凍干人用狂犬病疫苗新建項目投資計劃書范文模板

凍千人用狂犬病疫苗新建項目

投資計劃書

報告說明

目前，由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對較低等方面的優(yōu)點，細(xì)胞質(zhì)量可有效控制，Ver。細(xì)胞狂犬

病疫苗為國內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合

計占比約89.83%O

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財務(wù)估算，項目總投資32764.46萬元，其中：建設(shè)投資27532.20

萬元，占項目總投資的84.03%；建設(shè)期利息230.30萬元，占項目總投

資的0.70%；流動資金5001.96萬元，占項目總投資的15.27機

根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入79900.00萬元，

綜合總成本費用62826.71萬元，凈利潤10630.89萬元，財務(wù)內(nèi)部收

益率20.48%,財務(wù)凈現(xiàn)值2156.03萬元，全部投資回收期4.20年。本

期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

報告全面深入地進行市場分析、預(yù)測、調(diào)查和預(yù)測擬建項目產(chǎn)品

在國內(nèi)、國際市場的供需情況和銷售價格；研究產(chǎn)品的目標(biāo)市場，分

析市場占有率；研究確定市場，主要是產(chǎn)品競爭對手和自身競爭力的

優(yōu)勢、劣勢，以及產(chǎn)品的營銷策略，并研究確定主要市場風(fēng)險和風(fēng)險

程度。

本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。

目錄

第一章項目緒論

第二章項目投資背景分析

第三章行業(yè)市場分析

第四章產(chǎn)品方案

第五章選址可行性分析

第六章建筑技術(shù)方案說明

第七章原輔材料供應(yīng)

第八章工藝技術(shù)分析

第九章環(huán)境保護分析

第十章勞動安全評價

第十一章節(jié)能分析

第十二章人力資源分析

第十三章進度計劃

第十四章項目投資計劃

第十五章經(jīng)濟效益分析

第十六章項目招標(biāo)、投標(biāo)分析

第十七章風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施

第十八章總結(jié)說明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章項目緒論

一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)

（-）項目名稱

凍干人用狂犬病疫苗新建項目

（二）項目建設(shè)性質(zhì)

本項目屬于新建項目。

二、項目承辦單位

（-）項目承辦單位名稱

XXX（集團）有限公司

（二）項目聯(lián)系人

姚XX

（三）項目建設(shè)單位概況

公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，

堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理

方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)

調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢

固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提

質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給

側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

三、項目定位及建設(shè)理由

疫苗產(chǎn)品的研發(fā)一般需要5至10年的時間，且具有極強不確定性。

目前，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開數(shù)據(jù)，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成

III期臨床試驗，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病

疫苗（2BS細(xì)胞）及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗（MRC-5）處于III期臨床試驗階段，其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段，潛

在競爭對手有限。

人二倍體細(xì)胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動態(tài)環(huán)境下，細(xì)

胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落，導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如

果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn)，盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長，但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達水平較低，難以做到對

病毒原液的進一步精制提純，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高，同時產(chǎn)能亦有限。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

四、報告編制說明

(-)報告編制依據(jù)

1、國家經(jīng)濟和社會發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟建設(shè)

的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟政策以及國家和

地方法規(guī)等；

2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項目建議書和在項目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)

議等；

3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟、社會等基礎(chǔ)資料；

4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟方面的法令、法規(guī)、

標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；

5、由國家頒布的建設(shè)項目可行性研究及經(jīng)濟評價的有關(guān)規(guī)定；

6、相關(guān)市場調(diào)研報告等。

(二)報告編制原則

1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策

和行業(yè)規(guī)劃。

2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以

當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、

建設(shè)規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能

源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、

科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到

充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)

濟運行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項先進工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)

和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。

4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高

產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安

全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。

5、產(chǎn)品差異化原則：認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、

針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)

格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占

有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。

（二）報告主要內(nèi)容

1、項目提出的背景及建設(shè)必要性;

2、市場需求預(yù)測；

3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；

4、建設(shè)地點與建設(shè)條性；

5、工程技術(shù)方案；

6、公用工程及輔助設(shè)施方案；

7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能；

8、企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員；

9、建設(shè)實施與工程進度安排；

10、投資估算及資金籌措；

11、經(jīng)濟評價。

四、項目建設(shè)選址

本期項目選址位于XXX,占地面積約94.87畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域

地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件

完備，非常適宜本期項目建設(shè)。

五、項目生產(chǎn)規(guī)模

項目建成后，形成年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗3130000升的生產(chǎn)能

