醫(yī)院藥品管理55

醫(yī)院藥品管理***

醫(yī)院藥品管理是醫(yī)院藥事管理的核心，醫(yī)院藥品管理除包括藥品購進、儲藏、供應、使用、質量管理等傳統(tǒng)業(yè)務外，還涉及藥學服務質量、藥品儲備、藥品價格、醫(yī)療保險、財務經(jīng)濟、藥品信息、臨床合理用藥、病人醫(yī)藥費用等諸多方面的工作。醫(yī)院藥品管理本著一切以病人為中心，貫徹優(yōu)質、合理、高效、低耗的原則，做好藥學服務，以達到安全、有效和經(jīng)濟、方便地使用藥品。醫(yī)院藥品管理部門藥劑科是負責醫(yī)院藥劑工作的重要職能部門，它集藥品購進、供應、使用、經(jīng)濟管理、臨床藥學、科研工作及貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)為一體。根據(jù)醫(yī)院規(guī)模，藥劑科組織結構如下：二級醫(yī)院藥劑科組織結構

一級醫(yī)院藥劑科組織結構

本章內(nèi)容一、藥品信息管理的有關知識二、藥品管理系統(tǒng)概述三、藥品字典管理四、庫存管理

五、藥房管理六、藥品收費、核算與統(tǒng)計

七、藥品質量管理第一節(jié)藥品信息管理的有關知識藥品藥品管理法特殊藥品醫(yī)院藥品管理

一、藥品

我們采用《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義是：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法、用量和注意事項的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。世界衛(wèi)生組織、美國以及日本、英國、瑞典、新加坡等國家藥事法規(guī)中的藥品均包括人用藥和獸用藥，定義有所不同。我國《藥品管理法》中規(guī)定的藥品僅指人用藥。根據(jù)不同的分類原則，藥品有多種不同的分類形式。

按照出現(xiàn)的時間不同分類：

傳統(tǒng)藥用傳統(tǒng)醫(yī)學、藥學理論指導下用于疾病治療的物質，也稱為民族藥，如我國的中藥、蒙藥、藏藥等。

現(xiàn)代藥用現(xiàn)代醫(yī)學、藥學理論方法和化學技術、生物技術等現(xiàn)代科學技術手段發(fā)現(xiàn)或獲得的并在現(xiàn)代醫(yī)學、藥學理論指導下用于診斷、預防、治療疾病的物質稱，也稱為西藥，包括化學藥品、抗生素、生物制劑、生化藥品、放射性藥品和診斷藥品等。1、傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥

按照安全、有效、使用方便的原則分類：

處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調配、零售、購買和使用的藥品。主要包括必須加強管理的特殊管理藥品、新藥、毒性大的藥品、專屬性強且病情嚴重而又需要醫(yī)藥人員監(jiān)督指導使用的藥物以及注射劑等。

非處方藥無需醫(yī)師處方即可調配、零售、購買和使用的藥品。非處方藥可以進一步分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。其特點是：使用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便、標簽說明通俗易懂。2、處方藥與非處方藥（OTC）3、國產(chǎn)藥品與進口藥品國產(chǎn)藥品是國內(nèi)（不包括港、澳、臺地區(qū)）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

非處方藥是國外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進入中國市場的藥品。港、澳、臺地區(qū)參照進口藥品管理4、國家基本藥物、基本醫(yī)療保險藥為保證醫(yī)療所需要的基本的藥物供應，降低醫(yī)療費用，促進合理用藥，國家制定了《國家基本目錄》。為了合理控制醫(yī)療保險用藥費用，提高基本醫(yī)療保險資金使用的效率，國家制定了《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。

《藥品管理法》是調整國家藥品監(jiān)督管理機關、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位和公民個人在藥品管理活動中產(chǎn)生的法律關系的法律。它是衡量國家藥品管理活動中合法與違法的唯一標準，是制訂各項具體藥品法規(guī)的依據(jù)。藥品管理法對藥品質量監(jiān)督管理工作的各個環(huán)節(jié)都作了規(guī)定，這些環(huán)節(jié)共同組成了從藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的一個完整的藥品質量監(jiān)督管理工作的科學體系。二、藥品管理法三、特殊藥品

