HIV實(shí)驗(yàn)室SOP文件修訂版3

/篩查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置及人員情況為了更好發(fā)揮艾滋病檢測(cè)在艾滋病防治工作中的作用，根據(jù)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》對(duì)于艾滋病的檢測(cè)要求，我院檢驗(yàn)科設(shè)置了獨(dú)立的篩查實(shí)驗(yàn)室。為了使檢測(cè)工作能夠正常進(jìn)行，保證檢測(cè)結(jié)果的正確性和準(zhǔn)確性，我們不僅對(duì)工作環(huán)境條件和檢測(cè)設(shè)施加以整改，而且建立了完整的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確有效。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和操作區(qū)，配備了專(zhuān)用的的生物安全柜、電腦、冰箱、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、恒溫培養(yǎng)箱、離心機(jī)、高壓消毒鍋等設(shè)備和安全防護(hù)用品等。根據(jù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的需要，我科配備從事檢測(cè)工作人員3名，其中專(zhuān)職工作管理人員1名，中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱(chēng)人員2名，所有人員從業(yè)年限均在5年以上。并積極參加省級(jí)、市級(jí)舉辦的檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，保證檢測(cè)工作的質(zhì)量。篩查實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人： 楊到鳳人員：楊到鳳張志成郭莎莎篩查實(shí)驗(yàn)室工作管理程序一、目的對(duì)篩查實(shí)驗(yàn)室工作全過(guò)程進(jìn)行控制，保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。二、范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的各類(lèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。三、職責(zé)1、工作人員負(fù)責(zé)門(mén)診檢驗(yàn)樣品的采集。2、工作人員負(fù)責(zé)住院檢驗(yàn)樣品的接收。3、負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督。4、工作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。5、報(bào)告授權(quán)審核人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)、發(fā)放。6、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。四、工作程序（一）、檢驗(yàn)工作分類(lèi)本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作，根據(jù)標(biāo)本的來(lái)源不同分為采樣檢驗(yàn)和送樣檢驗(yàn)，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標(biāo)本檢驗(yàn)和檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢委托復(fù)檢。（二）、委托復(fù)檢工作需按下列程序執(zhí)行：1、當(dāng)面核對(duì)標(biāo)本姓名、性別、年齡及標(biāo)本質(zhì)量等資料；2、按要求進(jìn)行檢驗(yàn)；3、必要時(shí)委托方可全程參及檢驗(yàn)過(guò)程；4、其余程序及常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本相同。（三）、采樣及樣品管理采樣執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本管理程序》和《標(biāo)本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號(hào)。（四）、標(biāo)本檢驗(yàn)檢驗(yàn)執(zhí)行本科程序文件《標(biāo)本檢驗(yàn)管理程序》和《檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。（五）、檢驗(yàn)依據(jù)1、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法；2、部頒標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范；3、衛(wèi)生技術(shù)部門(mén)推薦使用方法；4、有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上發(fā)表的方法；5、自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序》。（六）、檢驗(yàn)實(shí)施檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。（七）、檢驗(yàn)報(bào)告的編制、復(fù)核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗(yàn)報(bào)告管理程序》執(zhí)行。（八）、檢驗(yàn)方法控制檢驗(yàn)必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行。其他檢驗(yàn)方法不得采用。篩查實(shí)驗(yàn)室工作流程圖樣樣品篩查試劑篩查試劑陽(yáng)性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測(cè)陽(yáng)性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測(cè)陰性反應(yīng)陰性反應(yīng)原有試劑加另外一種篩查試劑原有試劑加另外一種篩查試劑重復(fù)檢測(cè)重復(fù)檢測(cè)一陰一陽(yáng)均陽(yáng)性反應(yīng)一陰一陽(yáng)均陽(yáng)性反應(yīng)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)報(bào)告陰性報(bào)告陰性篩查實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度一、實(shí)驗(yàn)室工作制度1、熱愛(ài)黨，熱愛(ài)社會(huì)主義，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，全心全意為人民服務(wù)。2、努力學(xué)習(xí)政治，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，發(fā)揚(yáng)救死扶傷，實(shí)行革命人道主義，對(duì)病人如親人，態(tài)度和藹，有問(wèn)必答。3、熱愛(ài)本職工作，服從分配，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，做到不遲到、不早退，不擅自離開(kāi)工作崗位，不私自干私活。4、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，盡職盡責(zé)，及時(shí)做好各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果記錄，自覺(jué)抵制不良之風(fēng)。5、識(shí)大體，顧大局，關(guān)心集體，團(tuán)結(jié)友愛(ài)，不背后議論，搬弄是非。6、講究文明禮貌、積極參加愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，美化環(huán)境，保持醫(yī)院科室整潔，安靜、大方。7、篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，工作人員必須充分了解各項(xiàng)規(guī)定并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。二、崗位責(zé)任制1、崗位責(zé)任制是保證工作質(zhì)量和醫(yī)療安全，提高工作效率的重要環(huán)節(jié)。建立崗位責(zé)任制，做到人人分工職責(zé)明確，事事有人負(fù)責(zé)，立足本職，團(tuán)結(jié)互助，相互協(xié)調(diào)，保證各項(xiàng)任務(wù)的勝利完成。2、篩查實(shí)驗(yàn)室由有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。3、牢固樹(shù)立把質(zhì)量放在第一位的思想，在工作中必須加強(qiáng)檢查和復(fù)查制度，以保證血液質(zhì)量及醫(yī)療安全。4、交接工作必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，須核對(duì)實(shí)物和記錄，對(duì)工作一般情況、存在問(wèn)題和注意事項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行具體交待，否則，發(fā)生問(wèn)題由交班人負(fù)責(zé)。5、職工臨時(shí)因故離開(kāi)工作崗位，必須將工作委托給能勝任該項(xiàng)工作的人員，否則，發(fā)生問(wèn)題由原擔(dān)任該項(xiàng)工作者負(fù)責(zé)。6、新參加工作的職工，在未熟悉和掌握工作前不能獨(dú)立工作不能頂崗位，在確能掌握經(jīng)考核合格后方可。7、建立篩查實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用的精密儀器和重要設(shè)備專(zhuān)責(zé)崗位制，其他人不得任意使用。嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程操作，不可擅自亂改設(shè)置。8、凡是一物多人使用的，除共同負(fù)責(zé)外，應(yīng)指定一人為該崗位責(zé)任制負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)指導(dǎo)正確操縱，定期安全檢查，經(jīng)常維護(hù)保養(yǎng)，保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，該負(fù)責(zé)人有權(quán)制止任何違章操作和有害設(shè)備安全的行為。9、人員職責(zé)分工：每日正班人員負(fù)責(zé)樣品的采集，接收，執(zhí)行檢驗(yàn)任務(wù)，做好檢驗(yàn)記錄，填報(bào)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，簽發(fā)報(bào)告及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)。副班人員負(fù)責(zé)協(xié)助正班人員做好實(shí)驗(yàn)室的所有日常工作，并負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的監(jiān)督，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核、發(fā)放，結(jié)果的解釋?zhuān)瑢?shí)驗(yàn)室室內(nèi)消毒以及每日醫(yī)療廢棄物的消毒處理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)資料的歸檔保管(計(jì)算機(jī))工作。三、標(biāo)本管理制度（一）、樣品的采集和處理艾滋病檢測(cè)最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。唾液或尿液有時(shí)也可作為測(cè)試樣品。常用的血液樣品的采集和處理方法如下：1、血清樣品采集和處理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量靜脈血，室溫下自然放置12h，待血液凝固、血塊收縮后再用3000離心15，吸出血清備用。（2）、如用濾紙片采樣，則手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行消毒，在刺破皮膚后，迅速把濾紙片沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。2、抗凝血樣品采集和處理（1）、用加有抗凝劑的真空采血管（或一次性注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管），反復(fù)輕搖，分離血漿和血細(xì)胞備用。（2）、應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選用適當(dāng)?shù)目鼓齽?8淋巴細(xì)胞測(cè)定可選用K3或肝素或枸櫞酸鈉，病毒分離、核酸定性/定量檢測(cè)可選用K3或枸櫞酸鈉。（3）、用于核酸定性檢測(cè)時(shí)，采集的抗凝全血應(yīng)在4～8h內(nèi)分離和血漿，否則應(yīng)在24～48h內(nèi)分離血漿和血細(xì)胞。3、采集樣品注意事項(xiàng)（1）、采集樣品原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作。（2）、采集樣品時(shí)應(yīng)注意安全，建議采用真空采血管及蝶形針具，以避免直接接觸血液；直接接觸感染者/艾滋病（）病人血液/體液的操作,應(yīng)戴雙層手套。（3）、所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。（4）、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。（5）、采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。（6）、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。（二）樣品的保存1、用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣品，應(yīng)存放于-20℃以下，短期（1周）內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2-8℃。2、用于抗原和核酸檢測(cè)的血漿和血細(xì)胞樣品應(yīng)凍存于-20℃以下，進(jìn)行病毒檢測(cè)的樣品如需保存3個(gè)月以上應(yīng)置于-80℃。3、用于48淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品不能長(zhǎng)期保存，樣品采集時(shí)間超過(guò)48h則不可檢測(cè)。（三）樣品的運(yùn)送1、實(shí)驗(yàn)室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不運(yùn)送全血。2、應(yīng)采用提出的三級(jí)包裝系統(tǒng)：第一層容器：裝樣品，要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣品的編號(hào)或受檢者姓名、種類(lèi)和采集時(shí)間。在試管的周?chē)鷳?yīng)墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)及樣品分開(kāi)放置。第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器，可以裝若干個(gè)第一層容器。將試管裝入專(zhuān)用帶蓋的容器內(nèi)，容器的材料要易于消毒處理。第三層容器：放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽（數(shù)量，收、發(fā)件人）。3、血清和血漿樣品應(yīng)在2～8℃條件下由專(zhuān)人運(yùn)送。用于48淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品應(yīng)在室溫下18～23℃運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過(guò)50為宜。4、運(yùn)送感染性材料必須有記錄。5、如分離血漿仍有困難，可直接將抗凝血-20℃以下凍存，采用冰壺冷藏運(yùn)輸，避免凍融。6、特殊情況下如需對(duì)個(gè)別樣品進(jìn)行復(fù)測(cè)，可以用特快專(zhuān)遞形式投寄，但必須按三級(jí)包裝系統(tǒng)將盛樣品的試管包扎好，避免使用玻璃容器，以保證不會(huì)破碎和溢漏。（四）樣品的接收1、含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開(kāi)，用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。2、核對(duì)樣品及送檢單，認(rèn)真核對(duì)標(biāo)本上病人姓名、年齡、性別、病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)是否及申請(qǐng)單符合。檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏，如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對(duì)樣品管和盛器消毒，同時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家。3、檢查樣品的狀況，觀(guān)察標(biāo)本的量、標(biāo)本類(lèi)型、是否抗凝或有小凝塊樣品，記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況，判斷標(biāo)本是否符合檢驗(yàn)要求。如果污染過(guò)重或者認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。并要將樣品情況立即通知送樣人。4、打開(kāi)標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。5、因特殊臨床治療導(dǎo)致自發(fā)熒光的樣品不可用于熒光方法測(cè)試。6、接收樣品時(shí)應(yīng)規(guī)范填寫(xiě)樣品接收單。7、不符要求的標(biāo)本，必須及時(shí)填寫(xiě)退回理由單，及時(shí)通知送樣人，說(shuō)明情況，重新留取。不符要求的標(biāo)本及可疑含有感染性樣品用后的包裹同檢驗(yàn)后的標(biāo)本一樣進(jìn)行消毒或無(wú)害化處理后廢棄。（五）標(biāo)本檢測(cè)1、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。復(fù)核標(biāo)本接收過(guò)程中的每一步驟，在檢測(cè)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。2、在標(biāo)本足夠的情況下，不能浪費(fèi)、隨意丟棄或損壞標(biāo)本。應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒（六）、標(biāo)本處理檢驗(yàn)標(biāo)本先用含2-3有效氯消毒劑浸泡半小時(shí)，再用高壓鍋高壓消毒。然后用雙層專(zhuān)用黃色醫(yī)用垃圾袋專(zhuān)人收集所有廢棄醫(yī)用垃圾。送專(zhuān)門(mén)存放醫(yī)用垃圾處統(tǒng)一焚化處理。并做好登記。四、試劑管理制度（一）、采購(gòu)及審批科主任根據(jù)需要定期擬定采購(gòu)計(jì)劃，交由院領(lǐng)導(dǎo)審批，批核后由科主任及供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)貨。（二）、驗(yàn)收及登記倉(cāng)管負(fù)責(zé)人根據(jù)供應(yīng)商提供的試劑及清單對(duì)數(shù)量、品種、品牌、包裝等進(jìn)行驗(yàn)收，并將入庫(kù)數(shù)據(jù)登記。（三）、貯存冷藏試劑統(tǒng)一存放在實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用的冰箱內(nèi)，冷箱保管及溫度控制由倉(cāng)管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。試劑一般應(yīng)2～8℃避光保存，在有效期內(nèi)使用。（四）、出庫(kù)管理各室提出試劑申領(lǐng)，倉(cāng)管人填寫(xiě)出庫(kù)單據(jù)，認(rèn)領(lǐng)人簽名后出庫(kù)。（五）、其它1、試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放，以保證有效期內(nèi)能有效地使用，杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象。2、倉(cāng)管人應(yīng)對(duì)試劑庫(kù)存定期檢查，不使用過(guò)期變質(zhì)的試劑。3、易燃，易爆試劑應(yīng)分開(kāi)存放遠(yuǎn)離火源和電源。