力。

六、建筑物建設(shè)規(guī)模

本期項目建筑面積67673.86m、其中：生產(chǎn)工程42634.53m?,

倉儲工程7038.08itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3925.08itf,公共工

2

程14076.16mo

七、項目總投資及資金構(gòu)成

（-）項目總投資構(gòu)成分析

本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財務(wù)估算，項目總投資32764.46萬元，其中：建設(shè)投資27532.20

萬元，占項目總投資的84.03%；建設(shè)期利息230.30萬元，占項目總投

資的0.70%；流動資金5001.96萬元，占項目總投資的15.27%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項目建設(shè)投資27532.20萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)

其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用23502.00萬元，工程建設(shè)其

他費用3388.12萬元，預(yù)備費642.08萬元。

八、資金籌措方案

本期項目總投資32764.46萬元，其中申請銀行長期貸款9400.00

萬元，其余部分由企業(yè)自籌。

九、項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)

（-）經(jīng)濟效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）

1、營業(yè)收入(SP)：79900.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC)：62826.71萬元。

3、凈利潤(NP)：10630.89萬元。

(二)經(jīng)濟效益評價目標(biāo)

1、全部投資回收期(Pt)：4.20年。

2、財務(wù)內(nèi)部收益率：20.48%O

3、財務(wù)凈現(xiàn)值：2156.03萬元。

十、項目建設(shè)進度規(guī)劃

本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行

建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。

十一、項目綜合評價

本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

序號項目單位指標(biāo)備注

1占地面積m263246.60約94.87畝

1.1總建筑面積m267673.86容積率1.07

1.2基底面積m236683.03建筑系數(shù)58.00%

1.3投資強度萬元/畝268.23

1.4基底面積m236683.03

2總投資萬元32764.46

2.1建設(shè)投資萬元27532.20

2.1.1工程費用萬元23502.00

2.1.2工程建設(shè)其他費用萬元3388.12

2.1.3預(yù)備費萬元642.08

2.2建設(shè)期利息萬元230.30

2.3流動資金5001.96

3資金籌措萬元32764.46

3.1自籌資金萬元23364.46

3.2銀行貸款萬元9400.00

4營業(yè)收入萬元79900.00正常運營年份

5總成本費用萬元62826.71irir

6利潤總額萬元14174.52”ir

7凈利潤萬元10630.89?rir

8所得稅萬元3543.63wir

9增值稅萬元3013.59ir”

10稅金及附加萬元2898.77?rir

11納稅總額萬元9455.99ir”

12工業(yè)增加值萬元23480.30trir

13盈虧平衡點萬元10915.02產(chǎn)值

14回收期年4.20含建設(shè)期12個月

15財務(wù)內(nèi)部收益率20.48%所得稅后

16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2156.03所得稅后

第二章項目投資背景分析

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

（一）疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（2016年修訂）規(guī)定，疫

苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫

苗類預(yù)防性生物制品。疫苗類制品包括：細(xì)菌性疫苗，以培養(yǎng)的細(xì)菌

為原料，可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，

如：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，基因工程技術(shù)制備的疫苗稱之為重

組疫苗，如：狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類毒素疫苗，以

細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)解毒精制而成，目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府

規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

（2）按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

（3）按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價疫苗、多價疫苗、聯(lián)合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動物源性傳染病，病死率接近100虹狂犬病疫苗是唯一用來控制和

預(yù)防狂犬病的制劑?？袢∫呙缭谖覈鵀榈诙愐呙?。

目前，按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類，分為人源細(xì)胞基

質(zhì)狂犬病疫苗與動物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中，人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗，雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快，因而死亡率高，對于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達40%?60%,即使治愈后，部分病人也會留下后遺癥，主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國內(nèi)外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第一類疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第

二類疫苗。

二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原貝?],

加強規(guī)劃引導(dǎo)，推動智慧集群建設(shè)，帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)

新能力強、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)

業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。

通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔(dān)社會責(zé)任，營造和諧發(fā)展環(huán)

境。

公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，

堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理

方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)

調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢

固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提

質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給

側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

四、行業(yè)背景分析

（一）行業(yè)發(fā)展

1、全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀(jì)九十年代全球首個用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來,

疫苗在減低死亡率和促進人口增長做出了重大貢獻，疫苗產(chǎn)品從疫苗

性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進入到精制凍干類疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。

