《消費品安全+物理危害風險評估通則gbt+40981-2021》詳細解讀

《消費品安全物理危害風險評估通則gb/t40981-2021》詳細解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4評估程序5評估前準備6傷害場景構建contents目錄7危害識別8風險估計9風險評價10風險評估報告附錄A(資料性)A產(chǎn)品物理危害風險評估示例參考文獻011范圍提供指導和依據(jù)該通則可作為企業(yè)、監(jiān)測機構、監(jiān)管機構等在開展消費品物理危害風險評估時的指導和依據(jù)，有助于提高評估的準確性和有效性。消費品安全物理危害風險評估該通則旨在為消費品安全物理危害風險評估提供一般原則和通用要求，適用于各類消費品在物理危害方面的風險評估工作。規(guī)范評估流程它規(guī)范了消費品安全物理危害風險評估的方法、流程，為監(jiān)管機構、檢測機構和生產(chǎn)企業(yè)提供了統(tǒng)一的評估準則。《消費品安全物理危害風險評估通則gb/t40981-2021》的適用范圍主要包括以下幾個方面：022規(guī)范性引用文件消費品安全風險評估導則。該文件為消費品安全風險評估提供了基本框架和指導，是制定GB/T40981-2021的重要參考。GB/T22760-2020消費品安全危害識別導則。該文件提供了危害識別的具體方法和步驟，對于GB/T40981-2021中危害識別部分的制定具有指導意義。GB/T39011-2020主要引用文件GB/T術語標準界定了消費品安全風險評估中使用的關鍵術語，如消費品、安全、風險、危害等，確保各方對術語的理解一致。各類產(chǎn)品安全標準針對特定類型消費品的安全標準，如兒童玩具安全標準、家用電器安全標準等。這些標準為具體產(chǎn)品的物理危害風險評估提供了詳細要求和指導。其他相關引用文件033術語和定義3.1消費品主要但不限于為個人使用而設計、生產(chǎn)的產(chǎn)品。包括產(chǎn)品的組件、零部件、配件、包裝和使用說明。““免除了不可接受的風險的狀態(tài)。3.2安全消費品免除了不可接受風險的狀態(tài)。3.3消費品安全“傷害發(fā)生概率和傷害嚴重程度的組合。3.4風險3.5危害(源)可能導致傷害的潛在根源。3.6物理危害對人的健康和財產(chǎn)造成物理性損傷或損害的因素。包括但不限于高溫、低溫、高濕、高氣壓、低氣壓、噪聲、振動、電磁輻射等。對人體健康或財產(chǎn)的損害。3.7傷害人員、財產(chǎn)暴露于一種或多種危害中的情形。3.8危害處境3.9其他相關術語風險估計對傷害發(fā)生的可能性和其后果嚴重程度賦值的過程。風險分析系統(tǒng)地運用現(xiàn)有信息確定危害和估計風險的過程。風險評價根據(jù)風險分析的結果確定是否已實現(xiàn)可容許風險的過程。風險評估包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。044評估程序明確評估的具體產(chǎn)品或服務，以及評估的重點和關注點。確定評估目標和范圍收集與評估對象相關的技術資料、使用說明、歷史數(shù)據(jù)等，為后續(xù)評估提供基礎。收集相關信息組建具備相關專業(yè)知識和技能的評估團隊，確保評估的專業(yè)性和客觀性。建立評估團隊4.1評估前準備010203對消費品的結構、材料、使用方式等進行詳細分析，識別出潛在的危害源。評估危害源可能導致的傷害類型和嚴重程度。分析消費品在使用過程中可能存在的物理危害，如電擊、機械傷害、熱傷害等。4.2危害識別4.3風險估計對識別出的危害源進行風險估計，包括傷害發(fā)生的可能性和傷害嚴重程度。采用定量或定性的方法對風險進行量化評估，確定風險的大小和等級。4.4風險評價根據(jù)風險估計的結果，對消費品的安全性進行評價。判斷消費品是否滿足相關安全標準和要求，以及是否需要采取進一步的控制措施。