國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理辦法。因上述四類藥品如管理不善或使用不當極易造成癮癖、中毒或產(chǎn)生依賴性，危害人民健康，失之管理，就會發(fā)生流弊，危害社會治安。因此對這類藥品必須實行有別于一般藥品的特殊管理方式，如定點生產(chǎn)、定點供應、限量購買，控制進口等。四、醫(yī)院藥品管理1、具體任務①購進藥品，做好藥品的保管、供應及賬卡登記。②調配處方，擺發(fā)藥品。③配合臨床，積極研制中西藥品的新制劑。④藥品的質量管理，建立、健全藥品的監(jiān)督和檢驗制度。⑤開展臨床藥學、用藥監(jiān)護工作，做好藥物咨詢、治療藥物監(jiān)測、藥效學、藥代動力學研究。⑥配合臨床做好新藥臨床試驗以及藥品療效再評價工作。⑦藥物不良反應監(jiān)測工作，及時向藥品不良反應監(jiān)測中心報告并提出需要改進或淘汰藥物品種的意見。⑧開展用藥趨勢分析及藥物經(jīng)濟學研究。⑨承擔醫(yī)學院校學生的教學任務、在職人員培訓和基層單位技術指導工作。

2、有關制度

藥品是用于防病治病、康復保健的特殊商品。做好藥品的管理工作，不僅關系到安全、有效，而且對藥劑人員而言，還負有嚴肅的法律責任。藥品三級管理按照“定額管理、合理使用、加速周轉、保證供應”的原則和“核定收入，超收上繳”的管理辦法，根據(jù)藥品的特點，目前醫(yī)院實行三級管理。處方管理制度

處方是調配、發(fā)藥的書面依據(jù)，也是統(tǒng)計工作量、藥品消耗量和經(jīng)濟金額的原始資料，具有法律、技術和經(jīng)濟等多方面的責任。

第二節(jié)藥品管理系統(tǒng)概述系統(tǒng)目標系統(tǒng)的功能組成一、系統(tǒng)目標1、藥品日常管理工作庫存管理：掌握各類藥品的庫存數(shù)量，效期、批號、防止過期；做好庫存量與采購量的控制，既能保證供應，又可以減少資金占用。藥價管理：根據(jù)國家政策確定藥品價格，包括定價和調價。臨床用藥：提供可供藥品目錄，做好新藥通報，用藥指導。合理用藥：進行臨床用藥監(jiān)督，對用藥情況進行統(tǒng)計分析，特別是病種與科室相關分析。2、系統(tǒng)設計目標藥品進、出、存管理：其目標是做好藥品的品種、數(shù)量、金額管理及藥品庫存的控制，達到減少資金占用，保障供應的目的。提供藥品信息：為整個醫(yī)院信息系統(tǒng)提供有關藥品的信息，包括：臨床系統(tǒng)需要的藥品字典，計價收費需要的藥品價表，藥品的可供目錄等。藥品的統(tǒng)計、分析：為合理用藥和高層管理服務包括：不同類別不同品種藥品使用情況，不同科室不同醫(yī)生藥品使用情況、各廠家藥品的使用情況等。二、系統(tǒng)的功能組成