自十九世紀(jì)八十年代起，狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀(jì)七十年

代，法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，

無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產(chǎn)量

低、價格高等因素，主要在歐美國家得到廣泛使用。

2、國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展

(1)疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控

網(wǎng)絡(luò)體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療，尤其近年來我

國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售，在技術(shù)、

生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實現(xiàn)較大進步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異，民海生物的無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)、b型流感嗜血桿菌(結(jié)

合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國產(chǎn)聯(lián)合疫苗，在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國際接軌。

(2)狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面，我國亦實現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,

我國研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗；十九世紀(jì)八十年代，世界衛(wèi)生組

織呼吁各國停止使用神經(jīng)組織疫苗，我國停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫

苗，開始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀(jì)九十年代，

我國引進法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細(xì)胞狂犬病

疫苗，隨后我國自行研制成功了Ver。細(xì)胞狂犬病疫苗，到二十世紀(jì)初,

又引進了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗；2014年，國產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗經(jīng)過中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了國內(nèi)狂犬病疫苗一

直沿用動物細(xì)胞制備的局限，是中國狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

3、市場行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長

疫苗是目前人類預(yù)防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的

公共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻。

目前全球約有68種疫苗上市銷售，能夠預(yù)防約34種疾病。近年來全

球疫苗市場穩(wěn)步增長，疫苗銷售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢

公司EvaluatePharma數(shù)據(jù)，按銷售收入計，全球疫苗市場規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復(fù)合增長率

為2.01%,并預(yù)期于2024年達446.27億美元，年均復(fù)合增長率為

7.06%,上述增長主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國際

機構(gòu)的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優(yōu)勢地位，但隨著發(fā)展

中國家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進步和全球疫苗市場的持續(xù)擴大，發(fā)展中國家

的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國疫苗行業(yè)市場龐大

①總體分析

中國的疫苗市場龐大。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年度、2018年

度，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據(jù)中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報》，2017年度，申請簽發(fā)疫

苗共計4,404批，因而中國的疫苗市場龐大。同時，中國的疫苗市場

具有較高的增長預(yù)期，主要由于：中國雖然人口眾多，但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識的增強、

國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進

下，民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新

型疫苗的需求日益增加，我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力；政府對

預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國內(nèi)20大產(chǎn)值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）以銷售額38.81億元

位列榜首，產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國內(nèi)疫苗市場的

銷售格局，給第二類疫苗市場帶來增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規(guī)模巨大，隨人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對現(xiàn)有存量

市場存在較大的補充空間。因此，我國第二類疫苗市場將進入飛速發(fā)

展時期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內(nèi)99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大，根據(jù)中國疾病預(yù)防控制

中心數(shù)據(jù)，2018年全國狂犬病死亡人數(shù)410人，在法定報告?zhèn)魅静≈?/p>

死亡人數(shù)僅次于艾滋病、肺結(jié)核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預(yù)防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后，出于謹(jǐn)慎性考慮，受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來，國內(nèi)人用狂犬病疫苗每

年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支，即1,200-1,600萬人份,

整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干

人用狂犬病疫苗（Ver。細(xì)胞）以銷售額38.81億元位列2017年國內(nèi)前

20大產(chǎn)值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國和使用

大國，狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)先其他疫苗使用市場。同時，隨著人們

飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢，根據(jù)中國

產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年度，我國寵物數(shù)量由2010年的9,691萬只大

幅增加至L68億只，未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、暴露前免疫知識的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而，除非行業(yè)環(huán)境等

因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比較低、增長空間巨大，具

有廣闊的市場前景

目前，由于Ver。細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對較低等方面的優(yōu)點，細(xì)胞質(zhì)量可有效控制，Ver。細(xì)胞狂犬

病疫苗為國內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合

計占比約89.83%O

目前，由于國內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規(guī)模擴大、民

眾疫苗使用安全意識增強、國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均

收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進下，民眾對安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反

應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,2019

年度批簽發(fā)占比約4.04%,雖然批簽發(fā)占比保持上升，但批簽發(fā)占比仍

較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃

金標(biāo)準(zhǔn)疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體,

無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是目前國內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補充，尤其適

用于過敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群，同時，動物源細(xì)

胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨

勢之一，因而人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場前景。目前國

內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前國家藥監(jiān)部門對于疫苗的質(zhì)量

及安全性不斷加強監(jiān)管的背景下，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細(xì)胞為細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢，對Vero細(xì)

胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。

C、人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)門檻高，潛在競爭對手

的進入不構(gòu)成重大影響

a.人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)門檻高

人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)具有很強技術(shù)壁壘，人二倍

體細(xì)胞前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大,

在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面存在極高控制難度；同時，人二倍體

細(xì)胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和，細(xì)胞感染病

毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落。

b.潛在競爭對手的進入不構(gòu)成重大影響

疫苗產(chǎn)品的研發(fā)一般需要5至10年的時間，且具有極強不確定性。

目前，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開數(shù)據(jù)，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成

in期臨床試驗，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病

疫苗(2BS細(xì)胞)及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗(MRC-5)處于III期臨床試驗階段，其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段，潛

在競爭對手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預(yù)防A、C、Y、W135四個

血清群的流腦細(xì)菌，現(xiàn)納入國家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無法對Y群

和W135群腦膜炎球菌進行預(yù)防保護。

隨著世界各國的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免，我國部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例,

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

第三章行業(yè)市場分析

一、行業(yè)基本情況

（一）上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對行業(yè)的影響

1、上游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝、醫(yī)用

設(shè)備設(shè)施行業(yè)。由于這些產(chǎn)業(yè)的市場都很成熟，競爭激烈，供應(yīng)和價

格都比較穩(wěn)定，因此供應(yīng)商對疫苗企業(yè)的控制力較低。

2、下游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的下游分為兩個層面，分別為疾控中心和疫苗接種者。

（1）疾控中心

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（2016年修訂）：“第二

類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采

購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)

域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送

第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送?！?/p>

疾控中心是企業(yè)疫苗的采購方，擁有對疫苗品種、企業(yè)、價格等

方面的決定權(quán)，疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質(zhì)量要

素，也是疾控中心采購疫苗的重要評估依據(jù)。

(2)接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會直接影響疾控中心對

該種疫苗的采購情況。疫苗接種者在接種疫苗時，雖然可能根據(jù)疫苗

的售價對接種疫苗進行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會逐漸增強。

3、行業(yè)技術(shù)特點及技術(shù)水平

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。

目前，由于Vero細(xì)胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)

器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風(fēng)險及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的

優(yōu)點，以Vero細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。

2014年度，國產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細(xì)胞技術(shù)，經(jīng)過中檢院批簽

發(fā)正式上市，打破了國內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動物細(xì)胞制備狂犬病疫

苗的技術(shù)局限，為國內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。

(1)以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫

苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評一般原則》：“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的

主要原材料，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量，尤其是疫

苗的安全性。一般認(rèn)為，對生產(chǎn)疫苗所用的細(xì)胞基質(zhì)，主要關(guān)注的質(zhì)

量問題在于可能存在的外源因子污染和細(xì)胞本身的特性，以及細(xì)胞培

養(yǎng)中各個環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,

證明是安全有效的，無致腫瘤性”。

(2)生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細(xì)胞

目前，國內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶

工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具

有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低，無菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點，生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點，實現(xiàn)高密度、自

動化、封閉式和管道化流程控制，培養(yǎng)的細(xì)胞密度大，生產(chǎn)過程中可

不添加抗生素，污染風(fēng)險小，培養(yǎng)條件更穩(wěn)定，大幅提高了疫苗產(chǎn)品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

(3)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細(xì)胞技

術(shù)難關(guān)

在使用實驗室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞，在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個培養(yǎng)條件都較容易控制，大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)

模化培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大，主要由于：首先，細(xì)胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大；其次，大

體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大，在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對細(xì)胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉(zhuǎn)速對細(xì)胞在微載體上生長好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細(xì)胞技

術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)

人二倍體細(xì)胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動態(tài)環(huán)境下，細(xì)

胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落，導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如

果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn)，盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長，但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達水平較低，難以做到對

病毒原液的進一步精制提純，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高，同時產(chǎn)能亦有限。

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，主要由于：首先，人二倍

體細(xì)胞微載體規(guī)模化培養(yǎng)采用先進的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應(yīng)器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風(fēng)險小，產(chǎn)品重現(xiàn)性

好，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應(yīng)低；最后，采用微載體

生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗

原，通過精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達99%,產(chǎn)品純度更高,

抗體水平高，從而保證了產(chǎn)品最終效價，免疫效果好。

二、市場分析

（一）行業(yè)特征

1、資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段，由于疫

苗研發(fā)周期長，疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強的資金實力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入，同時需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險；疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)

