2017執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題

第頁(yè)2019執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題最佳選擇題1、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是（D）A、執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B、執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可2、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B、不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素3、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（B）A、鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B、力爭(zhēng)到2018年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C、整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D、規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（C）A、加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C、完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D、建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系5、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（C）A、公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線(xiàn)”C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D、所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售6、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是（C）A、加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議B、參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥C、取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議D、對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例7、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（C）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)8、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）A、《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定9、某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（A）A、毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列B、藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列C、外用藥及其他藥品分開(kāi)擺放D、拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)10、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（B）A、處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C、慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D、中成藥及中藥飲片未分別開(kāi)具的處方11、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》關(guān)于第二類(lèi)疫苗流通管理的說(shuō)法，正確的是（B）A、經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗B、由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，不得委托配送D、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)用12、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）A、藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)B(tài)、書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)13、根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是（C）A、上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B、廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C、河北省某藥物研究所的研究員D、四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)14、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（B）A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格15、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱平肝，提升免疫力、抗癌”。及本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱，平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)符合規(guī)定，該批中藥飲片應(yīng)定性為（D）A、合格藥品B、按劣藥論處C、違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品D、按假藥論處16、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，正確的是（D）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑相關(guān)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過(guò)三日劑量B、藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材C、醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字D、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)17、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存及運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，及正文條款具有同等效力18、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（B）A、法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件B、法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件C、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D、規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律19、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本顯藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議，受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（A）A、所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、所在地省級(jí)人民政府C、所在地市級(jí)人民政府D、本縣人民法院20、譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素（屬肽類(lèi)激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購(gòu)買(mǎi)，但一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋?zhuān)_的是（B）A、零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知B、零售藥店不能銷(xiāo)售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷(xiāo)售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在旁，無(wú)法銷(xiāo)售D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配21、某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（D）A、在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B、通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C、將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)22、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷(xiāo)售至丙醫(yī)院，醫(yī)院在使用藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（A）A、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B、甲藥品批發(fā)企業(yè)C、丙醫(yī)院D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)23、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（C）A、造成重度殘疾的B、造成5人以上輕度殘疾的C、造成輕傷或者重傷的D、造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的24、關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）A、雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B、朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C、定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷(xiāo)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)（柜）、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管25、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法，正確的是（C）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售26、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）A、禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B、中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C、對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D、對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法27、為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵―）A、30日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量28、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（A）A、采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品B、立即停止銷(xiāo)售C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告29、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法，正確的是（A）A、為住院患者開(kāi)具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B、為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C、為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D、為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量30、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）A、國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布B、抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件C、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)議D、藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用31、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類(lèi)屬于（A）A、資格罰B、人身罰C、財(cái)產(chǎn)罰D、聲譽(yù)罰32、某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A）A、按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B、參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C、參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D、參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某下列做法正確的是（C）A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B、將自種的中草藥加工成中藥制劑C、將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D、種植中藥材洋金花34、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B）A、染發(fā)類(lèi)B、香水類(lèi)C、祛斑類(lèi)D、防曬類(lèi)35、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（B）A、當(dāng)前的目錄全稱(chēng)是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)藥品目錄（2019年版）》B、目錄中的“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C、目錄中的“甲類(lèi)目錄”藥品是臨床必需，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品D、目錄中的“乙類(lèi)目錄”藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品36、下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是（B）A、甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B、丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的C、乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的D、丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的37、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的依據(jù)是（A）A、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B、有效程度由高到低C、有效程度由低到高D、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低38、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑及傳統(tǒng)工藝，配置一種專(zhuān)治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（C）A、只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意B、應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C、向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配制D、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)39、下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是(A)A、某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B、某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)C、某藥品的通用名字體采用深綠色，及背景形成強(qiáng)烈反差D、某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一40、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（B）A、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”通過(guò)廣播健康咨詢(xún)方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B、某藥廠(chǎng)以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱(chēng)為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛癥狀逐漸消失”D、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告配伍選擇題41-42A、臨床藥理信息B、戒毒藥品信息C、基本藥物目錄D、藥品廣告根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》41、可以在提供藥品互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是（D）42、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（B）43-44A、協(xié)商解決B、向有關(guān)行政部門(mén)C、請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D、向人民法院提起訴訟根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》43、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）44、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式不包括（B）45-47A、非限制級(jí)抗菌藥物B、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C、特殊使用級(jí)抗菌藥物D、限制級(jí)抗菌藥物45、臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D）46、臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（A）47、具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（C）48-49A、橙色標(biāo)識(shí)B、紅色標(biāo)識(shí)C、綠色標(biāo)識(shí)D、黃色標(biāo)識(shí)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定48、等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（C）49、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）50-51A、龍膽B(tài)、三七C、梅花鹿（鹿茸）D、穿山甲50、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材（D）51、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材（A）52-53A、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C、安全、有效、方便、價