4、劇毒試劑必須由科主任和負(fù)責(zé)科室保衛(wèi)的同志負(fù)責(zé)保存，放保險(xiǎn)箱內(nèi)，使用時(shí)應(yīng)有兩人在場(chǎng)，并做好登記。五、環(huán)境消毒隔離制度1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分為清潔區(qū)和操作區(qū)，清潔區(qū)要注意保護(hù)不受污染。操作有氣溶膠可能的標(biāo)本應(yīng)配置生物安全柜及其它防護(hù)設(shè)置，如紫外線(xiàn)燈，排氣扇等操作區(qū)的工作臺(tái)及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染時(shí)隨時(shí)消毒，每周大掃除一次。2、采血室每日操作前用清水擦拭操作臺(tái)一次，采血結(jié)束用消毒液擦拭操作臺(tái)、桌子和地面一次，紫外線(xiàn)每日照射消毒二次，每月空氣細(xì)菌培養(yǎng)一次，紫外線(xiàn)強(qiáng)度定期測(cè)定。3、各種檢驗(yàn)標(biāo)本的收集，送檢必須用相應(yīng)指定的容器留取，不得外溢污染。4、靜脈及末稍采血，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，靜脈抽血做到一人一針一筒一巾一帶一消毒，所用止血帶及紙墊每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜絕交叉污染。5、一次性醫(yī)用器具包括采血針，注射器、尿杯、血紅蛋白微量吸血吸管，應(yīng)嚴(yán)格做好領(lǐng)發(fā)登記，注射器先浸泡消毒后由供應(yīng)室一對(duì)一調(diào)換，統(tǒng)一處理，其余一次性器具浸泡消毒后裝入污物袋送焚燒爐焚燒。6、檢驗(yàn)人員在進(jìn)行靜脈抽血時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作技術(shù)，操作前必須洗手必須戴好帽子及口罩，操作臺(tái)和手被污染時(shí)應(yīng)用肥皂和流水認(rèn)真洗手，必要時(shí)用消毒液浸泡雙手，酒精、碘酒瓶每周更換消毒兩次。7、溢出試管外的血液，應(yīng)立即用碘酒棉簽擦拭干凈，注意防止玻璃碎片刺傷手，并注意試管有無(wú)破裂。8、當(dāng)針頭和碎玻璃刺傷手時(shí),用流水沖洗,擠出血水,應(yīng)立即用碘酒消毒局部。9、實(shí)驗(yàn)室操作時(shí)應(yīng)戴上手套。吸取標(biāo)本，離心振蕩等應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，防止自身和實(shí)驗(yàn)室受污染。10、已檢查標(biāo)本及容器分別浸泡于次氯酸鈉(2000)中兩小時(shí)后，標(biāo)本傾棄，一次性容器送焚燒，重復(fù)使用的經(jīng)清洗消毒和滅菌后再使用，均要有記錄。有毒化學(xué)試劑和放射性試劑使用后要經(jīng)無(wú)害化處理，防止污染環(huán)境。11、非科室工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來(lái)人員參觀(guān)需經(jīng)科主任同意方可進(jìn)入。六、實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒措施1、實(shí)驗(yàn)臺(tái)消毒措施必須符合艾滋病實(shí)驗(yàn)室的通用生物安全要求。由專(zhuān)人按特定程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。2、臺(tái)面的清潔消毒，保持清潔、濕式打掃。每天開(kāi)始工作前用濕布抹擦1次，地面用濕拖把擦1次，禁用干抹干掃。抹布和拖把等清潔用具實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用，不得混用，用后洗凈晾干，下班前用含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000）、0.2～0.5%過(guò)氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高強(qiáng)度紫外線(xiàn)消毒器近距離照射消毒。3、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣進(jìn)行消毒及滅菌，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的血液、質(zhì)量控制和參考物質(zhì)，若被上述物品明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢，濺潑或器皿打破，灑落于臺(tái)面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用5000有效氯消毒劑、過(guò)氧乙酸或乙醇灑于污染的臺(tái)面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持30～60后再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)1h以上。4、各類(lèi)在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)臺(tái)上操作后的廢棄物品均應(yīng)視作物染物分類(lèi)處理，所有廢棄物應(yīng)視為污染物品，按照《傳染病防治法》處理。七、廢棄物處置和實(shí)驗(yàn)室消毒1、廢棄物處置廢棄物處置應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（19489-2004）和《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》。從艾滋病實(shí)驗(yàn)室出來(lái)的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專(zhuān)用的密封防漏容器中，安全運(yùn)至消毒室，并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。2、常用的物理消毒方法壓力蒸汽消毒，121℃，保持15～20;干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。3、常用的化學(xué)消毒方法最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000～5000）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30。4、廢棄物缸：5000次氯酸鈉。5、生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000次氯酸鈉。7、污染的臺(tái)面和器具：2000次氯酸鈉,也可以用過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。八、消毒液的配制及使用措施1、實(shí)驗(yàn)室最常用的化學(xué)消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30。2、含氯消毒劑的配制：次氯酸鈉原液使用前進(jìn)行1：20～1：50稀釋?zhuān)?000-5000）或聯(lián)昌84使用前進(jìn)行1：10～1：25（2000-5000）稀釋后，用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的消毒。3、乙醇，俗稱(chēng)“酒精”，能夠殺滅多種細(xì)菌，對(duì)病毒有一定的殺滅作用，70～75%的效果最好。因此，使用前新鮮配置足量70～75%的乙醇，用于生物安全柜、工作臺(tái)面和儀器表面的消毒，可以達(dá)到最佳的消毒效果。4、過(guò)氧乙酸也是目前使用比較廣泛的一種高效消毒劑，新鮮配置1～3%的過(guò)氧乙酸熏蒸，用于地面、墻壁、實(shí)驗(yàn)器材及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)資料、文件、書(shū)本等物品的消毒。0.04%的過(guò)氧乙酸用于實(shí)驗(yàn)室工作人員手浸泡1～20分鐘，再用肥皂洗手。5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，醫(yī)療器械等。6、實(shí)驗(yàn)室常用化學(xué)消毒劑的配置，本著多用多配，少用少配，現(xiàn)用現(xiàn)配的原則，保證消毒劑使用時(shí)的濃度，保證消毒效果。九、消防安全制度1、根據(jù)“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制。2、主管領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)科對(duì)全體職工經(jīng)常進(jìn)行消防安全教育，提高思想認(rèn)識(shí)，掌握消防知識(shí)和消防器材的使用。3、嚴(yán)格執(zhí)行《安全防火管理制度》各種火種及易燃易爆物品，必須嚴(yán)格分區(qū)，保持一定的安全距離。實(shí)驗(yàn)室實(shí)施單向流向制度，通道不得亂堆放易燃爆物品和雜物。4、嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙。5、電器的安裝及拆除，必須由電工進(jìn)行，嚴(yán)禁亂接電源，亂后電線(xiàn)。6、各種機(jī)電設(shè)備、高溫電器設(shè)備、耐高壓容器和設(shè)施，使用時(shí)必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，隨時(shí)檢查，消除隱患，嚴(yán)防事故發(fā)生。7、各防火區(qū)域設(shè)置的消防器材和設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，維修和更換，隨時(shí)處于完好狀態(tài)，并不得隨便挪動(dòng)。8、任何人發(fā)現(xiàn)火、水災(zāi)等隱患者，必須及時(shí)向科領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告?？浦魅渭皶r(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，及時(shí)做好善事處理工作。十、生物安全防護(hù)制度1、上崗工作人員應(yīng)是經(jīng)過(guò)崗前安全及技術(shù)培訓(xùn)，取得合格證，具有獨(dú)立工作能力的人員。2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如對(duì)篩查陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測(cè)或檢測(cè)高危標(biāo)本）要戴防護(hù)眼鏡，防止污染暴露的皮膚和衣物。3、嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。操作過(guò)程中，不得用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。4、操作時(shí)可能發(fā)生的觸電、失火、玻璃割傷、針頭刺傷、燒傷、不慎中毒、傳染性標(biāo)本的污染，有應(yīng)急處理的方法，有關(guān)工作人員均應(yīng)熟悉。5、操作中手套破損，應(yīng)立即丟棄，洗手后戴上新手套繼續(xù)操作，不慎發(fā)生瀉漏，應(yīng)立即按照《發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施》，進(jìn)行處理。6、防止腐蝕、灼傷、中毒、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。7、實(shí)驗(yàn)操作完畢后，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室清理及消毒程序，進(jìn)行善后處理。同時(shí)記錄相關(guān)資料及數(shù)據(jù)并存檔。8、工作結(jié)束后，應(yīng)先洗戴手套的手，然后脫去手套丟棄，再脫去工作衣，用肥皂和流動(dòng)水洗手后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。9、注意安全，隨手關(guān)門(mén)，做好水，電，門(mén)的安全保衛(wèi)工作，防火防盜防水。十一、職業(yè)暴露的防護(hù)及處理措施

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露是指檢驗(yàn)工作人員在從事檢測(cè)工作過(guò)程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他利器刺破皮膚,有可能被艾滋病病毒感染的情況。（一）、防護(hù)措施：

1.醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴手套，操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。

2.在診療、護(hù)理操作過(guò)程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。

3.醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴雙層手套。

4.醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診療，護(hù)理操作過(guò)程中，要保證充足的光線(xiàn)，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。

5.使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，也可使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺傷。

6.禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。（二）、處理措施：

1.用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。

2.如有傷口，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動(dòng)水進(jìn)行沖洗，禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。

3.受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如75%的酒精或者0.5%的碘伏等進(jìn)行消毒，并包扎傷口；被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。

4.在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六個(gè)月時(shí)抽血進(jìn)行檢測(cè)艾滋病病毒抗體。