藥品在醫(yī)院內(nèi)部流動，涉及到藥品庫房、調劑部門、病房等多個環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)管理目標需要在流動的各個環(huán)節(jié)設置相應的功能模塊，實現(xiàn)對藥品流動全過程的管理。藥品系統(tǒng)內(nèi)部與外部關系圖收費系統(tǒng)住院藥房門診藥房科室藥柜門診收費系統(tǒng)藥庫病房系統(tǒng)擺藥中心住院收費系統(tǒng)價格處方供藥目錄處方發(fā)放申請支撥單支撥單發(fā)放申請出庫出庫供藥目錄處方醫(yī)囑費用藥品系統(tǒng)功能結構圖藥品系統(tǒng)藥庫子系統(tǒng)住院藥房子系統(tǒng)門診藥房子系統(tǒng)藥品綜合查詢子系統(tǒng)藥品字典管理藥品價格管理庫存管理庫存管理醫(yī)囑擺藥處方錄入科室藥柜管理庫存管理處方發(fā)藥處理處方錄入按品種庫存查詢藥品支出統(tǒng)計藥品如庫統(tǒng)計1、藥庫管理藥品字典管理：主要負責藥品的品種、規(guī)格、劑型、含量、別名等信息的定義，是整個醫(yī)院信息系統(tǒng)藥品信息的基礎。藥品價格管理：新藥價格的設定和已有藥品價格的調整。藥品庫存管理：庫存初始化，入出庫管理、庫存盤點、采購計劃、入出庫統(tǒng)計等功能。2、住院藥房管理藥品庫存管理：基本同藥庫；處方錄入模塊：完成處方領藥。毒、麻、防、貴重藥品及一些外來處方處理；醫(yī)囑擺藥處理：負責長期醫(yī)囑和臨時醫(yī)囑擺藥單的生成處理；可以管理多個臨床藥局（住院藥房）或病區(qū)藥房的藥品收、支、存工作，各使用單位（科室）的藥品庫存、出、入庫賬目都是相互獨立的，系統(tǒng)將根據(jù)使用單位（科室）的設置對該單位（科室）下的賬目進行管理?？剖宜幑窆芾恚贺撠煂剖业男∷幑竦膸齑媪?、消耗量、請領量進行監(jiān)督控制。3、門診藥房管理庫存管理：基本同住院藥房。處方發(fā)藥：接受已收費處方（來自于門診收費或醫(yī)生工作站），人工核對無誤后，調配并確認出庫處理。處方錄入：負責未經(jīng)門診收費處理的其他處方錄入和藥品出庫處理。

4、藥品綜合查詢按品種庫存查詢可以查詢指定藥品在各個藥庫、藥房的現(xiàn)存量；支出統(tǒng)計可以統(tǒng)計指定時間區(qū)間內(nèi)各品種或各類別藥品的支出情況；入庫統(tǒng)計可以統(tǒng)計指定時間區(qū)間內(nèi)各品種或各類別藥品的入庫情況。5、藥品定價和調價

進行入庫處理時，對于新進藥品必須先錄入藥品基本屬性，確定價格，才能辦理入庫手續(xù)；藥庫調價直接影響到醫(yī)院所有發(fā)藥部門的藥品價格，調價后門診藥房和住院藥房的藥品價格同時調整；第三節(jié)藥品字典管理藥品字典的概念藥品名稱的管理藥品編碼與標識藥品價格管理藥品字典管理與維護

一、藥品字典的概念

藥品字典是醫(yī)院所使用的所有藥品品種的目錄信息的總稱，也是醫(yī)院信息系統(tǒng)中所有有關藥品信息的一個索引，是藥品信息的一個入口，提供HIS系統(tǒng)有關藥品的基本特征信息。

名稱管理的目的就是處理好醫(yī)院信息系統(tǒng)中不同使用者對藥品標準名稱，藥品別名，藥品商品名的使用需求。藥品存在別名：同一個藥品規(guī)范名稱之外的其他名稱。名稱使用不規(guī)范。商品名問題：不同生產(chǎn)廠家對同一種成分藥品的不同命名。二、藥品名稱管理

在醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)部一般使用藥品編碼來標識藥品。藥品編碼與程序處理密切相關?？傮w原則要滿足臨床醫(yī)生使用藥品的需求，符合醫(yī)生的習慣，也要滿足藥品庫存管理的需求。三、藥品編碼與標識

藥品價格管理要考慮以下幾個問題：與價格相關的因素：藥品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)廠家定價要求定價單位門診定價單位一般是包裝單位，住院定價單位一般是最小生產(chǎn)單位。價格確定當同一廠家同一藥品不同包裝折算出來的價格不同時，需要人工干預確定一種，同一廠家同一品種同一時間只能有一種價格。調價調價類型：新藥定價、新采購藥品與原來藥品價格不符、政策性調價。四、藥品價格管理

藥品管理系統(tǒng)的藥品字典管理與維護必須做到：藥品的分類編碼保證藥品正名、別名、商品名之間關系必須準確，不能交叉；提供藥品編碼過程支持，指導用戶編制藥品編碼。