(jià)廉D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便52、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（A）53、非處方藥遴選的主要原則是（D）54-56A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D、中國(guó)食品藥品檢定研究院54、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（B）55、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（D）56、受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）57-59A、商務(wù)部B、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C、人力資源和社會(huì)保障部D、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)57、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是（A）58、制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是（C）59、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是（D）60-62A、仿制藥申請(qǐng)B、再注冊(cè)申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》60、申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿(mǎn)后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（B）61、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（C）62、仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（D）63-64A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品63、偽麻黃素屬于（D）64、A型肉毒毒素及其制劑屬于（B）65-67A、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B、氯胺酮注射液C、復(fù)方樟腦酊D、氨酚氫可酮片65、屬于第一類(lèi)精神藥品的是（B）66、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（A）67、屬于第二類(lèi)精神藥品的是（D）68-69A、構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B、構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C、未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D、未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，《中華人民共和國(guó)刑法》，《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》68、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售已孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）69、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）70-71A、報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B、經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C、報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)70、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（C）71、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（D）72-74A、實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B、實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C、建立公開(kāi)透明、多方參及的價(jià)格談判機(jī)制D、定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)72、對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（D）73、對(duì)常用低價(jià)藥可采?。ˋ）74、對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可采?。–）75-77A、1年B、2年C、5年D、3年75、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B）76、兒科醫(yī)師開(kāi)具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（B）77、急診科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）78-80A、HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)2019年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z78、藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是（B）79、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z的格式是（A）80、新藥證書(shū)Y的格式是（D）81-82A、仿制藥B、進(jìn)口藥品C、創(chuàng)新藥D、改良型新藥根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)81、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，及中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（A）82、對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（D）83-85A、抽查檢驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、注冊(cè)檢驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)83、藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（B）84、國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（C）85、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（A）86-88A、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》86、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是(C)87、藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是（D）88、藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是(B)89-90A、乙類(lèi)非處方藥B、甲類(lèi)非處方藥C、處方藥D、“雙跨”藥品89、無(wú)需處方就可購(gòu)買(mǎi)和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品是（A）90、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（C）綜合分析選擇題（一）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2019年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2019年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽及現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。91、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷(xiāo)新列入《興奮劑目錄》的A藥的說(shuō)法，正確的是（C）A、A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B、甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理C、A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷(xiāo)的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥D、甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥92、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥的處理方式的說(shuō)法，正確的是（A）A、在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷(xiāo)售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理B、在2019年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷(xiāo)售C、將20盒A藥按規(guī)定銷(xiāo)售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀93、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）A、老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B、B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理C、新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理D、老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用94、甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（D）A、加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B、對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列C、對(duì)含興奮劑藥品必須采用專(zhuān)柜雙人雙鎖，專(zhuān)用賬冊(cè)D、對(duì)調(diào)劑的處方保存兩年（二）2019年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2019年全院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。95、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（C）A、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意96、如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性?xún)r(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)，對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法，正確的是（C）A、抗菌藥物清退意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出B、清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C、清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D、清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行（三）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥I，甲類(lèi)非處方藥J和乙類(lèi)非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。97、甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷(xiāo)管理規(guī)定的行為，不包括（D）A、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品HB、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品I、JC、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知D、執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品K98、關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說(shuō)法，正確的是（B）A、L如果是乙類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式B、甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式C、L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品D、L如果是甲類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式（四）2019年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年1月5日，有效期至2019年6月”。99、甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購(gòu)藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（C）A、保存期限應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年，在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀B、保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年，在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀C、保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀D、保存期限不得少于3年，在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀100、甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（C）A、乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件B、乙企業(yè)銷(xiāo)售人員簽名的身份證復(fù)印件C、加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件D、乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄101、依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是（B）A、2019年6月30日B、2019年7月1日C、2019年7月4日D、2019年7月5日（五）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A(yíng)綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。102、關(guān)于A(yíng)綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說(shuō)法，正確的是（C）A、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年B、A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C、A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品D、A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)103、關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是（D）A、甲有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的資格B、如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱(chēng)，即可獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格C、甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格D、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品104、關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開(kāi)具嗎啡的說(shuō)法，正確的是（B）A、甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開(kāi)具麻醉藥品B、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品C、甲具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格后，才可以為自己開(kāi)具麻醉藥品D、因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書(shū)，甲可以為自己開(kāi)具麻醉藥品（六）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2019年10月8日。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。105、對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是（A）A、2019年4月7日至2019年10月7日B、2019年7月8日至2019年10月8日C、2019年10月7日至2020年4月7日D、2019年10月8日至2020年1月8日106、對(duì)貨架上擺放人血白蛋白的說(shuō)法，正確的是（C）A、人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍B、人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰C、違規(guī)銷(xiāo)售生物制品，屬于超許可經(jīng)營(yíng)范圍的行為D、不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為（七）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲乙決定合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。107、甲、乙、丙都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是（B）A、第一類(lèi)精神藥品B、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C、第二類(lèi)精神藥品D、A型肉毒素108、關(guān)于甲乙兩企業(yè)合并的說(shuō)法，正確的是（B）A、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更B、應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更D、只需到工商行政部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更109、丙企業(yè)更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類(lèi)型是（D）A、變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B、變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更C、變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更D、變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更110、甲、已、丙企業(yè)通過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（B）A、生馬錢(qián)子B、疫苗C、苯巴比妥D、A型肉毒素111、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的說(shuō)法，正確的有（AD）A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品B、對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷(xiāo)售假藥進(jìn)行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰D、該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)112、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