《廣東省零售藥店中藥飲片給付規(guī)范》征求意見稿

1T/GDLPAXX—2024廣東省零售藥店中藥飲片給付規(guī)范本文件規(guī)定了廣東省零售藥店中藥飲片給付編排原則、要求與實現(xiàn)方法。本文件適用于廣東省零售藥店中藥飲片調(diào)劑和給付過程中的標準化管理，包括術語、定義、中藥飲片處方給付的具體內(nèi)涵及中藥飲片習用名、標準出處、基源等信息的歸納，也對相關政府部門的監(jiān)督檢查、人員教育、公眾科普等具有參考價值。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，標注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不標注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CACM1363-2021中藥飲片處方應付規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1中藥Chinesetraditionalmedicine指在中醫(yī)藥理論指導下，用于疾病預防、診斷、治療和康復的天然藥物及其提取物或制成品，包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。3.2中藥材Chinesemedicinalmaterials指可作為中藥原料使用，符合藥品標準，但未經(jīng)加工炮制的植物、動物、或礦物的天然產(chǎn)物。3.3中藥飲片Chinesemedicineslices指中藥材經(jīng)過加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。其臨床應用形式有傳統(tǒng)中藥飲片、小包裝中藥飲片等。3.4處方中藥習用名ConventionalnameofChinesetraditionalmedicineofprescription指在實際工作中，由于地域、文化等差異，中藥飲片名稱不同于《中華人民共和國藥典》及各級標準所記錄正名的名稱，也稱“別名”、“常用名”等。2T/GDLPAXX—20243.5處方應付飲片名CopingnameofChinesemedicineslicesofprescription指對應處方飲片名應當給付的標準飲片名稱。如有“同物異名”等情況時，選擇應付飲片名的優(yōu)先排列為《中華人民共和國藥典》、《國家中藥飲片炮制規(guī)范》（國家藥監(jiān)局發(fā)布2022年第118號）、《廣東省中藥材標準》或《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》、其他省中藥材標準或中藥飲片炮制規(guī)范、《中藥大辭典》。3.6處方飲片名RectificationnameofChinesemedicineslicesofprescription指在實際開具中藥處方時使用的中藥飲片名。4應付編排原則本章詳細介紹了中藥飲片正名的編排原則，按漢語拼音順序進行，并列舉了應付正名的具體類型，包括與中藥飲片直接對應的品種、根據(jù)來源確定的品種、炮制品、細粉品種、臨床需求確定的炮制品種以及毒性中藥飲片處方品種等。5要求與實現(xiàn)方法5.1中藥飲片品種的篩選與確定本節(jié)詳細描述了中藥飲片品種的篩選與確定過程，包括明確藥材來源、質(zhì)量控制、安全性評價、藥效作用確認，并通過文獻查閱、藥材鑒定、實地考察和專家咨詢等方法進行品種篩選和確定。5.2處方飲片內(nèi)容的確定與修訂本節(jié)明確了中藥飲片習用名、來源、標準出處和功效的優(yōu)先順序。5.3中藥飲片處方給付確定本節(jié)詳細規(guī)定了中藥飲片處方給付的標準與方法，包括按處方用名的炮制要求給付，確保符合《中藥飲片處方用名規(guī)范》；數(shù)據(jù)信息應包含序號、處方名、習用名、應付、功能、標準出處和基源等字段；參考《中華人民共和國藥典》等標準確定中藥材來源；特殊情況下，生用飲片按正名應付生品，毒性中藥飲片按炮制品或生品給付，并在修訂時對并開藥材另起表格說明。3T/GDLPAXX—2024參考文獻[1]《中華人民共和國藥典》（一部）2020版[2]《國家中藥飲片炮制規(guī)范》（國家藥監(jiān)局發(fā)布2022年第118號）[3]《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（中藥飲片卷）[4]《中藥處方格式及書寫規(guī)范的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]57號）[5]《國家中醫(yī)藥管理局關于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關問題的通知》（國中醫(yī)藥發(fā)[2009]7號）[6]《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》1984年版[7]《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》第一冊[8]《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》第二冊[9]《廣東省中藥材標準》第一冊[10]《廣東省中藥材標準》第二冊[11]《廣東省中藥材標準》第三冊[12]《甘肅省中藥材標準》2009年版[13]《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版[14]《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》（第三版）（2019年版）[15]《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版[16]《廣西中藥材標準》第二冊[17]《廣西壯族自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》2007年版[18]《貴州省中藥、民族藥飲片標準》（2013年版）[19]《湖南省中藥材標準》2009年版[20]《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版[21]《四川省中藥材標準》2010年版[22]《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2015年版[23]《衛(wèi)生部藥品標準》中藥材第一冊1992年版[24]《云南省中藥