醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理

2024/8/14麻醉藥品、精神藥品使用與管理

藥學(xué)部****2024/8/14

麻醉藥品(narcoticdrugs)：

指具有依賴(lài)性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。

例如：?jiǎn)岱取⒘u考酮、哌替啶（度冷?。┑取；靖拍?024/8/14精神藥品（PsychotropicSubstances）：

指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

例如：地西泮、艾司唑侖、苯巴比妥等?；靖拍?024/8/14

藥品依賴(lài)性（drugdependence）：是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對(duì)于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴(lài)狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。基本概念世界衛(wèi)生組織將藥物依賴(lài)性分為精神依賴(lài)性和身體依賴(lài)性。

精神依賴(lài)性又稱(chēng)心理依賴(lài)性。凡能引起令人愉快意識(shí)狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴(lài)性，精神依賴(lài)者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某些藥物。

身體依賴(lài)性也稱(chēng)生理依賴(lài)性。用藥者反復(fù)地應(yīng)用某種藥物造成一種適應(yīng)狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命。

2024/8/14

麻醉藥品都具有藥物依賴(lài)性特征，這種特征在正常人群中比較容易產(chǎn)生，但在癌癥患者疼痛的情況下則有所不同。大樣本調(diào)查報(bào)告顯示，慢性癌痛患者長(zhǎng)期使用阿片類(lèi)藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬(wàn)分之三，發(fā)生率是極低的?；靖拍?024/8/14麻醉藥品、精神藥品的二重性：

鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺少的治療藥物。

較強(qiáng)的藥物依賴(lài)性：若流入非法渠道就成為毒品，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的藥物濫用問(wèn)題，造成社會(huì)公害。基本概念2024/8/14麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)

法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日2024/8/14

規(guī)章《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號(hào)2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005年11月15日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部2011年3月1日麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)

主要內(nèi)容麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑

麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理2024/8/14

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

工作小組文件***2024/8/14

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員*********安全記錄登記表2024/8/14醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

2024/8/14

麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

2024/8/14

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、規(guī)范化管理、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

2024/8/14

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，保持合理庫(kù)存。采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)市衛(wèi)生主管部門(mén)審核批準(zhǔn)取的“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，憑印鑒卡采購(gòu)，由定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不的自行提貨。付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

2024/8/14

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麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

2024/8/14

在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。

二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

2024/8/14

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儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。

二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

2024/8/14

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。

衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀行為。二、麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)與儲(chǔ)存

2024/8/14

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方。開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用處方，處方標(biāo)準(zhǔn)按《處方管理辦法》執(zhí)行。

三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

2024/8/14

麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品處方用紙為粉紅色，處方右上角分別標(biāo)注‘‘麻’’，‘‘精一’’；（處方保存期限3年）第二類(lèi)精神藥品處方用紙為白色，處方右上角標(biāo)注‘‘精二’’。（處方保存期限2年）。處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀.專(zhuān)用處方三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

麻醉藥品、精神藥品處方格式由3部分組成：（一）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開(kāi)具日期等，并可添列專(zhuān)科要求的項(xiàng)目。（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名。三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

麻精處方*********具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

封面首頁(yè)正文專(zhuān)用病歷*********2024/8/14

●除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

三、麻醉藥品、精神藥品處方的開(kāi)具

二類(lèi)精神藥品處方開(kāi)具新規(guī)定患者住院期間使用二類(lèi)精神藥品，可直接擺藥，但出院帶藥和門(mén)診患者使用二類(lèi)精神藥品醫(yī)師必須按規(guī)定開(kāi)處方，患者身份證明編號(hào)欄可省略不填寫(xiě)。2024/8/14單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

分類(lèi)劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品注射劑一次常用量不得超過(guò)3日常用量其他劑型不得超過(guò)3日常用量不得超過(guò)7日常用量控緩釋制劑不得超過(guò)7日常用量不得超過(guò)15日常用量第二類(lèi)精神藥品

不得超過(guò)7日常用量特殊情況應(yīng)注明

2024/8/14特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。2024/8/14藥庫(kù)與各藥房，各藥房與臨床科室（病區(qū)）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行基數(shù)管理和申報(bào)、審批制，藥房發(fā)藥窗口調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。各藥房、臨床科室（病區(qū)）的基數(shù)藥品應(yīng)每天結(jié)算。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑2024/8/14門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)（本醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑

藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方。對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)劑。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方和調(diào)劑資格的醫(yī)師和藥師不得開(kāi)具和調(diào)劑麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑2024/8/14醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理2024/8/14麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理，其儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)（按年月日逐日編制順序號(hào)），計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷(xiāo)毀管理制度。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理