5.預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開(kāi)始，最好在四小時(shí)內(nèi)實(shí)施，最遲不得超過(guò)二十四小時(shí)；即使超過(guò)24小時(shí)，也應(yīng)當(dāng)實(shí)施預(yù)防性用藥，連續(xù)使用28天。

6.發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后立即通知院感科備案、評(píng)估。十二、篩查檢驗(yàn)程序1、篩查試劑必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)、批批檢合格、在有效期內(nèi)的試劑。推薦使用經(jīng)臨床質(zhì)量評(píng)估敏感性和特異性高的試劑。2、篩查方法（1）、常用的篩查方法是酶聯(lián)免疫試驗(yàn)（）目前國(guó)內(nèi)外主要使用第三代（雙抗原夾心法）試劑，少數(shù)使用第二代試劑。血源篩查仍以第三代為主，國(guó)際上有些國(guó)家和地區(qū)已將線(xiàn)性免疫酶測(cè)定（第四代試劑）用于血源篩查。第四代試劑是最近發(fā)展起來(lái)的抗原抗體聯(lián)合測(cè)定試劑，可同時(shí)檢測(cè)P24抗原和抗1/2抗體。及第三代抗1/2試劑相比，檢出時(shí)間提前了4～9d。其優(yōu)點(diǎn)在于能同時(shí)檢測(cè)抗原抗體，降低血源篩查的殘余危險(xiǎn)度。（2）、快速檢測(cè)（）及其它檢測(cè) 隨著對(duì)感染者和病人抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的進(jìn)展，及對(duì)無(wú)癥狀感染者提供自愿咨詢(xún)檢測(cè)（）的迫切需求，簡(jiǎn)便、快速的檢測(cè)方法被廣泛應(yīng)用。常用的主要有以下幾種：①、明膠顆粒凝集試驗(yàn)（）：是血清抗體檢測(cè)的一種簡(jiǎn)便方法，是將抗原致敏明膠顆粒作為載體，及待檢樣品作用，混勻后保溫（一般為室溫）。當(dāng)待檢樣品含有抗體時(shí)，經(jīng)抗原致敏的明膠顆粒及抗體發(fā)生抗原-抗體反應(yīng)，根據(jù)明膠顆粒在孔中的凝集情況判讀結(jié)果。試劑有兩種，1和2抗原共同致敏的試劑（1/2），已經(jīng)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（）注冊(cè)批準(zhǔn)；1、2抗原分別致敏的試劑（1/2）可初步區(qū)分1型和2型，目前我國(guó)尚未引進(jìn)。②、斑點(diǎn)或稱(chēng)斑點(diǎn)（）：以硝酸纖維膜為載體，將抗原滴在膜上成點(diǎn)狀，即為固相抗原。加血清樣品作用，以后步驟同。陽(yáng)性結(jié)果在膜上抗原部位顯示出有色斑點(diǎn)。反應(yīng)時(shí)間在10以?xún)?nèi)，使用抗原量少。③、斑點(diǎn)免疫膠體金（或膠體硒）快速試驗(yàn)：及斑點(diǎn)相似，也是以硝酸纖維膜為載體。區(qū)別在于不用酶標(biāo)記抗體，而代之以紅色的膠體金（或膠體硒）A蛋白，用滲濾法作為洗滌方法。試劑穩(wěn)定，可室溫長(zhǎng)期保存。試驗(yàn)時(shí)不需任何設(shè)備，迅速、簡(jiǎn)便、特異性較好，敏感性約相當(dāng)于中度敏感的，適用于應(yīng)急檢測(cè)、門(mén)診急診個(gè)體檢測(cè)。目前已有在國(guó)內(nèi)被批準(zhǔn)注冊(cè)的國(guó)外進(jìn)口試劑和國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。一般可在10～30內(nèi)判讀結(jié)果。④、艾滋病唾液檢測(cè)卡：在硝酸纖維膜上包被人工合成的4136蛋白抗原，可同時(shí)檢測(cè)含在唾液中的12抗體，原理為酶免疫間接法。主要檢測(cè)唾液中的及抗體，敏感性特異性及相近，可避免靜脈穿刺。但樣品預(yù)處理時(shí)間長(zhǎng)且售價(jià)較高。以唾液為樣品測(cè)定抗體的、免疫印跡法（）試劑已經(jīng)美國(guó)批準(zhǔn)。⑤、其它快速篩查試驗(yàn)方法：家庭檢測(cè)（）等。3、尿液抗體檢測(cè)1996年美國(guó)首次批準(zhǔn)1尿液試劑，我國(guó)也正在研制尿液抗體檢測(cè)試劑。主要適用于靜脈注射毒品（）人群和其它高危人群的大面積流行病學(xué)調(diào)查、監(jiān)測(cè)。篩查陽(yáng)性者仍需采血做確認(rèn)試驗(yàn)才能確定。4、篩查試驗(yàn)根據(jù)檢測(cè)目的選用符合要求的篩查試劑對(duì)樣品進(jìn)行初篩和重復(fù)檢測(cè)（復(fù)檢）。5、初篩試驗(yàn)：以第三代（雙抗原夾心法）為例。（1）實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：試驗(yàn)開(kāi)始前將試劑和樣品放置在室溫(1823℃),按實(shí)驗(yàn)室做好試劑準(zhǔn)備。磷酸鹽緩沖液：若液體內(nèi)有結(jié)晶,應(yīng)放置在37℃直至溶解，用蒸餾水1：25稀釋濃縮液，4℃保存2周。底物液：使用前配制，液和過(guò)氧化脲液等量混勻。1M硫酸終止液：85蒸餾水中加入5濃硫酸。備好試劑盒、待檢樣品和外部對(duì)照質(zhì)控血清后，按試劑盒說(shuō)明書(shū)以及質(zhì)控和安全防護(hù)要求進(jìn)行篩查檢測(cè)。（2）實(shí)驗(yàn)操作①、裝好所需使用數(shù)目的孔條,每孔均加入100μl樣品稀釋液。設(shè)3個(gè)陰性對(duì)照孔，1個(gè)1陽(yáng)性對(duì)照孔，若需要可再設(shè)1個(gè)2陽(yáng)性對(duì)照孔。②、每孔加入50μl待檢樣品及對(duì)照（對(duì)照要后加），未用孔用樣品稀釋液加滿(mǎn)以溶解結(jié)合物球，以免堵塞洗板機(jī)孔?？烧饟u15S，37±2℃孵育60±5。③、置洗板機(jī)上洗滌6遍（用洗液將反應(yīng)孔完全加滿(mǎn),靜置3060S,共洗滌6遍，洗完后孔上方及底部不應(yīng)殘存液體,禁止在濾紙上拍干）。④、每孔加入100μl底物液，勿攪動(dòng)，室溫避光孵育30±2。⑤、每孔加入100μl1M硫酸終止反應(yīng)，充分混勻。⑥、在2h內(nèi)置于酶標(biāo)儀讀數(shù)，單波長(zhǎng)450，或雙波長(zhǎng)450/630測(cè)值。（3）實(shí)驗(yàn)結(jié)果①、陰性對(duì)照（），1陽(yáng)性對(duì)照（1），2陽(yáng)性對(duì)照（2）。必須＜0.25方可用，排除≥0.25的值，計(jì)算平均值。界限范圍：0.6倍均值＜＜1.4倍均值。②、符合以下條件的實(shí)驗(yàn)成立：兩個(gè)以上的可用。1均值≥0.4，2均值≥0.4。③、值=陰性對(duì)照均值+0.100。小于為陰性，大于或等于為陽(yáng)性。（4）報(bào)告：對(duì)呈陰性反應(yīng)的樣品，可由實(shí)施檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室出具抗體陰性報(bào)告；對(duì)呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽(yáng)性報(bào)告。6、復(fù)檢試驗(yàn)：對(duì)初篩呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠(chǎng)家的篩查試劑重復(fù)檢測(cè)。如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告抗體陰性；如均呈陽(yáng)性反應(yīng)，或一陰一陽(yáng)，需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)（見(jiàn)圖1）。樣樣品篩查試劑篩查試劑陽(yáng)性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測(cè)陽(yáng)性反應(yīng)均陰性反應(yīng)初篩檢測(cè)陰性反應(yīng)陰性反應(yīng)原有試劑加另外一種篩查試劑原有試劑加另外一種篩查試劑重復(fù)檢測(cè)重復(fù)檢測(cè)一陰一陽(yáng)均陽(yáng)性反應(yīng)一陰一陽(yáng)均陽(yáng)性反應(yīng)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)報(bào)告陰性報(bào)告陰性圖1抗體篩查檢測(cè)流程7、初篩試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告對(duì)抗體篩查試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)者可出具“抗體陰性”報(bào)告（可用附表1）；對(duì)初篩試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者不能出陽(yáng)性報(bào)告，可出具“抗體待復(fù)查”報(bào)告（附表1）。8、初篩試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)樣品的轉(zhuǎn)送如需送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測(cè)或確認(rèn)，需要填寫(xiě)“抗體復(fù)測(cè)送檢單”（附表2），經(jīng)1名檢驗(yàn)人員和1名具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)的人員審核簽字。送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，或在本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后直接送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。9、對(duì)篩查陰性和陽(yáng)性者，均需做好檢測(cè)后咨詢(xún)。十三、檢測(cè)結(jié)果的判定方法1、測(cè)定（膠體金法）結(jié)果的判定方法（1）、陽(yáng)性：出現(xiàn)兩條或三條紅線(xiàn)均為陽(yáng)性反應(yīng)。（2）、陰性：僅出現(xiàn)質(zhì)控一條紅線(xiàn)，則實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。（3）、無(wú)效：如無(wú)紅線(xiàn)（或只有反應(yīng)線(xiàn)）出現(xiàn)，表明實(shí)驗(yàn)無(wú)效，須重新檢測(cè)。2、測(cè)定（法）結(jié)果的判定方法（1）、計(jì)算臨界值（）值。（2）、臨界值＝陰性對(duì)照A均值＋0.12（3）、正常情況下，陰性對(duì)照孔的值≤0.10（若1孔陰性對(duì)照的值＞0.1應(yīng)舍棄，若有2孔或2孔以上陰性對(duì)照的值＞0.1，應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)。）。樣品值＜臨界值者為抗體陰性。（4）、正常情況下，陽(yáng)性對(duì)照孔的值≥0.80（若1孔陽(yáng)性對(duì)照的值＜0.8應(yīng)舍棄，若有2孔或2孔以上陽(yáng)性對(duì)照的值＜0.8，應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)。樣品值≥臨界值者為抗體陽(yáng)性。3、測(cè)定（蛋白印跡法）結(jié)果的判定方法根據(jù)衛(wèi)生部1990(2)號(hào)文件的規(guī)定，蛋白印跡法的判斷標(biāo)準(zhǔn)為：（1）、陽(yáng)性：至少有一條(160，120，41)帶和一條(p65，p51，p32)帶或至少有一條帶和一條(p55，p24，p18)帶或至少有一條帶和一條帶，一條帶或至少2條帶。（2）、陰性：無(wú)病毒特異帶。（3）、可疑：一條帶和一條帶或只有帶或只有帶。十四、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告規(guī)程1、從事檢測(cè)工作的技術(shù)人員必須接受過(guò)上崗前的培訓(xùn)和定期復(fù)訓(xùn)。2、檢測(cè)工作必須在獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。3、初篩檢測(cè)試劑必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)、中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格且在有效期內(nèi)的試劑。4、按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》的要求建立健全質(zhì)量管理制度、實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安全防護(hù)工作等。5、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告前應(yīng)填寫(xiě)好原始實(shí)驗(yàn)記錄資料，包括試驗(yàn)日期，試驗(yàn)操作記錄，檢測(cè)樣品及空白、陰、陽(yáng)對(duì)照結(jié)果，值、臨界值、試劑廠(chǎng)家、批號(hào)、效期，檢測(cè)人、復(fù)核人簽名等。6、將試驗(yàn)結(jié)果存檔保存，處理試驗(yàn)廢物，擦凈實(shí)驗(yàn)臺(tái)，做好實(shí)驗(yàn)室消毒衛(wèi)生。7、結(jié)果報(bào)告：對(duì)呈陰性反應(yīng)的樣品，可出具“抗體篩查報(bào)告”（見(jiàn)附表1）陰性報(bào)告；對(duì)呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽(yáng)性報(bào)告。8、復(fù)檢試驗(yàn)：對(duì)初篩呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠(chǎng)家的篩查試劑重復(fù)檢測(cè)。如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告“抗體篩查報(bào)告”（見(jiàn)附表1）陰性；如均呈陽(yáng)性反應(yīng)，或一陰一陽(yáng)，則應(yīng)按照《全國(guó)檢測(cè)管理規(guī)范》的要求送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證試驗(yàn)。十五、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋抗體檢測(cè)的結(jié)果有三種，分別是陽(yáng)性、陰性和不確定，絕大多數(shù)情況下都是陽(yáng)性或陰性，出現(xiàn)不確定結(jié)果的情況很少。（一）、陽(yáng)性結(jié)果的解釋1、表明一個(gè)人感染了，具有傳播性當(dāng)一個(gè)人抗體檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，表明這個(gè)人已經(jīng)感染了，具有把傳播給別人的可能。2、不能判斷發(fā)病及否，不能判斷疾病的進(jìn)展。抗體檢測(cè)結(jié)果只能說(shuō)明一個(gè)人是否感染了，陽(yáng)性結(jié)果并非就意味著一個(gè)人已經(jīng)得了艾滋病，也不能說(shuō)明患者處于疾病發(fā)展的哪個(gè)階段。若要判斷疾病的進(jìn)展，則要做另外的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)4細(xì)胞記數(shù)和病毒載量檢查。3、對(duì)于剛出生的嬰兒，情況則不一樣剛出生的嬰兒，不能根據(jù)其抗體檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)而判斷該嬰兒感染了。因?yàn)槌錾肽暌詢(xún)?nèi)的嬰兒，其抗體主要是由該嬰兒從其母體獲得，不管他(她)感染及否，只要其母親感染了，母體內(nèi)存在抗體，嬰兒出生后抗體檢測(cè)-般都是陽(yáng)性。