五、藥品字典管理與維護第四節(jié)藥品庫存管理庫存管理要求及內(nèi)容庫存初始化入出庫過程盤存提高庫存管理質量藥品與財務

管理內(nèi)容：準確掌握庫存實際情況保障藥品供應防止藥品積壓管理藥品有效期制定科學合理的采購計劃管理要求：帳帳相符，帳物相符。實現(xiàn)批次管理，同一品種不同批次作為兩個對象處理。一、庫存管理要求及內(nèi)容

完成系統(tǒng)初始化功能，將當前藥品庫存的實際狀況直接錄入進入系統(tǒng)，沒有入出庫處理過程。二、庫存初始化三、入出庫過程入出庫在確認記帳后，不能修改，如果發(fā)現(xiàn)錯誤，可使用出入庫充減。對于多批次的同一藥品出庫時，應予以提示，供用戶選擇。

盤存是對一段時間以來入出庫和現(xiàn)存量的總結，目的是使帳物相符。一般每月一次。盤存包括：手工過程：手工盤點，對實物進行清點記數(shù)。藥品系統(tǒng)：提供本盤存周期內(nèi)藥品的進出量，金額及庫存。如果出現(xiàn)帳物不符，必須查找原因，并在管理系統(tǒng)中記錄盤存盈虧，使帳與實物相符。盤存后得到的藥品期末數(shù)額作為下一個盤存周期的期初數(shù)，開始新的盤存周期。為保持帳目平衡，在發(fā)生調價時，必須記錄調價產(chǎn)生的盈虧帳。四、盤存

藥品管理信息系統(tǒng)除了完成日常的入出庫、盤存等庫存管理任務外，還可以利用計算機信息管理的特點，提供一系列的庫存控制服務，減少庫存積壓，浪費，保證藥品供應。主要包括：效期管理藥品存在有效期，效期管理可以減少應庫存藥品過期失效而帶來的損失，保證藥品質量。為管理藥品效期，信息系統(tǒng)應做到，入庫的藥品必須記錄藥品的批號和有效期。提供多種關于效期管理的查詢，并能報警提示即將過期的藥品。藥品庫存的上下限量管理上下限量的設置主要為庫存控制，生成藥品采購計劃服務。上下限量在手工管理時是一個經(jīng)驗值，實現(xiàn)計算機管理后可以根據(jù)特定時間段內(nèi)藥品的消耗量進一步修正。五、提高庫存管理質量

庫存管理既包含物流的管理，同時也包含與物流之相關的資金流的管理，藥品財務帳目的數(shù)據(jù)來自于藥庫藥品的出入庫業(yè)務，因此入出庫單據(jù)都是藥品財務管理程序的記帳憑證。入庫單與財務系統(tǒng)的應付帳款和庫存金額科目相關。出庫單與財務系統(tǒng)的應收帳款和庫存金額科目相關。藥品財務管理程序還可以對應付帳款進行管理。

六、藥品與財務第五節(jié)藥房管理藥房庫存管理的特點藥品請領與入庫處方處理中心擺藥病區(qū)藥柜管理

藥房的庫存管理與藥庫基本相似，特別之處在于：藥庫采用大包裝單位，藥房采用最小包裝單位，藥房需要大小包裝的轉換功能，藥庫不需要；藥庫按批次管理藥品，藥房難于管理到批次。

一、藥房庫存管理的特點

藥品請領與入庫可以通過網(wǎng)絡傳遞單據(jù)，減少重復錄入，提高工作效率。二、藥品請領與入庫

1、門診處方處理接受——審核——確認收費處方——后臺調配——發(fā)藥收方——審核2、住院病人處方和出院帶藥處理接受（輸入）——審核——確認——記帳三、處方處理

擺藥的過程：接受通知—擺藥處理—人工審核—擺藥單—擺藥要求：提供多日擺藥處理提供多種擺藥方式（按病人、按藥品劑型、給藥途徑等方式）退藥處理發(fā)藥小組庫存管理四、中心擺藥

實行基數(shù)管理，簡化出入庫手續(xù)，入庫數(shù)量由藥房出庫時增加，出庫數(shù)量由護士工作站發(fā)放病人記錄。五、病區(qū)藥柜管理第六節(jié)藥品收費、核算與統(tǒng)計門診及住院藥品收費藥品核算藥品統(tǒng)計

