IATF16949-2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系-質(zhì)量手冊3

文件類別文件編號RP-QMS-01手冊版別A/0文件名稱：質(zhì)量手冊頁碼of44目錄章節(jié)標題識別的過程頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標準、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補充144.3確定質(zhì)量管理體系范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補充144.3.2顧客特殊要求144.4質(zhì)量管理體系及其過程14-164.4.1組織應(yīng)按標準建立、實施、保持和改進管理體系164.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性174.4.1.1.1產(chǎn)品安全174.4.1.2外包過程174.4.2必要時175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾185.1.1總則185.1.1.1企業(yè)責(zé)任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點18章節(jié)標題識別的過程頁碼5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2策劃18-196.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險和機會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險分析18-196.1.2.2應(yīng)急計劃18-196.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標18-196.2.2策劃和實施18-196.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃的-補充18-196.3變更的策劃18-197.支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理19-207.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃19-207.1.4過程和運行的環(huán)境207.1.4.1過程運行環(huán)境-補充207.1.5監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-227.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準/驗證記錄20-22章節(jié)標題識別的過程頁碼7.1.5.3實驗室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.3.1內(nèi)部實驗室20-227.1.5.3.2外部實驗室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力S3人力資源管理22-237.2.1培訓(xùn)22-237.2.1.1在職培訓(xùn)22-237.3意識22-237.3.1意識-補充22-237.3.2員工激勵授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.運行258.1運行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補充258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2報價及項目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補充25-268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C4過程設(shè)計和開發(fā)27-28章節(jié)標題識別的過程頁碼8.3.1總則C4過程設(shè)計和開發(fā)27-288.3.2設(shè)計開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設(shè)計開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計技能27-288.3.3設(shè)計開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計輸入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設(shè)計開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設(shè)計開發(fā)確認27-288.3.4.3樣件計劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準過程27-288.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計輸出27-288.3.6設(shè)計開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補充28-298.4.2.2法律法規(guī)要求28-298.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求28-298.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-298.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測28-298.4.2.4.1二方審核28-298.2.4.5供應(yīng)商開發(fā)28-298.2.4.5.1供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29章節(jié)標題識別的過程頁碼8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)S5采購控制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.1外部供方信息-補充28-298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供C5產(chǎn)品制造30-318.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-318.5.1.1控制計劃30-318.5.1.2標準作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標準30-318.5.1.3作業(yè)準備驗證30-318.5.1.4停機后驗證30-318.5.1.5全面生產(chǎn)維護S6設(shè)備管理

