藥品貯藏條件

關(guān)于藥品貯藏條件

藥品貯存過程中，可以影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素很多，如溫度、濕度、光照等。而且一般來說溫度高、光照強、濕度大都會加速藥物變質(zhì)的速度。

因而，在藥物儲藏過程中，對藥物的包裝，對環(huán)境的溫度、光照等的控制就顯得尤為重要。第2頁,共12頁，星期六，2024年，5月藥品的變化（1）化學變化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合（2）物理變化：熔化、揮發(fā)、吸潮、結(jié)塊、風化、凝固（3）生物學變化：霉變、腐敗第3頁,共12頁，星期六，2024年，5月貯藏條件藥典規(guī)定的貯藏條件有：遮光、密閉、密封、熔封或嚴封、陰涼處、涼暗處、冷處、常溫。第4頁,共12頁，星期六，2024年，5月貯藏條件定義遮光

系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉

系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封

系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；第5頁,共12頁，星期六，2024年，5月貯藏條件定義熔封或嚴封

系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；陰涼處

系指不超過20℃；涼暗處

系指避光并不超過20℃；冷處

系指2～10℃；常溫系指10～30℃；第6頁,共12頁，星期六，2024年，5月密閉、密封、熔封或嚴封的區(qū)別？1、塑料瓶裝的礦泉水為密閉包裝；2、化學試劑氫氧化鈉旋蓋下面還有一個凹形塑料蓋，防止其吸潮，整體包裝可理解為密封包裝；3、可口可樂易拉罐裝，瓶和蓋是一個整體，可理解為熔封或嚴封包裝。第7頁,共12頁，星期六，2024年，5月密閉、密封、熔封等密封方式，主要針對原料藥的貯藏。對于我們醫(yī)院來說，多為成品藥，密封包裝，對貯藏條件的控制主要表現(xiàn)為對溫度的控制。第8頁,共12頁，星期六，2024年，5月2005年《藥典》共收載藥品品種3111個（包括原料藥）。其中：1、在10～30℃常溫處保存的2350個；2、在不超過20℃陰涼處或涼暗處保存的542個；3、在2～10℃冷處保存的47個；4、在2～8℃暗處保存的89個。第9頁,共12頁，星期六，2024年，5月由此可見大多數(shù)藥品常溫下及陰涼處貯存即可。一般要求陰涼處或者涼暗處保存的藥品，也都是在常溫避光、條件下貯存，因為陰涼庫的設(shè)置成本較高。下面，著重列舉幾類需要冷處貯存的藥品。第10頁,共12頁，星期六，2024年，5月胃腸道用藥，含有雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、蠟樣芽孢桿菌的活菌片，一般需要放在冷庫（2-10℃），如思連康、金雙歧。

生物制品中的重組人胰島素、重組人干擾素、重組人生長激素、刺激因子等品種需要冷藏。

血液制品如人血白蛋白等也需要冷藏。第1