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文檔簡介
醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合作合同合同編號:__________
第一章定義與術(shù)語
1.1本合同中的下列術(shù)語具有以下含義:
1.1.1“甲方”指合同簽署方,即醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)公司。
1.1.2“乙方”指合同另一方,即合作研發(fā)機構(gòu)。
1.1.3“醫(yī)藥產(chǎn)品”指甲方與乙方合作研發(fā)的藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。
1.1.4“研發(fā)成果”指在合作過程中產(chǎn)生的與醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)的技術(shù)成果、知識產(chǎn)權(quán)等。
1.1.5“合作期限”指本合同所約定的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合作的有效期限。
第二章合作目標與內(nèi)容
2.1合作目標
2.1.1甲乙雙方共同研發(fā)具有市場前景的醫(yī)藥產(chǎn)品,實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補,共同提升研發(fā)水平。
2.1.2甲方負責醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗、注冊申報、市場推廣等環(huán)節(jié);乙方負責醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。
2.2合作內(nèi)容
2.2.1甲方提供以下合作內(nèi)容:
2.2.1.1提供醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)所需的資金、設(shè)備、場地等資源;
2.2.1.2負責醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗、注冊申報、市場推廣等環(huán)節(jié)。
2.2.2乙方提供以下合作內(nèi)容:
2.2.2.1提供醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)所需的技術(shù)支持、人才隊伍;
2.2.2.2負責醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等環(huán)節(jié)。
第三章合作期限
3.1本合同的合作期限為____年,自合同生效之日起算。
3.2在合作期限屆滿前,雙方協(xié)商一致可延長合作期限。
第四章權(quán)利與義務
4.1甲方的權(quán)利與義務
4.1.1甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)成果進行評估、審核,并提出改進意見。
4.1.2甲方有權(quán)對醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗、注冊申報、市場推廣等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督、指導。
4.1.3甲方應按照約定及時支付研發(fā)費用、報酬等款項。
4.1.4甲方應協(xié)助乙方辦理醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)所需的各項手續(xù)。
4.2乙方的權(quán)利與義務
4.2.1乙方有權(quán)對甲方的資金、設(shè)備、場地等資源進行使用。
4.2.2乙方應按照約定完成醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)任務,確保研發(fā)成果的質(zhì)量。
4.2.3乙方應協(xié)助甲方辦理醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗、注冊申報、市場推廣等環(huán)節(jié)的相關(guān)手續(xù)。
第五章研發(fā)成果與知識產(chǎn)權(quán)
5.1研發(fā)成果歸屬
5.1.1在合作期限屆滿后,甲乙雙方按照各自對研發(fā)成果的實際貢獻比例享有研發(fā)成果的權(quán)益。
5.1.2未經(jīng)對方同意,任何一方不得將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。
5.2知識產(chǎn)權(quán)
5.2.1甲方負責醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗、注冊申報、市場推廣等環(huán)節(jié)所涉及到的知識產(chǎn)權(quán)。
5.2.2乙方負責醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過程中所涉及到的知識產(chǎn)權(quán)。
5.2.3雙方應尊重對方的知識產(chǎn)權(quán),不得侵犯對方在合作過程中所享有的知識產(chǎn)權(quán)。如發(fā)生侵權(quán)行為,侵權(quán)方應承擔相應的法律責任。
第六章技術(shù)交流與保密
6.1技術(shù)交流
6.1.1雙方應積極進行技術(shù)交流,定期召開技術(shù)會議,分享研發(fā)進展、技術(shù)成果等信息。
6.1.2雙方應確保技術(shù)交流的真實性、準確性和及時性,對于交流的技術(shù)內(nèi)容應進行詳細記錄。
6.1.3雙方應互相尊重對方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。
6.2保密