如果要判斷一個(gè)嬰兒是否感染，則應(yīng)該等到一歲半(18個(gè)月)以后再做檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)才能說(shuō)明該嬰兒感染了。（二）、陰性結(jié)果的解釋1、檢測(cè)者處于窗口期從感染到能夠檢測(cè)出來(lái)有一段時(shí)期，這段時(shí)期稱(chēng)為窗口期，窗口期一般是2周到2個(gè)月。拿到一個(gè)陰性結(jié)果，首先要確定窗口期是否已過(guò)，如果確定最后-次危險(xiǎn)行為距抽血作檢測(cè)時(shí)已過(guò)窗口期，這時(shí)基本可以確定檢測(cè)者未感染。如果窗口期末過(guò)或者抽血化驗(yàn)之后又發(fā)生了危險(xiǎn)行為(如又共用針具或未采取保護(hù)措施的性行為)，同樣也不能確定抽血者沒(méi)有感染。2、檢測(cè)者未感染如果檢測(cè)結(jié)果陰性，最后-次危險(xiǎn)行為又過(guò)了窗口期，那可以判定檢測(cè)未感染。（三）、不確定結(jié)果結(jié)果不能確定是指住進(jìn)行抗體檢測(cè)的確認(rèn)試驗(yàn)時(shí)，檢測(cè)結(jié)果不是陰性，又夠陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)，界乎于陽(yáng)性及陰性之間的一種結(jié)果。出現(xiàn)不確定結(jié)果一般建議過(guò)三個(gè)月后再?gòu)?fù)查，出現(xiàn)不確定結(jié)果一般有以下幾種原因：1、感染處于窗口期，從進(jìn)人體內(nèi)到檢測(cè)這段時(shí)間還不夠長(zhǎng)，因此血清還沒(méi)有形成典型的抗體反應(yīng)。2、艾滋病進(jìn)展到終末期，抗體水平下降。3、有其它原因：如某些惡性疾病，懷孕，輸血或器官移植等情況，身體會(huì)產(chǎn)生一些抗體，其反應(yīng)及的某些蛋白抗體所引起的反應(yīng)相似。十六、檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄及保存1、實(shí)驗(yàn)原始記錄表應(yīng)按實(shí)驗(yàn)要求，設(shè)計(jì)操作的原始記錄表，標(biāo)明空白對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、外部對(duì)照以及待檢樣品的位置，便于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員加樣。要注明試劑盒廠(chǎng)家、測(cè)定方法、批號(hào)、效期、操作人員和復(fù)核人員姓名及檢測(cè)日期。2、標(biāo)本的登記收到標(biāo)本后，及時(shí)登記有關(guān)參數(shù)，包括受檢者姓名或代號(hào)、試管編號(hào)、性別、年齡、職業(yè)、送檢單位、人群類(lèi)別、檢驗(yàn)結(jié)果、送檢日期、報(bào)告日期、備注(必要時(shí)記錄通信地址)等。3、陽(yáng)性標(biāo)本的保存記錄包括陽(yáng)性標(biāo)本的類(lèi)型、貯存量、貯存溫度、貯存起始時(shí)間以及標(biāo)本保管人姓名。4、文件存檔實(shí)驗(yàn)原始記錄表、打印數(shù)據(jù)、檢測(cè)記錄表、標(biāo)本登記、標(biāo)本保存記錄以及儀器設(shè)備維修和校準(zhǔn)記錄等都應(yīng)該妥善存檔保存15年以上。并同時(shí)使用計(jì)算機(jī)保存各種文件和記錄。十七、呈陽(yáng)性反應(yīng)標(biāo)本的處理程序１、對(duì)抗體初篩試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)的樣品可出具“抗體陰性”報(bào)告（可用附表1）；對(duì)初篩呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠(chǎng)家的篩查試劑重復(fù)檢測(cè)。如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告“抗體篩查報(bào)告”（見(jiàn)附表1）陰性；如均呈陽(yáng)性反應(yīng)，或一陰一陽(yáng)，則應(yīng)按照《全國(guó)檢測(cè)管理規(guī)范》的要求送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證試驗(yàn)。對(duì)初篩試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)者不能出陽(yáng)性報(bào)告，可出具“抗體待復(fù)查”報(bào)告（附表1）。2、初篩試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)樣品，需送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測(cè)或確認(rèn)，需要填寫(xiě)“抗體復(fù)測(cè)送檢單”（附表2），經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和1名專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)人員審核簽字。送縣疾病控制中心艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室，或在本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后直接送安陽(yáng)市艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。3、初篩試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)樣品，進(jìn)一步送檢、本室冰凍保存后不在需要的樣品的處置應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（19489-2004）和《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》。4、從實(shí)驗(yàn)室出來(lái)的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、培養(yǎng)物和其它物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物，應(yīng)置于專(zhuān)用的密封防漏容器中，安全運(yùn)至消毒室，并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄。5、所有廢棄物應(yīng)按照污染物品處理。由專(zhuān)人按本實(shí)驗(yàn)室制定的程序和方法進(jìn)行清潔和消毒。6、嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室的廢棄物的消毒處理制度，做好登記。7、檢驗(yàn)科主任定期負(fù)責(zé)檢查，操作處理不當(dāng)?shù)陌凑湛剖矣嘘P(guān)規(guī)定處罰。十八、檢測(cè)數(shù)據(jù)季報(bào)方案和程序1、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)于每季度首月5日前填寫(xiě)“抗體檢測(cè)數(shù)季報(bào)表”（附表6），向艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告上季度檢測(cè)情況。沒(méi)有艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室的地區(qū)可直接向艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)未設(shè)置艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室的地區(qū)每季首月5未設(shè)置艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室的地區(qū)每季首月5日前報(bào)告上季檢測(cè)情況艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室每季首月5每季首月5日前報(bào)告上季檢測(cè)情況每季首月10日前報(bào)告上季檢測(cè)情況艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室每季首月10日前報(bào)告上季檢測(cè)情況每季首月10日前報(bào)告上季檢測(cè)情況每季首月15每季首月15日前報(bào)告上季檢測(cè)情況同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)省衛(wèi)生行政部門(mén)中國(guó)性艾中心同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)省衛(wèi)生行政部門(mén)中國(guó)性艾中心艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室圖2抗體檢測(cè)情況季報(bào)流程2、艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于每季度首月10日前將本實(shí)驗(yàn)室和本轄區(qū)內(nèi)各篩查實(shí)驗(yàn)室上季度報(bào)告的檢測(cè)情況（附表6）匯總，報(bào)告艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室。3、艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于每季度首月10日前將上季度檢測(cè)情況匯總后（附表6），報(bào)告當(dāng)?shù)匕滩〈_認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。4、艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)收集、整理和分析轄區(qū)內(nèi)抗體檢測(cè)情況，于每季首月15日前向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)疾控中心性艾中心）參比實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。同時(shí)，按艾滋病疫情報(bào)告的有關(guān)規(guī)定上報(bào)疫情。5、在非送檢樣品中（如專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查及研究等）發(fā)現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽(yáng)性者，應(yīng)向所在地的省疾病預(yù)防控制中心報(bào)告,并填寫(xiě)“抗體確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告單”（附表3），報(bào)中國(guó)疾控中心性艾中心參比實(shí)驗(yàn)室。6、實(shí)驗(yàn)室上報(bào)檢測(cè)結(jié)果的同時(shí)，應(yīng)隨時(shí)報(bào)同級(jí)監(jiān)測(cè)人員，以便及時(shí)隨訪(fǎng)調(diào)查。十九、感染追蹤處理方案（一）、追蹤人群1、有明確受血或血液制品史，并排除性傳播、母嬰傳播、經(jīng)國(guó)家確證實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的艾滋病病毒抗體陽(yáng)性者；2、無(wú)償獻(xiàn)血工作中發(fā)現(xiàn)的艾滋病病毒抗體陽(yáng)性獻(xiàn)血人員。（二）、工作步驟1、對(duì)供血或受血的追訪(fǎng)，須以健康跟蹤服務(wù)或科研的名義進(jìn)行，系統(tǒng)體檢并采血預(yù)備有關(guān)的檢驗(yàn)。2、對(duì)發(fā)現(xiàn)的受血艾滋病病毒感染者制定詳細(xì)的個(gè)人追蹤方案，確定追蹤人員，應(yīng)有一名近期參及治療的醫(yī)生參加。3、對(duì)供血者追蹤，由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)會(huì)同采供血機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。（三）、善后處理：對(duì)受血的艾滋病病毒感染者由縣衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)制定專(zhuān)人建立健康檔案，實(shí)施預(yù)防監(jiān)護(hù)、醫(yī)療照顧和管理。并定期進(jìn)行隨訪(fǎng)和醫(yī)療保健咨詢(xún)服務(wù)。特別必要時(shí)應(yīng)告知受血感染者有關(guān)真實(shí)情況。（四）、對(duì)抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史、獻(xiàn)血漿史，或有急性流感癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個(gè)月復(fù)查一次，連續(xù)2次。二十、保密程序制度1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的所有工作人員要具有高度的保密意識(shí)。不得對(duì)無(wú)關(guān)人員透漏任何實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息。2、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)妥善保存及相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料（包括送檢單、各種實(shí)驗(yàn)記錄、感染者檔案、報(bào)告單的發(fā)放），不得擅自修改和銷(xiāo)毀。未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，不得向無(wú)關(guān)人員或單位提供任何情況。嚴(yán)格遵守保密制度，杜絕泄密事件的發(fā)生。2、我院實(shí)驗(yàn)室屬于篩查實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)的結(jié)果也不是最終結(jié)果，檢測(cè)到陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，根據(jù)提出的三級(jí)包裝系統(tǒng)送到上級(jí)實(shí)驗(yàn)室作進(jìn)一步確認(rèn)。此時(shí)，不能出具抗體陽(yáng)性的結(jié)果報(bào)告，更不能告知受檢者本人。3、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)陽(yáng)性結(jié)果，以機(jī)密級(jí)向送檢單位出具陽(yáng)性報(bào)告；送檢單位接到報(bào)告后，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)接收，并應(yīng)及時(shí)會(huì)同醫(yī)院感染科上報(bào)縣衛(wèi)生防疫站和衛(wèi)生局。在對(duì)陽(yáng)性者告知檢測(cè)結(jié)果時(shí)要先做好法律、醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢(xún)。4、經(jīng)確認(rèn)的陽(yáng)性標(biāo)本，包括在實(shí)驗(yàn)室留存的標(biāo)本，應(yīng)送省級(jí)抗體確認(rèn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的單位保存，不得擅自處理。標(biāo)本保存時(shí)間至少5年。5、當(dāng)發(fā)生職業(yè)暴露事故后，無(wú)論職業(yè)暴露事故級(jí)別的大小，對(duì)涉及的職業(yè)暴露者，均應(yīng)注意做好保密工作。