S7工裝管理318.5.1.6生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計劃C5產(chǎn)品制造328.5.2標識和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)328.5.4防護S8產(chǎn)品防護32-338.5.5交付后活動C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理338.5.5.1服務(wù)信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34--358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補充35-368.6.2全尺寸和功能試驗35-368.6.3外觀項目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準則35-36章節(jié)標題識別的過程頁碼8.7不合格輸出的控制S10不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制36-378.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-378.7.1.5顧客通知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計工具的識別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識379.1.2顧客滿意S11顧客滿意度測量37-389.1.2.1顧客滿意-補充37-389.1.3分析和評價M3分析和評價38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)量管理體系審核399.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格399.3管理評審M5管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效409.3.2評審的輸入409.3.2.1管理評審輸入-補充409.3.3評審的輸出40章節(jié)標題識別的過程頁碼9.3.3.1評審輸出-補充M5管理評審4010改進M6改進4110.1總則4110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯4110.2.5保修管理4110.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析4110.2.6預(yù)防措施4110.3持續(xù)改進4110.3.1組織的持續(xù)改進419.0附件9.1顧客特殊要求429.2組織架構(gòu)圖439.3質(zhì)量負責(zé)人任命書449.4職能分配表459.5標準條款與過程、文件對照表479.6過程績效表489.7過程關(guān)系圖499.8質(zhì)量體系保證圖50前言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。本手冊由文控中心負責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布。本手冊的管理按《文件管理程序》實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。頒布令XXXXX科技有限公司(以下簡稱本公司)的《質(zhì)量手冊》根據(jù)《IATF16949：2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求》以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。并負有以下責(zé)任：①積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；②以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；③嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；④本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責(zé)人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本《質(zhì)量手冊》從2015年11月1日起正式實施。總經(jīng)理：2015年11月1日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針質(zhì)量第一，科學(xué)發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新,誠信守約.詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的經(jīng)營理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進員工到職時，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過相關(guān)質(zhì)量活動，落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。-適時訂定各階段質(zhì)量目標并實施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。公司質(zhì)量總目標見附件總經(jīng)理：年月日企業(yè)概況XXXXX科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深圳于2012年4月成立，公司不斷擴大2015年9XXXXX成立。公司擁有一批高素質(zhì)的管理、操作、驗證人員采用先進的技術(shù)團隊與注塑工藝生產(chǎn)等;主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等.主要客戶:Tesla奔馳CHICCO等。經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務(wù)實、創(chuàng)造價值.管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：以顧客為關(guān)注重點；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2.引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949：2016質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求3.術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及IATF16949：2016《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求》中的術(shù)語和定義。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設(shè)施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試

、

價和

準；用來進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預(yù)防性維護為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)

