藥品驗(yàn)收管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（四篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)藥品驗(yàn)收管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本一、本制度適用于藥品陳列管理。二、藥房藥劑人員。藥劑人員按要求陳列藥品。三、內(nèi)容1.陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2.藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響容易串味藥分開(kāi)擺放，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。3.凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架。4.上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向藥劑科主任匯報(bào)。5.拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。6.危險(xiǎn)藥品不陳列或只陳列空包裝。7.____品需儲(chǔ)存保險(xiǎn)箱內(nèi)，加鎖保管。8.生物制品需冷藏保存的，應(yīng)存放在冰箱內(nèi)。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、本制度規(guī)定了藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的全過(guò)程，防止藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。二、本制度適用于所有進(jìn)本單位的中藥飲片、中西成藥的管理。8三、藥庫(kù)管理員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本制度管理藥品。藥劑科主任：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量工作。四、內(nèi)容：1.庫(kù)房管理員按《藥品儲(chǔ)存管理程序》進(jìn)行分庫(kù)、分區(qū)、分類貯存，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性監(jiān)督檢查藥品貯存的分類貯藏情況是否合理，貯存條件是否合理，并填寫《藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄》。2.庫(kù)房管理員定期（每日上午____點(diǎn)，下午____點(diǎn)）檢查庫(kù)房的溫濕度情況并填寫《溫濕度記錄表》，養(yǎng)護(hù)員每天抽查一次，檢查溫濕度是否放置在有代表性的位置，配合倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè)和管理。檢查庫(kù)房是否避免日光的直接照射。3.養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫(kù)房溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備（如空調(diào)等）進(jìn)行巡檢，保證溫濕度的調(diào)節(jié)要求。如果溫濕度將要超過(guò)或超過(guò)規(guī)定范圍，及時(shí)開(kāi)啟采用相應(yīng)的調(diào)節(jié)設(shè)施，如超過(guò)規(guī)定貯藏條件，及時(shí)填寫記錄，由藥劑科主任判斷是否對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不良影響，并給予處理辦法。4.養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)、所有藥品存放區(qū)的所有批次的大包裝外觀進(jìn)行檢查，應(yīng)該包裝完好，全面檢查中西成藥無(wú)霉變、無(wú)潮濕、無(wú)積熱、無(wú)積塵、無(wú)蟲蛀、無(wú)鼠咬等異常情況；中藥材、中藥飲片無(wú)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象，并填寫《藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄》。5.養(yǎng)護(hù)員根據(jù)中西成藥的劑型，驗(yàn)收合格日期、出產(chǎn)日期及有效期，確定藥品循檢的開(kāi)箱檢查頻次、抽查量及檢查項(xiàng)目。6.護(hù)中藥材及中藥飲片按藥品的質(zhì)量特性，采用干燥等方法養(yǎng)護(hù)，____具體操作見(jiàn)《藥品養(yǎng)護(hù)sop》。7.養(yǎng)護(hù)員按三三四原則對(duì)庫(kù)房進(jìn)行藥品循檢，即每季度第一個(gè)月檢查總批次的30℅，第二個(gè)月檢查總批次的30℅，第三個(gè)月檢查總批次的40℅，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)陳列藥品超過(guò)一個(gè)月期限的現(xiàn)貨要進(jìn)行循檢、養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。8.養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)任何異常情況，及時(shí)填寫藥品停用通知單，并上報(bào)藥劑科主任進(jìn)一步確認(rèn)、處理。9.每年由養(yǎng)護(hù)員制訂一次夏防（____月制定）、冬防（____月制定）工作計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)管員）批準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度過(guò)夏、冬季。10.制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄，確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)在劑型要求的基礎(chǔ)上增加養(yǎng)護(hù)次數(shù)，每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。11.如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。處方調(diào)配管理制度一、本制度適用于處方調(diào)配的管理二、藥房藥劑人員。負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)劑、保管。三、內(nèi)容：1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)配工作，非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)配工作。____具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。3.處方調(diào)配人員須憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)配。4.調(diào)劑過(guò)程的步驟：（1）收方包括從患者處接受處方，從病房醫(yī)護(hù)人員處接受處方或請(qǐng)領(lǐng)單，認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。（2）____處方內(nèi)容包括a對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。b處方用藥與臨床診斷的相符性。c劑量、用法。11d劑型與給藥途徑。e是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。f是否有潛在臨床意見(jiàn)的藥物相互作用和配伍禁忌。（3）配方調(diào)配藥劑或者取出藥品。（4）包裝與貼標(biāo)簽。（5）核對(duì)處方藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。（6）發(fā)藥發(fā)藥時(shí)應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量并詳細(xì)交待每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)和答復(fù)詢問(wèn)等。4.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。5.凡屬特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎服用方法。6.調(diào)配處方時(shí)，必須做到“四查十對(duì)”即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡，查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。7.藥劑人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽字。協(xié)作配方時(shí)，調(diào)配人（收方、審方、配藥），核對(duì)發(fā)藥人（再審方、復(fù)核、發(fā)藥）雙簽字或獨(dú)立配方時(shí)，單人雙簽字。8.發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向患者說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。9.妥善保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫(yī)療12用毒____品、精神藥品及戒毒藥品處方保存二年；____品處方保存三年。10.如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。藥品驗(yàn)收管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（二）1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后____個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后____小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；③驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收；⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足____個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，按規(guī)定程序上報(bào)。10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。12、驗(yàn)收完畢后，填寫入庫(kù)通知單，與倉(cāng)庫(kù)管理員交接，入庫(kù)。藥品驗(yàn)收管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（三）一、目的健全驗(yàn)收程序，防微杜漸已防假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)危害社會(huì)。二、依據(jù)（藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則三、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專職驗(yàn)收員.驗(yàn)收員必須經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門考試合格后方可上崗。四、程序1、藥品購(gòu)進(jìn)后依據(jù)藥品及原始票據(jù)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收藥品品名、包裝、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、劑型、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨數(shù)量等項(xiàng)目。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或不合格，應(yīng)及時(shí)查詢拒收，單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。2、驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)其包裝、品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、批號(hào)等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的應(yīng)檢驗(yàn)包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)。3、驗(yàn)收特殊、貴細(xì)、外用藥品，應(yīng)在包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書上檢查標(biāo)識(shí)和警示忠告語(yǔ)。特殊、貴細(xì)藥品必須雙人驗(yàn)收到最小單位包裝。4、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。5、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)憑蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)號(hào)、中文說(shuō)明書。實(shí)行進(jìn)口報(bào)關(guān)的應(yīng)附（進(jìn)口藥品通關(guān)單》。6、驗(yàn)收合格藥品必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)效期____年，但不得少于____年。五、處罰1、因工作失誤，造成不合格藥品入庫(kù)的對(duì)當(dāng)事人在年度考核中予以處罰。2、屬工作失職或有意欺瞞，使不合格藥品入庫(kù)的，查明確定后解除當(dāng)事人合同，情況、情節(jié)嚴(yán)重的追究當(dāng)事人刑事責(zé)任。藥品驗(yàn)收管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（四）為了把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。1藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。3驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。4驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。5驗(yàn)收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》