階段，需要參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，因而

對疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。

2、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過實驗室研究、臨床前研究、臨床試

驗等方可進行注冊批件，在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何一

個環(huán)節(jié)的差錯均有可能導(dǎo)致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類疫苗，失敗風(fēng)險

相對更高；另一方面，購買已研發(fā)成功的技術(shù)實施產(chǎn)業(yè)化開發(fā)也存在

較大的不確定性，技術(shù)消化、吸收難度較高，產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險較大。

3、行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門檻、行業(yè)風(fēng)險

門檻、周期門檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發(fā)到使用周期長

目前，我國疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段，即研發(fā)階

段、注冊階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年，具體分為實驗室研

究、臨床前研究、臨床試驗。實驗室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進行動物安全性評價等，通過后，向藥品監(jiān)管部門申請臨

床試驗，取得藥物臨床試驗批件；臨床試驗階段分為I、n、in期三

個研究階段，通過HI期臨床試驗驗證后，證實疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業(yè)方進行后續(xù)的藥品注冊申請工作。

②注冊階段。疫苗注冊階段一般3年至5年，疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門申報藥品注冊證。藥品監(jiān)管部門

對擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，通過

產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場核查等流程，向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊

批件及GMP證書。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊批件及GMP證書后，方可

正式生產(chǎn)用于銷售的疫苗產(chǎn)品。

③生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊批件及GMP證書后，按照注

冊批準(zhǔn)的工藝流程進行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作，疫苗產(chǎn)品在銷售前

需通過中檢院批簽發(fā)，檢驗合格并取得批簽發(fā)合格證，方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運輸、儲存的過

程，要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規(guī)的要求，冷鏈配送至疫苗采購單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規(guī)的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。

（二）影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

1、有利因素

(1)收入因素

目前，相比于國際水平，我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對較低。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2018年居民收入和消費支出情況》

數(shù)據(jù)，2018年，全國居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長

8.7%,扣除價格因素，實際增長6.5%。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展以及國內(nèi)居

民可支配收入提高，居民對于疫苗的安全等要求提高，作為生產(chǎn)預(yù)防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業(yè)，基于我國目

前人口基數(shù)，將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場需求。

(2)法規(guī)監(jiān)管因素

2016年4月23日，國務(wù)院下發(fā)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)

防接種管理條例〉的決定》；2016年6月14日，國家藥品監(jiān)督管理局、

國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種

管理條例〉的通知》；2017年1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進一步

加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》；2017年8月，國家藥品

監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管

促進疫苗供應(yīng)工作的通知》，第二類疫苗流通全面實行由生產(chǎn)企業(yè)直

供采購單位，即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國家對疫苗質(zhì)量、運輸?shù)?/p>

方面的更高要求促進了行業(yè)資源整合，提升了行業(yè)集中度，有助于疫

苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)

委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，對疫苗生

產(chǎn)企業(yè)的資格準(zhǔn)入、疫苗注冊及生產(chǎn)、流通等方面提出更高要求，有

利于行業(yè)的良性發(fā)展，《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業(yè)政策因素

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè)，也是我國大力發(fā)展與扶

持的行業(yè)，相關(guān)部門制定了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要

(2006?2020年)》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等

政策文件，大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展，在科研立項、經(jīng)費補助、新藥

審批、技術(shù)改造投資上均給予支持，鼓勵開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、

關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題，支持企業(yè)加強技術(shù)中心建設(shè)，

通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

2、不利因素

(1)企業(yè)規(guī)模小，行業(yè)集中度低

我國疫苗企業(yè)數(shù)量較多，但企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低，導(dǎo)致

疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重，同時，整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達國

家相比仍具有一定差距。

(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段

雖然近年來我國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研

發(fā)及銷售，在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實現(xiàn)較大進步，但絕

大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一，行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段，如

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對較少。

第四章產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積63246.60nf（折合約94.87畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)

2

劃總建筑面積67673.86mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)

規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗3130000升，預(yù)計年營業(yè)收入

79900.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章選址可行性分析

一、項目選址原則

1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；

2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；

3、節(jié)約和效力原則；

安全的原則；

4、實事求是的原則；

5、節(jié)約用地；

6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達。

項目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對

標(biāo)對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。

（一）實施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構(gòu)、院校開

展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資

建設(shè)或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)