編寫風險評估報告，詳細記錄評估過程、方法、結果及建議措施。此外，在評估過程中還需要注意以下幾點：遵循科學的方法和程序進行評估，確保評估結果的準確性和可靠性。報告應清晰明了，便于相關方理解和使用，為后續(xù)的風險管理提供依據(jù)。保持客觀公正的態(tài)度，避免主觀偏見和利益沖突。及時更新評估方法和標準，以適應不斷變化的市場需求和技術發(fā)展。0102030405064.5風險評估報告055評估前準備針對具體的消費品或產(chǎn)品類別進行物理危害風險評估。明確評估對象5.1確定評估目標和范圍識別消費品在正常使用或可合理預見的誤用過程中可能存在的物理危害，評估其風險水平。確定評估目標根據(jù)消費品的特性、用途及使用環(huán)境等因素，合理界定評估的物理危害種類和風險評估的環(huán)節(jié)。界定評估范圍收集消費品的基本信息包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、使用說明等。5.2收集相關信息和數(shù)據(jù)收集與物理危害相關的標準、法規(guī)和技術資料了解國內(nèi)外相關標準和法規(guī)要求，以及行業(yè)內(nèi)公認的技術資料和指南。收集消費品的歷史銷售數(shù)據(jù)、用戶反饋和投訴信息分析消費品的市場表現(xiàn)和用戶反饋，識別潛在的安全問題。組建專業(yè)的評估團隊包括具有消費品安全、物理危害風險評估等領域專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗的人員。明確團隊成員職責確保每個成員清楚自己的工作內(nèi)容和職責，以便高效地完成評估任務。5.3建立評估團隊和明確職責包括評估的具體步驟、方法、所需資源和預期成果等。制定詳細的評估計劃根據(jù)評估的復雜程度和實際情況，為評估工作設定合理的時間節(jié)點，確保評估工作按時完成。制定合理的時間表5.4制定評估計劃和時間表066傷害場景構建傷害場景構建的意義提供預防依據(jù)通過對傷害場景的詳細構建，可以為制定預防措施提供有力的依據(jù)，從而降低消費品使用中的風險。識別潛在傷害傷害場景構建是風險評估的關鍵步驟，它有助于識別出消費品在使用過程中可能導致的各種傷害情況。分析導致傷害發(fā)生的具體操作模式，如誤操作、過度使用等。操作模式考慮在傷害場景中涉及的人員類型（如兒童、成人、老年人等）及其數(shù)量。人員類型和數(shù)量評估消費者在傷害發(fā)生區(qū)域花費的時間以及操作消費品的頻度。暴露時間和頻度傷害場景構建的要素0102031.確定評估對象2.識別危害源對構建出的傷害場景進行記錄和評估，以便后續(xù)的風險估計和評價。5.記錄和評估結合危害源和危害處境，構建出可能的傷害場景，包括傷害類型、傷害程度和發(fā)生概率等。4.構建傷害場景詳細描述人員、財產(chǎn)暴露于危害源中的情形。3.分析危害處境明確需要評估的消費品及其使用環(huán)境。列出可能對人體健康或財產(chǎn)造成損害的危害源。傷害場景構建的步驟全面性應盡可能全面地考慮各種潛在的傷害場景，以確保風險評估的準確性。具體性在描述傷害場景時，應盡可能具體和詳細，以便更好地理解和評估風險。更新性隨著消費品的使用環(huán)境和條件的變化，應定期更新傷害場景構建，以保持風險評估的有效性。注意事項077危害識別目的明確消費品在使用過程中可能產(chǎn)生的物理危害，為風險評估提供基礎。重要性危害識別是風險評估的第一步，它幫助確定哪些因素可能對消費者造成危害，從而進行針對性的預防和控制。7.1危害識別的目的和重要性2.分析潛在危害：根據(jù)收集的信息，分析消費品在使用過程中可能產(chǎn)生的物理危害。流程：方法：包括原因-結果分析和結果-原因分析，通過這兩種方法可以系統(tǒng)地識別出消費品的潛在危害。1.