保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度

一、總則

為確保保健食品安全，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，制定本制度。

二、適用范圍

本制度適用于本企業(yè)保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。

三、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

1.企業(yè)應(yīng)設(shè)立保健食品安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)保健食品的安全管理工作。

2.保健食品安全管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)：

（1）組織制定、修訂保健食品安全管理制度；

（2）組織保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的安全檢查；

（3）對(duì)保健食品安全事故進(jìn)行處理，提出改進(jìn)措施；

（4）組織保健食品安全培訓(xùn)，提高員工安全意識(shí)。

四、保健食品生產(chǎn)管理

1.保健食品生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制衛(wèi)生條件，防止交叉污染。

（1）生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生；

（2）生產(chǎn)設(shè)備、工具應(yīng)定期清洗、消毒；

（3）生產(chǎn)人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，持證上崗。

3.原料、輔料、包裝材料等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，嚴(yán)禁使用未經(jīng)批準(zhǔn)或變質(zhì)的原料。

五、保健食品經(jīng)營(yíng)管理

1.企業(yè)應(yīng)建立健全保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度，確保保健食品經(jīng)營(yíng)合法、合規(guī)。

2.經(jīng)營(yíng)保健食品應(yīng)具備以下條件：

（1）取得保健食品經(jīng)營(yíng)許可證；

（2）有符合保健食品儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的設(shè)施和設(shè)備；

（3）有專(zhuān)職或兼職的保健食品安全管理人員。

六、保健食品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理

1.保健食品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)遵循以下原則：

（1）分類(lèi)存放，標(biāo)識(shí)清晰；

（2）防止受潮、霉變、污染；

（3）按照規(guī)定溫度、濕度條件儲(chǔ)存、運(yùn)輸；

（4）避免與有毒、有害物質(zhì)混放。

七、保健食品檢驗(yàn)與質(zhì)量控制

1.企業(yè)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)保健食品的檢驗(yàn)工作。

2.保健食品檢驗(yàn)應(yīng)包括原料、半成品、成品及包裝材料的檢驗(yàn)。

3.企業(yè)應(yīng)建立不合格品處理制度，對(duì)不合格品進(jìn)行追溯、召回和處理。

八、保健食品安全培訓(xùn)與宣傳

1.企業(yè)應(yīng)定期組織保健食品安全培訓(xùn)，提高員工的安全意識(shí)和操作技能。

2.企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)保健食品安全宣傳，提高消費(fèi)者對(duì)保健食品安全的認(rèn)識(shí)。

九、保健食品安全事故處理

1.企業(yè)應(yīng)制定保健食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立應(yīng)急處理機(jī)制。

2.發(fā)生保健食品安全事故時(shí)，企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取措施控制事故蔓延，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門(mén)。

十、附則

本制度自發(fā)布之日起實(shí)施，原有制度與本制度不符的，以本制度為準(zhǔn)。本制度的解釋權(quán)歸企業(yè)所有。如有未盡事宜，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況予以補(bǔ)充。

十一、保健食品銷(xiāo)售管理

1.銷(xiāo)售保健食品應(yīng)遵循誠(chéng)實(shí)守信原則，不得夸大產(chǎn)品功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

2.銷(xiāo)售人員應(yīng)具備以下條件：

（1）熟悉保健食品法律法規(guī)、政策和相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；

（2）具備良好的職業(yè)道德，不得進(jìn)行虛假宣傳；

（3）持有有效的健康證明。

3.銷(xiāo)售場(chǎng)所應(yīng)保持整潔，產(chǎn)品陳列有序，嚴(yán)禁銷(xiāo)售過(guò)期、變質(zhì)保健食品。

十二、保健食品售后服務(wù)

1.企業(yè)應(yīng)建立健全保健食品售后服務(wù)體系，為消費(fèi)者提供咨詢、投訴、退貨等服務(wù)。

2.對(duì)消費(fèi)者的投訴，企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)予以回應(yīng)，并及時(shí)處理。

3.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，不斷改進(jìn)服務(wù)流程。

十三、保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理

1.保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

2.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量；

（2）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；

（3）主要原料、功效成分及含量；

（4）保健功能、適宜人群、不適宜人群；

（5）食用方法及食用量；

（6）警示語(yǔ)、儲(chǔ)存條件；

（7）生產(chǎn)許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址。

十四、保健食品廣告管理

1.保健食品廣告應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，不得含有虛假、夸大內(nèi)容。

2.企業(yè)在發(fā)布保健食品廣告前，應(yīng)將廣告內(nèi)容報(bào)備至當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。

