醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)管理制度

醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本管理制度的目的是規(guī)范醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)工作，確保醫(yī)院的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，為患者供應(yīng)高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。本管理制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生部門的規(guī)定以及醫(yī)院的內(nèi)部制度進(jìn)行訂立和執(zhí)行。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)的科室和人員。涉及醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)的科室包含但不限于臨床檢驗(yàn)科、影像科、病理科等。第二章人員管理第三條職責(zé)分工臨床檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)各類標(biāo)本的手記、處理、檢測(cè)和結(jié)果分析，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。影像科負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)各類影像設(shè)備的操作和影像結(jié)果的解讀，并進(jìn)行必需的報(bào)告編寫。病理科負(fù)責(zé)收集、處理和鑒定在手術(shù)或臨床治療中取得的病理標(biāo)本，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確、可靠的診斷和鑒定。第四條人員資質(zhì)與培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格管理醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)人員的職業(yè)資格，確保其具備相應(yīng)的學(xué)歷、職稱和培訓(xùn)經(jīng)過。醫(yī)院應(yīng)定期組織相關(guān)科室的人員進(jìn)行培訓(xùn)、技能提升，保證其對(duì)新技術(shù)、新方法的掌握和應(yīng)用。第五條工作要求醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)人員應(yīng)連續(xù)提高工作本領(lǐng)，保持良好的職業(yè)操守和道德倫理。醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格依照操作規(guī)程進(jìn)行工作，確保操作的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和安全。醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄和報(bào)告檢測(cè)結(jié)果，確保結(jié)果的可追溯性。第三章設(shè)備管理第六條設(shè)備購置與驗(yàn)收醫(yī)院應(yīng)依據(jù)業(yè)務(wù)需求和標(biāo)準(zhǔn)，合理選購醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)設(shè)備，并依照規(guī)定程序進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收。設(shè)備驗(yàn)收包含設(shè)備合格證書和使用人員的培訓(xùn)記錄。第七條設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)的制度，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)依照規(guī)定的計(jì)劃進(jìn)行，并及時(shí)記錄和報(bào)告相關(guān)情況。對(duì)于有故障的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維護(hù)和修理或更換，并對(duì)維護(hù)和修理情況進(jìn)行記錄和報(bào)告。第八條設(shè)備質(zhì)量掌控醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量掌控的制度，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控和評(píng)估。醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備故障記錄和處理的制度，確保設(shè)備故障的排查與解決。第四章標(biāo)本管理第九條標(biāo)本手記與交接醫(yī)院應(yīng)訂立標(biāo)本手記和交接的規(guī)范，確保標(biāo)本的準(zhǔn)確性和可追溯性。標(biāo)本手記時(shí)應(yīng)遵從操作規(guī)程，嚴(yán)格依照采樣方法和采樣容器的要求進(jìn)行操作。標(biāo)本的交接應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，確保標(biāo)本的安全、完整和準(zhǔn)確。第十條標(biāo)本處理與保管醫(yī)院應(yīng)建立標(biāo)本的處理和保管的制度，確保標(biāo)本的質(zhì)量和可靠性。標(biāo)本處理應(yīng)依照規(guī)定的方法進(jìn)行，避開標(biāo)本受到污染或損壞。標(biāo)本保管應(yīng)依照規(guī)定的溫度和條件進(jìn)行，確保標(biāo)本的穩(wěn)定性和可追溯性。第十一條標(biāo)本標(biāo)識(shí)與信息記錄醫(yī)院應(yīng)建立標(biāo)本的標(biāo)識(shí)和信息記錄的制度，確保標(biāo)本的唯一性和可辨識(shí)性。標(biāo)本標(biāo)識(shí)應(yīng)包含標(biāo)本的基本信息、手記時(shí)間和手記者的信息。標(biāo)本信息記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行，確保信息的完整性和可檢索性。第五章質(zhì)量管理第十二條質(zhì)量掌控體系醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)的質(zhì)量掌控體系，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量掌控體系應(yīng)包含標(biāo)本質(zhì)量掌控、設(shè)備質(zhì)量掌控和人員行為質(zhì)量掌控等方面。第十三條質(zhì)量評(píng)價(jià)與改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)，并依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果訂立改進(jìn)措施。質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)包含標(biāo)本質(zhì)量、設(shè)備準(zhǔn)確性、人員技能等方面的考核。第十四條質(zhì)量文件與記錄醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)的質(zhì)量文件和記錄，確保質(zhì)量管理的可追溯性和連續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量文件和記錄包含操作規(guī)程、標(biāo)本信息、設(shè)備維護(hù)記錄、質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告等。第六章外部合作與監(jiān)督第十五條外部合作機(jī)構(gòu)醫(yī)院可以與專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，共同推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)的質(zhì)量管理。外部合作機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和本領(lǐng)，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范。第十六條外部監(jiān)督和評(píng)審醫(yī)院應(yīng)接受來防衛(wèi)生行政部門和相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和評(píng)審，及時(shí)整改存在的問題。監(jiān)督和評(píng)審的內(nèi)容包含質(zhì)量管理體系、設(shè)備操作、標(biāo)本管理、人員資質(zhì)等方面。第七章罰則與嘉獎(jiǎng)第十七條違規(guī)處理對(duì)于違反本管理制度的醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)人員，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律處分。對(duì)于違法違規(guī)行為，醫(yī)院將搭配有關(guān)部門進(jìn)行處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。第十八條嘉獎(jiǎng)機(jī)制針對(duì)在醫(yī)學(xué)檢測(cè)與檢驗(yàn)工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的人員，醫(yī)院將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱呼。嘉獎(jiǎng)機(jī)制應(yīng)具體明確，公正公平，并符合醫(yī)院的獎(jiǎng)懲制度。第八章附則第十九條解釋權(quán)本管理制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院的管理負(fù)責(zé)人，醫(yī)院有權(quán)依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和修訂。對(duì)于本管理制度未盡事宜，可參照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院的其他制度進(jìn)行處理。第二十條生效與執(zhí)行本管理制度自頒布之日起生效，并作為醫(yī)院人員管