收集信息：收集與消費品相關的所有信息，包括產(chǎn)品設計、制造工藝、使用說明等。3.記錄危害：將識別出的危害進行記錄和分類，為后續(xù)的風險評估和風險控制提供依據(jù)。7.2危害識別的流程和方法危害源的特征識別并記錄可能導致傷害的各種因素，如設計缺陷、材料問題等。7.3危害識別的具體內(nèi)容危害處境的描述明確在何種情況下消費品可能對使用者造成危害。消費品各個危害（源）致害機理的描述解釋危害源如何導致傷害的發(fā)生，以及傷害的可能嚴重程度。危害識別可能受到信息不足、技術限制等因素的影響。挑戰(zhàn)加強信息收集，利用專業(yè)知識和技術手段進行深入分析，同時借鑒類似產(chǎn)品的經(jīng)驗。應對7.4危害識別的挑戰(zhàn)與應對088風險估計8.1風險估計概述風險估計是消費品安全物理危害風險評估的關鍵環(huán)節(jié)，其目的是確定危害發(fā)生的可能性和后果的嚴重性。通過風險估計，可以為風險評價和風險控制提供重要依據(jù)。““風險估計通常包括兩個主要方面：傷害發(fā)生概率的估計和傷害嚴重程度的評估。8.2風險估計的方法傷害發(fā)生概率的估計可以基于歷史數(shù)據(jù)、實驗數(shù)據(jù)或專家判斷等方法進行。傷害嚴重程度的評估則可能涉及到對人員傷害、財產(chǎn)損失以及環(huán)境影響等方面的考量。8.3風險估計的流程確定評估對象和評估范圍明確需要評估的消費品及其可能面臨的物理危害。收集數(shù)據(jù)和信息收集與消費品相關的歷史數(shù)據(jù)、實驗數(shù)據(jù)以及專家意見等信息。分析數(shù)據(jù)和信息對收集到的數(shù)據(jù)和信息進行深入分析，確定危害發(fā)生的可能性和后果的嚴重性。進行風險估計根據(jù)分析的結果，對危害發(fā)生的概率和后果進行量化或定性的估計。8.4風險估計的注意事項風險估計的結果應作為風險評價和風險控制的重要依據(jù)，但并非唯一依據(jù)，還需結合其他相關信息進行綜合判斷。在進行風險估計時，應充分考慮各種不確定性因素，以確保評估結果的準確性和可靠性。風險估計應基于充分的數(shù)據(jù)和信息進行，避免主觀臆斷和片面之詞。010203099風險評價9.1風險評價的定義風險評價是對識別出的物理危害風險進行量化和定性評估的過程。其目的是確定風險的大小、發(fā)生概率以及可能造成的損失。定量評價通過數(shù)學模型、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等方式，對風險進行量化評估。定性評價根據(jù)經(jīng)驗、專業(yè)知識和專家判斷，對風險進行描述性分析。9.2風險評價的方法1.確定評價標準根據(jù)消費品的特點和使用環(huán)境，制定相應的風險評價標準。2.收集數(shù)據(jù)收集與消費品相關的歷史數(shù)據(jù)、實驗數(shù)據(jù)等，為風險評價提供依據(jù)。3.風險分析運用定量和定性方法對收集到的數(shù)據(jù)進行分析，確定風險的大小和發(fā)生概率。4.風險判定根據(jù)風險分析結果，判定風險是否可接受，以及是否需要采取風險控制措施。9.3風險評價的步驟通過風險評價，可以明確哪些風險需要重點關注和控制，從而制定針對性的風險控制措施。為風險控制提供依據(jù)通過風險評價，可以及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在的安全問題，提高消費品的安全性。提高消費品的安全性風險評價有助于確保消費品不會對消費者造成危害，保護消費者的權益。保護消費者權益9.4風險評價的意義0102031010風險評估報告風險評估結果概述對消費品安全物理危害的風險評估進行全面概述，包括評估的目的、范圍、方法和結果等。風險估計與評價對識別到的物理危害進行風險估計，包括傷害發(fā)生的可能性和后果嚴重程度的評估，以及風險是否可容許的評價。