6.2.1雙方對于在合作過程中獲得的對方的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和保密信息,應予以嚴格保密。
6.2.2保密期限自本合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止,且不論合同是否終止或履行完畢,保密義務應持續(xù)至該等技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和保密信息成為公開信息或無商業(yè)價值為止。
6.2.3若一方違反保密義務,應向另一方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。
第七章質(zhì)量控制
7.1質(zhì)量標準
7.1.1雙方應確保醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、測試等環(huán)節(jié)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準。
7.1.2雙方應共同制定醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制標準,并嚴格執(zhí)行。
7.2質(zhì)量檢查
7.2.1雙方應定期對醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)過程進行質(zhì)量檢查,確保研發(fā)成果符合約定標準。
7.2.2若醫(yī)藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,雙方應立即采取措施進行整改,直至達到約定標準。
第八章風險與責任
8.1風險承擔
8.1.1雙方應共同承擔醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過程中的風險,并按照約定比例承擔研發(fā)失敗的損失。
8.1.2雙方應各自承擔因自身原因?qū)е碌膿p失和責任。
8.2法律責任
8.2.1雙方應嚴格遵守國家法律法規(guī),對于因違反法律法規(guī)而產(chǎn)生的法律責任,由責任方承擔。
8.2.2雙方應確保醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動不侵犯他人的合法權(quán)益,如發(fā)生侵權(quán),侵權(quán)方應承擔相應的法律責任。
第九章財務與審計
9.1財務管理
9.1.1雙方應建立健全的財務管理制度,確保研發(fā)資金的合理使用和財務透明。
9.1.2雙方應定期對研發(fā)資金的使用情況進行審計,并向?qū)Ψ教峁徲媹蟾妗?/p>
9.2費用結(jié)算
9.2.1雙方應按照約定的時間、金額和方式支付研發(fā)費用、報酬等款項。
9.2.2若一方未按約定支付費用,另一方有權(quán)要求支付,并有權(quán)按照約定追究違約責任。
第十章合同的變更、終止與解除
10.1合同變更
10.1.1本合同的變更應書面進行,經(jīng)雙方協(xié)商一致,并在變更協(xié)議上簽字蓋章后生效。
10.1.2任何一方未經(jīng)對方同意,單方面變更合同內(nèi)容均為無效。
10.2合同終止
10.2.1合作期限屆滿,雙方未續(xù)簽本合同,本合同自動終止。
10.2.2雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以提前終止本合同。
10.3合同解除
10.3.1若一方違反本合同的約定,經(jīng)另一方書面催告后在合理期限內(nèi)仍未改正,另一方有權(quán)解除本合同。
10.3.2若因不可抗力因素導致本合同無法履行,雙方均可要求解除本合同。
第十一章違約責任
11.1違約行為
11.1.1若一方未履行本合同的義務或違反本合同的約定,視為違約行為。
11.1.2違約方應承擔相應的違約責任,并賠償因此給對方造成的損失。
11.2違約賠償
11.2.1違約方應按照本合同的約定支付違約金,作為對守約方的賠償。
11.2.2若違約金不足以彌補守約方的損失,違約方還應賠償超出違約金部分的損失。
11.3不可抗力
11.3.1若因不可抗力因素導致一方無法履行本合同,該方應及時通知對方,并提供相關(guān)證明。
11.3.2因不可抗力導致的違約行為,雙方互不承擔違約責任。
第十二章爭議解決
12.1爭議解決方式
12.1.1若雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應通過友好協(xié)商解決。
12.1.2若協(xié)商不成,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
12.2爭議期間
12.2.1在爭議解決期間,除爭議事項外,雙方應繼續(xù)履行本合同的其他條款。
12.2.2爭議解決后,雙方應根據(jù)最終裁決或協(xié)議繼續(xù)履行本合同。
第十三章適用法律與管轄
13.1適用法律
13.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國的法律。
13.1.2雙方應遵守國家相關(guān)法律法規(guī),并按照法律的要求履行合同義務。
13.2管轄法院
13.2.1本合同的簽訂地、履行地均為中華人民共和國____市/縣。
13.2.2若雙方發(fā)生爭議,應向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
第十四章其他條款
14.1合同的完整性
14.1.1本合同構(gòu)成雙方關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合作的完整協(xié)議,取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。
14.1.2除非雙方另有書面協(xié)議,對本合同的任何修改或補充均應以書面形式作出。
14.2合同副本
14.2.1
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