3.廣告宣傳中不得使用“絕對(duì)化”詞語(yǔ)，如“最佳”、“唯一”等。

十五、保健食品監(jiān)督管理

1.企業(yè)應(yīng)自覺(jué)接受政府有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督管理，積極配合監(jiān)督檢查工作。

2.企業(yè)應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。

3.對(duì)違反保健食品安全管理制度的行為，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)肅處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

十六、保健食品信息管理

1.企業(yè)應(yīng)建立保健食品信息管理系統(tǒng)，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程追蹤。

2.信息管理系統(tǒng)應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）保健食品基本信息；

（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)；

（3）消費(fèi)者投訴、退貨等信息；

（4）監(jiān)督管理部門(mén)檢查、抽檢結(jié)果。

十七、保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估

1.企業(yè)應(yīng)建立保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估機(jī)制，對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和預(yù)防。

2.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）原料、輔料、包裝材料等的安全風(fēng)險(xiǎn)；

（2）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)；

（3）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、設(shè)備等方面的風(fēng)險(xiǎn)；

（4）國(guó)內(nèi)外保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息收集與分析。

十八、保健食品原料采購(gòu)管理

1.原料采購(gòu)應(yīng)遵循“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上”的原則，確保原料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

2.原料供應(yīng)商應(yīng)具備合法資質(zhì)，并提供有效的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

3.企業(yè)應(yīng)建立原料驗(yàn)收制度，對(duì)原料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，不合格的原料不得投入使用。

十九、保健食品生產(chǎn)過(guò)程控制

1.企業(yè)應(yīng)制定嚴(yán)格的生產(chǎn)操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

2.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)實(shí)施批次管理，每批產(chǎn)品應(yīng)具有唯一標(biāo)識(shí)，便于追溯。

3.關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)實(shí)行雙人確認(rèn)制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二十、保健食品質(zhì)量控制

1.企業(yè)應(yīng)建立完善的保健食品質(zhì)量控制體系，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控。

2.質(zhì)量控制應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）原料、輔料、包裝材料的質(zhì)量檢驗(yàn)；

（2）生產(chǎn)過(guò)程中的在線檢測(cè)；

（3）成品的質(zhì)量檢驗(yàn)；

（4）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)。

3.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量控制體系進(jìn)行評(píng)審和改進(jìn)。

二十一、保健食品召回與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

1.企業(yè)應(yīng)建立保健食品召回制度，對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品實(shí)施召回。

2.召回過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)單位和個(gè)人，并采取有效措施消除安全隱患。

3.企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，收集和分析消費(fèi)者使用保健食品后出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息。

二十二、保健食品從業(yè)人員管理

1.企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)保健食品從業(yè)人員的管理，確保從業(yè)人員具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。

2.從業(yè)人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和安全意識(shí)。

3.企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案，確保從業(yè)人員健康狀況符合相關(guān)規(guī)定。

二十三、保健食品環(huán)境保護(hù)

1.企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，采取措施防治污染。

2.廢棄物處理應(yīng)遵循減量化、無(wú)害化、資源化原則，嚴(yán)禁違法排放。

3.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)環(huán)保設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施正常運(yùn)行。

二十四、保健食品國(guó)際交流與合作

1.企業(yè)應(yīng)積極開(kāi)展保健食品國(guó)際交流與合作，引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。

2.企業(yè)應(yīng)關(guān)注國(guó)際保健食品法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品策略，確保產(chǎn)品符合國(guó)際市場(chǎng)要求。

3.企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)推廣保健食品時(shí)，應(yīng)遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)，尊重當(dāng)?shù)仫L(fēng)俗習(xí)慣。

二十五、保健食品應(yīng)急管理與危機(jī)處理

1.企業(yè)應(yīng)制定保健食品應(yīng)急管理和危機(jī)處理預(yù)案，建立快速反應(yīng)機(jī)制。

2.發(fā)生保健食品突發(fā)事件時(shí)，企業(yè)應(yīng)迅速啟動(dòng)預(yù)案，采取有效措施，降低事件影響。

3.企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與政府、媒體、消費(fèi)者的溝通，積極應(yīng)對(duì)輿論關(guān)切，維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)。

二十六、保健食品法律法規(guī)的更新與培訓(xùn)

1.企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注保健食品相關(guān)法律法規(guī)的更新，確保企業(yè)內(nèi)部管理制度與國(guó)家法律法規(guī)保持一致。

2.企業(yè)應(yīng)定期組織員工學(xué)習(xí)新的法律法規(guī)，提高員工的法律意識(shí)和合規(guī)操作能力。

3.法律法規(guī)的更新應(yīng)及時(shí)納入企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容，確保每位員工都能夠理解和執(zhí)行。