門診藥品收費由處方和藥房庫存品種信息決定。住院在院期間藥品計費有兩種可選方案醫(yī)囑計價后臺自動處理，（根據(jù)劑量計算藥品數(shù)量，根據(jù)住院藥房庫存確定藥品規(guī)格及生產(chǎn)廠家，確定藥品價格，計算出費用）。對計價準確性的影響因素有，計價藥品愈實際使用藥品不符；庫存藥品發(fā)生變化，引起執(zhí)行與計算不一致；個別醫(yī)囑無法自動劃價，需要在住院收費處或藥房補劃。擺藥計價根據(jù)擺藥單進行計價，與實際情況相一致，但要求所有的藥品必須經(jīng)過擺藥過程，否則會出現(xiàn)漏費現(xiàn)象。出院帶藥經(jīng)過處方取藥。在處方錄入確認時計費。一、門診及住院藥品收費

藥品核算就是計算藥品成本與收入核對的過程。分為院級核算和科室級核算。院級核算只關心藥品的入口和出口。需要的數(shù)據(jù)：期初庫存金額，期末庫存金額，藥品入庫金額，藥品收入。科室級藥品核算考察各臨床科室的藥品成本與藥品收入，具有控制藥品流失的作用。主要涉及以下幾方面：科室藥品收入分配問題開單與執(zhí)行科室的比例分攤。藥品成本計算和分配問題藥品成本在不同病人群間的分攤問題二、藥品核算

藥品管理系統(tǒng)記錄了藥品流動的每個細節(jié)，因此根據(jù)這些信息統(tǒng)計得到整個醫(yī)院的藥品使用情況。做出相關的分析，為藥品的質量管理、臨床藥學、用藥監(jiān)護、藥效評價、藥物監(jiān)測、藥學研究。藥物不良反應監(jiān)測工作，及時向藥品不良反應監(jiān)測中心報告并提出需要改進或淘汰藥物品種的意見，開展用藥趨勢分析及藥物經(jīng)濟學研究服務。三、藥品統(tǒng)計第七節(jié)藥品質量管理藥品的驗收藥品的保管與養(yǎng)護法律責任一、藥品的驗收1、首營企業(yè)購進藥品時，與本機構首次發(fā)生供需關系的藥品經(jīng)營企業(yè)。首營企業(yè)的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。除審核有關資料外（包括企業(yè)及其銷售人員合法資格驗證），必要時應實地考察。2、首營品種是指本企業(yè)首次購進的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。對首營品種，應填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)相關領導審核。3、檢查內(nèi)容藥品質量驗收人員根據(jù)購進記錄清單，檢查產(chǎn)品合格證，核實到貨藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、批號、有效期、產(chǎn)地等內(nèi)容，還需要對藥品的內(nèi)外包裝、標簽、說明書及外觀質量進行檢查。藥品合法性的相關證明，包括進口藥品的相關證明，首營品種的生產(chǎn)企業(yè)同批號的質量檢驗報告書等。特殊管理藥品執(zhí)行雙人驗收制度。4、驗收處置驗收合格后按規(guī)定做好驗收記錄，購進記錄和驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對驗收不合格或者懷疑的品種，移至不合格品區(qū)，并填寫“藥品拒收報告單”，報藥品質量管理員審核、退貨處理。二、藥品的保管與養(yǎng)護

保管：藥品應根據(jù)其不同性質控制室內(nèi)光線、溫度、濕度進行儲存，同時做好防蟲、防鼠、防霉等措施，不同類別和不同性質的藥品應分開存放，特別是易燃易爆危險品、特殊管理藥品應按相關要求做好儲存和防范。養(yǎng)護：按時檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求，做好養(yǎng)護設備檢查和維護及庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。定期檢查藥品的質量并記錄，近效期、易變質的藥品要縮短檢查周期及重點養(yǎng)護。三、法律責任

假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。包括藥監(jiān)部門禁止使用的、未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或檢驗的、變質的、被污染的、所標適應癥超出規(guī)定范圍的等。

劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的。包括未標明或更改有效期及生產(chǎn)批號的、超過有效期的等。

法律責任摘要：銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。從事銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重