場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標準化組織頒布的標準18IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境：公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進行確定并分析，并每年在管理評審會議上進行評審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團體由總經(jīng)理與行政部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進行評審并做相關(guān)的改進。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2認證范圍；本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標準條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計并按圖制作，所以公司對標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。4.4質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標準的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a)識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、B、C、D所描述）。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系;過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實現(xiàn)顧客滿意。C1：市場營銷C2：報價及項目確立C3：訂單管理C4：過程設(shè)計與開發(fā)C5：產(chǎn)品制造C6：產(chǎn)品交付C7：顧客反饋處理C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。S1：基礎(chǔ)設(shè)施管理S2：監(jiān)視和測量資源管理S3：人力資源管理S4：文件記錄管理S5：采購控制S6：生產(chǎn)設(shè)備管理S7：工裝管理S8：產(chǎn)品防護S9：產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測量D、管理過程MP生產(chǎn)設(shè)備管理用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用M2：策劃M3：分析和評價M4：內(nèi)部審核M5：管理評審M6：改進E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋CI市場營銷CI市場營銷inout要求管理過程inout要求管理過程C7顧客反饋處理C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報價及項目確立inoutM2策劃C2報價及項目確立M3分析和評價M1M3分析和評價M1領(lǐng)導(dǎo)作用顧客信息M4內(nèi)部審核合理的報價M4內(nèi)部審核合理的報價M5管理評審M6改進M5管理評審M6改進顧客滿意out支持過程顧客滿意out支持過程in銷售計劃C6產(chǎn)品交付in銷售計劃C6產(chǎn)品交付C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinoutinS5采購控制管理S3S5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護顧客訂單S8產(chǎn)品防護S7S7工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測量S7客戶滿意度測量S10不合格品控制S9S10不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行合格產(chǎn)品開發(fā)C4過程設(shè)計outC5產(chǎn)品制造in開發(fā)C4過程設(shè)計outC5產(chǎn)品制造inoutout過程要求過程確認過程要求過程確認in生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程支持過程C1市場營銷C2報價及項目確立C3訂單管理C4過程設(shè)計開發(fā)C5產(chǎn)品制造C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理支持過程S1基礎(chǔ)設(shè)施管理∨∨S2監(jiān)視和測量資源管理∨∨∨S3人力資源管理∨∨∨∨∨∨∨S4文件記錄管理∨∨∨∨∨∨∨S5采購控制∨∨∨∨S6生產(chǎn)設(shè)備管理∨∨S7工裝管理∨∨S8產(chǎn)品防護∨∨S9產(chǎn)品和服務(wù)放行∨∨∨S10不合格品控制∨∨∨∨S11顧客滿意度測量∨管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3分析和評價M4內(nèi)審M5管理評審M6改進c)為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機遇進行了分析與確定；e)監(jiān)測并分析這些過程。f)實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標并持續(xù)改進這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程——進行了詳細的描述。4.4.1產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見8.4.4.4.1.1產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過APQP進行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。4.4.1.2外包過程公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見8.4.4.4.2公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。見7.5.5.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)輸入信息：☆最高管理者的期望：☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；☆顧客的期望和滿意度：☆公司外部經(jīng)營環(huán)境；☆競爭對手分析；☆標桿分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；☆績效表現(xiàn);☆法律法規(guī)和其他要求;輸出信息：☆員工行為規(guī)范；☆顧客滿意☆道德提升方針；☆過程績效☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；☆質(zhì)量方針☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限☆質(zhì)量負責(zé)人任命書☆質(zhì)量體系所需資源過程描述：本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點。過程所有者：●總經(jīng)理或受權(quán)人員：負責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源：計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標：無相關(guān)文件：《管理職責(zé)程序》RP-QPM-016.