境和社會環(huán)境。

加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。

(三)加大機制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推

廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機制，鼓勵企

業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科

技人員實施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多

元投入”的園區(qū)開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機

制。

創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

保持經(jīng)濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?！叭笮屡d產(chǎn)業(yè)“實現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng)，實施產(chǎn)業(yè)強

縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺，以項目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%

以上。

(-)著力推進園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進度，以“工

業(yè)新城-生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護文

物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、

遠(yuǎn)離居民區(qū)，所以，從項目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情

況以及對周圍環(huán)境的影響分析，擬建工程的項目選址選擇是科學(xué)合理

的。

第六章建筑技術(shù)方案說明

一、項目工程設(shè)計總體要求

(一)工程設(shè)計依據(jù)

《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》

《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》

《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》

(二)工程設(shè)計結(jié)構(gòu)安全等級及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)

車間、倉庫：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

辦公樓：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；

其它附屬建筑：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。

二、建設(shè)方案

(一)結(jié)構(gòu)方案

1、設(shè)計采用的規(guī)范

(1)由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；

(2)國家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定;

(3)當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。

2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計

(1)車間與倉庫：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護結(jié)

構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。

(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋硅框架結(jié)構(gòu)，

(二)建筑立面設(shè)計

為使建筑物整體風(fēng)格具有時代特征，更加具有強烈的視覺效果，

更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設(shè)計時盡可能簡潔明了，重點把

握個體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相

互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實等多方位的建筑處理手法。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項目建筑面積67673.86nf,其中：生產(chǎn)工程42634.53m二

倉儲工程7038.08而，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3925.08nf,公共工

2

程14076.16mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程23110.3142634.533703.11

1.11#生產(chǎn)車間6933.0912790.361110.93

1.22#生產(chǎn)車間5777.5810658.63925.78

1.33#生產(chǎn)車間5546.4710232.29888.75

1.44#生產(chǎn)車間4853.178953.25777.65

2倉儲工程3815.047038.08663.12

2.11#倉庫1144.512111.42198.94

2.22#倉庫953.761759.52165.78

2.33#倉庫915.611689.14159.15

2.44#倉庫801.161478.00139.26

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3668.303925.08370.79

3.1行政辦公樓2384.392551.30241.01

3.2宿舍及食堂1283.901373.78129.78

4公共工程6089.3814076.161348.05輔助用房等

5綠化工程4553.7626.90

6其他工程22009.812661.47場地、道路、景觀亮化等

7合計63246.6067673.868773.44

第七章原輔材料供應(yīng)

一、項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足

項目建設(shè)的需求。

二、項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應(yīng)

本期工程項目將以凍干人用狂犬病疫苗量生產(chǎn)為流程，原材料及

輔助材料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：氯化鈉、磷

酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉、蔗糖、葡萄糖、無水乙醇、新潔

爾滅、M199培養(yǎng)基、DMEM培養(yǎng)基、RPMI-1640培養(yǎng)基、MEM培養(yǎng)基等

若干，xxx（集團）有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建

立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進廠前必須進行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，

其質(zhì)量必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，為確保最終成品的質(zhì)量，原輔

料購入需進行各項指標(biāo)的檢測，并按標(biāo)準(zhǔn)程序進行驗收、入庫貯存。

2、本期工程項目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購不同的原輔材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。

第八章工藝技術(shù)分析

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點深入推進智能制造。

1、持續(xù)推進4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺+智能化產(chǎn)品”

為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、

自適應(yīng)”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺階。公司計

劃通過自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級，充分發(fā)

揮智能化技術(shù)優(yōu)勢，不斷創(chuàng)造全新的市場需求。

2、加快推進智能工廠建設(shè)。該項目的建設(shè)，將完全按照智能制造

示范車間的標(biāo)準(zhǔn)進行建設(shè)，力爭成為國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品

實現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。

二、項目技術(shù)工藝分析

（一）技術(shù)來源及先進性說明

本期項目的技術(shù)來源為公司的自有技術(shù)，該技術(shù)達到國內(nèi)先進水

平。

（二）項目技術(shù)優(yōu)勢分析

1、技術(shù)含量和自動化水平較高，處于國內(nèi)先進水平，在產(chǎn)品質(zhì)量

水平上相對其它生產(chǎn)技術(shù)性能費用比優(yōu)越，結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、

功能齊全、運行費用低、使