任何一個(gè)得到信息的人都要做好保密工作。保密守則：1、不該說(shuō)的機(jī)密絕對(duì)不說(shuō)；2、不該問(wèn)的機(jī)密絕對(duì)不問(wèn)；3、不該看的機(jī)密絕對(duì)不看；4、不該記錄的機(jī)密絕對(duì)不記錄；5、不在非保密本上記錄機(jī)密；6、不在私人通信中涉及機(jī)密；7、不在公共場(chǎng)所和家屬、子女、親友面前談?wù)摍C(jī)密；8、不在不利于保密的地方存放機(jī)密文件資料；9、不在普通電話(huà)、明碼電話(huà)、普通郵件傳達(dá)機(jī)密事項(xiàng)；10、不攜帶機(jī)密材料游覽、參觀(guān)、探親、訪(fǎng)友和出入公共場(chǎng)所。二十一、質(zhì)量管理制度1、根據(jù)省臨檢中心的有關(guān)規(guī)定，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的質(zhì)量控制，繪制實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制圖，包括20次值、S、靶值、值。對(duì)室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有記錄，有每月的S、靶值、值。對(duì)失控情況有糾正方法，有預(yù)防性措施。2、積極參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)控活動(dòng)，對(duì)每次質(zhì)控評(píng)價(jià)應(yīng)有記錄。3、計(jì)量?jī)x器應(yīng)定期校正，每年一次。4、精密分析儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，有使用記錄和維修記錄。5、商品化的試劑盒的申購(gòu)由專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)申報(bào)，每月一次報(bào)科主任審批，不得使用過(guò)期，無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的劣質(zhì)試劑，進(jìn)貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。6、建立完整的篩查實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗(yàn)報(bào)告單須經(jīng)當(dāng)日科室總值班人員嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間質(zhì)量控制體系的同時(shí)，應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系，對(duì)標(biāo)本的采集，運(yùn)送，保存等納入嚴(yán)格的管理之中。二十二、室內(nèi)質(zhì)控失控分析管理制度室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)失控報(bào)告單，并上交專(zhuān)業(yè)主管，由專(zhuān)業(yè)主管做出是否發(fā)出及測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告并分析及登記失控原因。失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著及測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí)，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機(jī)挑選出一定比例(例如5-10％)的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受，對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。?duì)判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí)，常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)，可以采用如下步驟去尋找原因：一、立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)控。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。二、新開(kāi)一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。三、進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換，對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。四、重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。五、請(qǐng)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員或?qū)＜业膸椭Ｈ绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠(chǎng)家聯(lián)系請(qǐng)求技術(shù)支援。二十三、外部質(zhì)控血清的制備和保存1、質(zhì)控血清的制備和保存（以試驗(yàn)檢測(cè)抗體為例）在每次實(shí)驗(yàn)中必須包含有內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清和外部對(duì)照質(zhì)控血清。（1）、內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清指試劑盒內(nèi)提供的陽(yáng)性和陰性對(duì)照血清。內(nèi)部對(duì)照是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。每一次檢測(cè)必須使用內(nèi)部對(duì)照，而且只能在同批號(hào)的試劑盒中使用。（2）、外部對(duì)照質(zhì)控血清是為了監(jiān)控檢測(cè)的重復(fù)性和穩(wěn)定性以及試劑盒批間或孔間差異而由實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的一套對(duì)照血清，包括強(qiáng)陽(yáng)性、弱陽(yáng)性和陰性對(duì)照血清。也可以只設(shè)置一個(gè)弱陽(yáng)性對(duì)照，以該試劑盒臨界值（）的2～3倍為宜。2、外部對(duì)照質(zhì)控血清的制備抗體陽(yáng)性和陰性血清，56℃30滅活，3000，離心15。弱陽(yáng)性對(duì)照可以用抗體陰性血清梯度稀釋抗體強(qiáng)陽(yáng)性血清并標(biāo)定后得到。按一年使用量配制（可加入不影響檢測(cè)結(jié)果的防腐劑）用0.2μm濾膜過(guò)濾除菌。3、外部對(duì)照質(zhì)控血清的保存（1）、按一周實(shí)驗(yàn)用量分裝、分類(lèi)、標(biāo)記、封口、-20℃凍存于非自動(dòng)除霜冰箱中。（2）、外部對(duì)照血清不可反復(fù)凍融，一旦融化后應(yīng)該存放28℃，供一周內(nèi)使用。4、外部對(duì)照質(zhì)控血清的使用每一次實(shí)驗(yàn)必須使用外部對(duì)照質(zhì)控血清，以便監(jiān)控實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和穩(wěn)定性。同時(shí)可以了解各批試劑盒的批間或孔間差異，繪制質(zhì)量控制圖。5、外部對(duì)照質(zhì)控物的質(zhì)量要求質(zhì)控物的管間或瓶間變異必須小于監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)期的變異（＜20%＝，并且質(zhì)控物的成分應(yīng)在穩(wěn)定狀態(tài)中。質(zhì)控物應(yīng)無(wú)菌，并不含有影響反應(yīng)的防腐劑。二十四、儀器的使用維護(hù)（一）、設(shè)立常用儀器的維護(hù)及校準(zhǔn)制度，以保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。1、酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)每天：核對(duì)濾光片波長(zhǎng)，檢查洗板機(jī)管道是否通暢，是否有漏液現(xiàn)象。每周：清潔儀器表面，保護(hù)光學(xué)零件不沾灰塵。每月：檢查洗滌時(shí)各孔是否及相應(yīng)的沖洗頭對(duì)位良好，負(fù)壓是否符合規(guī)定要求。每年：檢查、清洗濾光片，如果出現(xiàn)破裂或霉點(diǎn)則要更換。根據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板，對(duì)濾光片的精密度進(jìn)行校準(zhǔn)并保留記錄。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行處理，可根據(jù)使用情況更換必要的部件。2、移液器1年至少應(yīng)該標(biāo)定1次，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。標(biāo)定方法包括有色溶液光譜分析法、稱(chēng)量校準(zhǔn)法、同位素計(jì)數(shù)法以及使用配套校準(zhǔn)盒等。校準(zhǔn)多道移液器時(shí)，必須保證每一個(gè)加樣頭都能夠連續(xù)、準(zhǔn)確地加樣。移液器的精密度應(yīng)在廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)。（二）、儀器使用環(huán)境良好的工作環(huán)境不僅能確保篩查實(shí)驗(yàn)室的酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，還能夠延長(zhǎng)其使用壽命。1、儀器應(yīng)放置在無(wú)強(qiáng)磁場(chǎng)和干擾電壓的位置。2、儀器應(yīng)放置在噪音低于40分貝的環(huán)境下。3、為延緩光學(xué)部件的老化，應(yīng)避免陽(yáng)光直射。4、操作環(huán)境溫度應(yīng)在15°40°C之間，環(huán)境濕度在1585%之間。5、操作時(shí)電壓應(yīng)保持穩(wěn)定。6、操作環(huán)境空氣清潔，避免水汽、煙塵。7、保持干燥、干凈、水平的工作臺(tái)面，以及足夠的操作空間。（三）、儀器操作注意事項(xiàng)1、使用移液器加液，移液槍頭不能混用2、洗板要干凈，避免交叉污染。3、嚴(yán)格按照試劑盒的說(shuō)明書(shū)操作，反應(yīng)時(shí)間準(zhǔn)確。4、請(qǐng)勿將樣品或試劑灑到儀器表面或內(nèi)部，操作完成注意做好清潔工作。5、不要在測(cè)量過(guò)程中關(guān)閉電源。6、對(duì)于因試劑盒問(wèn)題造成的測(cè)量結(jié)果的偏差，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)修改參數(shù)，以達(dá)到最佳效果。7、使用后蓋好防塵罩。出現(xiàn)技術(shù)故障時(shí)應(yīng)及時(shí)及廠(chǎng)家聯(lián)系，切勿擅自拆卸酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等儀器。篩查實(shí)驗(yàn)室儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程美國(guó)熱電（3）酶標(biāo)分析儀操作維護(hù)規(guī)程1.儀器原理和適用范圍1.1采用垂直光路進(jìn)行光電比色，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)液和待檢物質(zhì)的吸光度，經(jīng)內(nèi)置微機(jī)進(jìn)行分析計(jì)算，測(cè)出待檢物質(zhì)的含量。1.2適用于檢測(cè)、微生物微孔板培養(yǎng)檢測(cè)、化學(xué)或生物化學(xué)微量分析法檢測(cè)。1.3儀器工作條件：適宜溫度10℃～30℃；相對(duì)濕度<70%；電源220×（1±10%）V；50×（1±2%）；100；接地良好；1.4環(huán)境條件——防塵、防磁、防震、避強(qiáng)光、無(wú)腐蝕性氣體。2.技術(shù)參數(shù)2.1波長(zhǎng)：100700；配置有405、450、492、630；2.2濾光片特性：正確度±3.0；半寬度≤12；峰值透射比≥35%；2.3測(cè)量范圍及吸光度誤差：測(cè)量范圍0.1～3.0A；吸光度誤差在0.1～1.0A時(shí)為1.0%（±0.01A）、1.0～2.0A時(shí)為2.0%（0.02A）、2.0～3.0A時(shí)為10.0%（0.10A）；2.4線(xiàn)性誤差：線(xiàn)性誤差0.1～1.0A時(shí)為±1.25%、1.0～2.0A時(shí)為±2.0%、2.0～3.0A時(shí)為±8.0%；2.5重復(fù)性：≤1.0%；2.6穩(wěn)定性：≤±0.00510；2.7工作方式：?jiǎn)尾ㄩL(zhǎng)或雙波長(zhǎng)；2.8顯示：120×100英文觸摸屏幕；2.9打?。和庵么蛴?；2.10通訊：232串口；2.11輸出：原始吸光度、定性判定結(jié)果、值、濃度值及質(zhì)控值；3.操作步驟3.1打開(kāi)電源后儀器進(jìn)入自檢程序，自檢正常時(shí)熒屏顯示主菜單，應(yīng)預(yù)熱20分鐘以上后儀器方能穩(wěn)定，其后進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)操作；3.2根據(jù)儀器《使用說(shuō)明書(shū)》進(jìn)行編程，對(duì)檢測(cè)方式（臨界值檢測(cè)方式、濃度檢測(cè)方式、吸光度檢測(cè)方式）的項(xiàng)目設(shè)置、孔位設(shè)置、波長(zhǎng)選擇、計(jì)算方式、陰性對(duì)照值限定、定性方式選擇、振板方式、無(wú)效性判斷、孔位、報(bào)告方式、標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)置等進(jìn)行編程，請(qǐng)記住您設(shè)置的檢測(cè)項(xiàng)目及方式的程序編號(hào)，以便能直接調(diào)用；3.3根據(jù)預(yù)先設(shè)置的檢測(cè)項(xiàng)目及方式的程序編號(hào)，或按3.2要求臨時(shí)實(shí)用編程，按照儀器《使用說(shuō)明書(shū)》進(jìn)行人機(jī)對(duì)話(huà)操作。3.4按樣品測(cè)試鍵，選擇布板方式、振動(dòng)方式、測(cè)定項(xiàng)目，輸入樣品號(hào)，設(shè)定空白、質(zhì)控、對(duì)照等，按開(kāi)始鍵開(kāi)始檢測(cè)，顯示數(shù)據(jù)后按打印鍵打印。3.5若使用外接電腦的酶標(biāo)儀軟件接受、顯示、打印、儲(chǔ)存，按其說(shuō)明書(shū)操作；3.6檢測(cè)結(jié)束后，按“返回鍵”返回主菜單進(jìn)入關(guān)閉程序，等待儀器提示關(guān)閉電源，拔下電源插頭，罩上防塵罩。4.注意事項(xiàng)4.美國(guó)熱電（3）酶標(biāo)分析儀出廠(chǎng)前業(yè)經(jīng)嚴(yán)格調(diào)試及檢驗(yàn)，用戶(hù)必須在專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下開(kāi)機(jī)檢修；4.2電源必須接有可靠的接地線(xiàn)，更換濾光片、調(diào)試光源燈應(yīng)在專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行，更換保險(xiǎn)管前應(yīng)切斷電源，換用相應(yīng)規(guī)格的保險(xiǎn)管。5.儀器維護(hù)5.1日常維護(hù)——酶板托盤(pán)日常應(yīng)注意清潔勿使污染，儀器外表有污物時(shí)，應(yīng)用中性洗滌劑搽除，并及時(shí)用清水抹凈。