策劃M2策劃(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3)輸入信息：☆最高管理者的期望：☆公司發(fā)展戰(zhàn)略；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況；☆顧客的期望和滿意度：☆公司外部經(jīng)營環(huán)境；☆競爭對手分析；☆標桿分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；☆績效表現(xiàn);☆法律法規(guī)和其他要求;輸出信息：☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果☆風(fēng)險與機遇的分析與對策☆應(yīng)急計劃☆質(zhì)量目標過程描述：本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機遇與風(fēng)險，及反應(yīng)計劃，制定質(zhì)量目標，并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。過程所有者：●總經(jīng)理、體系：負責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風(fēng)險進行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源：計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標：無相關(guān)文件：《風(fēng)險管理程序》RP-QPM-02《緊急應(yīng)變計劃》RP-QPM-037.支持7.1資源7.1.1總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；7.1.2公司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（7.1.3；7.1.3.1）輸入信息：☆公司經(jīng)營計劃；☆生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等；☆質(zhì)量管理體系要求；☆新設(shè)備設(shè)施要求；☆基礎(chǔ)設(shè)施維護數(shù)據(jù)；☆基礎(chǔ)設(shè)施維護數(shù)據(jù)；☆法律法規(guī)要求；輸出信息：☆承包方管理；☆應(yīng)急計劃；☆基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；☆現(xiàn)有操作的有效性評價；☆基礎(chǔ)設(shè)施維護保養(yǎng)計劃；☆基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處置；過程描述：本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求，改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護和工作環(huán)境管理要求，包括：a)建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施；C）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：☆對工作自動化進行適當評價，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進行改進，實現(xiàn)自動化作業(yè)；對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價；人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究：☆針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并；過程所有者●總經(jīng)理：負責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé)：○生產(chǎn)部：負責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定?！鸸こ滩浚簠⑴c基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施?！鹕a(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源：財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標：★基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達成率相關(guān)文件：《設(shè)備設(shè)施管理程序》RP-QPM-047.1.4過程運行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。7.1.4.1運行環(huán)境的補充公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）輸入信息：☆計量法規(guī)；☆國家或行業(yè)標準；☆監(jiān)視和測量裝置清單；☆產(chǎn)品和過程要求輸出信息：☆適宜的監(jiān)視和測量裝置；☆監(jiān)視和測量裝置檢定/校準計劃；☆監(jiān)視和測量裝置的維護計劃、更新計劃；☆測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃和報告；☆實驗室要求；☆監(jiān)視和測量裝置失效評價結(jié)果；☆監(jiān)視和測量裝置檢定、校準記錄；☆監(jiān)視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括：☆對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)；b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c)能被識別，以確定其校準狀態(tài)；d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，校準和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認；☆測量系統(tǒng)分析；☆校準/驗證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準所用的測量標準；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對規(guī)范以外情況的影響的評估；e)在校準/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應(yīng)及時通知顧客?！顑?nèi)部實驗室;確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和校準服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以下技術(shù)要求；a)實驗室程序的充分性；b)實驗室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗；d)根據(jù)相關(guān)過程標準正確實施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強制?！钔獠繉嶒炇?☆為本公司提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；b)實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標準的意圖。