二十七、保健食品市場(chǎng)調(diào)研與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

1.企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解消費(fèi)者需求和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。

2.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)應(yīng)遵循科學(xué)、合理、安全的原則，確保新產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)和市場(chǎng)需求。

3.新產(chǎn)品上市前應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的安全性、功能性評(píng)價(jià)，并依法取得相關(guān)批準(zhǔn)證書(shū)。

二十八、保健食品消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

1.企業(yè)應(yīng)尊重消費(fèi)者權(quán)益，嚴(yán)格遵守消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法律法規(guī)。

2.企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品銷(xiāo)售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息，保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

3.企業(yè)應(yīng)建立健全消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，及時(shí)解決消費(fèi)者問(wèn)題，提高消費(fèi)者滿意度。

二十九、保健食品進(jìn)出口管理

1.企業(yè)應(yīng)遵循國(guó)家關(guān)于保健食品進(jìn)出口的法律法規(guī)，辦理相關(guān)手續(xù)。

2.進(jìn)口保健食品應(yīng)提供原產(chǎn)地的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

3.出口保健食品應(yīng)遵守目的地國(guó)家的法律法規(guī)，確保產(chǎn)品順利通關(guān)。

三十、保健食品行業(yè)自律

1.企業(yè)應(yīng)積極參與行業(yè)自律，共同維護(hù)保健食品市場(chǎng)秩序。

2.企業(yè)間應(yīng)加強(qiáng)溝通與合作，共同抵制不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3.企業(yè)應(yīng)主動(dòng)披露信息，提高行業(yè)透明度，接受社會(huì)監(jiān)督。

三十一、保健食品風(fēng)險(xiǎn)交流與公眾教育

1.企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)交流，及時(shí)向公眾傳達(dá)保健食品的風(fēng)險(xiǎn)信息。

2.企業(yè)應(yīng)通過(guò)多種渠道進(jìn)行公眾教育，普及保健食品知識(shí)，提高公眾的科學(xué)素養(yǎng)。

3.企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)交流與公眾教育中應(yīng)保持誠(chéng)信，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三十二、保健食品記錄與檔案管理

1.企業(yè)應(yīng)建立健全保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的記錄和檔案管理制度。

2.記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限符合國(guó)家規(guī)定。

3.檔案管理應(yīng)規(guī)范，便于查詢和追溯，確保信息的長(zhǎng)期可訪問(wèn)性。

三十三、保健食品創(chuàng)新與科研支持

1.企業(yè)應(yīng)鼓勵(lì)創(chuàng)新，加大科研投入，提升保健食品科技含量。

2.企業(yè)應(yīng)與科研機(jī)構(gòu)、高等院校等合作，共享科研資源，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步。

3.企業(yè)應(yīng)關(guān)注科研成果轉(zhuǎn)化，將新技術(shù)、新產(chǎn)品及時(shí)推向市場(chǎng)。

三十四、保健食品社會(huì)責(zé)任與可持續(xù)發(fā)展

1.企業(yè)應(yīng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，關(guān)注生態(tài)環(huán)境保護(hù)和社會(huì)公益事業(yè)。

2.企業(yè)應(yīng)推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展，合理利用資源，減少生產(chǎn)過(guò)程中的能源消耗和環(huán)境污染。

3.企業(yè)應(yīng)通過(guò)公益活動(dòng)等形式，積極回饋社會(huì)，提升企業(yè)形象。

三十五、保健食品內(nèi)部審計(jì)與績(jī)效評(píng)估

1.企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部審計(jì)制度，定期對(duì)保健食品管理體系進(jìn)行審核，確保體系的有效運(yùn)行。

2.企業(yè)應(yīng)設(shè)立績(jī)效評(píng)估機(jī)制，對(duì)保健食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)質(zhì)量等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。

3.根據(jù)審計(jì)和評(píng)估結(jié)果，企業(yè)應(yīng)及時(shí)調(diào)整管理策略，持續(xù)改進(jìn)保健食品安全管理。

三十六、保健食品信息安全與保密

1.企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)保健食品信息安全，保護(hù)消費(fèi)者隱私和企業(yè)商業(yè)秘密。

2.企業(yè)應(yīng)建立信息安全和保密制度，對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，防止信息泄露。

3.企業(yè)在處理個(gè)人信息時(shí)，應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，確保信息安全。

三十七、保健食品危機(jī)預(yù)防與應(yīng)對(duì)策略

1.企業(yè)應(yīng)制定危機(jī)預(yù)防計(jì)劃，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)措施。

2.