋了質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程、部門。抽查1至2套內(nèi)部審核的全套資料(主要有:會(huì)議通知、會(huì)議簽到、會(huì)議記錄、審核計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施跟蹤報(bào)告),了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述管理評(píng)審4.11實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。查閱有關(guān)管理評(píng)審的規(guī)定,了解最高管理者是否親自主持了管理評(píng)審活動(dòng)。管理者代表及質(zhì)量管理部門和其他部門的相關(guān)人員是否參加了管理評(píng)審活動(dòng),作了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。管理評(píng)審的輸入是否完備,輸出是否明確?抽查1~2次管理評(píng)審活動(dòng)的全部記錄資料,主要包括會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等。向部門負(fù)責(zé)人了解參與管理評(píng)審的情況及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況,要求出示有關(guān)證據(jù)。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,使用正式人員或合同制人員。查看人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要,合同制人員其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵人員是否勝任,其工作是否符合管理體系的要求。5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。查看人員檔案看所有人員的管理手冊(cè),有無(wú)資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述人員5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。查看實(shí)驗(yàn)室是否制定人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。查看實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。查看人員檔案,看技術(shù)負(fù)責(zé)人,授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求。查看實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)想法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求。5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要?是否得到了管理?查看實(shí)驗(yàn)室是否有溫濕度記錄,是否按要求做好記錄。5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確保危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。查看程序中的實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述設(shè)施和環(huán)境條件5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)所產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。查看程序中是否有實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。查看影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否進(jìn)行了有效控制并正確標(biāo)識(shí)。檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)活動(dòng),應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū).查看實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法,是否制定了必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。查看實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法進(jìn)行確認(rèn),是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。查看與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)指導(dǎo)書(shū)是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施,當(dāng)采用自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序查看實(shí)驗(yàn)室所用的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)是否實(shí)施了數(shù)據(jù)保護(hù)程序。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)所需的檢測(cè)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。查看實(shí)驗(yàn)室是否配備了正確進(jìn)行檢測(cè)所需的全部設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),查看所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)保養(yǎng),所有在用儀器設(shè)備信息是否一目了然。5.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。查看所有設(shè)備的使用是否均由授權(quán)人員經(jīng)考核合格后操作,設(shè)備檔案的存放是否一目了然,便于相關(guān)人員取用。5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。查看實(shí)驗(yàn)室是否保存了設(shè)備及其軟件檔案是否是以一臺(tái)一檔的方式建檔,檔案中是否包含了該儀器設(shè)備的基本信息。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.6所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。查看實(shí)驗(yàn)室中所有儀器設(shè)備是否實(shí)施了三色標(biāo)識(shí)管理。期間核查5.4.8應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行期間核查,以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度查看本年度的期間核查記錄量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn).應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖,以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定.查看,手冊(cè)中實(shí)驗(yàn)室是否制定了能確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源圖。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述抽樣和樣品的處置5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)樣品的抽取,接收,處置,或清理程序,確保檢測(cè)樣品的完整性。查看實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品的抽取和處置管理程序,對(duì)樣品的存儲(chǔ)是否規(guī)范,以已檢樣品的處置是否有明文規(guī)定。抽樣和樣品的處置5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離查看樣品接收單中對(duì)所接收樣品的狀態(tài)描述是否符合規(guī)定。5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),避免樣品或記錄中混淆。查看是否建立了樣品唯一識(shí)別系統(tǒng).并查看來(lái)樣和已檢樣品的放置是否合理不至混淆。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要描述結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。查看實(shí)驗(yàn)室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃,是否參加了實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或是能力驗(yàn)證.并查看比對(duì)或是能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)報(bào)告。結(jié)果報(bào)告5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確,客觀,真實(shí).報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。查看檢測(cè)報(bào)是否按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范出具的結(jié)果,結(jié)果是否準(zhǔn)確,是否使用了法定計(jì)量單位。報(bào)告信息5.8.2檢測(cè)校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)不得少于規(guī)定的共同信息查看結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求。檢查項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果符合基本符合不符合檢查情況簡(jiǎn)要
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