當給定的設(shè)備、校準服務(wù)無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設(shè)備制造者實施，過程所有者：●品質(zhì)部：負責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負責(zé)建立并實施計量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)：○各職能部門：負責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。過程資源：外部實驗室標準件、檢驗場地、資質(zhì)人員；過程績效指標：★儀器校驗計劃達成率。相關(guān)文件：《監(jiān)視和測量資源管理程序》RP-QPM-05《MSA量測系統(tǒng)分析管制程序》RP-QPM-067.1.6組織知識公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行保護，公司制定相關(guān)文件對知識進行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進行交流。S3人力資源管理（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）輸入信息：☆公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；☆崗位配置狀況識別；☆經(jīng)營計劃；☆績效管理制度；☆崗位描述；☆社會保障政策；☆績效考核情況；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化；☆法律法規(guī)及相關(guān)要求；☆員工培訓(xùn)需求；☆質(zhì)量管理體系要求；☆審核結(jié)果；☆公司短期、中長期經(jīng)營計劃；☆顧客抱怨；☆公司崗位技能標準及員工技能評定結(jié)果；☆培訓(xùn)效果反饋；輸出信息：☆年度人力資源需求計劃；☆員工調(diào)配；☆崗位差異分析；☆員工激勵實施：☆員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除；☆年度培訓(xùn)計劃；☆員工培訓(xùn)檔案；☆培訓(xùn)效果評估報告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和實施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：●行政部：負責(zé)人力資源的管理；負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關(guān)職責(zé)：○相關(guān)部門：負責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源：電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標：★年度培訓(xùn)計劃達成率；相關(guān)文件：《人力資源管理程序》RP-QPM-077.4溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進行了規(guī)定。具體如下：總經(jīng)理：負責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理品質(zhì)部：負責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部:負責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；7.5形成文件的信息7.5.1總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：a)經(jīng)批準的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊；c)程序文件；d)本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）；e)標準所要求的記錄適用的其他文件包括：圖紙；標準，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件7.5.1.1、公司質(zhì)量管理體系文件描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件一級文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？一級文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？序及關(guān)系的文件二級文件二級文件三級文件描述作業(yè)標準和作業(yè)方法的文件，如何做？三級文件描述作業(yè)標準和作業(yè)方法的文件，如何做？其它文件為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件其它文件為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件序及關(guān)系的文件7.5.1.2質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍b)滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)c)引用質(zhì)量管理體系程序d)質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e)刪減的細節(jié)與合理性S4文件、記錄管理（7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2）輸入信息：☆標準的要求；☆外來文件—法規(guī)、標準、顧客要求等；☆法律法規(guī)要求；☆記錄—各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī)☆員工能力水平；規(guī)和顧客要求等；☆管理要求；☆工程規(guī)范—評審要求、影響PPAP變更的控制要求等?！铑櫩鸵?；過程控制要求；☆管理體系的要求?！罴夹g(shù)文件—產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標準、數(shù)據(jù)等輸出信息：☆手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準、分發(fā)和應(yīng)用；☆外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；☆技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；過程描述：本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求?！钗募?、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者：●品質(zhì)體系：負責(zé)文件和記錄的歸口管理；負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)：○工程部：負責(zé)技術(shù)文件的編制和管理；○各部門：負責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源：計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標：★舊版文件回收率相關(guān)文件：《文件與資料管理程序》RP-QPM-08《記錄管理程序》RP-QPM-098.