風險控制措施建議根據(jù)風險評估結果，提出針對性的風險控制措施建議，以降低或消除物理危害風險。危害識別與分析詳細列出識別到的物理危害，并對其進行分析，包括危害的來源、性質(zhì)、嚴重程度等。報告內(nèi)容要求01020304報告中的數(shù)據(jù)和信息應準確無誤，來源可靠，避免誤導讀者。報告應按照規(guī)定的格式進行排版，包括標題、正文、結論、建議等部分。報告應清晰、簡潔、具有邏輯性，方便閱讀和理解。報告編寫規(guī)范010203為企業(yè)提供消費品安全物理危害風險評估的參考依據(jù)，幫助企業(yè)識別和控制產(chǎn)品安全風險。為政府部門提供監(jiān)管依據(jù)，加強對消費品市場的監(jiān)管力度，保障消費者權益。提高消費者對消費品安全的認識，引導消費者選擇安全、合格的產(chǎn)品。報告的意義報告的發(fā)布與應用風險評估報告應由專業(yè)的風險評估機構或專家編寫，并經(jīng)過相關部門審核后發(fā)布。01企業(yè)應根據(jù)風險評估報告的結果，采取相應的風險控制措施，確保產(chǎn)品安全。02政府部門可將風險評估報告作為制定相關政策和標準的參考依據(jù)，加強市場監(jiān)管。0311附錄A(資料性)A產(chǎn)品物理危害風險評估示例評估流程確定評估對象和范圍明確需要評估的消費品類型及其可能存在的物理危害。收集相關信息收集有關產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、使用等方面的信息，以及歷史上的傷害數(shù)據(jù)和投訴記錄。識別危害根據(jù)收集的信息，識別產(chǎn)品可能存在的物理危害，如銳利邊緣、過小零件等。評估風險針對識別出的物理危害，進行風險分析和評估，確定其可能造成的傷害程度和發(fā)生概率。產(chǎn)品的物理特性分析產(chǎn)品的材料、結構、尺寸等物理特性，以及這些特性可能導致的危害。使用環(huán)境和場景考慮產(chǎn)品在不同使用環(huán)境和場景下的安全性，如高溫、低溫、潮濕等環(huán)境對產(chǎn)品的影響。使用人群分析不同使用人群（如兒童、老人等）在使用產(chǎn)品時可能面臨的風險。安全防護措施評估產(chǎn)品是否有必要的安全防護措施，如警示標識、保護裝置等。評估要素故障模式和影響分析（FMEA）通過分析產(chǎn)品可能出現(xiàn)的故障模式及其對系統(tǒng)的影響，來識別潛在的物理危害。傷害場景構建根據(jù)產(chǎn)品的使用情況和歷史傷害數(shù)據(jù)，構建可能的傷害場景，以評估產(chǎn)品的安全性。風險矩陣法通過構建風險矩陣，綜合考慮危害的嚴重性和發(fā)生概率，對風險進行量化評估。風險評估方法評估報告應包括評估目的、評估對象、評估方法、評估結果及建議措施等內(nèi)容。報告內(nèi)容報告可以以書面或電子形式提交，應清晰明了地展示評估結果和結論。報告形式評估報告可作為企業(yè)改進產(chǎn)品設計、提高產(chǎn)品安全性的重要依據(jù)，也可作為政府監(jiān)管部門進行市場監(jiān)管的參考。報告使用風險評估報告12參考文獻標準發(fā)布與實施隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和新材料、新工藝的大量應用，消費品安全問題日益突出，亟需建立科學規(guī)范的風險評估體系。制定背景目的與意義該標準旨在規(guī)范消費品安全物理危害風險評估的方法和流程，為政府、企業(yè)和檢測機構提供指導，提升消費品安全水平。該標準于2021年11月26日發(fā)布并實施，由中華人民共和國國家市場監(jiān)督管理總局和國家標準化管理委員會聯(lián)合發(fā)布。一、引言二、標準內(nèi)容概述范圍與適用性標