5.2定期、期間核查按儀器設(shè)備管理程序進(jìn)行，定期每年一次、其間1-2次，采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。6.相關(guān)記錄儀器使用記錄、定期維護(hù)記錄、期間核查記錄、校準(zhǔn)記錄美國(guó)熱電（3）酶標(biāo)儀日常操作指南1.開(kāi)機(jī)后儀器出現(xiàn)主菜單2.按“”鍵，顯示：：01（項(xiàng)目號(hào)）3.用數(shù)字鍵輸入相應(yīng)的項(xiàng)目代號(hào)(如：02：代表等)4.選定檢測(cè)項(xiàng)目后，按（回車(chē)鍵），顯示：10(樣品數(shù))，按數(shù)字鍵選擇所要檢測(cè)的樣本數(shù)，如10代表檢測(cè)10個(gè)樣本數(shù)。5.選擇樣本數(shù)后，連續(xù)按（回車(chē)鍵）3次，檢測(cè)板載入檢測(cè)程序，顯示：：（項(xiàng)目），提示正在進(jìn)行檢測(cè)，請(qǐng)等待。6.檢測(cè)完畢后，儀器自動(dòng)計(jì)算檢測(cè)值，并自動(dòng)打印結(jié)果檢測(cè)項(xiàng)目代號(hào)02：；03：；04：；05：;06：;07;10:;11:;12:;13:3;14:4;15:;16:;17:;18:C125;19:C153;20:E2;22:;23:;24:;25:;29:;31:199;34:;四、【維護(hù)保養(yǎng)】1、平常不用時(shí)，拔掉電源插頭。2、使用完畢，一定要拿下測(cè)試完的反應(yīng)板，千萬(wàn)不要將反應(yīng)板留在載物臺(tái)上，并且要把載物臺(tái)彈進(jìn)酶標(biāo)儀內(nèi)。3、若有液體濺到載物臺(tái)或酶標(biāo)儀外壁，應(yīng)用濕抹布及時(shí)擦去。4、每次使用完畢用濕抹布擦拭酶標(biāo)儀，以保持其潔凈。5、本儀器必須平置，需防潮、防震。6、供電電源應(yīng)有可靠接地線(xiàn)。酶標(biāo)儀軟件操作幫助軟件打開(kāi)先進(jìn)入主界面如下圖：酶標(biāo)儀設(shè)置項(xiàng)目在項(xiàng)目里進(jìn)去如下圖：酶標(biāo)儀設(shè)項(xiàng)目需要設(shè)項(xiàng)目的公式，在參數(shù)里設(shè)置如圖。比如設(shè)先要對(duì)著試劑的說(shuō)明書(shū)設(shè)公式然后可以設(shè)置下弱陽(yáng)性判斷公式和陽(yáng)性判斷公式，如有些項(xiàng)目不需要弱陽(yáng)性可以不填弱陽(yáng)性公式。陰性對(duì)照的上下限和陽(yáng)性對(duì)照的上下限也是根據(jù)試劑說(shuō)明書(shū)來(lái)的，里試劑說(shuō)明書(shū)里規(guī)定為陰性對(duì)照做出來(lái)低于0.05的都按0.05計(jì)算那我們就設(shè)置為陰性對(duì)照下限為0.05。濾光片設(shè)置在濾光片波長(zhǎng)對(duì)照表里設(shè)置按照儀器的濾光片來(lái)設(shè)置。試劑維護(hù)里可以填試劑的批號(hào)，廠(chǎng)商，有效期。設(shè)置好以后按重啟接口會(huì)出來(lái)酶標(biāo)儀操作界面。測(cè)試項(xiàng)目選你需要做的項(xiàng)目，在下面的微孔板里布酶標(biāo)板里標(biāo)本放的位置一定要和酶標(biāo)板里放的一樣。板子布好后可以存為模板用于以后做的時(shí)候不用重新布板。如做不了96個(gè)標(biāo)本可以在標(biāo)本號(hào)區(qū)間里選取當(dāng)天所做標(biāo)本的數(shù)量，全部設(shè)置好后就可以按測(cè)試讀板。測(cè)試好數(shù)據(jù)如下圖：黑的就代表陰性，咖啡色代表弱陽(yáng)性，紅的代表陽(yáng)性。按預(yù)覽可以看原始結(jié)果，會(huì)提示你數(shù)據(jù)是否要入庫(kù)，如板子做的好的話(huà)就直接入庫(kù)，入庫(kù)就可以入到病人信息里了，如做的不好可以先按否預(yù)覽原始結(jié)果。如下3圖：在酶標(biāo)儀測(cè)試這界面里按查詢(xún)鍵可以查看所有的原始結(jié)果，如一個(gè)項(xiàng)目做的不好做了2次也會(huì)顯示出來(lái)，你可以把不好的那個(gè)原始結(jié)果刪除如下圖。在酶標(biāo)儀測(cè)試這界面里按設(shè)置可以更改連接儀器的通訊參數(shù)一般不需更改都是默認(rèn)的，如下圖：如酶標(biāo)儀要做定量項(xiàng)目需在項(xiàng)目參數(shù)里設(shè)置這個(gè)項(xiàng)目性質(zhì)為定量如下圖：設(shè)好后重啟接口酶標(biāo)儀測(cè)試板界面里會(huì)跳出濃度設(shè)定如下圖：在酶標(biāo)排板時(shí)要把標(biāo)準(zhǔn)品列上，如下圖就代表標(biāo)準(zhǔn)品：在濃度設(shè)定里可以設(shè)標(biāo)準(zhǔn)品的濃度和曲線(xiàn)公式。如下圖：96W洗板機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（）【目的】規(guī)范洗板機(jī)的操作程序，保證洗板機(jī)的正常狀態(tài)?！具m用范圍】本實(shí)驗(yàn)室洗板機(jī)的操作。【操作人員】本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)人員?！静僮鞑襟E】按下【運(yùn)行】鍵，系統(tǒng)將立即按照用戶(hù)設(shè)定的程序執(zhí)行。提示：儀器停止運(yùn)行后，儀器將自動(dòng)根據(jù)你設(shè)定關(guān)閉氣泵。操作說(shuō)明：歡迎使用96孔洗板機(jī)歡迎使用96孔洗板機(jī)上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司儀器初始化結(jié)束后，儀器顯示：洗板程序：洗板程序：x洗頭選擇：ABCDEFGH洗板模式：?jiǎn)伟錓洗液選擇：A清洗次數(shù)：1次I沖洗次數(shù)：1次清洗容量：350I定時(shí)沖洗：2m吸液時(shí)間：1秒I浸泡時(shí)間：1s吸液模式：兩點(diǎn)板型選擇：平底位置調(diào)整：調(diào)整I加液時(shí)間：2.0s震板強(qiáng)度：強(qiáng)I振板時(shí)間：0s全局菜單全局菜單按下【運(yùn)行】鍵，儀器將按編程的程序運(yùn)行。運(yùn)行過(guò)程如下：1）樣品再板運(yùn)行，進(jìn)行清洗1次。2）浸泡1s后，沖洗1次。3）吸干樣品盤(pán)液體。4）運(yùn)行結(jié)束，儀器回到初始化界面。在運(yùn)行時(shí)，洗頭可能不落在孔內(nèi)，產(chǎn)生洗頭擱在酶標(biāo)板上。請(qǐng)返回，并進(jìn)行位置調(diào)整。當(dāng)瓶里的液體達(dá)到報(bào)警點(diǎn)后，液位報(bào)警器將報(bào)警。液位報(bào)警液位報(bào)警↑×√√√√×√√√√請(qǐng)關(guān)機(jī)后，根據(jù)箭頭所指進(jìn)行相關(guān)操作。請(qǐng)關(guān)機(jī)后，根據(jù)箭頭所指進(jìn)行相關(guān)操作。如上圖所示，瓶處于報(bào)警使能狀體，廢液瓶處于報(bào)警禁用狀態(tài)。箭頭所指的A瓶的液位觸發(fā)了液位報(bào)警。如果沒(méi)有連接液位報(bào)警插頭或?qū)Ь€(xiàn)斷，將處于報(bào)警狀態(tài)。日常關(guān)機(jī)最后一次洗板結(jié)束后，可選擇全局菜單中的關(guān)機(jī)鍵進(jìn)行關(guān)機(jī)保養(yǎng)。并將電源開(kāi)關(guān)置于位。長(zhǎng)期關(guān)機(jī)將長(zhǎng)時(shí)間不使用洗板機(jī)時(shí)，先用蒸餾水沖洗一遍整個(gè)系統(tǒng)，再進(jìn)行日常關(guān)機(jī)；保持液體瓶干燥，以免清洗液中緩沖鹽類(lèi)結(jié)晶而堵塞請(qǐng)洗頭?！鞠窗鍣C(jī)的維護(hù)保養(yǎng)】1.平常不用時(shí)，拔掉電源插頭。2.每天洗板機(jī)工作結(jié)束時(shí)，要對(duì)內(nèi)外其進(jìn)行清潔，用濕抹布擦洗洗板機(jī)的外壁及載物臺(tái)，以保證其潔凈。用蒸餾水將所有的管道清洗一遍，防止洗液的結(jié)晶堵塞管道。3.及時(shí)倒棄廢液，以免廢液瓶過(guò)滿(mǎn)致使廢液回流而造成洗板機(jī)的故障。4.保證待洗的反應(yīng)板的孔邊緣不要過(guò)高且水平，以免造成吸液針損傷。5.定期將洗液及廢液管道拆卸下來(lái)進(jìn)行沖洗，以保證管道的通暢?？烧{(diào)式移液器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（）【目的】規(guī)范儀器設(shè)備的操作程序，保證加樣器的正常狀態(tài)?！具m用范圍】本實(shí)驗(yàn)室加樣器的操作。【操作人員】本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)人員?！静僮鞑襟E】一、設(shè)定容量值：轉(zhuǎn)動(dòng)加樣器的調(diào)節(jié)旋鈕，反時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)旋鈕，可提高設(shè)定移液量。順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)旋鈕，可降低設(shè)定移液量。在調(diào)整設(shè)定移液量的旋鈕時(shí)，不要用力過(guò)猛，并應(yīng)注意使移液器顯示的數(shù)值不超過(guò)其可調(diào)范圍。二、預(yù)洗：當(dāng)裝上一個(gè)新吸頭時(shí)應(yīng)預(yù)洗吸頭，先吸入兩次液體并排回原容器中。三、吸液：1、選擇合適的吸頭安放在移液套筒上，稍加扭轉(zhuǎn)壓緊吸嘴使之及套筒之間無(wú)空氣間隙。2、取液之前，所取液體應(yīng)在室溫（15℃－25℃）平衡。3、把按鈕壓至第一停點(diǎn)，垂直握持加樣器,使吸頭浸入液面下2~3毫米處,然后緩慢平穩(wěn)地松開(kāi)按鈕,吸入液體，等一秒鐘，然后將吸頭提離液面，貼壁停留2-3秒，使管尖外側(cè)的液滴滑落。四、放液:1、將吸頭口貼到容器內(nèi)壁并保持10～40度的傾斜。2、平穩(wěn)地把按鈕壓到第一停點(diǎn),等一秒鐘后再把按鈕壓到第二停點(diǎn)以排出剩余液體。3、壓住按鈕,同時(shí)提起加樣器,使吸頭貼容器壁擦過(guò)。4、松開(kāi)按鈕。5、按吸頭彈射器除去吸頭。五、加樣器吸嘴為一次性使用。【加樣器的維護(hù)保養(yǎng)程序】加樣器應(yīng)根據(jù)使用頻率進(jìn)行維護(hù)，但至少應(yīng)每3個(gè)月進(jìn)行一次，具體方法如下：1、一般維護(hù)可用中性洗滌劑清潔，或者用60﹪的異丙醇，然后用蒸餾水反復(fù)洗滌，去除洗滌劑或異丙醇，晾干。清潔后活塞處可使用一定量的潤(rùn)滑劑。2、如果有液體進(jìn)入加樣器內(nèi)的嚴(yán)重污染，可將加樣器拆開(kāi)后進(jìn)行清潔，具體拆開(kāi)步驟參照加樣器說(shuō)明書(shū)。3、高壓消毒，有的加樣器的吸管部分可高壓消毒，但需注意的是消毒時(shí)不可超溫超時(shí)，也不能擠壓放置，以免造成變形。4、可調(diào)式移液器在不使用時(shí)應(yīng)妥善地豎立放于支架上，遠(yuǎn)離潮濕及腐蝕性物質(zhì)。5、在移液操作過(guò)程中為防止液體進(jìn)入加樣器套筒內(nèi)，必須注意：壓放按鈕時(shí)保持平穩(wěn)；加樣器不得倒轉(zhuǎn)；吸頭中有液體時(shí)不可將加樣器平放。6、每天開(kāi)始工作之前應(yīng)檢查移液器的外表面是否有灰塵或污物，若有則小心抹去。1100A2型生物安全柜操作規(guī)程【目的】生物安全柜在制藥、醫(yī)療生物以及工業(yè)實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域起到非常重要的作用。使用生物安全柜的目的是使工作人員及其工作環(huán)境免受生物細(xì)菌的危害，因?yàn)樵诟鞣N致病性微生物的環(huán)境下工作將會(huì)直接威脅到人的生命安全。【適用范圍】Ⅱ級(jí)生物安全柜主要用于臨床、診斷、教學(xué)和群體中出現(xiàn)的及人類(lèi)嚴(yán)重疾病有關(guān)的廣譜內(nèi)源性中度風(fēng)險(xiǎn)生物因子進(jìn)行實(shí)驗(yàn)診斷時(shí)的操作的?！静僮魅藛T】本實(shí)驗(yàn)室所有實(shí)驗(yàn)人員?！静僮鞑襟E】使用指南1、生物安全柜玻璃門(mén)為手動(dòng)控制，正常工作時(shí)玻璃門(mén)的開(kāi)啟高度200，如果超出標(biāo)識(shí)高度時(shí)，聲光報(bào)警系統(tǒng)啟動(dòng)，提醒用戶(hù)玻璃門(mén)超高。注意：當(dāng)玻璃門(mén)開(kāi)啟時(shí)，紫外燈無(wú)法開(kāi)啟，防止對(duì)人體造成傷害。2、生物安全柜電源為~220V、50，柜體后部下方有接地標(biāo)志，必須做到可靠接地后方可使用。3、使用前請(qǐng)檢查各部位電源、外排風(fēng)機(jī)是否接好。4、打開(kāi)電源鎖，按下控制面板上的【電源】鍵，系統(tǒng)通電進(jìn)入待命狀態(tài)。5、按下【紫外燈控制鍵】，開(kāi)啟紫外燈消毒30分鐘后將紫外燈關(guān)閉。（注：此時(shí)玻璃門(mén)應(yīng)是關(guān)閉狀態(tài)）6、打開(kāi)玻璃門(mén)到標(biāo)識(shí)處。7、按下【風(fēng)機(jī)控制鍵】，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)約30分鐘左右，使操作區(qū)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。8、按下【照明控制鍵】，開(kāi)啟照明燈，操作人員方可進(jìn)行工作。9、工作結(jié)束后，應(yīng)關(guān)閉風(fēng)機(jī)、玻璃門(mén)，打開(kāi)紫外燈消毒30分鐘，以殺滅殘留在安全柜內(nèi)部的病菌。10、關(guān)閉紫外燈，打開(kāi)玻璃門(mén)，清洗工作臺(tái)面及集液槽。11、關(guān)閉電源。二、開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)設(shè)置通過(guò)控制面板左側(cè)的三個(gè)按鍵進(jìn)行設(shè)置，按下時(shí)間設(shè)置鍵【M】。三、使用中注意事項(xiàng)1、生物安全柜在使用中，前玻璃擋板應(yīng)處于工作狀態(tài)（開(kāi)口200或略?。?。2、生物安全柜中的器材和設(shè)備應(yīng)減少至最小，請(qǐng)?jiān)诰喙ぷ鲄^(qū)周邊150范圍內(nèi)進(jìn)行操作。（建議大型容器間應(yīng)留有空隙）。3、在生物安全柜內(nèi)不得使用本生燈，可用小型電子“爐”，提倡使用無(wú)菌的一次性接種環(huán)。4、工作之前，操作者應(yīng)調(diào)節(jié)椅子高度，確保自己的臉在前開(kāi)口之上，手臂放進(jìn)安全柜內(nèi)約1分鐘后，才能進(jìn)行操作，目的是使安全柜恢復(fù)氣流和讓氣流“沖洗掉”手臂和手表面的微生物。注意：決不能讓實(shí)驗(yàn)記錄本，所料包裝物，吸樣器等堵住前格柵，所以操作都應(yīng)在操作平面中部或后部距前格柵100以?xún)?nèi)進(jìn)行。5、盡量減少在操作者背后走動(dòng)，房間內(nèi)不應(yīng)有產(chǎn)生干擾氣流的設(shè)備，安全柜的正面不應(yīng)對(duì)著經(jīng)常開(kāi)啟的門(mén)窗。6、操作者的手臂不可頻繁出入安全柜，否則會(huì)打亂氣流，破壞保護(hù)氣幕。7、在安全柜內(nèi)工作時(shí)可采取一些避免發(fā)生交叉污染的措施：開(kāi)口的試管和瓶子補(bǔ)一個(gè)垂直放置，工作人員用培養(yǎng)皿和組織培養(yǎng)皿時(shí)應(yīng)拿著蓋遮其上方（直立式吸管收集容器不應(yīng)再安全柜內(nèi)使用。）以減少下降氣流直接沖擊敞開(kāi)的無(wú)菌表面，瓶蓋和試管帽操作完成后應(yīng)盡快重新蓋上。電熱恒溫水浴箱操作規(guī)程1.