運行8.1運行策劃和控制公司管理層對產(chǎn)品和服務(wù)要求的所需過程進行策劃見4.4，并按此進行了實施控制，外包的過程按8.4要求進行實施。并對更改進行控制。C1:市場營銷（8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2）輸入信息：☆顧客新產(chǎn)品信息；☆經(jīng)營計劃/營銷戰(zhàn)略；☆產(chǎn)品新市場信息；☆相關(guān)法規(guī)、標準；☆競爭對手數(shù)據(jù)；☆以往的數(shù)據(jù)資料；輸出信息：☆新產(chǎn)品、新市場信息分析報告；☆顧客要求；☆產(chǎn)品信息；過程描述：本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括：目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。過程所有者：●銷售部：負責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商。過程相關(guān)職責(zé)：○研發(fā)部、品質(zhì)部：參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審?！痦椖啃〗M：負責(zé)將相關(guān)的信息反饋給市場部。過程資源：車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆；過程績效指標：★公司銷售額相關(guān)文件：《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》RP-QPM-10C2報價/項目確定（8.2.2；8.2.2.1）輸入信息：☆初始材料清單；☆新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息；☆適用的共用工裝信息；☆制造/管理/物料成本信息；☆以往報價/投標信息；☆顧客書面/口頭的要求；輸出信息：☆投標文件/報價單；☆顧客信息反饋；過程描述：本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)前投標/報價過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。過程所有者：●銷售部：負責(zé)新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險評估等工作。過程相關(guān)職責(zé)：○銷售部：負責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計劃負責(zé)對可行性評審報告進行評審?！鸸こ滩浚贺撠?zé)提供成本和利潤指標信息?！鹂偨?jīng)理：負責(zé)對可行性評審報告的審批。過程資源：新產(chǎn)品資料、電腦、紙張、筆、網(wǎng)絡(luò)過程績效指標：★客戶報價及時率相關(guān)文件：《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》RP-QPM-10C3訂單管理（8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4）輸入信息：☆質(zhì)量管理體系要求；☆培訓(xùn)服務(wù)等；☆來電、函訂單；☆顧客特殊要求；☆顧客指定的特殊特性；☆生產(chǎn)能力；☆財務(wù)狀況；☆采購能力；☆顧客規(guī)定的要求，（包括交付及交付后的活動）；☆規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；☆任何的附加要求（對顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、的處理（含修改），顧客意見的征詢；輸出信息：☆合同評審報告；☆產(chǎn)品銷售計劃；☆采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷顧客滿意調(diào)查等方式，與顧客進行充分的溝通；溝通涉及；a)有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付后的要求等；b）顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；c)顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；☆必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）；過程描述：本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括：☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認證要求等）?！畋竟驹诤炗喓贤?訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進行評審，評審的內(nèi)容包括；a)是否完全定義產(chǎn)品；b)技術(shù)性能規(guī)范是否符合書面要求；c）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；d)能否用符合要求的CPK值進行產(chǎn)品生產(chǎn)；e)生產(chǎn)能力是否足夠；f)合理的質(zhì)量成本；g)風(fēng)險分析；過程所有者：●銷售部：負責(zé)產(chǎn)品銷售合同、簽訂，制定并傳遞產(chǎn)品銷售計劃，并監(jiān)督合同的履行?！耥椖浚贺撠?zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。過程相關(guān)職責(zé)：○銷售部：負責(zé)產(chǎn)品價格的評審；○采購部：負責(zé)采購能力的評審；○生產(chǎn)部：負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審；○品質(zhì)部:負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審；○PMC部：負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計劃能力的評審；○工程部：負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)能力的評審；過程資源：網(wǎng)絡(luò)、電腦、紙、ERP；過程績效指標：★訂單評審?fù)瓿陕氏嚓P(guān)文件：《合同評審管理程序》RP-QPM-11C4過程設(shè)計開發(fā)（8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1；）輸入信息：☆顧客要求;☆產(chǎn)品接收準則；☆過程開發(fā)目標（生產(chǎn)率、過程能力及成本）；☆現(xiàn)有過程資源信息；☆新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計劃；☆產(chǎn)品和過程特殊性清單；☆技術(shù)/材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）；☆精益制造原則;☆人機工程分析結(jié)果；☆員工素質(zhì)；☆管理者的支持；☆適用的法律、法規(guī)要求；☆生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標準工時）；☆產(chǎn)品成本目標；☆以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗；☆項目小組成立；☆項目任務(wù)書；☆項目流程計劃；☆所需要的其他要求；☆制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)；輸出信息：☆規(guī)范及圖紙； ☆制造過程流程圖;☆場地布置圖;☆PFMEA;☆控制計劃；☆測量系統(tǒng)分析；☆樣件；☆作業(yè)指導(dǎo)書；☆初始過程研究；☆批準接收準則（PPAP）；☆提供適當信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)；☆有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據(jù)；☆適當時，防錯活動的結(jié)果；☆產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。