概述：

本電熱恒溫水浴箱主要用于科研單位、醫(yī)療單位及化驗(yàn)所檢查化驗(yàn)病理血清等用。

2.

技術(shù)性能：

工作環(huán)境：常溫常壓條件下正常工作。

技術(shù)指標(biāo)：溫度調(diào)節(jié)范圍：37℃~65℃

溫度波動(dòng)：±1℃

溫度均勻性：±1℃3.

使用方法：

3.1使用是必須加入溫水，可縮短加熱時(shí)間和節(jié)約用電。

3.2打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，電源指示燈亮表示電源接通。

3.3旋轉(zhuǎn)恒溫控制器旋鈕，加熱指示燈亮表示電源接通，當(dāng)溫度表上的溫度達(dá)到所需使用的溫度時(shí)，將恒溫控制器的旋鈕調(diào)整在恒溫指示燈忽亮忽熄點(diǎn)，待數(shù)分鐘后即能自動(dòng)恒溫控制。

3.4恒溫控制器的刻度，僅可作溫度對(duì)照指示，并非溫度指示刻度。

4.點(diǎn)檢程序：

4.1為保證水浴箱溫度的準(zhǔn)確性必須每日使用溫度計(jì)測(cè)量水浴箱內(nèi)水溫，并做好日溫度記錄。

4.2每半年由設(shè)備科檢測(cè)校正一次，且附有原始記錄。

5.注意事項(xiàng)：

5.1箱外殼必須有效接地。

5.2在未加水前，切勿開(kāi)電源，以防止電熱管內(nèi)的電熱絲燒壞。

5.3非必要時(shí)，請(qǐng)勿拆開(kāi)右冊(cè)蓋板，以利安全。離心機(jī)操作維護(hù)規(guī)程1.儀器分析原理和適用范圍1.1原理：主要利用其高速旋轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生的高離心力場(chǎng)的作用，可將不同大小或不同密度的顆粒分開(kāi)。顆粒是指細(xì)胞、細(xì)胞器或病毒、大分子等。1.2適用范圍：血清、血漿或體液標(biāo)本的離心處理。2.儀器性能參數(shù)最大轉(zhuǎn)速：7000時(shí)間控制：0-30／連續(xù)／短時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)最大容量：4×60×7m1噪音：＜57(最大轉(zhuǎn)速時(shí))最大離心力：4920g尺寸()：460×365×300重量：413.操作規(guī)程樣品準(zhǔn)備：未抗凝標(biāo)本垂直放置30-60分鐘后離心。標(biāo)本配平。標(biāo)本放入離心機(jī)。蓋上離心機(jī)蓋，鎖上安全鎖。打開(kāi)離心機(jī)電源，設(shè)定離心轉(zhuǎn)速及離心時(shí)間。一般檢測(cè)項(xiàng)目的未抗凝血離心3000轉(zhuǎn)（）7分鐘或2400轉(zhuǎn)（）15分鐘?？鼓蛱厥鈾z測(cè)項(xiàng)目的樣本離心按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)設(shè)定。待離心機(jī)轉(zhuǎn)速停止后或離心轉(zhuǎn)速降至0時(shí)，輕輕取出標(biāo)本，關(guān)閉離心機(jī)電源。離心后立即將標(biāo)本轉(zhuǎn)移至干凈不含抗凝劑或防腐劑的試管，同時(shí)此管應(yīng)具有可識(shí)別標(biāo)簽。4.維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目：每日用軟布和中性洗滌劑清潔儀器內(nèi)外表面，離心轉(zhuǎn)筒每周及需要時(shí)消毒。5.校準(zhǔn)：廠(chǎng)家校準(zhǔn)。6.相關(guān)記錄：儀器使用記錄、定期維護(hù)記錄、期間核查記錄、校準(zhǔn)記錄高壓蒸汽滅菌器使用說(shuō)明書(shū)（一）高壓蒸汽滅菌器用途：本滅菌器用于醫(yī)院，生物實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行常規(guī)濕熱滅菌。無(wú)需操作人員看管，全部滅菌過(guò)程可自動(dòng)完成，工作結(jié)束后有聲音提示。（二）高壓蒸汽滅菌器主要技術(shù)參數(shù)：工作溫度115℃～132℃滅菌時(shí)間0～60分鐘可調(diào)工作電壓380V

3000w額定壓力0.25內(nèi)桶容積80L外型尺寸480×480×840（三）高壓蒸汽滅菌器性能特點(diǎn)：本滅菌器為內(nèi)排汽式全自動(dòng)控制，工作中產(chǎn)生的廢汽由隨機(jī)配代的廢水桶回收，不會(huì)向屋內(nèi)排放。門(mén)鎖緊為搬捍推拉快速鎖緊機(jī)構(gòu)，鎖門(mén)快捷輕便，并設(shè)有鎖緊到位指示，確保安全。壓力保險(xiǎn)鎖會(huì)在鍋體內(nèi)有壓力時(shí)自動(dòng)鎖閉門(mén)蓋。滅菌溫度及滅菌時(shí)間可根據(jù)需要隨意設(shè)定。本機(jī)工作溫度采用壓力式控制，工作時(shí)更為安全可靠。（四）高壓蒸汽滅菌器使用方法：1、安裝:①本機(jī)下部設(shè)有腳輪，將本機(jī)推至合適地點(diǎn)后踏下腳輪剎車(chē)將其固定；②將本機(jī)配帶的排汽管插入機(jī)器下部的排汽口一端放入隨機(jī)配帶的廢汽回收桶內(nèi)，并將桶內(nèi)放入一些水使管口沒(méi)入水中（任何水皆可，此水為工作時(shí)冷凝用水，水滿(mǎn)時(shí)可倒掉）。2、滅菌操作:2.1檢查本機(jī)各部位有無(wú)異常并將各電源開(kāi)關(guān)`按鍵使其處在關(guān)斷狀態(tài)，將電源插頭插入插座。注：供電線(xiàn)路要滿(mǎn)足15A的供電需求；2.2打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，電源指示燈亮；2.3打開(kāi)門(mén)蓋，倒入蒸餾水至水位燈亮；同時(shí)將待滅菌物品放入。注意：每次開(kāi)機(jī)前應(yīng)觀(guān)察水位燈是否點(diǎn)亮否則應(yīng)及時(shí)補(bǔ)水防止干燒。2.4蓋好門(mén)蓋將門(mén)鎖搬捍向左側(cè)搬動(dòng)，門(mén)位燈熄滅即可；2.5按需要設(shè)定好滅菌溫度、滅菌時(shí)間，按下啟動(dòng)鍵，鍵燈及加熱燈亮表示開(kāi)始工作；2.6當(dāng)溫度到達(dá)滅菌溫度時(shí)計(jì)時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，機(jī)內(nèi)溫度進(jìn)入恒溫狀態(tài)，開(kāi)始滅菌；2.7計(jì)時(shí)結(jié)束后，發(fā)出滅菌結(jié)束的聲音提示并開(kāi)始減壓；2.8觀(guān)察壓力表指針為零時(shí)應(yīng)及時(shí)打開(kāi)門(mén)蓋，取出物品，防止機(jī)內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。2.9關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，敞開(kāi)門(mén)蓋冷卻鍋體至室溫后方可蓋門(mén)待用。3、高壓蒸汽滅菌器故障處理①工作進(jìn)程中，若出現(xiàn)異常，按住故障鍵即可停止加熱同時(shí)排除壓力；②機(jī)內(nèi)壓力超高時(shí)，超壓保護(hù)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停止加熱，壓力回落后會(huì)自動(dòng)恢復(fù)。③工作時(shí)如迂突然停電會(huì)終斷本次工作程序。如若要取出物品可按住手動(dòng)排閥壓力減至零時(shí)可打開(kāi)門(mén)蓋。（五）高壓蒸汽滅菌器維護(hù)、保養(yǎng)和存放①本機(jī)工作用水盡量使用蒸餾水，特別是水咸較大的自來(lái)水不可用。（如使用自來(lái)水視不同水質(zhì)而定可否）；②鍋體內(nèi)底部的測(cè)水電極應(yīng)經(jīng)常保持清潔，特別是經(jīng)常使用自來(lái)水的用戶(hù)，應(yīng)定期擦拭；③電源開(kāi)關(guān)設(shè)有漏電保護(hù)器，每月應(yīng)進(jìn)行一次漏電保護(hù)測(cè)試，以確保功能正常；④本機(jī)若長(zhǎng)期停用，應(yīng)將鍋體內(nèi)及廢水桶內(nèi)的水排篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Ⅰ、測(cè)定（膠體金法）1、檢驗(yàn)?zāi)康挠糜隗w外、肉眼觀(guān)察、定性的免疫分析，監(jiān)測(cè)血清或血漿中的1和2抗體，用于幫助檢測(cè)受感染個(gè)體的1和2抗體。本品檢測(cè)陽(yáng)性者，需進(jìn)一步確證。2、原理利用雙抗原夾心法檢測(cè)抗體。標(biāo)本加入反應(yīng)板，若標(biāo)本中含有抗體時(shí)，先及金標(biāo)抗原反應(yīng)，形成抗體-金標(biāo)抗體復(fù)合物，在虹吸作用下向前移動(dòng)，遇到包被抗原形成抗原-抗體-金標(biāo)抗原復(fù)合物，并出現(xiàn)紅色沉淀線(xiàn)。包被膜上同時(shí)帶有一條質(zhì)控包被線(xiàn)作為對(duì)照，所以當(dāng)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線(xiàn)和一條（或兩條）紅色反應(yīng)線(xiàn)時(shí)判斷為陽(yáng)性。當(dāng)待測(cè)標(biāo)本中無(wú)抗體時(shí)，只出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線(xiàn)則判斷為陰性。作為質(zhì)控，不管結(jié)果為陽(yáng)性或陰性，都會(huì)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線(xiàn)。如無(wú)紅色質(zhì)控線(xiàn)（或只有反應(yīng)線(xiàn)）出現(xiàn)，則實(shí)驗(yàn)無(wú)效。本方法適用于血清標(biāo)本檢測(cè)，用于醫(yī)院、海關(guān)及無(wú)償獻(xiàn)血員現(xiàn)場(chǎng)快速體檢等。3、性能參數(shù)4、標(biāo)本要求（1）標(biāo)本類(lèi)型：血清。（2）標(biāo)本采集：見(jiàn)標(biāo)本采集手冊(cè)。（3）標(biāo)本儲(chǔ)存和運(yùn)輸：新鮮血清2～8℃貯存時(shí)間不超過(guò)72小時(shí)。（4）標(biāo)本拒收狀態(tài)：細(xì)菌污染，嚴(yán)重溶血或脂血標(biāo)本不能作測(cè)定。5、容器和添加劑類(lèi)型6、試劑（1）試劑名稱(chēng)：人類(lèi)免疫缺陷病毒（1+2）抗體診斷試劑（膠體金法）。（2）試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家：杭州艾康。北京萬(wàn)孚（3）包裝規(guī)格：1個(gè)測(cè)試/包裝袋；25個(gè)測(cè)試/盒。（4）試劑盒組成：?jiǎn)稳朔莅b測(cè)試板，每盒25人份。說(shuō)明書(shū)一份。7、儀器設(shè)備8、校準(zhǔn)程序9、操作步驟1+2抗體診斷試劑盒操作流程（1）、撕開(kāi)包裝有1+2抗體檢測(cè)板的袋，取出檢測(cè)板水平放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上。（2）、用塑料吸管吸2-3滴血清標(biāo)本（70-100微升）加入標(biāo)本孔中。（3）、15-30分鐘內(nèi)觀(guān)察結(jié)果。10、結(jié)果判斷（1）、陽(yáng)性：出現(xiàn)兩條或三條紅線(xiàn)均為陽(yáng)性反應(yīng)。（2）、陰性：僅出現(xiàn)質(zhì)控一條紅線(xiàn)，則實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。（3）、無(wú)效：如無(wú)紅線(xiàn)（或只有反應(yīng)線(xiàn)）出現(xiàn)，表明實(shí)驗(yàn)無(wú)效，須重新檢測(cè)。11、質(zhì)量控制：陰性對(duì)照顯示為陰性；陽(yáng)性對(duì)照顯示為陽(yáng)性。12、干擾和交叉反應(yīng)其他體液或混合樣品可干擾反應(yīng)，不可用抗凝的全血血漿。13、生物參考區(qū)間正常人為陰性14、患者檢驗(yàn)結(jié)果的可報(bào)告區(qū)間陰性；陽(yáng)性。15、臨床意義：監(jiān)測(cè)血清或血漿中的1和2抗體，用于幫助檢測(cè)受感染個(gè)體的1和2抗體。本品檢測(cè)陽(yáng)性者，需進(jìn)一步確證。16、其它：必須按規(guī)定使用經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定并貼有"檢定合格"防偽標(biāo)簽的試劑。Ⅱ、測(cè)定（法、北京現(xiàn)代）1、檢驗(yàn)?zāi)康模簯?yīng)用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法原理（）定性檢測(cè)人血清、血漿標(biāo)本中的（1+2）型抗體的測(cè)定，用于感染的輔助診斷，抗藥物治療的效果的監(jiān)測(cè)。2、原理采用夾心方法檢測(cè)血清或血漿標(biāo)本中人類(lèi)免疫缺陷病毒（1+2）型抗體，預(yù)包被高純度基因重組（1+2）型抗原，可及標(biāo)本中的抗抗體反應(yīng)，加入標(biāo)記（1+2）型抗體抗原結(jié)合，形成抗原－抗體－酶標(biāo)抗原復(fù)合物，然后加入底物產(chǎn)生顯色反應(yīng)。通過(guò)酶標(biāo)儀檢測(cè)吸光度（值），根據(jù)值判斷抗體的存在及否。3、性能參數(shù)靈敏度高（0.5）4、標(biāo)本要求（1）標(biāo)本類(lèi)型：血清，血漿。（2）標(biāo)本采集：見(jiàn)標(biāo)本采集手冊(cè)（3）標(biāo)本儲(chǔ)存和運(yùn)輸：室溫放置不超過(guò)8小時(shí)，2-8℃不超過(guò)72小時(shí)，-20℃可長(zhǎng)期保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融（4）標(biāo)本拒收狀態(tài)：細(xì)菌污染，嚴(yán)重溶血或脂血標(biāo)本不能作測(cè)定。5、容器和添加劑類(lèi)型6、試劑（1）試劑名稱(chēng)：人類(lèi)免疫缺陷病毒(1+2)型抗體診斷試劑盒。（2）試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司（