過程描述：本過程定義了工藝分析、工藝設(shè)計、工藝評審和驗證、工裝設(shè)計等過程設(shè)計開發(fā)的管理要求。過程所有者：●工程部：負責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計與開發(fā)包括工藝分析和管理。過程相關(guān)職責(zé)：○工程部：負責(zé)過程設(shè)計與開發(fā)中工藝設(shè)計、工裝設(shè)計樣品制作等活動的實施；○品質(zhì)部：負責(zé)樣件檢測和試生產(chǎn)時的過程監(jiān)控；○銷售部：負責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通；○人力資源部：負責(zé)給予項目小組適當?shù)呐嘤?xùn)；過程資源：新產(chǎn)品涉及的材料、設(shè)備、資金、人員；過程績效指標：★樣品交付及時率；相關(guān)文件：《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》RP-QPM-10《PPAP生產(chǎn)件批準管理程序》RP-QPM-12《FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序》RP-QPM-13《工程變更管理程序》RP-QPM-14S5采購控制（8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1）輸入信息：☆供方信息；☆供方交付業(yè)績☆采購信息；☆法律法規(guī)要求；☆生產(chǎn)計劃；☆銷售預(yù)測；☆新產(chǎn)品開發(fā)計劃；☆原輔材料消耗定額；☆關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購信息；☆顧客指定的供貨源；輸出信息：☆經(jīng)批準的合格供方名單；☆滿足生產(chǎn)需要的物資采購計劃；☆生產(chǎn)件批準；☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資；☆采購物資清單；過程描述：本過程定義了對采購過程的管理要求。包括：☆供方選擇和評價；☆符合適用的法規(guī)要求；☆供方質(zhì)量管理體系開發(fā)；☆采購信息：☆采購產(chǎn)品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程；a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價；b)接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍?；d)對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價；e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗報告；f)顧客同意的其它方法；☆供方監(jiān)測，通過以下指標進行監(jiān)視，促進供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視；a)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b)顧客中斷，包括市場退貨；c)交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費；d)有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知；過程所有者：●品質(zhì)部：負責(zé)采購過程的歸口管理，負責(zé)供方的選擇、評價和重新評價，采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)視?！癫少彶浚贺撠?zé)對應(yīng)的物資（設(shè)備、工裝、備件等）供方選擇、評價和重新評價、業(yè)績評價，采購申請。過程相關(guān)職責(zé)：○品質(zhì)部：負責(zé)參與供方的選擇評定及供方質(zhì)量管理體系的評審，負責(zé)采購產(chǎn)品的驗證，給予原材來采購以支持?！鸸こ滩浚贺撠?zé)采購物資技術(shù)規(guī)范文件的編制，參與供方評定，工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持?！鸶鞑块T:負責(zé)物料采購申請的提交。過程資源：電話、傳真、檢測工具、打印機、紙張、網(wǎng)絡(luò)、倉庫、交通運輸工具過程績效指標：★采購交期達成率（%）相關(guān)文件：《采購管理程序》RP-QPM-15《供應(yīng)商管理程序》RP-QPM-16C5產(chǎn)品制造（8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3）輸入信息：☆生產(chǎn)作業(yè)計劃；☆產(chǎn)品特性信息；☆控制計劃；☆作業(yè)指導(dǎo)書；☆人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置；☆質(zhì)量信息反饋；☆顧客財產(chǎn)；輸出信息：☆準時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品；☆產(chǎn)品和過程記錄；☆對產(chǎn)品進行防護；☆顧客財產(chǎn)的維護保養(yǎng)記錄；☆對生產(chǎn)現(xiàn)場實施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序；☆用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)，并實現(xiàn)可追溯性；過程描述：本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求，包括：☆過程和運行活動的作業(yè)標準和作業(yè)指導(dǎo)文件提供；☆過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供；☆控制計劃的制定和實施；☆設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護和預(yù)見性維護；☆對工裝外包過程的管理；☆生產(chǎn)作業(yè)準備及驗證；☆產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量；☆員工培訓(xùn)；☆因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計劃制定和實施；☆對關(guān)鍵過程的控制；☆對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性進行管理；☆對制造過程進行監(jiān)測，定期評價過程能力；☆過程不穩(wěn)定或能力不夠時，采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃；過程所有者：●生產(chǎn)部：負責(zé)產(chǎn)品制造過程的歸口管理。負責(zé)設(shè)備工裝維護，作業(yè)準備驗證、生產(chǎn)計劃實施、產(chǎn)品標識和可追溯性、產(chǎn)品防護及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理。過程相關(guān)職責(zé)：○工程部：負責(zé)控制計劃、作業(yè)標準、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和提供；○品質(zhì)部：負責(zé)產(chǎn)品和過程特性進行監(jiān)測和量管理，負責(zé)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理。負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認；過程資源：原材料、機器設(shè)備、人員工裝、指導(dǎo)文件、檢測工具。過程績效指標：★生產(chǎn)計劃達成率相關(guān)文件：《制程管制程序》RP-QPM-17《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》RP-QPM-18《控制計劃管理程序》PR-QPM-35S6生產(chǎn)設(shè)備管理（8.5.1.5；8.1.5.6）輸入信息：☆公司經(jīng)營計劃；☆關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài)；☆生產(chǎn)計劃；☆生產(chǎn)設(shè)備要求/項目計劃；☆關(guān)鍵設(shè)備維護目標；☆設(shè)備維護歷史數(shù)據(jù)資料。輸出信息：☆適宜的設(shè)備；☆生產(chǎn)設(shè)備維護記錄；☆設(shè)備更新改造計劃；☆狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備?！钣杏媱澋木S護活動；過程描述：本過程定義了生產(chǎn)設(shè)備的管理要求，定義了從設(shè)備的識別、驗收、建檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見性維護、維修的要求包括：☆有計劃的維護活動；☆設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；☆關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性；☆文件化、評估和改進維護的目標；過程的所有者：●生產(chǎn)部：負責(zé)設(shè)備的歸口管理，負責(zé)設(shè)備驗收、維修、報廢、預(yù)防性和預(yù)見性維護管理。過程相關(guān)職責(zé)○倉庫部：負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備消耗性配件和關(guān)鍵零部件的貯存、帳目、進出管理。過程資源：電腦、工具、備件、資金；過程績效指標：★設(shè)備保養(yǎng)完成率相關(guān)文件：《設(shè)備、設(shè)施管理程序》PR-QPM-04S7工裝管理（8.5.1.5；8.1.5.6）輸入信息：☆新產(chǎn)品開發(fā)計劃；☆工裝更新計劃；☆工裝設(shè)計任務(wù)；☆生產(chǎn)準備計劃；☆工裝設(shè)計資料；輸出信息：☆工裝臺賬；☆合格的工裝；☆工裝檔案；☆易損工裝更換計劃；過程描述：本過程定義了工裝設(shè)計、工裝制造和驗收、工裝委外制造、工裝使用和維護、工裝更新和報廢的管理要求，定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實施的要求，包括：☆維護及修理的設(shè)施和人員；☆貯存與修復(fù)；☆易損工具的更換計劃；☆工裝設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級；☆工裝標識，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢；☆任何工作外包時的跟蹤監(jiān)視。過程所有者：●工程部：負責(zé)工裝管理、工裝的設(shè)計變更的文件化、負責(zé)工裝管理系統(tǒng)建立和實施，負責(zé)工裝外委過程的申請。過程相關(guān)職責(zé)：○生產(chǎn)部：負責(zé)使用過程工裝的維護、記錄、與技術(shù)部的溝通?！鹌焚|(zhì)部：負責(zé)工裝的驗收、維修效果的驗證?！鸩少彶浚贺撠?zé)工裝委外加工。過程資源：電腦、工具、備件、資金；過程績效指標：★模具保養(yǎng)計劃達成率相關(guān)文件：《模具管理程序》PR-QPM-19S8產(chǎn)品防護（8.5.4；8.5.4.1；）輸入信息：☆法律法規(guī)要求；☆顧客提供的物料清單；☆物料需求計劃；☆庫存信息；☆生產(chǎn)作業(yè)計劃；☆供方信息；☆生產(chǎn)原輔材料清單；☆產(chǎn)品貯存及包裝要求。輸出信息：☆庫存物資、產(chǎn)品臺賬；☆領(lǐng)料單；☆庫存物資、產(chǎn)品標識卡；☆產(chǎn)品工序流程卡；☆庫存物資、產(chǎn)品檢查記錄；過程描述：本過程定義進貨物料、生產(chǎn)過程物料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過程中的搬運、流轉(zhuǎn)、貯存、防護、貯存條件、標識和可追溯性的管理要求。按策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，如“先進先出（FIFO）”，并對過期產(chǎn)品按對待不合格品的類似方法進行控制。過程所有者：●倉庫：負責(zé)本過程的歸口管理，負責(zé)進貨物資、過程物資、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的物流管理。過程相關(guān)職責(zé)：○生產(chǎn)部:負責(zé)制造過程物資的防護工作?！鹌焚|(zhì)部:負責(zé)對產(chǎn)品防護工作的監(jiān)督檢查。過程資源：通訊工具、服務(wù)工具、交通工具、交收單據(jù)、記錄；過程績效指標：★倉庫庫存準確率；相關(guān)文件：《包裝、貯存、搬運及交付管理程序》PR-QPM-20C6產(chǎn)品交付（無）輸入信息：☆顧客訂單；☆銷售計劃；☆生產(chǎn)作業(yè)計劃；☆承運供方信息；輸出信息：☆承運供方發(fā)運安排；☆顧客滿意度調(diào)查表；☆產(chǎn)品交付確認（顧客簽字的貨清單）；☆對制造過程的反饋?！町a(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計表（含超額運費）；過程描述：本過程定義了對最終產(chǎn)品交付過程的出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運（FIFO）、交付業(yè)績統(tǒng)計/分析/改進/等管理要求。過程所有者：●PMC部：負責(zé)交付計劃的制定和實施，負責(zé)對交付產(chǎn)品運輸安排及對承運供方的管理;負責(zé)對產(chǎn)品交付業(yè)績的統(tǒng)計分析過程相關(guān)職責(zé)：○倉庫部：負責(zé)交付物資包裝、搬運、核對、信息傳達工作；○品質(zhì)部：負責(zé)交付產(chǎn)品在出貨前的檢查；過程資源：電話、傳真、交通工具、電腦過程績效指標：★客戶交期達成率；相關(guān)文件：《包裝、貯存、搬運及交付管理程序》PR-QPM-20C7顧客反饋處理（8.5.5；8.5.1；8.5.5.2）輸入信息：☆交